Accuretic 20 mg - 12,5 mg

BEL 22D21
BEL 22D21
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Accuretic 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Accuretic 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
quinapril/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Accuretic en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Accuretic en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Accuretic is een combinatie van twee geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.
Quinaprilhydrochloride is een specifieke remmer van het angiotensine converting enzyme (ACE-
remmer), en hydrochloorthiazide een geneesmiddel van de thiazidengroep dat de productie van urine
verhoogt (diureticum).
Accuretic is aangewezen voor de behandeling van te hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) wanneer de
toediening van een combinatie van quinapril en een diureticum geschikt is.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor quinapril, voor hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor een ander geneesmiddel van de klasse van de sulfamiden.
- U heeft in het verleden aan een angioneurotisch oedeem (oedeem van het gelaat of van de
slijmvliezen) geleden als gevolg van een behandeling met een ACE-remmer.
- U lijdt aan een erfelijk angioneurotisch oedeem of een angioneurotisch oedeem van onbekende
oorsprong.
- U neemt sacubitril/valsartan, een geneesmiddel voor hartinsufficiëntie.
- U bent sinds meer dan 3 maanden zwanger (het is ook verkieslijk om de inname van Accuretic te
vermijden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap en
borstvoeding').
- U heeft een ernstig verminderde werking van de nieren.
- U produceert geen urine (anurie).
BEL 22D21
- U lijdt aan een hartobstructie.
- U heeft diabetes of een nierfunctiestoornisen en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
-
Indien u lijdt aan connectivitis (een bindweefselaandoening), bijvoorbeeld erythemateuze lupus,
reumatoïde artritis of sclerodermie, verwittig dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Indien u diabetes heeft: het gebruik van geneesmiddelen van de klasse van de ACE-remmers is in
verband gebracht met een vermindering van de suikerspiegel bij diabetespatiënten die met insuline
of orale antidiabetica behandeld worden. Zo nodig zal uw arts controles uitvoeren, uw behandeling
eventueel aanpassen en u kaliumsupplementen voorschrijven indien nodig (zie ook rubriek ' Neemt
u nog andere geneesmiddelen in?').
- Indien uw nieren slecht werken (nierinsufficiëntie). Een goede werking van de nieren is belangrijk
bij de behandeling. Bij de minste aantasting of wijziging van hun werking (bijv. verandering van de
urinekleur of van de frequentie van urineren) moet u uw behandelende arts verwittigen. Indien nodig
zal deze de nierfunctie controleren en eventueel de dosis aanpassen.
- Indien u aan jicht lijdt.
- Indien de werking van uw lever aangetast is. In geval van geelzucht of een verstoring van de
leverenzymenwaarden, dient u contact op te nemen met uw arts en moet de behandeling worden
stopgezet.
- Indien u lijdt aan hartdeficiëntie of een hartziekte (zie ook rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?').
- Indien u denkt zwanger te zijn (of u wilt zwanger worden). Accuretic is niet aanbevolen tijdens
het eerste trimester van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden
zwanger bent: het gebruik van Accuretic tijdens deze periode kan ernstige schade veroorzaken
aan uw baby (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").
- Opgelet: Accuretic kan reacties van gevoeligheid veroorzaken: huidletsels, lichtgevoeligheid,
netelroos, letsels van de bloedvaten, ademhalingsmoeilijkheden, allergische reacties.
- Accuretic kan eveneens een allergische reactie aan de ogen veroorzaken. Indien uw zicht
verminderd is of u pijn aan de ogen heeft, stop het gebruik van Accuretic en raadpleeg uw arts. Dit
kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of
een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Accuretic hebt ingenomen, kunnen
optreden.
- Indien een plotse zwelling van het gelaat, de ogen, de lippen, de tong, de glottis en/of de keel
(angioneurotisch oedeem) optreedt, zal verder geen enkele Accuretic tablet meer ingenomen worden
tot uw behandelende arts u opnieuw onderzocht heeft. De arts zal de dosis aanpassen of de
behandeling opschorten om eerst de zwelling te behandelen. De zwelling van de tong, de glottis of
de keel is de meest gevaarlijke vermits deze de luchtwegen kan afsluiten met moeilijk ademen en
zelfs verstikking tot gevolg. De arts kan in dergelijk geval bij hoogdringendheid een 1:1000
adrenaline-oplossing (0,3 tot 0,5 ml) subcutaan toedienen.
- In geval van gelijktijdige behandeling met een mTOR-remmer (bijv. temsirolimus), een DPP-4-
remmer (bijv. vildagliptine) of een neutrale endopeptidase-remmer (bijv. racecadotril), kan het
risico op angioneurotisch oedeem vergroten (zie rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?").
Als u een patiënt van het zwarte ras bent, loopt u een hoger risico om een angioneurotisch oedeem te
ontwikkelen.
- Het soort producten waartoe Accuretic behoort (ACE-remmers), kan bepaalde elementen of zouten
in de lichaamsvochten weerhouden en kan de hoeveelheid kalium in het bloed verhogen.
Voorzichtigheid is geboden bij een gelijktijdige toediening van Accuretic met specifieke
kaliumsparende diuretica of met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het kaliumgehalte
in het bloed verhogen. Als deze soorten geneesmiddelen ook worden gebruikt, zal uw arts een
nauwkeurige controle van uw kaliumgehalte uitvoeren (zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'). Accuretic kan het hypokaliëmische effect (vermindering van het
BEL 22D21
kaliumgehalte) van thiazidediuretica verminderen als ze gelijktijdig worden toegediend. Nadat de
arts de behandeling uitgebalanceerd heeft, mag u op eigen initiatief noch de inname van de
verschillende medicaties stoppen, noch bijkomende vervangingszouten innemen. Medisch advies is
dan zeker vereist.
- Verwittig uw arts dat u Accuretic gebruikt voor elke evaluatie van de bijschildklierfunctie.
- Accuretic kan hypotensie veroorzaken: ijlhoofdigheid, duizeligheid en beven kunnen een
aanwijzing zijn voor een te lage bloeddruk (symptomatische hypotensie). Als men behandeld wordt
voor een te hoge bloeddruk, is de kans dat dit voorkomt wellicht te wijten aan een tekort aan zouten
door een diureticum-behandeling die voordien ingesteld werd. Accuretic moet voorzichtig worden
gebruikt als u reeds een hypertensiebehandeling krijgt.
- Indien de volgende bijwerkingen optreden, moet u onmiddellijk uw behandelende arts raadplegen:
ijlhoofdigheid, korte momenten van bewustzijnsverlies, intens zweten of dehydratatie, buikpijn (met
of zonder misselijkheid en braken), hevig braken en ernstige diarree, evenals keelpijn en koorts.
- Wanneer een patiënt die Accuretic neemt, een chirurgische ingreep moet ondergaan (onder
narcose), moet het behandelende personeel verwittigd worden dat deze patiënt behandeld wordt
met Accuretic.
- Dit is ook het geval voor de patiënt die aangewezen is op een kunstnier.
- Het gebruik van geneesmiddelen van de klasse van de ACE-remmers is in verband gebracht met een
vermindering van de suikerspiegel bij diabetespatiënten die met insuline of orale antidiabetica
behandeld worden. Een strikte controle van de glykemie moet worden uitgevoerd, voornamelijk
tijdens de eerste maand van de behandeling met Accuretic.
- Hoest is gemeld bij gebruik van ACE-remmers, met inbegrip van quinapril. Het gaat om een
aanhoudende, niet-productieve hoest die verdwijnt bij stopzetting van de behandeling.
- Verwittig uw arts als u een desensibilisatiebehandeling krijgt voor het gif van insecten (bijen of
wespen).
- Hemodialysepatiënten die high flux-membranen in polyacrylonitriel gebruiken kunnen
allergische reacties vertonen als ze behandeld worden met Accuretic. Verwittig uw arts eveneens
in geval van aferese van de lipoproteïnen.
- Verwittig uw arts indien u lithium inneemt (risico op lithiumtoxiciteit).
- Als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- Een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­ bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen
heeft.
- Aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijv.
kalium) in uw bloed controleren.
- Als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een onverwachte huidbeschadiging
krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het
risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm
uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u Accuretic inneemt.
- Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking
of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Accuretic
ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp
in.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?'.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Studies met Accuretic zijn niet uitgevoerd bij kinderen. Accuretic mag niet aan kinderen toegediend
worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Accuretic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
BEL 22D21
- Tetracyclinen: Accuretic kan de werking van antibiotica van de tetracyclinengroep duidelijk
verminderen.
- Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen: gelijktijdige toediening van Accuretic
met een kaliumsparend diureticum, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten, of
van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het kaliumgehalte in het bloed verhogen, zal
slechts met voorzichtigheid en onder strikte medische controle gebeuren.
-
Sulfamethoxazol/trimethoprim (antibioticum): een belangrijke verhoging van het kaliumgehalte in
het bloed werd gemeld bij een gelijktijdig gebruik van ACE-remmers en
sulfamethoxazol/trimethoprim bij oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
De toediening van Accuretic met andere geneesmiddelen die trimethoprim bevatten, moet
voorzichtig gebeuren. Daarbij moet het kaliumgehalte in het bloed van dichtbij worden opgevolgd.
- Digoxine (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van hartstoornissen): de gelijktijdige
toediening van Accuretic kan het risico op een digoxine-intoxicatie verhogen wat zeer ernstige,
mogelijk fatale, hartritmestoornissen kan veroorzaken (zie rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').
- Andere diuretica (geneesmiddelen die de productie van urine verhogen): Accuretic bevat reeds een
diureticum; de effecten van de geneesmiddelen kunnen daarbij komen.
- Andere antihypertensiva (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen): verhoging van het effect van
Accuretic.
- Lithium: diuretica kunnen het risico op een lithiumvergiftiging verhogen.
-
Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en COX-2-remmers: de
waterafdrijvende effecten van Accuretic kunnen door NSAID's verminderd worden. Bij sommige
patiënten (oudere patiënten, hypovolemische patiënten of patiënten met een gestoorde nierwerking)
kan het gelijktijdige gebruik van een ACE-remmer en een NSAID of een COX-2-remmer tot een
slechte nierfunctie leiden.
- Barbituraten en verdovende middelen: mogelijkheid van een hypotensie (plotse bloeddrukdaling).
- Geneesmiddelen die in verband zijn gebracht met torsades de pointes, corticosteroïden, ACTH :
risico op hypokaliëmie (daling van het kaliumgehalte in het bloed).
- Antacida (geneesmiddelen tegen maagzuur): zij kunnen de werking van Accuretic verminderen.
- Sympathicomimetica (geneesmiddelen die het sympathische zenuwstelsel stimuleren): zij kunnen
het antihypertensieve effect van Accuretic verminderen.
- Antidiabetica (geneesmiddelen tegen diabetes): een aanpassing van de dosering van geneesmiddelen
tegen diabetes kan noodzakelijk zijn. Een strikte controle van de glykemie moet worden
uitgevoerd, voornamelijk tijdens de eerste maand van de behandeling met Accuretic. Indien
nodig zullen kaliumsupplementen worden toegediend om de bloedsuikerspiegel beter onder
controle te houden (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').
- Calcitriol of calciumzouten: de toediening van Accuretic en calcitriol of calciumzouten zal met
voorzichtigheid gebeuren omwille van het risico op een te grote hoeveelheid calcium in het
bloed.
- Verwittig uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: azathioprine
(immunosuppressor), norepinefrine (pressoramine), anionwisselende harsen, diazoxide
(vaatverwijdend en glucoseverhogend geneesmiddel), ketanserine (behandeling van arteriële
hypertensie), geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, allopurinol, cytostatica en
immunosuppressiva, systemische corticosteroïden of procaïnamide.
- Chirurgische ingreep, anesthesie, kunstnier: verwittig de arts dat u een behandeling met Accuretic
volgt vóór elke ingreep.
- mTOR-remmers (antitumorale geneesmiddelen), DPP-4-remmers (geneesmiddelen om diabetes
te behandelen) of neutrale endopeptidase-remmers: men moet uiterst voorzichtig zijn bij
gelijktijdig gebruik van Accuretic met een mTOR-remmer (bijv. temsirolimus), een DPP-4-
remmer (bijv. vildagliptine) of een neutrale endopeptidase-remmer (bijv. racecadotril) want er
bestaat een verhoogd risico op angioneurotisch oedeem.
BEL 22D21
- Jichtmedicatie (bijv. allopurinol, uricosurica, xanthineoxidaseremmers): een gelijktijdige
toediening met Accuretic kan de doeltreffendheid van bepaalde jichtmedicatie (allopurinol,
probenecid) verminderen en het risico op overgevoeligheidsreacties met allopurinol verhogen.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
-
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in
de rubrieken 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
-
Kaliumbevattende zoutsubstituten kunnen het kaliumgehalte in het bloed doen stijgen
(hyperkaliëmie) bij personen behandeld met Accuretic.
- Alcohol versterkt de effecten van ACE-remmers (waaronder Accuretic) op de
bloeddrukverlaging, met een risico op hypotensie.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Informeer uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als u zwanger wilt worden). Uw arts zal u normaal
aanraden om te stoppen met Accuretic voordat u zwanger wordt of zodra u zwanger bent. Hij zal u
een ander geneesmiddel voorschrijven in de plaats van Accuretic.
Accuretic is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, en mag niet worden
gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent: ernstige schade kan worden toegebracht aan uw
baby als Accuretic wordt gebruikt na de derde zwangerschapsmaand.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of met borstvoeding gaat beginnen. Accuretic wordt niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het vermogen om activiteiten uit te voeren, zoals het bedienen van machines of het besturen van een
voertuig kan verminderd zijn, vooral in het begin van de behandeling.
Accuretic bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 tablet éénmaal per dag. Indien nodig kan de tablet in twee worden gebroken.
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 10 mg/12,5 mg (1 tablet Accuretic 10 mg/12,5 mg) per dag. In
functie van uw reactie kan de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 20 mg/12,5 mg (1 tablet Accuretic
20 mg/12,5 mg) of 20 mg/25 mg (2 tabletten Accuretic 10 mg/12,5 mg). Een doeltreffende controle van
de bloeddruk wordt gewoonlijk bereikt met een dosering van 10 mg/12,5 mg tot 20 mg/12,5 mg.
Uw arts moet verwittigd worden indien u andere geneesmiddelen inneemt of een verminderde werking
van de nieren heeft.
BEL 22D21
De behandeling met Accuretic moet gestaakt worden zodra een zwangerschap vermoed wordt (zie
rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Er is geen specifieke informatie beschikbaar betreffende de behandeling van een eventuele overdosering
bij de mens. Deze behandeling zal dus afhankelijk zijn van de optredende symptomen. De meest
waarschijnlijke manifestatie van een overdosering bestaat uit een plotse daling van de bloeddruk.
Wanneer u teveel van Accuretic heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een tablet bent vergeten, neem deze dan alsnog in, tenzij het alweer tijd is voor de volgende
dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Raadpleeg altijd uw arts alvorens de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten treffen):
-
Bronchitis, keelontsteking, verkoudheid (rinitis), infectie van de bovenste luchtwegen.
- Stijging van het kaliumgehalte in het bloed, te grote hoeveelheid urinezuur in het bloed, jicht.
- Slapeloosheid.
- Ijlhoofdigheid, hoofdpijn, slaperigheid.
- Angina pectoris, versneld hartritme (tachycardie), hartkloppingen.
- Vaatverwijding.
- Hoest.
- Braken, diarree, spijsverteringsstoornissen, buikpijn, misselijkheid.
- Rugpijn, spierpijn.
- Vermoeidheid, algemene zwakte (asthenie), pijn in de borst.
- Verstoring van de bloedspiegels (creatinine, ureum).
- Verlaagde natriumconcentraties in het bloed
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tussen 1 op 100 en 1 op 1.000 patiënten treffen):
-
Virale infectie, infectie van de urinewegen, sinusitis.
- Verminderde glucosetolerantie.
- Verwarring, depressie, zenuwachtigheid.
- Beroerte, syncope, kriebelingen (paresthesie), verandering van smaak.
- Verminderd gezichtsvermogen.
- Duizeligheid, oorsuizen.
- Myocardinfarct.
- Plotse bloeddrukdaling (hypotensie).
- Kortademigheid, droge keel.
- Gas in de darmen (flatulentie), droge mond.
BEL 22D21
- Haarverlies, allergische reactie op licht, jeuk, huiduitslag, buitensporig zweten, angioneurotisch
oedeem (plotselinge opzwelling van het gelaat, de ogen, de lippen, de mond, de tong of de keel).
Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".
- Gewrichtspijn.
- Slechte werking van de nieren, eiwitten in de urine.
- Erectiestoornissen.
- Oedeem, koorts.
Zelden voorkomende
bijwerkingen (kunnen tussen 1 op 1.000 en 1 op 10.000 patiënten treffen):
-
Evenwichtsstoornissen.
- Longontsteking, oedeem in de bovenste luchtwegen (die fataal kan zijn).
- Verstopping, tongontsteking.
- Veranderingen van de huid die met koorts of spier- en gewrichtspijn kunnen gepaard gaan,
ontsteking van de bloedvaten, huiduitslag van het type psoriasis.
Zeer zelden voorkomende
bijwerkingen (kunnen minder dan 1 op 10.000 patiënten treffen):
-
Gezichtsstoornissen.
- Darmocclusie, angioneurotisch oedeem van de darmen.
- Netelroos.
- Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en
verwardheid).
Volgende bijkomende bijwerkingen,
waarvan de frequentie niet kan worden bepaald met de
beschikbare gegevens, werden gemeld:
-
Daling of stijging van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen, daling van
het aantal bloedplaatjes.
- Allergische reacties.
- Cerebrovasculair accident (CVA).
- Vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie), acute myopie, gesloten
kamerhoekglaucoom.
- Hartritmestoornissen.
- Bloeddrukval bij het opstaan.
- Bronchospasmen.
- Alvleesklierontsteking.
- Leverontsteking, geelzucht.
- Syndroom van Lyell, roodheid van de huid, ontsteking van de huid en de weefsels, huidletsels,
syndroom van Stevens-Johnson.
- Systemische lupus (verstoring van het immuniteitssysteem).
- Nierontsteking.
- Ontsteking van de sereuze vliezen.
- Wijziging van bepaalde biologische waarden, verhoging van de cholesterol- en de
triglyceridenwaarden in het bloed, verhoging van de leverenzymwaarden en de serumbilirubine.
- Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
- Donkere urine, misselijkheid (nausea), braken, spierkrampen, verwarring en aanvallen van epilepsie
(insulten). Epilepsie is een ziekte van uw hersenen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening
die SIADH (abnormale secretie van antidiuretisch hormoon) wordt genoemd.
- Psoriasis of verergering van bestaande psoriasis (huidziekte die wordt gekenmerkt door rode
plekken bedekt met zilverachtige schilfers).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be; e-mail: adr@fagg.be). Door
BEL 22D21
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn quinapril en hydrochloorthiazide. Elk tablet
Accuretic bevat ofwel 10 mg quinapril (als quinaprilhydrochloride) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide ofwel 20 mg quinapril (als quinaprilhydrochloride) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 'Accuretic bevat
lactose'), magnesiumcarbonaat, povidon K25, magnesiumstearaat, crospovidon. Filmomhulling:
roze Opadry OY-S-6937 (hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171),
ijzeroxiden rood en geel (E172), macrogol 400), candelillawas.
Hoe ziet Accuretic eruit en wat zit er in een verpakking?
Accuretic 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten wordt aangeboden in de vorm van roze, ovale, deelbare
filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen met 28 of 56 tabletten in Alu-PA/Alu/PVC en in klinische
eenheidsverpakkingen.
Accuretic 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten wordt aangeboden in de vorm van roze, driehoekige,
deelbare filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen met 28, 56 of 84 tabletten in Alu-PA/Alu/PVC en
in klinische eenheidsverpakkingen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer NV/SA, Pleinlaan 17, 1050 Brussel,
België.
Fabrikant: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebstätte Freiburg, Mooswaldallee 1,
79090 Freiburg, Duitsland.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Accuretic 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE164367
Accuretic 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE164376
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in : 05/2022
BEL 22D21
BEL 22D21