Acegon 50 µg/ml
Notice – Version NL
ACEGON
BIJSLUITER
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanje
Vertegenwoordigd door:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen.
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml:
Actieve bestanddelen:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
50 μg
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4. INDICATIE(S)
Bij runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In het kader van kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F
2α
(PGF
2α
)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF
2α
of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF
2α
of analoog
en een hulpmiddel/ device die progesteron vrijgeeft.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gonadoreline en voor één van de
hulpstoffen.
Notice – Version NL
ACEGON
Niet gebruiken voor het verkorten van de oestrus tijdens infectieziekten en andere relevante
aandoeningen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Rund: koeien en vaarzen
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Intramusculair gebruik
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten:
100-150 μg of gonadoreline (als acetaat) per dier
(i.e. 2- 3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden herhaald
met intervallen van 1 à 2 weken.
- Met betrekking tot kunstmatige inseminatie wordt het ovulatiemoment geoptimaliseerd zodat
de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt:
100 μg gonadoreline (als acetaat)
per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend gelijktijdig met
kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dientop het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de kunstmatige
inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24 uur
na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F
2α
(PGF
2α
) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF
2α
of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF
2α
of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
In cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen:
Notice – Version NL
ACEGON
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device in voor 7-8 dagen
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel/ device.
Injecteer een luteolytische dosis PGF
2α
of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel/ device.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel/ device, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
36 uur na het verwijderen van het progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device en FTAI 16 tot
20 uur later.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het-etiket na “EXP”.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd door
middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF
2α
bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Notice – Version NL
ACEGON
Bij gebruik van dit diergeneesmiddel is voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te vermijden. In
geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Voorzichtigheid is geboden om huid- en oogcontact te vermijden. In geval van contact met de huid
onmiddellijk en met veel water afspoelen daar GnRH analogen door de huid opgenomen kunnen
worden. In geval van accidenteel contact met de ogen deze naspoelen met veel water.
De effecten van accidentele blootstelling bij zwangere vrouwen of vrouwen met normale
reproductieve cycli zijn onbekend; daarom wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet hanteren en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met de
nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:Lactatie:
Kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Dracht:
Niet van toepassing.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot 5 keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van locale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te
worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15. OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 107265
BE: BE-V446373
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Notice – Version NL
ACEGON
Verpakkingsgroottes: Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon van 6, 20, 50 or 100 ml. Kartonnen
doos met 10 glazen injectieflacons van 6 ml. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in
de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ACEGON
BIJSLUITER
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanje
Vertegenwoordigd door:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen.
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml:
Actieve bestanddelen:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
50 g
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 9 mg
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4. INDICATIE(S)
Bij runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In het kader van kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2 (PGF2)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog
en een hulpmiddel/ device die progesteron vrijgeeft.
5. CONTRA-INDICATIES
ACEGON
Niet gebruiken voor het verkorten van de oestrus tijdens infectieziekten en andere relevante
aandoeningen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Rund: koeien en vaarzen
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Intramusculair gebruik
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten: 100-150 g of gonadoreline (als acetaat) per dier
(i.e. 2- 3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden herhaald
met intervallen van 1 à 2 weken.
- Met betrekking tot kunstmatige inseminatie wordt het ovulatiemoment geoptimaliseerd zodat
de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt: 100 g gonadoreline (als acetaat)
per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend gelijktijdig met
kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dientop het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de kunstmatige
inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24 uur
na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2
(PGF2) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
ACEGON
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device in voor 7-8 dagen
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel/ device.
Injecteer een luteolytische dosis PGF2 of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel/ device.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel/ device, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
36 uur na het verwijderen van het progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device en FTAI 16 tot
20 uur later.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het-etiket na 'EXP'.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd door
middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF2 bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
ACEGON
Bij gebruik van dit diergeneesmiddel is voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te vermijden. In
geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Voorzichtigheid is geboden om huid- en oogcontact te vermijden. In geval van contact met de huid
onmiddellijk en met veel water afspoelen daar GnRH analogen door de huid opgenomen kunnen
worden. In geval van accidenteel contact met de ogen deze naspoelen met veel water.
De effecten van accidentele blootstelling bij zwangere vrouwen of vrouwen met normale
reproductieve cycli zijn onbekend; daarom wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet hanteren en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met de
nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:Lactatie:
Kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Dracht:
Niet van toepassing.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot 5 keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van locale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te
worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15. OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 107265
BE: BE-V446373
KANALISATIE
ACEGON
BIJSLUITER
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanje
Vertegenwoordigd door:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen.
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml:
Actieve bestanddelen:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat)
50 g
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 9 mg
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4. INDICATIE(S)
Bij runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In het kader van kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2 (PGF2)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog
en een hulpmiddel/ device die progesteron vrijgeeft.
5. CONTRA-INDICATIES
ACEGON
Niet gebruiken voor het verkorten van de oestrus tijdens infectieziekten en andere relevante
aandoeningen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Rund: koeien en vaarzen
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Intramusculair gebruik
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten: 100-150 g of gonadoreline (als acetaat) per dier
(i.e. 2- 3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden herhaald
met intervallen van 1 à 2 weken.
- Met betrekking tot kunstmatige inseminatie wordt het ovulatiemoment geoptimaliseerd zodat
de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt: 100 g gonadoreline (als acetaat)
per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend gelijktijdig met
kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dientop het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de kunstmatige
inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24 uur
na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2
(PGF2) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
ACEGON
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device in voor 7-8 dagen
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel/ device.
Injecteer een luteolytische dosis PGF2 of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel/ device.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel/ device, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
36 uur na het verwijderen van het progesteron-vrijgevend hulpmiddel/ device en FTAI 16 tot
20 uur later.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het-etiket na 'EXP'.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd door
middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF2 bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
ACEGON
Bij gebruik van dit diergeneesmiddel is voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te vermijden. In
geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Voorzichtigheid is geboden om huid- en oogcontact te vermijden. In geval van contact met de huid
onmiddellijk en met veel water afspoelen daar GnRH analogen door de huid opgenomen kunnen
worden. In geval van accidenteel contact met de ogen deze naspoelen met veel water.
De effecten van accidentele blootstelling bij zwangere vrouwen of vrouwen met normale
reproductieve cycli zijn onbekend; daarom wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet hanteren en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met de
nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen dienen contact met het
diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:Lactatie:
Kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Dracht:
Niet van toepassing.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot 5 keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van locale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te
worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15. OVERIGE INFORMATIE
NL: REG NL 107265
BE: BE-V446373
KANALISATIE
ACEGON
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
