Alfamed fipronil 50 mg 100 mg/ml

ALFAMED FIPRONIL 50 MG
BIJSLUITER
ALFAMED FIPRONIL 50 mg spot-on oplossing voor katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
ALFAMED
13ème Rue ­ L.I.D.
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDELEN
Een 0.5 ml pipet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fipronil
50 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (Ctenocephalides spp.) en teken (Dermacentor reticulatus).
Het product heeft een insekticide werking tot 5 weken tegen vlooien (Ctenocephalides felis).
Het product heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen teken (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus). Indien sommige soorten teken (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus) bij toediening al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan kittens
jonger dan 2 maanden oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Notice ­ Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
waargenomen, hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de oplosmiddel.
Als zeer zelden voorkomende vermoedelijke bijwerkingen zijn na gebruik gerapporteerd:
voorbijgaande huidreacties op de plaats van toedienen (huidschilfering, lokale kaalheid,
jeuk, roodheid) en jeuk over het hele lichaam of kaalheid. Overmatig speekselen,
omkeerbare neurologische verschijnselen (overgevoeligheid, depressie, nerveuze
verschijnselen) of braken werden ook in zeer zeldzame gevallen na gebruik gezien.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Toedieningswijze en dosering:
Alleen uitwendig gebruik. Dien 1 pipet van 0,5ml per dier toe op de huid .
Gebruiksaanwijzing:
1. Houd de pipet rechtop. Tik een paar keer tegen de bovenkant van de pipet om alle
vloeistof onderin te krijgen.
2. Knip of breek het topje van de spot-on af langs de breuklijn.
3. Duw de haren opzij tot de huid goed zichtbaar is.
4. Plaats de punt van de pipet direct op de kale huid.
5. Knijp meerdere keren goed in de pipet om de pipet helemaal leeg te maken. Breng de
inhoud aan tussen de schouderbladen, bij voorkeur op twee plaatsen.

Notice ­ Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
(Opmerking: de vorm van de pipetten kunnen verschillen met de afbeelding op de
verpakking en bijsluiter.)
Het is belangrijk om het product daar aan te brengen waar het dier het er niet van af kan
likken en dat dieren elkaar niet likken direct na het aanbrengen van de vloeistof.
Zorg er voor dat de haren niet erg nat worden na toediening omdat er dan een kleverige plek
kan ontstaan op de plaats van toediening. Als dit toch zou optreden zal de plek verdwijnen
binnen 24 uur na toediening.
Een witachtige plek kan worden waargenomen op de toedieningsplaats tot 48 uur na
toediening.
Opmerking : Er zijn twee bijsluiters, een per type pipet. Maar voor praktische redenen staan
beide op een bijsluiter)
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedieningsschema:
Voor een optimale vlooien en/of tekenbestrijding zal het behandelingsschema aangepast
kunnen worden aan de plaatselijke omstandigheden.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren beneden de 30°C en in de oorspronkelijke verpakking.
Niet gebruiken na de expiratie datum zoals vermeld op de pipet
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de gebruikelijke rustplaatsen,
tapijten, stoffering en meubilair. Deze plekken moeten daarom behandeld worden bij
aanvang van de bestrijdingsmaatregelen en in geval van een massale infestatie met een
gepast bestrijdingsmiddel en door regelmatig stofzuigen.
Het product voorkomt de aanhechting van teken niet. Als het dier voor de bloostelling aan
teken is behandeld, zullen teken binnen de eerste 24-48 uur gedood worden na de
behandeling. Dit vindt in de regel plaats voordat de teek zich vol eet. Hierdoor wordt het
risico op transmissie van ziekten geminimaliseerd, maar niet uitgesloten.
Eenmaal dood zullen teken van het dier vallen, maar wanneer dit niet gebeurt kunnen teken
voorzichtig worden verwijderd.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden en wassen met shampoo op de
effectiviteit van het product bij katten.
Gebaseerd op de gegevens bij de hond, heeft wassen met shampoo één uur voorafgaand aan
de behandeling, geen invloed op de effectiviteit van het product tegen vlooien.
Indien het product wordt gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, is het aanbevolen de allergische kat en de andere
katten in het huis maandelijks te behandelen.
Voor optimale vlooien bestrijding in huishoudens met meerdere dieren, dienen alle honden
en katten te worden behandeld met een passend bestrijdingsmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van oogcontact, onmiddellijk ogen
spoelen met schoon water.
Het product niet toedienen op wonden of beschadigde huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Dit product kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van
het product met de mond en ogen worden vermeden.
Na accidenteel contact met de ogen, onmiddellijk ogen spoelen met schoon water. Als de
irritatie aanhoudt zoek medische hulp en neem de verpakking of bijsluiter mee.
Vermijd dat de inhoud in contact komt met vingers. Indien dit wel gebeurt was de handen
met water en zeep. Handen wassen na gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens toediening.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of hulpstoffen moeten contact met
dit diergeneesmiddel vermijden.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en
kinderen mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is.
Daarom wordt het aanbevolen om dieren niet overdag te behandelen, maar in de vroege
avond en om recent behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het
bijzonder bij kinderen.
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Bewaar de pipetten in hun verpakking tot gebruik. Om kinderen te beletten toegang te
hebben tot gebruikte pipetten, gooit u pipetten onmiddellijk na gebruik weg.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Product en behandelde dieren niet in contact laten komen met geverfde, geverniste of andere
huishoudelijke oppervlakten of stoffering
.
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Laboratorium studies met fipronil hebben niet aangetoond dat er embryotoxische of
teratogene effecten zijn. Studies bij drachtige en zogende poezen zijn niet uitgevoerd.
Gebruik het product bij drachtige en zogende dieren alleen in overeenstemming met
professioneel veterinair advies en een baten/risico analyse.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Fipronil is toxisch voor vissen en andere waterorganismen. Vervuil geen vijvers,
waterwegen of poelen met het product of de lege pipet.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
Verpakkingsgrootten:
Dozen met 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 24, 30, 60, 90 of 150 pipetten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V421023
Op diergeneeskundig voorschrift.