Adequan im 500 mg/5ml
Bijsluiter – NL Versie
ADEQUAN IM
BIJSLUITER
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
NEDERLAND
Fabrikant:
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG).
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Adequan is een oplossing voor injectie die polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG)
500 mg/5 ml bevat.
4.
INDICATIES
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve aseptische
gewrichtsaandoening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen in geval van een voorafbestaande neiging tot bloedingen of van een gekende
toegenomen stollingstijd.
Niet toedienen binnen 24 uur na een chirurgische ingreep.
Niet toedienen voor de behandeling van septische artritis. In dergelijk geval moet een
adequate behandeling worden ingesteld zoals heelkunde en/of een behandeling met
antibiotica.
De behandeling mag niet toegediend worden in geval van een gevorderde nier- of
leveraandoening of in geval van een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor PSGAG.
Zie ook rubriek 4.7.
Bijsluiter – NL Versie
ADEQUAN IM
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, dient u uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats
voorkomen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Om de vier dagen moet de inhoud van een 5 ml vial diep intramusculair worden ingespoten,
met een totaal van zeven injecties.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Diep intramusculaire injectie.
10.
WACHTTIJD
Wachttijd (vlees): nul dagen.
Niet gebruiken bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Container bewaren in de buitenverpakking.
Beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na Exp.:
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en de lactatie is niet bewezen. Het
gebruik van het product wordt afgeraden tijdens de dracht en de lactatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Elke rest van de oplossing die in
de vial overblijft na toediening van de vereiste dosis, moet worden vernietigd.
Bijsluiter – NL Versie
ADEQUAN IM
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en huidirritatie, moet elk
huidcontact met het product worden vermeden. Draag beschermende handschoenen. Vermijd
zelfinjectie. Zelfinjectie kan een vertraagde bloedstolling gedurende enkele uren veroorzaken.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
In geval van overdosering kan de stollingstijd, bepaald aan de hand van de geactiveerde
partiële tromboplastinetijd, gedurende 8 uur na de injectie verlengd zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V209526
Op diergeneeskundig voorschrift.
ADEQUAN IM
BIJSLUITER
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
NEDERLAND
Fabrikant:
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG).
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Adequan is een oplossing voor injectie die polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG)
500 mg/5 ml bevat.
4.
INDICATIES
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve aseptische
gewrichtsaandoening.
5.
CONTRA-INDICATIES
ADEQUAN IM
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, dient u uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats
voorkomen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Om de vier dagen moet de inhoud van een 5 ml vial diep intramusculair worden ingespoten,
met een totaal van zeven injecties.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Diep intramusculaire injectie.
10.
WACHTTIJD
Wachttijd (vlees): nul dagen.
Niet gebruiken bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Container bewaren in de buitenverpakking.
Beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na Exp.:
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en de lactatie is niet bewezen. Het
gebruik van het product wordt afgeraden tijdens de dracht en de lactatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Elke rest van de oplossing die in
ADEQUAN IM
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en huidirritatie, moet elk
huidcontact met het product worden vermeden. Draag beschermende handschoenen. Vermijd
zelfinjectie. Zelfinjectie kan een vertraagde bloedstolling gedurende enkele uren veroorzaken.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
In geval van overdosering kan de stollingstijd, bepaald aan de hand van de geactiveerde
partiële tromboplastinetijd, gedurende 8 uur na de injectie verlengd zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V209526
BIJSLUITER
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGAVE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Novartis Consumer Health B.V.
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
NEDERLAND
Fabrikant:
Vericore Ltd
Kinnoull Road
Kingsway West
Dundee
DD2 3XR
UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adequan IM 500 mg/5 ml oplossing voor injectie
Polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG).
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Adequan is een oplossing voor injectie die polygesulfateerd glycosaminoglycaan (PSGAG)
500 mg/5 ml bevat.
4.
INDICATIES
Bij paarden:
Voor de behandeling van kreupelheid als gevolg van een degeneratieve aseptische
gewrichtsaandoening.
5.
CONTRA-INDICATIES
ADEQUAN IM
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, dient u uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats
voorkomen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Om de vier dagen moet de inhoud van een 5 ml vial diep intramusculair worden ingespoten,
met een totaal van zeven injecties.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Diep intramusculaire injectie.
10.
WACHTTIJD
Wachttijd (vlees): nul dagen.
Niet gebruiken bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Container bewaren in de buitenverpakking.
Beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na Exp.:
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en de lactatie is niet bewezen. Het
gebruik van het product wordt afgeraden tijdens de dracht en de lactatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit geneesmiddel bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel. Elke rest van de oplossing die in
ADEQUAN IM
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Met het oog op mogelijke sensibilisering, contactdermatitis en huidirritatie, moet elk
huidcontact met het product worden vermeden. Draag beschermende handschoenen. Vermijd
zelfinjectie. Zelfinjectie kan een vertraagde bloedstolling gedurende enkele uren veroorzaken.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
In geval van overdosering kan de stollingstijd, bepaald aan de hand van de geactiveerde
partiële tromboplastinetijd, gedurende 8 uur na de injectie verlengd zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V209526
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
