Acticarp cattle 50 mg/ml

luiter ­ NL versie

ACTICARP CATTLE
50 MG/ML
BIJSLUITER
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
of
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
HA1 4 HF Middlesex
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
50 mg
Hulpstoff(en):
Ethanol, watervrij
Het diergeneesmiddel is een heldere, licht stro-gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd als ondersteunende behandeling bij een antimicrobiële therapie
om klinische symptomen te verminderen bij acute infectieuze respiratoire aandoeningen en bij acute
mastitis bij runderen.
5.
CONTRA-INDICATIES
luiter ­ NL versie

ACTICARP CATTLE
50 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Studies bij runderen hebben aangetoond dat er zich op de injectieplaats een voorbijgaande plaatselijke
reactie kan voordoen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het diergeneesmiddel moet gegeven worden als een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie in
een dosering van 1,4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht (1 ml/35 kg) in combinatie met antibiotica
therapie, naargelang het geval.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTERMIJN(EN)
(Orgaan)vlees: 21 dagen.
Melk: Nul uur.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en op het flaconetiket
na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren of dieren met hypotensie,omdat er
een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit. Gelijktijdige toediening met potentieel
nefrotoxische middelen dient vermeden te worden.
De voorgeschreven dosis of de duur van de behandeling niet overschrijden.
Geen andere NSAID's gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar toedienen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat bij carprofen, net zoals bij andere NSAID's,
fotosensibilisatie kan optreden.
Vermijd huid- of oogcontact met het diergeneesmiddel. Mocht dit toch gebeuren, spoel het
betreffende gebied dan onmiddellijk schoon. Bij aanhoudende irritatie een arts raadplegen.
Schenk bijzondere aandacht aan het voorkomen van accidentele zelfinjectie bij het toedienen van het
diergeneesmiddel. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
luiter ­ NL versie

ACTICARP CATTLE
50 MG/ML
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er zijn geen specifieke interacties met andere diergeneesmiddelen gerapporteerd voor carprofen.
Tijdens klinische studies bij runderen, werden 4 verschillende klassen van antibiotica gebruikt,
macroliden, tetracyclines, cefalosporines en gepotentieerde penicillinen, zonder bekende interacties.
Carprofen dient echter, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAID's, niet tegelijkertijd toegediend te
worden met een ander product uit de groep van NSAID's of glucocorticoïden. Dieren die gelijktijdig
met carprofen een anticoagulant toegediend krijgen, dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Daar een therapie met NSAID's vergezeld kan gaan van een gastro-intestinale of renale stoornis dient
overwogen te worden om een ondersteunende vloeistoftherapie toe te passen, speciaal in geval van de
behandeling van acute mastitis.
NSAID's hebben een hoog percentage binding aan plasma-eiwitten en zijn competitief met andere
middelen met hoge plasma-eiwitbinding, wat kan leiden tot toxische effecten.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In klinische studies werden geen bijwerkingen gerapporteerd na subcutane of intraveneuze toediening
van het diergeneesmiddel tot 5 maal de aanbevolen dosis.
Er bestaat geen specifiek antidotum voor carprofen na overdosering. Een algemene symptomatische
behandeling, zoals gebruikelijk bij klinische overdosering van NSAID's, moet worden ingesteld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Een flacon van 50 ml.
NL: REG NL 109311
BE: BE-V415694
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.