Allergodil 0,1 %

ALLERGODIL 0,1 % Neusspray
azelastine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Al ergodil 0,1% neusspray en waarvoor wordt Al ergodil 0,1% neusspray gebruikt?
2. Wanneer mag u Al ergodil 0,1% neusspray niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Al ergodil 0,1% neusspray?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Al ergodil 0,1% neusspray?
6. Inhoud van de verpakking en en overige informatie
1.
WAT IS ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY
GEBRUIKT?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel is een anti-al ergisch geneesmiddel.
Het wordt gebruikt als behandeling van de symptomen van rhinitis (verkoudheden).
2.
WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Allergodil 0,1% neusspray niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Bij kinderen onder de 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Allergodil 0,1% neusspray?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Al ergodil 0,1% neusspray gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Al ergodil 0,1% neusspray nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker
Tot op heden zijn er geen interacties gekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In geïsoleerde geval en kunnen volgende symptomen optreden bij het gebruik van Al ergodil 0,1%
neusspray: vermoeidheid, uitputting, duizeligheid of zwakte. Deze verschijnselen kunnen veroorzaakt
worden door de ziekte (al ergie) zelf. In deze geval en kan het vermogen om voertuigen te besturen of
machines te gebruiken verminderd zijn. Alcohol kan dit effect versterken.
3.
HOE GEBRUIKT U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Toediening:
De toediening gebeurt in ieder neusgat, het hoofd daarbij recht houdend.
Dosering:
De geadviseerde dosering voor volwassenen en kinderen van meer dan 6 jaar is 1 verstuiving in elk
neusgat, 2 maal per dag.
De klinische ervaring heeft aangetoond dat deze dosering ook als de maximale dagelijkse hoeveelheid
die mag toegediend worden, kan beschouwd worden.
Heeft u te veel van Allergodil 0,1% neusspray gebruikt?
Wanneer u te veel Al ergodil 0,1% neusspray heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een risico op overdosis kan uitgesloten worden aangezien het een nasale toediening betreft.
De symptomen van een toeval ige overdosering of bij een orale inname, die werden vastgesteld bij
studies op dieren, zijn:
-
slaperigheid;
- verwardheid;
- versnelde polsslag;
- verlaging van de bloeddruk.
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts indien u deze symptomen vaststelt.
Er is geen tegengif bekend. De behandeling is gebaseerd op de correctie van symptomen en klinische
opvolging.
Bent u vergeten Allergodil 0,1% neusspray te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Allergodil 0,1% neusspray
U mag de behandeling niet plotseling stopzetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
-
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)een bittere smaak ondervinden na de toediening.
Dit is te wijten aan een onjuiste toedieningswijze (namelijk door het hoofd te ver naar achteren te
kantelen). In zeldzame geval en kan deze bittere smaak misselijkheid veroorzaken.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
-
het ontstoken neusslijmvlies kan matig geprikkeld worden. Dit is van voorbijgaande aard.
Symptomen zoals gekriebel en niezen kunnen in dat geval optreden. Dit betekent niet dat de
behandeling dient gestopt te worden tenzij de behandelende arts dit nodig acht.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)
-
al ergische reacties werden gemeld (huiduitslag, jeuk, netelroos).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel: (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Link naar het formulier: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U ALLERGODIL 0,1% NEUSSPRAY?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren boven 8°C. Niet in de koelkast bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf merkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Allergodil 0,1% neusspray?
-
De werkzame stof is azelastine.
- De andere stoffen zijn : methylhydroxypropylcel ulose, natrium edetaat, watervrij citroenzuur,
natrium monohydrogeen fosfaat 12 H2O, natrium chloride, gezuiverd water.
Hoe ziet Allergodil 0,1% neusspray eruit en wat zit er in een verpakking?
Neusspray met 10 en 20 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
D-51063 Keulen
Madaus GmbH
D-51101 Keulen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE159433
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 11/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.