Alcaine 0,5 %

ALCAINE 0,5%
oogdruppels, oplossing
Proxymetacaïnehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ALCAINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is ALCAINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
ALCAINE zijn oogdruppels die het oog snel en kortstondig verdoven (bevat
proxymetacaïnehydrochloride).
Het wordt gebruikt bij:
-
bepaalde ingrepen zoals verwijdering van een vreemd lichaam of hechtingsdraden uit het oog
- bepaalde soorten oogonderzoek zoals meting van de oogdruk
- andere heelkundige procedures waarbij het oog verdoofd moet zijn, zoals cataractextractie
(procedure waarbij de troebele ooglens wordt verwijderd).
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Gebruik ALCAINE niet zonder toezicht van uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Uw arts mag ALCAINE alleen gebruiken om in uw
ogen te druppelen.
- Herhaald gebruik of misbruik van ALCAINE kan afwijkingen van het hoornvlies
veroorzaken.
- Licht uw arts in als u één van de volgende aandoeningen hebt:
- epilepsieaanvallen
- hartproblemen
- ademhalingsproblemen
- een overactieve schildklier
- een ernstige spieraandoening (myasthenia gravis)
- een lage hoeveelheid acetylcholinesterase (een enzym dat belangrijk is voor een goede
- Uw arts moet de behandeling stopzetten als symptomen van allergie en irritatie optreden of
verergeren tijdens de behandeling.
-
Als u contactlenzen draagt:
- Uw arts mag ALCAINE niet toedienen terwijl u uw lenzen draagt.
- Wacht tot het verdovende effect volledig is uitgewerkt voor u uw lenzen weer indoet.
- Door het effect van het anestheticum worden uw ogen ongevoelig en daarom moet u
accidentele verwonding van uw ogen proberen te vermijden.
- Proxymetacaïne kan een allergische huidontsteking veroorzaken bij contact. Vermijd contact
van ALCAINE met de huid.
- Als u andere geneesmiddelen gebruikt, moet u ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' lezen.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is of in het
verleden geweest is. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogpreparaten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, moet u die het laatst aanbrengen.
Vertel uw arts als u cholinesteraseremmers gebruikt (geneesmiddelen die inwerken op het
zenuwstelsel). In dat geval kunt u bijwerkingen elders in uw lichaam krijgen.
Gebruikt u naast ALCAINE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedsel en drank hebben geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
ALCAINE mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als uw zicht tijdelijk wazig wordt na toediening van ALCAINE, mag u pas rijden of machines
gebruiken als u weer helder ziet.
ALCAINE bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,0035 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, wat overeenkomt met 0,1
mg/ml.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze
pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met
uw arts.
Hoe gebruikt u dit middel?
De aanbevolen dosering is:
Uw arts zal dit product toedienen.
-
Voor een gewoon oogonderzoek worden 1 of 2 druppels toegediend net voor de meting.
- Voor een lichte heelkundige ingreep zoals verwijdering van een vreemd lichaam of
hechtingsdraden worden 1 of 2 druppels toegediend 2 tot 3 minuten vóór de procedure. Om
een langere anesthesie te bekomen mag dezelfde dosis met hetzelfde tijdsinterval worden
toegediend.
- Voor een langere anesthesie zoals bij cataractextractie wordt 1 druppel toegediend om de 5 tot
10 minuten, 5 tot 7 maal.
Na toediening van ALCAINE moet u
uw ogen sluiten en met een vinger op de ooghoek tegen de
neus duwen gedurende 2 minuten. Dat beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed
terechtkomt.
Na topische instillatie begint de verdoving gewoonlijk te werken binnen 30 seconden en zal ze
gewoonlijk ongeveer 15 tot 20 minuten duren.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van ALCAINE is vastgesteld bij kinderen. Het gebruik van
ALCAINE is gebaseerd op gegevens uit adequate en goed gecontroleerde studies bij volwassenen en
kinderen ouder dan twaalf jaar, en veiligheidsinformatie bij pasgeborenen en kinderen jonger dan
twaalf jaar.
Gebruik bij bejaarde patiënten
Er is geen informatie beschikbaar die een aanpassing van de dosering vereist bij patiënten ouder dan
65 jaar.
Gebruik bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
De veiligheid en werkzaamheid van ALCAINE bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
werden niet vastgesteld.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer ALCAINE gebruikt of als u meer ALCAINE werd toegediend dan voorgeschreven, moet u
het wegspoelen met warm water.
Als er meer ALCAINE werd toegediend of als u meer ALCAINE heeft gebruikt dan nodig, of als u
per ongeluk het product heeft ingeslikt, neem dan onmiddelijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum
(070/245.245). Er kunnen ernstige reacties optreden met aantasting van het
zenuwstelsel of ademhalingsstelsel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
-
Oogaandoeningen:
afwijking van het oogoppervlak - troebeling van het oogoppervlak - ontsteking van het
oogoppervlak - wazig zicht - gevoeligheid voor licht - verbreding van de pupil - oogpijn -
oogirritatie - zwelling van het oog - ongemak in het oog - rood oog - verhoogde
traanproductie.
- Reacties elders in het lichaam:
allergie (overgevoeligheid) - flauwvallen.
Overmatig gebruik van ALCAINE kan leiden tot blijvende aandoeningen van het oogoppervlak of
blijvende beschadiging van het oog.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/ 40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be,
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Gebruik ALCAINE niet langer dan 4 weken na de eerste opening.
Blijf dit geneesmiddel niet gebruiken als het troebel of gekleurd is.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en het doosje na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is proxymetacaïnehydrochloride (5 mg/ml).
- De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, benzalkoniumchloride, geconcentreerd zoutzuur
en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.
Zie ook rubriek 2 'ALCAINE bevat benzalkoniumchloride'
Hoe ziet ALCAINE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
ALCAINE 0,5% oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic druppelflesje van 15 ml
(DROPTAINER®) met een schroefdop.
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE127461
Wijze van aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021