Albumine diluent
WETENSCHAPPELIJKE BIJSLUITER
BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL
Albumin Diluent
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENSTELLING
Actief bestanddeel
Humaan serum albumine 0.3 mg/ml
Excipientia
Natriumchloride
Fenol
Zoutzuur
Water voor injectie
EIGENSCHAPPEN
Farmacodynamische eigenschappen
Niet van toepassing
Farmacokinetische eigenschappen
Niet van toepassing
Preklinische gegevens in verband met de veiligheid
Niet van toepassing
INDICATIES
Albumin Diluent is bestemd voor de reconstitutie van Pharmalgen
®
CONTRA-INDICATIES
Zoals voor het te reconstitueren product.
BIJZONDERE VOORZORGEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
ZWANGERSCHAP EN LACTATIE
Zoals voor het te reconstitueren product.
BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES
Zoals voor het te reconstitueren product.
BE127547 1313-v2-be-nl
1
POSOLOGIE
Toediening volgens de instructies van het te reconstitueren product.
ONGEWENSTE EFFECTEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
OVERDOSERING
Zoals voor het te reconstitueren product.
GEBRUIKSAANWIJZING
Zoals voor het te reconstitueren product.
ONVERENIGBAARHEDEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
BEWARING
Koel te bewaren (2-8° C). Niet laten bevriezen.
AFLEVERING
Op medisch voorschrift
AFLEVERINGSVORM
Verpakking met 10 flacons 5.0 ml
HOUDBAARHEID
36 maanden
FABRIKANT
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Denemarken
Thymoorgan GmbH Pharmazie & CO.KG
Schiffgraben 23
38690 Vienenburg
Duitsland
REGISTRATIEHOUDER
ALK-Abelló BV
Transistorstraat 25
1322 CK Almere,
Nederland
BE127547
DATUM VAN LAATSTE HERZIENING VAN DE BIJSLUITER
Deze bijsluiter is goedkeuring in: 10/2017
BE127547 1313-v2-be-nl
2
BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL
Albumin Diluent
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
SAMENSTELLING
Actief bestanddeel
Humaan serum albumine 0.3 mg/ml
Excipientia
Natriumchloride
Fenol
Zoutzuur
Water voor injectie
EIGENSCHAPPEN
Farmacodynamische eigenschappen
Niet van toepassing
Farmacokinetische eigenschappen
Niet van toepassing
Preklinische gegevens in verband met de veiligheid
Niet van toepassing
INDICATIES
Albumin Diluent is bestemd voor de reconstitutie van Pharmalgen®
CONTRA-INDICATIES
Zoals voor het te reconstitueren product.
BIJZONDERE VOORZORGEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
ZWANGERSCHAP EN LACTATIE
Zoals voor het te reconstitueren product.
BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES
Zoals voor het te reconstitueren product.
BE127547 1313-v2-be-nl
Toediening volgens de instructies van het te reconstitueren product.
ONGEWENSTE EFFECTEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
OVERDOSERING
Zoals voor het te reconstitueren product.
GEBRUIKSAANWIJZING
Zoals voor het te reconstitueren product.
ONVERENIGBAARHEDEN
Zoals voor het te reconstitueren product.
BEWARING
Koel te bewaren (2-8° C). Niet laten bevriezen.
AFLEVERING
Op medisch voorschrift
AFLEVERINGSVORM
Verpakking met 10 flacons 5.0 ml
HOUDBAARHEID
36 maanden
FABRIKANT
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Denemarken
Thymoorgan GmbH Pharmazie & CO.KG
Schiffgraben 23
38690 Vienenburg
Duitsland
REGISTRATIEHOUDER
ALK-Abelló BV
Transistorstraat 25
1322 CK Almere,
Nederland
BE127547
DATUM VAN LAATSTE HERZIENING VAN DE BIJSLUITER
Deze bijsluiter is goedkeuring in: 10/2017
BE127547 1313-v2-be-nl