Aciclovir aurobindo 800 mg

ACICLOVIR AUROBINDO 800 mg tabletten
Aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmidel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep
Antiviraal geneesmiddel, tegen infecties veroorzaakt door het herpes simplex en herpes zoster virus.
Aangewezen bij
INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES SIMPLEX VIRUS
- behandeling van herpes simplex infecties van de huid en de slijmvliezen, waaronder primaire en
terugkerende herpes genitalis;
- voorkomen van herpes simplex infecties bij patiënten met een sterk verminderde weerstand;
- verminderen van opstoten van terugkerende herpes simplex virus infecties.
INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES ZOSTER VIRUS
- behandeling van zona
- behandeling van bepaalde gevallen van varicella (windpokken),
- voorkomen en behandeling van pijn die gepaard gaat met zona bij patiënten ouder dan 50 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Name change
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen." te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden
is geweest.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Het virus kan worden overgedragen door lichamelijk contact.
Voorzichtigheid is geboden, vooral indien men huidletsels of blaasjes waarneemt.
Het is mogelijk dat uw arts de dosis aanpast indien u nierproblemen heeft. Let erop uitdroging te vermijden tijdens
de behandeling met ACICLOVIR AUROBINDO. Uw arts zal bepalen of u risico loopt op uitdroging.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aciclovir Aurobindo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Licht uw arts of apotheker in wanneer u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- Probenecide, geneesmiddel tegen jicht
- Cimetidine, geneesmiddel dat de aanmaak van maagzuur remt
- Mofetil mycofenolaat, geneesmiddel om afstoting van een getransplanteerd orgaan te voorkomen
- Theofyline, geneesmiddel tegen astma
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Aciclovir Aurobindo mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en/of de borstvoeding behalve na overleg
met uw arts. Uw arts zal een afweging maken tussen het voordeel voor u en het risico voor uw (ongeboren) kind
wanneer u Valaciclovir Aurobindo gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De klinische toestand van de patiënt en de bijwerkingen van ACICLOVIR AUROBINDO moeten in acht genomen
worden indien u de intentie hebt een voertuig te besturen of machines te bedienen. Er zijn geen gegevens met
betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Aciclovir Aurobindo bevat lactose. Contacteer uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen als u bepaalde
suikers niet verdraagt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u ACICLOVIR AUROBINDO moet gebruiken. Stop uw behandeling niet
voortijdig.
Name change
VOLWASSENEN
INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES SIMPLEX VIRUS
De dosering van 200 mg kan niet toegediend worden met ACICLOVIR AUROBINDO 800 mg. In dat geval moet
een andere farmaceutische specialiteit gekozen worden.
Behandeling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex virus
200 mg aciclovir - vijfmaal daags om de 4 uur. `s Nachts moet geen medicatie worden ingenomen.
De tabletten moeten tenminste gedurende 5 dagen worden ingenomen.
Voorkomen van infecties veroorzaakt door herpes simplex virus bij patiënten met een sterk verminderde weerstand
Deze behandeling wordt gestart in het ziekenhuis.
Het verminderen van opstoten van terugkerende herpes simplex virus infecties
200 mg aciclovir 4 x daags om de 6 uur of 400 mg aciclovir 2 x daags om de 12 uur.
De duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Het is van belang om het (de) eerste tablet(ten) zo spoedig mogelijk na het verschijnen van de eerste symptomen in
te nemen zelfs bij regelmatig weerkerende herpes simplex infecties.
Deze infecties worden dikwijls voorafgegaan door een korte periode waarin de terugkeer van de blaasjes zich
aankondigt door een pijnlijk of verdoofd gevoel op de betrokken plaats of door gloeien of jeuken. Iedereen die
regelmatig last heeft van herpes infecties herkent deze tekenen en kan daardoor de aanval nauwkeurig voorspellen.
De behandeling dient bij voorkeur reeds in dit stadium te beginnen of anders direct na het verschijnen van de eerste
blaasjes.
INFECTIES VEROORZAAKT DOOR HET HERPES ZOSTER VIRUS
Behandeling van varicella (windpokken) en zona
800 mg aciclovir vijfmaal daags om de 4 uur. `s Nachts moet geen medicatie worden ingenomen.
De tabletten moeten tenminste gedurende 7 dagen worden ingenomen.
Voor de preventie van pijn die gepaard gaat met zona dient de behandeling ingezet te worden ten laatste binnen de
72 uur na het uitbreken van de huidletsels.
GEBRUIK BIJ KINDEREN
Infecties veroorzaakt door het herpes simplex virus
Kinderen ouder dan 2 jaar : dosis voor volwassenen.
Kinderen jonger dan 2 jaar : de helft van de dosis voor volwassenen.
Behandeling van varicella (windpokken)
Kinderen jonger dan 2 jaar : 200 mg aciclovir, 4 maal per dag.
Kinderen van 2 tot 6 jaar: 400 mg aciclovir, 4 maal per dag.
Kinderen van meer dan 6 jaar: 800 mg aciclovir, 4 maal per dag.
De behandeling dient gedurende 5 dagen voortgezet te worden.
OUDERE PERSONEN EN PATIENTEN MET NIERINSUFFICIENTIE
Bij oudere personen of wanneer uw nieren minder goed functioneren zal uw geneesheer de hierboven vermelde
dosissen verminderen.
Name change
Symptomen en tekenen
Orale dosissen tot 20 g aciclovir werden goed verdragen.
Incidentele en herhaalde overdoseringen met aciclovir tabletten gedurende meerdere dagen werden in verband
gebracht met misselijkheid, braken, hoofdpijn en verwardheid.
Behandeling
Patiënten moeten van nabij opgevolgd worden voor teken van toxiciteit. Hemodialyse laat in grote mate toe aciclovir
uit het bloed te verwijderen en kan dus als een geschikte optie beschouwd worden om een overdosering te
behandelen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen :
Vaak (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- hoofdpijn, duizeligheid. Deze reacties, die gewoonlijk optreden bij patiënten met nierinsufficiëntie of bij
patiënten met andere predisponerende factoren (bijv. ouderen), zijn over het algemeen omkeerbaar.
- misselijkheid, braken, diarree, buikpijn.
- jeuk, huiduitslag (met inbegrip van fotosensibiliteit).
- moeheid, koorts.
Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):
- netelroos, haaruitval.
Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers):
- ernstige allergische reactie.
- kortademigheid
- omkeerbare toename van bilirubine en leverenzymes.
- Quincke-oedeem (zwelling van gelaat, hals).
- toename van ureum en creatininespiegels in het bloed.
Zeer zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10000 gebruikers):
- bloedarmoede, vermindering van het aantal witte bloedcellen, vermindering van het aantal bloedplaatjes.
- opwinding, verwardheid, bevingen, slecht bewegingscoördinatie, spraakgebrek, hallucinaties, psychotische
symptomen, convulsies, slaperigheid, hersenziekte, coma. Deze reacties, die gewoonlijk optreden bij
Name change
- hepatitis, geelzucht.
- slechte werking van de nieren, pijn in het gebied van de nieren.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities;
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die U niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is aciclovir.
De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, povidon,
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Aciclovir Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 35 deelbare tabletten in blisterverpakking.
Name change
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
Laboratorio Farmaceutico C.T.
Via D. Alighieri 71
18038 Sanremo (IM)
Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE212581
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is herzien / goedgekeurd in 01/2022 / 02/2022.
Name change