Air-tal 100 mg

Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten
Aceclofenac
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Air-tal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Air-tal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten bevat aceclofenac. Aceclofenac is een geneesmiddel dat
behoort tot de groep van de ontstekingswerende geneesmiddelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen).
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen bij de behandeling van symptomen (pijn,
zwelling, roodheid en warmte) van ontsteking en aantasting van de gewrichten (rheumatoïde artritis,
spondylitis ankylosans en artrose).
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent
allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent
allergisch (overgevoelig) voor
andere producten uit de geneesmiddelengroep van de
ontstekingswerende geneesmiddelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen).
- U hebt een
maag- of duodenumzweer (het duodenum is het bovenste deel van de dunne darm),
bloedingen of een
perforatie (doorboring)
van maag of darm of hebt dit gehad.
- U hebt een bijzondere
aanleg voor het optreden van
bloedingen ten gevolge van een
functiestoornis
-
U bent
zwanger
- U lijdt aan een
sterk verminderde werking van lever of nier
- als er bij u een
hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening is vastgesteld; u heeft
bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte, miniberoerte (TIA) of een verstopping van de bloedvaten
naar het hart of de hersenen gehad of u bent hiervoor geopereerd (bijvoorbeeld een
bypassoperatie).
- als u
problemen heeft of heeft gehad
met uw
bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden).
- U hebt reeds
astma-aanvallen, netelroos of hooikoorts vertoond
na inname van
acetylsalicylzuur of andere ontstekingswerende geneesmiddelen (niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen).
geneesmiddelen?' te lezen.
- als u lijdt aan
hematologische
stoornissen (afwijkingen in het bloed)
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Voordat u aceclofenac gebruikt, vertel het uw arts:
- als u rookt
- als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft
- als u een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina), bloedstolsels (klonters), een hoge
bloeddruk, of een verhoogde hoeveelheid cholesterol of triglyceriden (bepaalde vetten) in uw
bloed heeft.
Geneesmiddelen zoals Air-tal kunnen in verband worden gebracht met een
verhoogd risico op een
hartaanval ('hartinfarct') of
beroerte. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis en gebruik
het geneesmiddel niet langer dan de voorgeschreven behandeling. De kans op bijwerkingen kan
verkleind worden door de laagste werkzame dosering te gebruiken gedurende de kortst mogelijke
periode.
Alle patiënten die een ontstekingswerend geneesmiddel toegediend krijgen (geneesmiddel van de
groep waartoe Air-tal behoort) dienen
voorzichtigheidshalve gecontroleerd te worden wat betreft
o.
a. de
f uncties van
l ever en
n
ier alsook het
b
loedbeeld (telling van de verschillende
bloedlichaampjes).
Als u lijdt aan
hepatische porfyrie, dan kan Air-tal een aanval uitlokken.
Als u last krijgt van
gezichtsstoornissen tijdens de behandeling, dan is een oogonderzoek
aangewezen.
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden en zeer zelden treden zeer ernstige allergische reacties op
(zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen). Het risico is hoger de eerste maand van de behandeling. Air-
tal moet worden stopgezet bij het eerste teken van huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of tekenen
van overgevoeligheid.
Als
wind-/waterpokken optreedt, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden vermeden omwille
van zeldzame ernstige infecties van de huid die verband houden met dit gebruik.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Air-tal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Air-tal kan de concentratie van volgende geneesmiddelen in het bloed verhogen:
lithium
(geneesmiddel gebruikt bij depressie) en
digoxine (geneesmiddel gebruikt bij hartfalen).
- Het effect van de
diuretica (geneesmiddelen die de urineproductie verhogen) kan verminderd zijn.
Zoals alle ontstekingswerende geneesmiddelen kan Air-tal de werking van diuretica en van
bepaalde producten tegen hoge bloeddruk verminderen. De bloeddruk moet dan ook gevolgd
worden.
- Uw arts zal de hoeveelheid kalium in uw bloed regelmatig controleren in geval van gebruik van
kaliumsparende diuretica of van
bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (inhibitoren
van het angiotensine converting enzyme of angiotensine II receptor antagonisten). Bij twijfel
raadpleeg uw arts.
tegengaan) verhogen. Het is dus aangewezen dat u onder controle van uw arts blijft indien u
gelijktijdig met Air-tal en anticoagulantia behandeld wordt.
- Bepaalde patiënten die gelijktijdig een ontstekingswerend geneesmiddel (geneesmiddel van de
groep waartoe Air-tal behoort) en een
orale (langs de mond)
behandeling tegen suikerziekte
krijgen, kunnen een verhoging of een verlaging van het suiker/glucose-gehalte in het bloed
vertonen. De dosis van de geneesmiddelen tegen suikerziekte dient bijgevolg aangepast te worden.
- Ontstekingswerende geneesmiddelen (geneesmiddel van de groep waartoe Air-tal behoort) en
methotrexaat (geneesmiddel gebruikt bij bepaalde tumoren) mogen niet tijdens eenzelfde periode
van 24 uur toegediend worden, want de hoeveelheid methotrexaat die in het bloed weerhouden
wordt, kan verhogen, waardoor er gevaar bestaat voor toxische effecten van methotrexaat.
-
Nooit twee ontstekingswerende geneesmiddelen tegelijk innemen, bijvoorbeeld Air-tal en
acetylsalicylzuur, of een ander geneesmiddel van dezelfde categorie. Dit verhoogt de kans op
ongewenste effecten.
- Ontstekingswerende geneesmiddelen (geneesmiddel van de groep waartoe Air-tal behoort) kunnen
de toxiciteit voor de nieren van
ciclosporine (geneesmiddel gebruikt bij auto-immuunziekten, bij
rheumatoïde artritis, bij nefrotisch syndroom, bij chronische glomerulonefritis en bij
orgaantransplantatie) verhogen.
- Door een wisselwerking tussen
quinolones (een bepaalde klasse antibiotica) en
ontstekingswerende geneesmiddelen (geneesmiddel van de groep waartoe Air-tal behoort) )
kunnen stuipen optreden. Dit kan gebeuren bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van
stuipen of vallende ziekte.
- Indien u
tacrolimus (middel bij transplantatie) samen inneemt met ontstekingswerende
geneesmiddelen (geneesmiddel van de groep waartoe Air-tal behoort), dan kan mogelijk de
toxiciteit voor de nieren verhogen.
- Indien u
zidovudine (middel bij HIV) samen inneemt met ontstekingswerende geneesmiddelen
(geneesmiddel van de groep waartoe Air-tal behoort), dan kan er een verhoogd risico op
hematologische toxiciteit, hemartrose (bloeding in het gewricht) en hematoom (bloeduitstorting)
optreden.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?'.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, gezien het
effect op de foetus niet gekend is.
Zoals alle ontstekingswerende geneesmiddelen kan Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten de bevalling
uitstellen of het verloop ervan vertragen.
Borstvoeding
Er is geen informatie over de secretie van aceclofenac in moedermelk bij mensen. Bij ratten echter
zag men dat er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het geneesmiddel overgaat in de moedermelk
van de rat, daarom is het niet aangewezen Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten tijdens de
borstvoeding te gebruiken.
Vruchtbaarheid
Als u probeert zwanger te worden, is het gebruik van aceclofenac niet aanbevolen. Aceclofenac kan
de vruchtbaarheid van de vrouw negatief beïnvloeden. Als u moeilijkheden hebt om zwanger te
worden, of als u testen ondergaat om een eventuele onvruchtbaarheid aan het licht te stellen, dient uw
arts te overwegen om de behandeling met Air-tal te stoppen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Air-tal bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe te gebruiken
Slik de tabletten met voldoende vloeistof door.
Kauw de tabletten niet!
Neem Air-tal bij voorkeur samen met voedsel in.

De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: neem één tablet van 100 mg 's morgens en één tablet van 100 mg 's avonds.

Bijzondere gevallen
- G
ebruik bij kinderen: Geef Air-tal niet aan kinderen. Tot op heden bestaan er geen klinische
bevindingen van het gebruik van Air-tal bij kinderen.
- G
ebruik bij bejaarde patiënten: Bij bejaarde patiënten bestaat er meer kans dat er ongewenste
effecten optreden. Bovendien bestaat er meer kans dat de functies van hart, bloedvaten, lever en
nieren minder goed zijn. Tenslotte moeten zij dikwijls reeds andere geneesmiddelen innemen wat
de kans op onderlinge beïnvloeding van de werking van de geneesmiddelen verhoogt. Verzwakte
bejaarde patiënten of bejaarde patiënten met een laag lichaamsgewicht dienen steeds de laagste
werkzame dosis (= 100 mg per dag) in te nemen.
- G
ebruik bij nierinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden.
- G
ebruik bij leverinsufficiëntie: de aangeraden initiële dosis is één tablet van 100 mg per dag.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten moet gebruiken.
Als u aan artrose lijdt moet u Air-tal niet aan één stuk blijven innemen. Het is slechts nodig om Air-
tal in te nemen bij opstoten van de ontsteking. Tussen deze opstoten kunnen eventueel pijnstillers
gebruikt worden. Uw arts zal u inlichten de welke en hoeveel.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Air-tal heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De behandeling, indien nodig, bestaat uit een maagspoeling en de toediening van herhaalde dosissen
van actieve kool en antacida wanneer nodig of een andere symptomatische behandeling.
Tot op heden kent men geen gevallen van inname van te hoge dosissen Air-tal.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u dit geneesmiddel inneemt bij artrose, gebruik het dan alleen bij klachten. Overleg altijd met uw
arts, indien u overweegt om te stoppen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Uitzonderlijk kunnen ernstige huidinfecties voorkomen tijdens wind-/waterpokken.
Geneesmiddelen zoals Air-tal kunnen in verband worden gebracht met een
verhoogd risico op een
hartaanval ('hartinfarct') of
beroerte.
Wanneer er een ongewenst effect met Air-tal optreedt, is het aan te raden de behandeling te stoppen.
De
volgende bijwerkingen komen
vaak voor (kan tot 1 op 10 mensen treffen): duizeligheid,
gestoorde spijsvertering, buikpijn, misselijkheid, diarree, verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het
bloed (te zien op de resultaten van een bloedonderzoek).
De
volgende bijwerkingen komen
soms voor (kan tot 1 op 100 mensen treffen): winderigheid,
maagontsteking, verstopping, braken, zweervormige ontsteking van het mondslijmvlies, jeuk,
huiduitslag, huidontsteking, netelroos, stijging van de hoeveelheid ureum in het bloed (te zien op de
resultaten van een bloedonderzoek), stijging van de hoeveelheid creatine in het bloed (te zien op de
resultaten van een bloedonderzoek).
De
volgende bijwerkingen komen in
zeldzame gevallen voor (kan tot 1 op 1000 mensen treffen):
bloedarmoede, allergische reacties met inbegrip van anafylactische shock, overgevoeligheid,
hyperkaliëmie (teveel aan kalium in het bloed), beven, abnormaal zicht, hartfalen, hoge bloeddruk,
kortademigheid, zwarte stoelgang met mogelijks aanwezigheid van bloed, bloeding of zweervorming
van het spijsverteringsslijmvlies, opzwellen van het gelaat, krampen in de benen.
De
volgende bijwerkingen komen
zeer zelden voor (kan tot 1 op 10 000 mensen treffen):
veranderingen in het bloedbeeld, neerslachtigheid, vreemde dromen, slapeloosheid, tintelingen in
ledematen, slaperigheid, hoofdpijn, veranderingen van smaak, duizelingen, oorsuizen (tinnitus),
hartkloppingen, rood worden, warmteopwellingen, ontsteking van bloedvaten, samentrekking van de
ademhalingswegen, ontsteking van het mondweefsel, doorboring van het spijsverteringsslijmvlies,
plotselinge verergering van de ziekte van Crohn en plotselinge verergering van ontsteking van de
darmen die met koorts en zweervorming gepaard gaat, ontsteking van de alvleesklier, overgeven van
bloed, purperen punten op de huid, ernstige huidreactie, nierziekten, leverbeschadiging (met inbegrip
van leverontsteking), vochtophoping, vermoeidheid, stijging van de hoeveelheid alkalische fosfatasen
in het bloed (te zien op de resultaten van een bloedonderzoek), gewichtstoename.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op
de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is aceclofenac 100 mg
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
in de kern van de tablet: microkristallijne cellulose, natrium croscarmellose, glyceryl
palmitostearaat en polyvidone.
- in de omhulling: hydroxypropylmethylcellulose, microkristallijne cellulose, polyethyleen 40
stearaat, titaandioxide.
Hoe ziet Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?
Air-tal 100 mg filmomhulde tabletten wordt aangeboden in de vorm van witte, ronde filmomhulde
tabletten van 100 mg aceclofenac, met een diameter van 8 mm, verpakt per 10 in een Alu-Alu
blisterverpakking.
Er zijn verpakkingen van 20 en 60 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
E-08022 Barcelona
Spanje
Fabrikant
:
Industrias Farmaceuticas Almirall S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de vergunninghouder:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE177493
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.