Advantage dog 40 40 mg/0,4 ml

NL versie

ADVANTAGE DOG 40

BIJSLUITER
Advantage Dog
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage Dog 40
Advantage Dog 100
Advantage Dog 250
Advantage Dog 400
Imidacloprid
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Actieve stof:
10% (100 mg/ml) imidacloprid
Excipiëntia:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytolueen (E321)
Benzylalcohol
Elke pipet bevat:
Pipet
Imidacloprid
E321
Advantage Dog 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Dog 100 ( 4 < 10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage Dog 250 ( 10 < 25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage Dog 400 ( 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICATIES
Voor de preventie en bestrijding van vlooien en voor de behandeling van bijtende luizen (Trichodectes
canis) bij honden.
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de toediening. Een éénmalige
behandeling beschermt tegen de ontwikkeling van een vlooienpopulatie gedurende 4 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
NL versie

ADVANTAGE DOG 40

6.
BIJWERKINGEN
Het product heeft een bittere smaak en speekselen kan occasioneel optreden wanneer de hond likt aan
de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen intoxicatieverschijnsel en verdwijnt
zonder behandeling binnen enkele minuten.
In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties zoals haarverlies, roodheid, jeuk en huidletsels
optreden. Agitatie en desoriëntatie werden ook gerapporteerd. Heel uitzonderlijk werden bij honden ook
overvloedig speekselen en zenuwverschijnselen zoals incoördinatie, tremor en depressie gerapporteerd.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Bij gebruik van dit product dienen de instructies van de dierenarts opgevolgd te worden.
Dosering en Behandelingsschema
Hond
Product
Aantal pipetten Imidacloprid
(kg lichaamsgewicht)
(mg/kg lichaamsgewicht)
Minder dan 4 kg
Advantage Dog 40
1 x 0,4 ml
minimaal 10
4 tot minder dan 10 kg
Advantage Dog 100
1 x 1,0 ml
minimaal 10
10 tot minder dan 25 kg
Advantage Dog 250
1 x 2,5 ml
minimaal 10
25 tot minder dan 40 kg
Advantage Dog 400
1 x 4,0 ml
minimaal 10
Meer dan 40 kg
Advantage Dog 400
2 x 4,0 ml
minimaal 10
Herbesmetting door het opduiken van nieuwe vlooien in de omgeving kan gedurende 6 weken of
langer na de aanvang van de behandeling aanhouden. Meer dan 1 behandeling kan dus noodzakelijk
zijn afhankelijk van de graad van vlooien in de omgeving. Om de besmetting in de omgeving van het
dier te reduceren, wordt bijkomend een behandeling van de omgeving tegen volwassen vlooien en de
ontwikkelingsstadia ervan aanbevolen.
Het product blijft werkzaam als het dier nat wordt, bijvoorbeeld na het zwemmen of de blootstelling
aan hevige regen. Evenwel kan in gevallen van frequent zwemmen of baden een herbehandeling
noodzakelijk worden, afhankelijk van de aanwezigheid van vlooien in de omgeving. In die gevallen
niet vaker opnieuw toedienen dan eenmaal per week.
Bij infestaties met bijtende luizen, wordt controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling
aanbevolen, omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Wijze van toediening
Neem een pipet uit de verpakking. Voor honden van 40 kg lichaamsgewicht en meer
twee pipetten
gebruiken (Advantage Dog 400).
Houd de pipet rechtop, draai en verwijder het dopje. Het dopje er omgekeerd weer opsteken, draaien
om het zegel te verbreken en het dopje terug verwijderen.
NL versie

ADVANTAGE DOG 40

Voor honden van minder dan 25 kg lichaamsgewicht:
Bij een rechtopstaande hond de haren tussen de schouderbladen uit elkaar drukken totdat de huid
zichtbaar wordt.
Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp de pipet enkele malen stevig samen om de
inhoud direct op de huid te ledigen.
Voor honden van 25 kg lichaamsgewicht en meer:
De hond moet rechtop staan voor de eenvoudige toediening. De gehele inhoud van de pipet(ten) moet
gelijkmatig op drie tot vier plaatsen op de rug van schouder tot staartbasis worden aangebracht. Op
elke plek de haren uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp zachtjes om een gedeelte van de inhoud direct op
de huid te druppelen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Enkel voor uitwendig gebruik.
Breng niet teveel op één enkele plaats aan; anders kan een deel van de oplossing van de zijde van de
hond aflopen.
Een correcte toediening minimaliseert de gelegenheid voor de hond om aan het product te likken, zie
ook rubriek Bijwerkingen.
Enkel aanbrengen op onbeschadigde huid. Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken.
10. WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Verwijderd houden van eten, drank en dierenvoeder.
Bewaar de blister in het kartonnen doosje.
NL versie

ADVANTAGE DOG 40

12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit product is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend worden.
Intoxicatie door onopzettelijke orale opname bij dieren is onwaarschijnlijk. In dat geval moet de
behandeling symptomatisch zijn onder diergeneeskundig toezicht. Er is geen specifiek antidoot bekend
maar de toediening van actieve kool kan voordelig zijn.
Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of mond van
het te behandelen dier.
Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient
Na gebruik de handen grondig wassen.
Elke eventuele contaminatie van de huid met zeep en water wassen.
Personen met een bekende huidovergevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product.
Contact van het product met de ogen of de mond vermijden.
Indien het product onopzettelijk in de ogen terecht komt, overvloedig spoelen met water. Indien huid-
of oogirritatie aanhoudt of indien het product onopzettelijk wordt ingeslikt, medisch toezicht inroepen.
Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikt product of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
In bijkomende studies werd voor imidacloprid, additioneel aan de werkzaamheid tegen volwassen
vlooien, een larvicide werking aangetoond in de omgeving van het behandelde dier. Larvaire stadia in
de omgeving van het dier worden gedood na contact met een behandeld dier.
Het oplosmiddel in dit product kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte
oppervlakken aantasten. Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met dergelijke materialen
toe te laten.
Er werden geen primair embryotoxische, teratogene of reproductietoxische effecten waargenomen
tijdens de studies met imidacloprid op ratten en konijnen. De studies op drachtige en melkgevende
teven samen met hun nakomelingen zijn beperkt. Het bewijs tot nu toe doet veronderstellen dat er
geen neveneffecten te verwachten zijn bij deze dieren.
Er werden geen interacties waargenomen na toediening van het dubbele van de aanbevolen dosering
van dit product en vaak gebruikte diergeneesmiddelen op basis van fenthion, lufenuron, milbemycine,
febantel, pyrantel of praziquantel. De verenigbaarheid van het product werd ook aangetoond met een
wijde groep aan routinebehandelingen onder praktijkomstandigheden, waaronder vaccinatie.
NL versie

ADVANTAGE DOG 40

Imidacloprid is toxisch voor waterorganismen. Om schadelijke effecten op waterorganismen te
voorkomen, mogen behandelde honden 48 uur na de behandeling niet in het oppervlaktewater.
BE-V459680
Vrije aflevering