Allergo-comod 20 mg/ml
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
natriumcromoglicaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels gebruikt?
2. Wanneer mag u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS GEBRUIKT?
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels bevatten als actieve stof natriumcromoglicaat, een anti-
allergische stof.
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels worden gebruikt voor de preventie van ontstekingen van het
oog die worden veroorzaakt door allergieën.
2.
WANNEER MAG U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Tijdens de eerste drie zwangerschapsmaanden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
Na toedienen van oogdruppels, moet u de volgende maatregelen treffen om de opname van de
actieve stof in het lichaam te verminderen :
houdt het ooglid gedurende 2 minuten gesloten,
druk het traankanaal gedurende 2 minuten met de vinger samen.
Was zorgvuldig uw handen voor het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels.
Vermijd contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de oogleden. Sluit het flacon
onmiddellijk na gebruik.
Raadpleeg uw arts wanneer er geen verbetering optreedt, of wanneer de symptomen aanhouden.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt
u nog andere
geneesmiddelen?”
te lezen.
Edition 05/2020
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen specifieke gegevens.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u nog andere oogdruppels gebruikt, breng dan de verschillende druppels met tussenpozen van
minstens 15 minuten aan.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Hoewel er geen enkele aanwijzing bestaat van schadelijke effecten op de foetus, dient men in de mate
van het mogelijke het toedienen van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels tijdens de zwangerschap
te vermijden. Gebruik Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet tijdens de eerste drie maanden van
de zwangerschap. Bij zwangerschap mag men dit geneesmiddel pas na raadplegen van een arts
gebruiken.
Hoewel er geen enkele aanwijzing bestaat van schadelijke effecten op de foetus, dient men in de mate
van het mogelijke het toedienen van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels tijdens de borstvoeding te
vermijden. Bij borstvoeding mag men dit geneesmiddel pas na raadplegen van een arts gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Onmiddellijk na het gebruik van de oogdruppels kan een voorbijgaande vertroebeling van het zicht
optreden.
3.
HOE GEBRUIKT U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS?
Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bij het begin van de behandeling, bij sterke irritatie, kan het nodig zijn een corticosteroïd te gebruiken
(een stof gebruikt voor de behandeling van ontstekingen), om het reeds aanwezige ontstekingsproces te
stoppen.
Was zorgvuldig uw handen voor het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels. Vermijd
contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de oogleden. Sluit het flacon onmiddellijk na
gebruik.
Tenzij anders voorgeschreven, druppel vier maal per dag 1 druppel in elk oog.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels moet gebruiken. Stop uw
behandeling niet voortijdig.
Aangezien Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels preventief werkt, is het belangrijk om de
behandeling niet te onderbreken zolang u blootgesteld bent aan de stof waaraan u allergisch bent, omdat
anders de symptomen opnieuw kunnen verschijnen.
Edition 05/2020
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Gebruik bij kinderen
De dosering is dezelfde voor kinderen en voor volwassenen.
Heeft u te veel van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels gebruikt?
Als u te veel Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels hebt gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er werd tot op heden geen enkele toxische werking gemeld bij het gebruik van een te grote hoeveelheid
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels.
Bent u vergeten Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruiken van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kunnen Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn mogelijk bij het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels:
Overgevoeligheidsreacties.
Voorbijgaand prikkelend of branderig gevoel.
Onmiddellijk na het gebruik van de oogdruppels, kan een troebel zicht van voorbijgaande aard
optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bij een temperatuur onder 25°C bewaren.
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels kunnen na het openen van het flacon nog 3 maanden gebruikt
worden.
Edition 05/2020
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Gebruik Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is
te vinden op de buitenverpakking na «EXP». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
De werkzame stof in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels is natriumcromoglicaat (20 mg/ml).
De andere stoffen in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels zijn natriumedetaat – sorbitol –
water voor inspuitbare preparaten tot 10 ml.
Hoe ziet Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oogdruppels in een flacon van 10 ml
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
URSAPHARM Benelux B.V., Steenovenweg 5, NL-5708 HN Helmond
Tel: +31-492-472 473, Fax: +31-492-472 673, E-mail: info@ursapharm.be
Fabrikant:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE210567
Afleveringswijze:
vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.
Edition 05/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
natriumcromoglicaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie voor u in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels gebruikt?
2. Wanneer mag u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS GEBRUIKT?
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels bevatten als actieve stof natriumcromoglicaat, een anti-
allergische stof.
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels worden gebruikt voor de preventie van ontstekingen van het
oog die worden veroorzaakt door allergieën.
2.
WANNEER MAG U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Tijdens de eerste drie zwangerschapsmaanden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
Na toedienen van oogdruppels, moet u de volgende maatregelen treffen om de opname van de
actieve stof in het lichaam te verminderen :
houdt het ooglid gedurende 2 minuten gesloten,
druk het traankanaal gedurende 2 minuten met de vinger samen.
Was zorgvuldig uw handen voor het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels.
Vermijd contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de oogleden. Sluit het flacon
onmiddellijk na gebruik.
Raadpleeg uw arts wanneer er geen verbetering optreedt, of wanneer de symptomen aanhouden.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen specifieke gegevens.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u nog andere oogdruppels gebruikt, breng dan de verschillende druppels met tussenpozen van
minstens 15 minuten aan.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Hoewel er geen enkele aanwijzing bestaat van schadelijke effecten op de foetus, dient men in de mate
van het mogelijke het toedienen van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels tijdens de zwangerschap
te vermijden. Gebruik Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet tijdens de eerste drie maanden van
de zwangerschap. Bij zwangerschap mag men dit geneesmiddel pas na raadplegen van een arts
gebruiken.
Hoewel er geen enkele aanwijzing bestaat van schadelijke effecten op de foetus, dient men in de mate
van het mogelijke het toedienen van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels tijdens de borstvoeding te
vermijden. Bij borstvoeding mag men dit geneesmiddel pas na raadplegen van een arts gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Onmiddellijk na het gebruik van de oogdruppels kan een voorbijgaande vertroebeling van het zicht
optreden.
3.
HOE GEBRUIKT U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS?
Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bij het begin van de behandeling, bij sterke irritatie, kan het nodig zijn een corticosteroïd te gebruiken
(een stof gebruikt voor de behandeling van ontstekingen), om het reeds aanwezige ontstekingsproces te
stoppen.
Was zorgvuldig uw handen voor het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels. Vermijd
contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de oogleden. Sluit het flacon onmiddellijk na
gebruik.
Tenzij anders voorgeschreven, druppel vier maal per dag 1 druppel in elk oog.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels moet gebruiken. Stop uw
behandeling niet voortijdig.
Aangezien Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels preventief werkt, is het belangrijk om de
behandeling niet te onderbreken zolang u blootgesteld bent aan de stof waaraan u allergisch bent, omdat
anders de symptomen opnieuw kunnen verschijnen.
Gebruik bij kinderen
De dosering is dezelfde voor kinderen en voor volwassenen.
Heeft u te veel van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels gebruikt?
Als u te veel Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels hebt gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er werd tot op heden geen enkele toxische werking gemeld bij het gebruik van een te grote hoeveelheid
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels.
Bent u vergeten Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruiken van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kunnen Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn mogelijk bij het gebruik van Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels:
Overgevoeligheidsreacties.
Voorbijgaand prikkelend of branderig gevoel.
Onmiddellijk na het gebruik van de oogdruppels, kan een troebel zicht van voorbijgaande aard
optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U ALLERGO-COMOD 20 MG/ML OOGDRUPPELS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bij een temperatuur onder 25°C bewaren.
Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels kunnen na het openen van het flacon nog 3 maanden gebruikt
worden.
Gebruik Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is
te vinden op de buitenverpakking na «EXP». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels?
De werkzame stof in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels is natriumcromoglicaat (20 mg/ml).
De andere stoffen in Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels zijn natriumedetaat sorbitol
water voor inspuitbare preparaten tot 10 ml.
Hoe ziet Allergo-COMOD 20 mg/ml oogdruppels er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oogdruppels in een flacon van 10 ml
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
URSAPHARM Benelux B.V., Steenovenweg 5, NL-5708 HN Helmond
Tel: +31-492-472 473, Fax: +31-492-472 673, E-mail: info@ursapharm.be
Fabrikant:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE210567
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.