Acidcare 20 mg

Acidcare 20 mg harde maagsapresistente capsules
omeprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Acidcare 20 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Acidcare 20 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Acidcare 20 mg bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot een groep geneesmiddelen
die `protonpompremmers' worden genoemd. Ze verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag
produceert.
Acidcare 20 mg wordt gebruikt bij volwassenen voor een korte behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld zuurbranden, zure oprispingen).
Reflux is het terugstromen van zuur van de maag naar de slokdarm, die daardoor kan ontsteken
en pijn kan doen. Dat kan symptomen veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de
borstkas, dat opstijgt tot in de keel (zuurbranden) en een zure smaak in de mond (zure
oprispingen).
Het kan nodig zijn om de capsules 2-3 dagen na elkaar in te nemen om een verbetering van de
symptomen te verkrijgen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (zoals
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir (voor hiv-infectie) bevat.
Als u twijfelt, moet u uw arts of apotheker raadplegen voordat u Acidcare 20 mg inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem Acidcare 20 mg niet langer dan 14 dagen in zonder een arts te raadplegen. Als u geen
verlichting voelt of als uw symptomen verergeren, moet u een arts raadplegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Acidcare 20 mg kan de
symptomen van andere ziekten verbergen. Als u een van de volgende symptomen krijgt voordat u
start met de inname van Acidcare 20 mg of terwijl u het inneemt, moet u meteen contact
opnemen met uw arts:
U vermagert veel zonder enige reden en u hebt slikproblemen.
U krijgt maagpijn of indigestie.
U begint voedsel of bloed te braken.
U hebt zwarte stoelgang (bloed in de stoelgang).
U vertoont ernstige of aanhoudende diarree. Omeprazol werd in verband gebracht met een
lichte toename van infectieuze diarree.
U hebt vroeger een maagzweer of een maag-darmoperatie gehad.
U krijgt een continue symptomatische behandeling voor indigestie of zuurbranden sinds 4
weken of langer.
U heeft continu last van indigestie of zuurbranden sinds 4 weken of langer.
U hebt geelzucht of een ernstige leverziekte.
U bent ouder dan 55 jaar en u hebt nieuwe symptomen of symptomen die recentelijk
veranderd zijn.
Er moet bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) uitgevoerd worden.
U kreeg ooit een huidreactie na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Acidcare 20 mg dat de productie van maagzuur remt.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld
worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Acidcare 20 mg mogelijk zal moeten
stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw
gewrichten.
Neem Acidcare 20 mg niet in als een preventieve behandeling.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Acidcare 20 mg nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen. Dat is omdat Acidcare 20 mg invloed kan hebben op de werking van sommige
geneesmiddelen en omdat sommige geneesmiddelen invloed kunnen hebben op het effect van
Acidcare 20 mg.
Vertel uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te
behandelen)
Digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen)
Diazepam (gebruikt om angst te behandelen, spieren te ontspannen of bij epilepsie)
Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne inneemt, moet uw arts u controleren als u
start met de inname van Acidcare 20 mg of de inname ervan stopzet.
Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine en andere
vitamine K-antagonisten. Uw arts moet u misschien volgen als u Acidcare 20 mg begint in te
nemen of als u de inname ervan stopzet.
Rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen)
Atazanavir (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Tacrolimus (na orgaantransplantatie)
Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om een lichte depressie te behandelen)
Cilostazol (gebruikt om claudicatio intermittens te behandelen)
Saquinavir (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Erlotinib (gebruikt om kanker te behandelen)
Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel gebruikt in hoge doses om kanker te
behandelen) ­ als u een hoge dosis methotrexaat neemt, kan uw arts uw behandeling met
Acidcare 20 mg tijdelijk stopzetten
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag uw capsules met voedsel of op een lege maag innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Omeprazol wordt
uitgescheiden in de moedermelk, maar bij de therapeutische doseringen is het onwaarschijnlijk
dat het van invloed is op het kind.
Uw arts zal beslissen of u Acidcare 20 mg mag innemen als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Acidcare 20 mg zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om
gereedschappen of machines te gebruiken. Bijwerkingen zoals duizeligheid en
gezichtsstoornissen kunnen optreden (zie rubriek 4). Als dat het geval is, mag u niet rijden en
geen machines bedienen.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is één capsule van 20 mg of twee capsules van 10 mg eenmaal per dag
gedurende 14 dagen. Neem contact op met uw arts als u na die periode niet vrij van symptomen
bent.
Het kan nodig zijn om de capsules 2-3 dagen na elkaar in te nemen om een verbetering van de
symptomen te verkrijgen.
Hoe neemt u dit middel in?

Het wordt aanbevolen de capsules 's morgens in te nemen.
U mag uw capsules met voedsel of op een lege maag innemen.
Slik de capsules in hun geheel in met een half glas water. De capsules niet verbrijzelen of er
niet op kauwen. Dat is omdat de capsules omhulde bolletjes bevatten die voorkomen dat het
geneesmiddel door het zuur in uw maag wordt afgebroken. Het is belangrijk de bolletjes niet
te beschadigen.
Wat kunt u doen als u de capsules moeilijk kunt inslikken
Als u het moeilijk vindt om de capsules in te slikken:
-
Open de capsule en slik de inhoud direct in met een half glas water of doe de inhoud in een
glas plat (niet-bruisend) water, zuur fruitsap (bijv. appel, appelsien of ananas) of appelmoes.
- Roer het mengsel steeds goed voor het uit te drinken (het mengsel zal niet helder zijn). Drink
het mengsel dan meteen of binnen 30 minuten op.
- Om er zeker van te zijn dat u al het geneesmiddel hebt opgedronken, spoelt u het glas zeer
goed met een half glas water en drinkt u dat ook uit.
Gebruik geen melk of bruisend water.
De vaste delen bevatten het geneesmiddel - u mag er niet op kauwen en ze niet pletten.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer Acidcare 20 mg inneemt dan aanbevolen, moet u meteen uw arts of apotheker
raadplegen.
Wanneer u te veel van Acidcare 20 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u een van de volgende zeldzame, maar ernstige bijwerkingen krijgt, moet u de inname
van Acidcare 20 mg
stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met een arts:

Plotselinge piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag,
flauwvallen of slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie).
Rood worden van de huid met blaarvorming of afschilfering. Er kunnen ook ernstige blaren
en bloeding optreden van de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsorganen. Dat
zou een `Stevens-Johnsonsyndroom' of een `toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn.
Gele huid, donkere urine en vermoeidheid; dat kunnen symptomen van leverproblemen zijn.
Andere bijwerkingen zijn:
Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

Hoofdpijn
Effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, verstopping, wind (winderigheid)
Misselijkheid of braken
Benigne poliepen in de maag
Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

Zwelling van de voeten en de enkels
Slaapstoornissen (slapeloosheid)
Duizeligheid, tintelingen zoals `naaldprikken', slaperigheid
Duizeligheid (vertigo)
Veranderingen van de bloedtests die de werking van uw lever controleren
Huiduitslag, uitslag met kwaddels (netelroos) en jeukende huid
Zich algemeen onwel voelen en geen energie hebben
Heup-, pols- of wervelfractuur
Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

Bloedproblemen zoals een gedaald aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dat kan zwakte,
blauwe plekken of een hogere vatbaarheid voor infecties veroorzaken
Allergische reacties, soms zeer ernstig, met zwelling van de lippen, de tong en de keel,
koorts, piepende ademhaling.
Laag natriumgehalte in het bloed. Dat kan zwakte, braken en krampen veroorzaken
Agitatie, verwardheid of depressief gevoel
Veranderingen van de smaak
Gezichtsproblemen zoals wazig zicht
Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)
Droge mond
Ontsteking van het mondslijmvlies
Een infectie, 'spruw' genaamd, die de darmen kan aantasten en die wordt veroorzaakt door
een schimmel
Huiduitslag bij blootstelling aan de zon
Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Meer zweten
Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

Veranderingen van het aantal bloedcellen zoals agranulocytose (gebrek aan witte
bloedcellen).
Agressie
Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
Ernstige leverproblemen leidende tot leverfalen en ontsteking van de hersenen
Plotselinge ernstige uitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dat kan gepaard gaan
met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom,
toxische epidermale necrolyse).
Spierzwakte
Vergrote borsten bij mannen
Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Darmontsteking (leidende tot diarree)
Als u Acidcare 20 mg gedurende meer dan drie maanden inneemt, is het mogelijk dat de
magnesiumconcentraties in uw bloed dalen. Lage magnesiumconcentraties kunnen worden
gezien als vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies,
duizeligheid of verhoogde hartfrequentie. Als u een van deze symptomen krijgt, vertel dit
dan direct aan uw arts. Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging
van de kalium- of calciumconcentraties in het bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig
bloedtests uit te voeren om uw magnesiumconcentraties te controleren
Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten
Acidcare 20 mg kan in zeer zeldzame gevallen invloed hebben op de witte bloedcellen, wat kan
leiden tot immunodeficiëntie. Als u een infectie hebt met symptomen zoals koorts met een
sterk
verminderde algemene toestand of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie zoals pijn
in de nek, de keel of de mond of moeilijkheden bij het plassen, moet u zo snel mogelijk uw arts
raadplegen zodat hij/zij een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) kan uitsluiten met een
bloedonderzoek. Op dat moment is het belangrijk om informatie te geven over de
geneesmiddelen die u inneemt.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking/fles of de buitenverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
[Voor HDPE fles]:
Bewaren beneden 25°C.
De fles stevig gesloten houden ter bescherming tegen licht en vocht.
Houdbaarheid van de fles na eerste opening: 100 dagen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is omeprazol.
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
inhoud van de capsule: suikerbolletjes (bevatten sucrose en maïszetmeel), hypromellose,
natriumlaurylsulfaat, magnesiumoxide zwaar, povidon K25, talk, metacrylzuur ­ ethylacrylaat
copolymeer 1:1 (dispersie 30%), triëthylcitraat.
omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Acidcare 20 mg
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Harde gelatinecapsule met witte dop en wit lichaam, bevat gebroken witte tot lichtbruine
bolletjes.
Verpakkingsgrootten:
Alu/Alu blisterverpakking: 7 en 14 harde maagsapresistente capsules
Witte HDPE-fles met kindveilige of veiligheidsschroefdop en bijgesloten droogmiddel
(silicagelcapsule): 7, 10 en 14 harde maagsapresistente capsules
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526 Ljubljana
Slovenië
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polen
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Roemenië
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Slovenië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE415992 (blisterverpakking)
BE416001 (fles)
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Acidcare 20 mg harde maagsapresistente capsules / gélules gastrorésistantes /
magensaftresistente Hartkapseln
BG
Probitor Normacid 20 mg Gastro-resistant capsule, hard
EE
Omep Uno
FR
OMEPRAZOLE SANDOZ CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
GB
Omeprazole 20 mg Gastro-resistant Capsules
LT
Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsuls
LV
Omeprazole Sandoz 20 mg zarns sstoss ciets kapsulas
PL
Omar MAX
RO
Omeprazol Sandoz 20 mg capsule gastrorezistente