Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml 20 mg - 20 mg shampoo
Bijsluiter – NL versie
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
BIJSLUITER
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale 912
61400 St Langis les Mortagne
FRANKRIJK
2.
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone autoroutière
53950 Louverné
FRANKRIJK
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
Chloorhexidine digluconaat / miconazolnitraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
20 mg chloorhexidine digluconaat, overeenkomend met 11,26 mg chloorhexidine
20 mg miconazolnitraat, overeenkomend met 17,37 mg miconazol
Methylchloorisothiazolinon
Methylisothiazolinon
Benzoëzuur
0,0075 mg
0,0025 mg
1,35
mg
Shampoo.
Een heldere lichtgele tot gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van seborroïsche dermatitis geassocieerd met
Malassezia
pachydermatis
en/of
Staphylococcus pseudintermedius.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Huidreacties zoals jeuk en roodheid kunnen zeer zelden voorkomen.
Een pruritische en/of erythemateuze reactie kan zeer zelden voorkomen in een atopische hond.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Bijsluiter – NL versie
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Cutaan gebruik.
Als algemene regel geldt tweemaal per week wassen met de shampoo totdat de symptomen afnemen
en daarna eenmaal per week of zoals nodig om de aandoening onder controle te houden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Maak het dier grondig nat met schoon water, breng het diergeneesmiddel aan op verschillende plaatsen
op het dier en wrijf het in de vacht. Gebruik voldoende om schuim op de vacht en huid te doen
ontstaan. Zorg ervoor dat de shampoo aangebracht wordt rond de lippen, onder de staart en tussen de
tenen. Laat het dier zo 10 minuten staan, spoel het dan af met schoon water en laat het dier op
natuurlijke wijze drogen in een warme, tochtvrije omgeving.
Aantal behandelingen per 200 ml fles
kort haar
lang haar
13
6
10
5
8
4
Aantal behandelingen per 500 ml fles
kort haar
lang haar
33
15
25
13
20
10
tot 15kg
16-24kg
25kg of meer
Tot 15kg
16-24kg
25kg of meer
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles en de
buitenverpakking na “EXP”.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bijsluiter – NL versie
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Wanneer de container voor de eerste keer wordt geopend, met in acht name van de in-use
houdbaarheid welke staat aangegeven in deze bijsluiter, moet de datum worden vermeld waarop een
diergeneesmiddel dat achterblijft in de container moet worden weggegooid. Deze datum moet worden
vermeld in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Om herhaling van de infectie te voorkomen dienen er geschikte controlemethoden te worden gebruikt
in de omgeving van het dier (bijv. reinigen en desinfecteren van de kennel en rustplaatsen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Zorg ervoor dat het dier het diergeneesmiddel niet inademt en dat het niet in de ogen, de gehoorgang,
de neus of de mond van het dier terechtkomt tijdens het aanbrengen ervan.
In geval van accidenteel contact met de ogen, overvloedig spoelen met water.
Raadpleeg een dierenarts, indien de oogirritatie aanhoudt.
Laat het dier zichzelf niet likken tijdens het aanbrengen en spoelen, of voordat het dier droog is.
Wanneer zogende teefjes behandeld worden, mogen pups er niet mee in contact komen voordat de
vacht droog is.
Gebruik van het product dat afwijkt van de aanbevelingen in de SKP kan resistentie veroorzaken in de
populatie van huidbacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor chloorhexidine, miconazol of een van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheid veroorzaken na contact met de huid. Indien u na de
blootstelling eraan symptomen ontwikkelt als huidirritatie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Accidenteel contact van het onverdunde diergeneesmiddel met de ogen, kan ernstige oogirritatie
veroorzaken. Vermijd contact met de ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen,
overvloedig spoelen met water. Raadpleeg uw arts indien de irritatie aanhoudt.
Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid. Vermijd langdurig contact met de shampoo
door de handen voorzichtig te wassen en drogen.
Vermijd buitensporig omgaan met en aaien van de behandelde dieren onmiddellijk na de
behandeling.
Gebruik tijdens dracht of lactatie:
Uit onderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene,
foetotoxische of maternotoxische effecten te wijten aan de toediening van chloorhexidine of miconazol
in de aanbevolen dosis. De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet aangetoond tijdens dracht en
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend
dierenarts. Zie ook rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren”.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er zijn gegevens beschikbaar die de interactie met andere topicaal toegediende producten hebben
geëvalueerd.
Bijsluiter – NL versie
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Fles van 200 ml
Fles van 500ml
Kartonnen doos met 1 fles van 200 ml
Kartonnendoos met 1 fles van 500 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V474275
Op diergeneeskundig voorschrift.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
BIJSLUITER
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Ceva Santé Animale
Route départementale 912
Boulevard de la communication
61400 St Langis les Mortagne
Zone autoroutière
FRANKRIJK
53950 Louverné
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
Chloorhexidine digluconaat / miconazolnitraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
20 mg chloorhexidine digluconaat, overeenkomend met 11,26 mg chloorhexidine
20 mg miconazolnitraat, overeenkomend met 17,37 mg miconazol
Methylchloorisothiazolinon 0,0075 mg
Methylisothiazolinon
0,0025 mg
Benzoëzuur
1,35
mg
Shampoo.
Een heldere lichtgele tot gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van seborroïsche dermatitis geassocieerd met Malassezia
pachydermatis en/of Staphylococcus pseudintermedius.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Huidreacties zoals jeuk en roodheid kunnen zeer zelden voorkomen.
Een pruritische en/of erythemateuze reactie kan zeer zelden voorkomen in een atopische hond.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Cutaan gebruik.
Als algemene regel geldt tweemaal per week wassen met de shampoo totdat de symptomen afnemen
en daarna eenmaal per week of zoals nodig om de aandoening onder controle te houden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Maak het dier grondig nat met schoon water, breng het diergeneesmiddel aan op verschillende plaatsen
op het dier en wrijf het in de vacht. Gebruik voldoende om schuim op de vacht en huid te doen
ontstaan. Zorg ervoor dat de shampoo aangebracht wordt rond de lippen, onder de staart en tussen de
tenen. Laat het dier zo 10 minuten staan, spoel het dan af met schoon water en laat het dier op
natuurlijke wijze drogen in een warme, tochtvrije omgeving.
Aantal behandelingen per 200 ml fles
kort haar
lang haar
tot 15kg
13
6
16-24kg
10
5
25kg of meer
8
4
Aantal behandelingen per 500 ml fles
kort haar
lang haar
Tot 15kg
33
15
16-24kg
25
13
25kg of meer
20
10
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Wanneer de container voor de eerste keer wordt geopend, met in acht name van de in-use
houdbaarheid welke staat aangegeven in deze bijsluiter, moet de datum worden vermeld waarop een
diergeneesmiddel dat achterblijft in de container moet worden weggegooid. Deze datum moet worden
vermeld in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Om herhaling van de infectie te voorkomen dienen er geschikte controlemethoden te worden gebruikt
in de omgeving van het dier (bijv. reinigen en desinfecteren van de kennel en rustplaatsen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Zorg ervoor dat het dier het diergeneesmiddel niet inademt en dat het niet in de ogen, de gehoorgang,
de neus of de mond van het dier terechtkomt tijdens het aanbrengen ervan.
In geval van accidenteel contact met de ogen, overvloedig spoelen met water.
Raadpleeg een dierenarts, indien de oogirritatie aanhoudt.
Laat het dier zichzelf niet likken tijdens het aanbrengen en spoelen, of voordat het dier droog is.
Wanneer zogende teefjes behandeld worden, mogen pups er niet mee in contact komen voordat de
vacht droog is.
Gebruik van het product dat afwijkt van de aanbevelingen in de SKP kan resistentie veroorzaken in de
populatie van huidbacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor chloorhexidine, miconazol of een van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheid veroorzaken na contact met de huid. Indien u na de
blootstelling eraan symptomen ontwikkelt als huidirritatie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Accidenteel contact van het onverdunde diergeneesmiddel met de ogen, kan ernstige oogirritatie
veroorzaken. Vermijd contact met de ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen,
overvloedig spoelen met water. Raadpleeg uw arts indien de irritatie aanhoudt.
Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid. Vermijd langdurig contact met de shampoo
door de handen voorzichtig te wassen en drogen.
Vermijd buitensporig omgaan met en aaien van de behandelde dieren onmiddellijk na de
behandeling.
Gebruik tijdens dracht of lactatie:
Uit onderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene,
foetotoxische of maternotoxische effecten te wijten aan de toediening van chloorhexidine of miconazol
in de aanbevolen dosis. De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet aangetoond tijdens dracht en
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend
dierenarts. Zie ook rubriek 'Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren'.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Fles van 200 ml
Fles van 500ml
Kartonnen doos met 1 fles van 200 ml
Kartonnendoos met 1 fles van 500 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V474275
BIJSLUITER
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Ceva Santé Animale
Route départementale 912
Boulevard de la communication
61400 St Langis les Mortagne
Zone autoroutière
FRANKRIJK
53950 Louverné
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden
Chloorhexidine digluconaat / miconazolnitraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
20 mg chloorhexidine digluconaat, overeenkomend met 11,26 mg chloorhexidine
20 mg miconazolnitraat, overeenkomend met 17,37 mg miconazol
Methylchloorisothiazolinon 0,0075 mg
Methylisothiazolinon
0,0025 mg
Benzoëzuur
1,35
mg
Shampoo.
Een heldere lichtgele tot gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling en controle van seborroïsche dermatitis geassocieerd met Malassezia
pachydermatis en/of Staphylococcus pseudintermedius.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Huidreacties zoals jeuk en roodheid kunnen zeer zelden voorkomen.
Een pruritische en/of erythemateuze reactie kan zeer zelden voorkomen in een atopische hond.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Cutaan gebruik.
Als algemene regel geldt tweemaal per week wassen met de shampoo totdat de symptomen afnemen
en daarna eenmaal per week of zoals nodig om de aandoening onder controle te houden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Maak het dier grondig nat met schoon water, breng het diergeneesmiddel aan op verschillende plaatsen
op het dier en wrijf het in de vacht. Gebruik voldoende om schuim op de vacht en huid te doen
ontstaan. Zorg ervoor dat de shampoo aangebracht wordt rond de lippen, onder de staart en tussen de
tenen. Laat het dier zo 10 minuten staan, spoel het dan af met schoon water en laat het dier op
natuurlijke wijze drogen in een warme, tochtvrije omgeving.
Aantal behandelingen per 200 ml fles
kort haar
lang haar
tot 15kg
13
6
16-24kg
10
5
25kg of meer
8
4
Aantal behandelingen per 500 ml fles
kort haar
lang haar
Tot 15kg
33
15
16-24kg
25
13
25kg of meer
20
10
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Wanneer de container voor de eerste keer wordt geopend, met in acht name van de in-use
houdbaarheid welke staat aangegeven in deze bijsluiter, moet de datum worden vermeld waarop een
diergeneesmiddel dat achterblijft in de container moet worden weggegooid. Deze datum moet worden
vermeld in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Om herhaling van de infectie te voorkomen dienen er geschikte controlemethoden te worden gebruikt
in de omgeving van het dier (bijv. reinigen en desinfecteren van de kennel en rustplaatsen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Zorg ervoor dat het dier het diergeneesmiddel niet inademt en dat het niet in de ogen, de gehoorgang,
de neus of de mond van het dier terechtkomt tijdens het aanbrengen ervan.
In geval van accidenteel contact met de ogen, overvloedig spoelen met water.
Raadpleeg een dierenarts, indien de oogirritatie aanhoudt.
Laat het dier zichzelf niet likken tijdens het aanbrengen en spoelen, of voordat het dier droog is.
Wanneer zogende teefjes behandeld worden, mogen pups er niet mee in contact komen voordat de
vacht droog is.
Gebruik van het product dat afwijkt van de aanbevelingen in de SKP kan resistentie veroorzaken in de
populatie van huidbacteriën.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor chloorhexidine, miconazol of een van de
hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheid veroorzaken na contact met de huid. Indien u na de
blootstelling eraan symptomen ontwikkelt als huidirritatie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Accidenteel contact van het onverdunde diergeneesmiddel met de ogen, kan ernstige oogirritatie
veroorzaken. Vermijd contact met de ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen,
overvloedig spoelen met water. Raadpleeg uw arts indien de irritatie aanhoudt.
Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid. Vermijd langdurig contact met de shampoo
door de handen voorzichtig te wassen en drogen.
Vermijd buitensporig omgaan met en aaien van de behandelde dieren onmiddellijk na de
behandeling.
Gebruik tijdens dracht of lactatie:
Uit onderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene,
foetotoxische of maternotoxische effecten te wijten aan de toediening van chloorhexidine of miconazol
in de aanbevolen dosis. De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet aangetoond tijdens dracht en
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend
dierenarts. Zie ook rubriek 'Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren'.
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen gegevens beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Fles van 200 ml
Fles van 500ml
Kartonnen doos met 1 fles van 200 ml
Kartonnendoos met 1 fles van 500 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V474275
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
