Alli 60 mg

BIJLAGE I

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
alli 60 mg, harde capsules

2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De capsule heeft een donkerblauwe band rond het midden; de boven- en onderkant zijn turquoise en
bedrukt met de tekst "alli".

4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Therapeutische indicaties
alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (BMI 28 kg/m2) en moet
worden gebruikt in combinatie met een licht hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen
De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één capsule van 60 mg. Per 24 uur mogen er niet
meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen.
Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van elk programma waarmee gewichtsverlies
wordt beoogd. Aanbevolen wordt om reeds vóór aanvang van de behandeling met alli met een voedings-
en lichaamsbewegingprogramma te beginnen.
Tijdens de behandeling met orlistat moet de patiënt een gevarieerd en licht hypocalorisch dieet volgen,
waarvan de calorische waarde voor circa 30% van vetten afkomstig is (ofwel minder dan 67 gram vet,
uitgaande van 2.000 kcal/dag). De dagelijkse inname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie
hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Na afloop van de behandeling met alli moeten dieet en lichaamsbeweging worden voortgezet.
De behandeling dient niet langer te duren dan 6 maanden.
Patiënten die na twaalf weken met alli te zijn behandeld nog geen gewichtsverlies vertonen, dienen
hun arts of een apotheker te raadplegen. Mogelijk moet de behandeling worden gestaakt.
Speciale populaties
Ouderen ( 65 jaar oud)
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor het gebruik van orlistat bij ouderen. Aangezien orlistat
echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij ouderen niet te worden aangepast.

4.3 Contra-indicaties

·
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
·
Gelijktijdige behandeling met ciclosporine (zie rubriek 4.5)
·
Chronisch malabsorptiesyndroom
·
Cholestase
·
Zwangerschap (zie rubriek 4.6)
·
Borstvoeding (zie rubriek 4.6)
·
Gelijktijdige behandeling met warfarine of andere orale antistollingsmiddelen
(zie de rubrieken 4.5 en 4.8)

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Gastro-intestinale symptomen
De patiënten moeten worden geadviseerd zich te houden aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen
(zie rubriek 4.2). Als orlistat wordt ingenomen bij een afzonderlijke maaltijd of bij voedsel met een
hoog vetgehalte, kan dat de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal vergroten (zie rubriek 4.8).
In vet oplosbare vitaminen
De behandeling met orlistat kan leiden tot verminderde opname van in vet oplosbare vitaminen
(A, D, E en K) (zie rubriek 4.5). Daarom dient de behandeling te worden aangevuld met een
multivitaminepreparaat, in te nemen rond bedtijd.
Geneesmiddelen tegen diabetes
Gewichtsverlies kan samengaan met verbeterde metabolische regulering bij patiënten met diabetes.
Patiënten die geneesmiddelen tegen diabetes gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij de
behandeling met alli beginnen. Het kan immers nodig zijn de dosis van hun antidiabeticum aan te passen.
Geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie
Gewichtsverlies kan ook samengaan met verbetering van de bloeddruk en cholesterolwaarden. Patiënten
die geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie gebruiken, dienen een arts of apotheker te
raadplegen wanneer zij daarnaast ook alli gebruiken, voor het geval de dosering van deze
geneesmiddelen moet worden aangepast.
Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij beginnen met de
behandeling met alli (zie rubriek 4.5).
Rectale bloeding
Bij patiënten, die orlistat gebruiken, zijn gevallen bekend van rectale bloedingen. Als dit verschijnsel
zich voordoet, dient de patiënt een arts te raadplegen.
Orale contraceptiva
Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen, om mogelijk falen van orale
contraceptiva dat kan optreden bij ernstige diarree te voorkomen (zie rubriek 4.5).
Nieraandoening
Patiënten met een nieraandoening dienen voor aanvang van de behandeling met alli een arts te
raadplegen, aangezien het gebruik van orlistat gepaard kan gaan met hyperoxalurie en
oxalaatnefropathie, soms met nierfalen tot gevolg. Dit risico is verhoogd bij patiënten met een
onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie.
Levothyroxine
Hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie kan optreden indien orlistat en
levothyroxine gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.5). Patiënten die levothyroxine gebruiken,
dienen een arts te raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen. Mogelijk moeten orlistat en
levothyroxine op verschillende tijdstippen ingenomen worden en de dosis van levothyroxine moet
mogelijk aangepast worden.
Anti-epileptica
Patiënten die een anti-epilepticum gebruiken, dienen hun arts te raadplegen voordat zij de behandeling
met alli beginnen aangezien zij gecontroleerd moeten worden op mogelijke veranderingen in de
frequentie en hevigheid van convulsies. Als dit gebeurt, moet overwogen worden om orlistat en anti-
epileptica op verschillende tijdstippen te gebruiken (zie rubriek 4.5).
Antiretrovirale medicatie voor HIV
Patiënten moeten een arts raadplegen voordat ze alli gelijktijdig met antiretrovirale geneesmiddelen gaan
gebruiken. Orlistat kan mogelijk de absorptie van antiretrovirale geneesmiddelen voor HIV verminderen
en de werkzaamheid van antiretrovirale geneesmiddelen voor HIV negatief beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Informatie over hulpstoffen
alli 60 mg harde capsules bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Ciclosporine
In een geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudie is een afname van de plasmaconcentratie van
ciclosporine waargenomen. Een dergelijke afname werd ook in verschillende gevallen gemeld wanneer
orlistat gelijktijdig werd toegediend. Dit kan leiden tot vermindering van de immunosuppressieve
werkzaamheid. Het gelijktijdig gebruik van alli en cyclosporine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Gebruik van orlistat in combinatie met warfarine of andere orale antistollingsmiddelen kan de
internationale genormaliseerde verhoudings (INR)- waarden beïnvloeden (zie rubriek 4.8). Het
gelijktijdig gebruik van alli en warfarine of andere orale antistollingsmiddelen is gecontra-indiceerd (zie
rubriek 4.3).
Orale contraceptiva
Het ontbreken van een interactie tussen orlistat en orale contraceptiva is aangetoond in specifieke
geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudies. Echter, orlistat kan indirect de beschikbaarheid van orale
anticonceptiva doen afnemen en in sommige individuele gevallen leiden tot onverwachte zwangerschap.
Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen bij ernstige diarree
(zie rubriek 4.4).
Levothyroxine
Hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie kan optreden wanneer orlistat en
levothyroxine gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.4). Dit kan veroorzaakt worden door een
verminderde absorptie van jodiumzouten en/oflevothyroxine.
Anti-epileptica
Convulsies zijn gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met orlistat en anti-
epileptica b.v. valproaat, lamotrigine, waarvoor een causaal verband met een interactie niet kan worden
uitgesloten. Orlistat zou de absorptie van anti-epileptica kunnen verminderen, wat tot convulsies kan
lijden.
Antiretrovirale geneesmiddelen
Uit literatuur en postmarketingervaring is gebleken dat orlistat mogelijk de absorptie van antiretrovirale
geneesmiddelen voor HIV vermindert en een negatief effect op de werkzaamheid van antiretrovirale
geneesmiddelen voor HIV kan hebben (zie rubriek 4.4).
In vet oplosbare vitaminen
De behandeling met orlistat kan leiden tot verminderde absorptie van in vet oplosbare vitaminen
(A, D, E en K).
Bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen in klinische onderzoeken die maximaal vier hele
jaren werden behandeld met orlistat bleef de concentratie van vitamine A, D, E en K en bètacaroteen
binnen de normale waarden. Desalniettemin moet de patiënt worden aangeraden rond bedtijd een
multivitaminepreparaat in te nemen, om een toereikende absorptie van vitaminen te garanderen
(zie rubriek 4.4).
Acarbose
Aangezien er geen onderzoek is uitgevoerd naar de farmacokinetische interacties, wordt het gebruik van
alli bij patiënten die ook acarbose gebruiken, niet aanbevolen.
Amiodaron
Bij een beperkt aantal gezonde vrijwilligers die orlistat ontvingen als concomiterende medicatie werd
een afname waargenomen van de plasmaconcentratie van een enkelvoudige dosis amiodaron. Over de
klinische relevantie van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is niets bekend. Patiënten die
amiodaron gebruiken moeten een arts raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen. De dosis
van amiodaron moet mogelijk aangepast worden tijdens het gebruik van alli.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding

Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen, om mogelijk falen van
orale contraceptiva dat kan optreden bij ernstige diarree te voorkomen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Zwangerschap
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
In dierproeven zijn geen rechtstreekse of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de
zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
alli is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Borstvoeding
Aangezien niet bekend is of orlistat in de moedermelk wordt afgescheiden, is alli gecontra-indiceerd
bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Vruchtbaarheid
Dierstudies tonen geen schadelijke effecten aan met betrekking tot vruchtbaarheid.
4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Orlistat heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
4.8 Bijwerkingen

Samenvatting van het veiligheidsprofiel
De meeste bijwerkingen van orlistat doen zich voor in het maagdarmkanaal en houden verband met de
farmacologische eigenschap van het geneesmiddel dat het de absorptie van geconsumeerd vet verhindert.
De bijwerkingen in het maagdarmkanaal die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar
orlistat 60 mg met een duur van anderhalf tot twee jaar waren veelal mild en van voorbijgaande aard.
Ze deden zich meestal voor in de beginperiode van de behandeling (binnen drie maanden) en traden
bij de meeste patiënten slechts één keer op. Een dieet, laag in vetgehalte, vermindert de kans op
bijwerkingen in het maagdarmkanaal (zie rubriek 4.4).
Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
In het overzicht hieronder staan de bijwerkingen gegroepeerd naar systeem orgaanclassificatie en
frequentie. Frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms
(1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en onbekend (kan niet
op basis van de beschikbare gegevens worden geschat).
brengen is niet bekend, aangezien die bijwerkingen op vrijwillige basis werden gemeld door een
populatie van onduidelijke omvang.
Hieronder worden voor iedere frequentieklasse de bijwerkingen vermeld, in afnemende volgorde van
ernst.
Systeem orgaanclassificatie en frequentie
Bijwerking
Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Niet bekend
Verlaagde protrombinewaarden en verhoogde
INR-waarden (zie rubriek 4.3 en 4.5)
Immuunsysteemaandoeningen

Niet bekend
Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie,
bronchospasme, angio-oedeem, pruritus, uitslag
en urticaria
Psychische stoornissen

Vaak
Bezorgdheid
Maagdarmstelselaandoeningen

Zeer vaak
Olieachtige vlekken
Winden met verlies van ontlasting
Sterke defecatiedrang
Vettige, olieachtige ontlasting
Olieachtige lozing
Flatulentie
Zachte ontlasting

Vaak
Buikpijn
Faecale incontinentie
Vloeibare ontlasting
Verhoogde defecatie

Niet bekend
Diverticulitis
Pancreatitis
Lichte rectale bloedingen (zie rubriek 4.4)
Nier- en urinewegaandoeningen

Niet bekend
Oxalaat nefropathie, soms met nierfalen tot
Lever- en galaandoeningen
ge
volg

Niet bekend
Hepatitis die ernstig kan zijn. Een aantal fatale
gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie
nodig was, zijn gemeld.
Cholelithiase
Verhoogde transaminase- en alkalische
fosfatase- waarden
Huid- en onderhuidaandoeningen

Niet bekend
Pemphygus
Het ligt voor de hand dat behandeling met orlistat bezorgdheid kan veroorzaken met het oog op,
of gepaard gaande met bijwerkingen in het maagdarmkanaal.
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze
wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden
gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen
te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
4.9 Overdosering
In een onderzoek met enkelvoudige doses van 800 mg orlistat en meervoudige doses van
maximaal 400 mg orlistat, driemaal daags gedurende vijftien dagen bij patiënten met normaal gewicht en
patiënten met obesitas, zijn geen significante klinische effecten aangetoond. Daarnaast werd orlistat
gedurende zes maanden in drie maal dagelijkse doses van 240 mg toegediend bij patiënten met obesitas.
Voor de meeste gevallen van overdosering van orlistat, gemeld na het in de handel brengen, werden
hetzij geen bijwerkingen gemeld, hetzij bijwerkingen gemeld vergelijkbaar met de bijwerkingen die voor
aanbevolen doseringen van orlistat zijn gemeld.
In het geval van een overdosering moet medisch advies worden ingewonnen. Bij een significante
overdosering van orlistat wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren. Uit onderzoek
bij mensen en dieren is gebleken dat eventuele systemische effecten die zijn toe te schrijven aan de
lipaseremmende eigenschappen van orlistat snel omkeerbaar zijn.

5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

5.1 Farmacodynamische eigenschappen

Farmacotherapeutische categorie: preparaten ter bestrijding van overgewicht, exclusief dieet producten,
perifeer actieve producten ter bestrijding van overgewicht, ATC-code: A08AB01.
Orlistat is een krachtige, specifieke en langwerkende remmer van gastro-intestinale lipasen. Het middel
werkt in op het lumen van de maag en de dunne darm door een covalente binding aan te gaan met de
actieve serine bindingsplaats van de maag- en pancreaslipasen. Het gedeactiveerde enzym kan daardoor
het voedingsvet, in de vorm van triglyceriden, niet hydroliseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en
monoglyceriden. Op basis van klinisch onderzoek wordt geschat dat orlistat 60 mg driemaal daags de
opname van circa 25% van het voedingsvet blokkeert. Het gebruik van orlistat resulteert in een toename
van fecaal vet vanaf 24 tot 48 uur na toediening. Nadat de behandeling wordt gestaakt, keert het fecaal
vetgehalte terug naar het niveau van voor de behandeling, doorgaans binnen 48 tot 72 uur.
Uit twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies onder volwassenen met een BMI
van 28 kg/m2 is gebleken dat orlistat 60 mg werkzaam is als het driemaal daags in combinatie met een
hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte wordt gebruikt. De primaire parameter, verandering in
lichaamsgewicht vanaf de baseline (moment van randomisering) werd beoordeeld op basis van
verandering van lichaamsgewicht in de tijd (Tabel 1) en het percentage proefpersonen wier
lichaamsgewicht met tenminste 5% of ten minste 10% was afgenomen (Tabel 2). Hoewel het
gewichtsverlies in beide studies gedurende twaalf behandelingsmaanden werd beoordeeld, vond het
meeste gewichtsverlies gedurende de eerste zes maanden plaats.
Tabel 1: Effect van 6 maanden behandeling op lichaamsgewicht t.o.v. baseline

Behandelingsgroep
N
Relatieve gemiddelde
Gemiddelde
verandering (%)
verandering (kg)
Onderzoek 1
Placebo
204
-3,24
-3,11
Orlistat 60 mg
216
-5,55
-5,20 a
Onderzoek 2
Placebo
183
-1,17
-1,05
Orlistat 60 mg
191
-3,66
-3,59 a
Samengevoegde
Placebo
387
-2,20
-2,09
gegevens
Orlistat 60 mg
407
-4,60
-4,40 a
a p<0,001 versus placebo
Tabel 2: Responsanalyse na 6 maanden

5% verlies van lichaamsgewicht
10% verlies van lichaamsgewicht
t.o.v. baseline (%)
t.o.v. baseline (%)

Placebo
Orlistat 60 mg
Placebo
Orlistat 60 mg
Onderzoek 1
30,9
54,6 a
10,3
21,3 b
Onderzoek 2
21,3
37,7 a
2,2
10,5 b
Samengevoegde
26,4
46,7 a
6,5
16,2 a
gegevens
Vergelijking met placebo: a p<0,001; b p<0,01
Behalve gewichtsverlies bood orlistat 60 mg na een behandeling van 6 maanden ook nog andere
belangrijke gezondheidsvoordelen. De gemiddelde relatieve verandering van het totale cholesterol
gehalte was -2,4% voor orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) en +2,8% voor placebo
(baseline 5,26 mmol/l). De gemiddelde relatieve verandering van het LDL cholesterol gehalte was -3,5%
voor orlistat 60 mg (baseline 3,30 mmol/l) en +3,8% voor placebo (baseline 3,41 mmol/l). De
gemiddelde buikomtrek was -4,5 cm voor orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) en -3,6 cm voor placebo
(baseline 103,5 cm). Alle vergelijkingen t.o.v. placebo waren statistisch significant.
5.2 Farmacokinetische eigenschappen

Absorptie
Onderzoek bij vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas wijst op een minimale absorptie van
orlistat. De plasmaspiegel van intact orlistat was acht uur na orale toediening van orlistat 360 mg niet
meetbaar (<5 ng/ml).
Meer in het algemeen kon orlistat bij therapeutische doses slechts sporadisch onveranderd in het plasma
worden aangetoond en alleen in extreem lage concentraties (<10 ng/ml of 0,02 mol). Er waren evenmin
aanwijzingen voor accumulatie; ook dit wijst op minimale absorptie.
Distributie
Het distributievolume kan niet worden bepaald, omdat het werkzame bestanddeel nauwelijks wordt
geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetische eigenschappen heeft. In vitro wordt
orlistat voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten (in hoofdzaak lipoproteïnen en albumine).
Orlistat verdeeld zich slechts minimaal over erythrocyten.
Biotransformatie
De resultaten van dierproeven wijzen uit dat het metabolisme van orlistat voornamelijk lijkt plaats te
vinden in de wand van het maagdarmkanaal. Uit een studie onder patiënten met obesitas bleek dat van
het minimale deel van de dosis dat wel systemisch werd geabsorbeerd, twee belangrijke metabolieten M1
(4-atoom lactonring, gehydrolyseerd) en M3 (M1 met een afgesplitst N-formylleucinedeel) circa 42%
van de totale plasmaconcentratie voor hun rekening namen.
M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een extreem zwakke lipaseremmende werking
(respectievelijk 1.000 en 2.500 zwakker dan orlistat). Vanwege die lage lipaseremmende werking en de
lage plasmaconcentraties bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml)
gelden deze metabolieten farmacologisch gezien als onbetekenend.
Eliminatie
Uit onderzoek bij proefpersonen met normaal gewicht en met obesitas is gebleken dat het deel van de
werkzame stof dat niet wordt geabsorbeerd, voornamelijk met de feces wordt uitgescheiden. Circa 97%
van de toegediende dosis werd via de feces uitgescheiden, waarvan 83% in de vorm van onveranderd
orlistat.
De cumulatieve renale uitscheiding van de totale hoeveelheid orlistat bedroeg <2% van de betreffende
dosis. Complete uitscheiding (zowel fecaal als renaal) werd na drie tot vijf dagen vastgesteld. Qua
beschikbaarheid van orlistat lijkt er geen verschil te bestaan tussen vrijwilligers met normaal gewicht en

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig
van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde
dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, en toxiciteit bij vruchtbaarheid, reproductie en groei.
Het is onwaarschijnlijk dat het medicinale gebruik van orlistat een risico vormt voor het aquatische of
terrestrische milieu. Desondanks moet elk mogelijk risico vermeden worden (zie rubriek 6.6).

6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS

6.1 Lijst van hulpstoffen

Inhoud capsule
Microkristallijne cellulose (E460)
Natriumzetmeelglycolaat (type A)
Povidon (E1201) (K-waarde 30)
Natriumlaurylsulfaat
Talk.
Omhulsel capsule
Gelatine
Indigokarmijn (E132)
Titaandioxide (E171)
Natriumlaurylsulfaat
Sorbitaanmonolauraat.
Inkt van bedrukking
Schellak
IJzeroxide zwart (E172)
Propyleenglycol.
Capsuleband
Gelatine
Polysorbaat 80
Indigokarmijn (E132).
6.2 Gevallen van onverenigbaarheid

Niet van toepassing.
6.3 Houdbaarheid
Twee jaar.
Indien bewaard in het meeneemdoosje: 1 maand.
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren

Niet bewaren boven 25°C.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Flesje van high-density polyethyleen (HDPE) met kindveilige sluiting, met 42, 60, 84, 90 of 120 harde
capsules. Het flesje bevat 2 gesealde cilindertjes met silica gel als droogmiddel.
Ieder pakket bevat een meeneemdoosje van polystyrolhars / polyurethaan (shuttle) waarin drie capsules
kunnen worden bewaard.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen

Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften.

7.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
Knockbrack,
Dungarvan,
Co. Waterford,
Ierland

8.
NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/07/401/007-011

9.
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGINGVAN DE VERGUNNING
Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juli 2007
Datum van laatste verlenging: 29 juni 2017
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
22 juli 2020
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees
Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).

BIJLAGE II

A.
FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE

B.
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
GEBRUIK

C.
ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE
HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN

D.
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN
VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL

FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
alli 60 mg harde capsules:
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland.

B.
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
alli 60 mg harde capsules: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.

C.
ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE
HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
·
Periodieke veiligheidsverslagen
De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met
Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
webportaal voor geneesmiddelen.

D
VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN
EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
·
Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de
geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in
module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-
aanpassingen.
Een RMP-update wordt ingediend:
·
op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
·
steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het
beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van
de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal
(voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is
bereikt.

BIJLAGE III

ETIKETTERING EN BIJSLUITER

A. ETIKETTERING

BUITENSTE KARTONNEN WIKKEL

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
alli 60 mg harde capsules
orlistat
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.

3.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
4.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
1 flesje met 42 harde capsules
1 flesje met 60 harde capsules
1 flesje met 84 harde capsules
1 flesje met 90 harde capsules
1 flesje met 120 harde capsules
1 meeneemdoosje

5.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Oraal gebruik.

6.
EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

7.
ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP
In het meeneemdoosje: 1 maand

BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

Niet bewaren boven 25°C.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
Knockbrack,
Dungarvan,
Co. Waterford,
Ierland

12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

EU/1/07/401/007-011
13. PARTIJNUMMER

Lot

14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

Voor volwassenen met een BMI van 28 of hoger
Helpt om gewicht te verliezen
Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en
vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht (BMI 28 of hoger) lijden.
alli kan u helpen om meer af te vallen dan met diëten alleen. De capsules werken alleen in het
spijsverteringskanaal. Het stopt de opname van ongeveer een kwart van het vet dat u via uw voedsel
binnenkrijgt. Dit vet verlaat uw lichaam en kan mogelijk een effect hebben op uw stoelgang. Volg een
dieet met verlaagde vetinname om deze effecten onder controle te houden.
dan het gewicht vermeld voor uw lengte, is uw BMI lager dan 28 ­ gebruik alli niet.
Lengte
Gewicht
1,50m
63kg
1,55m
67,25kg
1,60m
71,75kg
1,65m
76,25kg
1,70m
81kg
1,75m
85,75kg
1,80m
90,75kg
1,85m
95,75kg
1,90m
101kg
Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige
gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen. U dient uw arts te bezoeken voor een controle-
onderzoek.
Niet te gebruiken:
·
als u jonger bent dan 18 jaar.
·
als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
·
als u ciclosporine inneemt.
·
als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
·
als u allergisch bent voor orlistat of voor één van de andere bestanddelen.
·
als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
·
als u problemen hebt met het opnemen van voedsel (chronisch malabsorptiesyndroom).
Vraag raad aan uw arts voordat u alli gaat gebruiken:
·
als u amiodaron gebruikt voor hartritmestoornissen.
·
als u een medicijn gebruikt voor diabetes.
·
als u een geneesmiddel gebruikt voor epilepsie.
·
als u een nieraandoening heeft.
·
als u een geneesmiddel gebruikt voor een schildklieraandoening (levothyroxine).
·
als u geneesmiddelen voor HIV gebruikt.
Vraag raad aan uw arts of apotheker wanneer u alli gebruikt:
·
als u een medicijn gebruikt voor hoge bloeddruk.
·
als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
Hoe te gebruiken:
·
één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
·
neem niet meer dan drie capsules per dag.
·
het is aan te raden eenmaal per dag bij het slapengaan een vitaminesupplement te nemen
(dat de vitamines A, D, E en K bevat).
·
u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
www.xxx.xxx


BINNENSTE KARTON

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
alli 60 mg harde capsules
orlistat
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.

3.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
4.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Deze verpakking bevat:
1 flesje met 42 harde capsules
1 flesje met 60 harde capsules
1 flesje met 84 harde capsules
1 flesje met 90 harde capsules
1 flesje met 120 harde capsules
1 meeneemdoosje

5.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Oraal gebruik.

6.
EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

7.
ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
9.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Niet bewaren boven 25°C.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
Knockbrack,
Dungarvan,
Co. Waterford,
Ierland

12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

EU/1/07/401/007-011
13. PARTIJNUMMER

14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Helpt om gewicht te verliezen
Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en
vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht lijden.
Het is klinisch bewezen dat alli helpt om meer af te vallen dan met diëten alleen. De capsules werken
alleen in het spijsverteringskanaal. Het stopt de opname van ongeveer een kwart van het vet dat u via uw
voedsel binnenkrijgt. Dit vet verlaat uw lichaam en kan mogelijk een effect hebben op uw stoelgang.
Volg een dieet met verlaagde vetinname om deze effecten onder controle te houden.
Hoe te gebruiken:
·
één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
·
neem niet meer dan drie capsules per dag.
·
het is aan te raden eenmaal per dag bij het slapengaan een vitaminesupplement te nemen
(dat de vitamines A, D, E en K bevat).
·
u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
Bezoek www.xxx.xx voor meer informatie over het alli programma om af te vallen.


LABEL OP HET FLESJE

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
alli 60 mg harde capsules
orlistat
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.

3.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
4.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
42 harde capsules
60 harde capsules
84 harde capsules
90 harde capsules
120 harde capsules

5.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Oraal gebruik.

6.
EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

7.
ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP

9.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Niet bewaren boven 25°C.
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
Knockbrack,
Dungarvan,
Co. Waterford,
Ierland
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

EU/1/07/401/007-011

13. PARTIJNUMMER

Lot

14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

Helpt om gewicht te verliezen
Volwassenen, vanaf 18 jaar, die aan overgewicht lijden.

16. INFORMATIE IN BRAILLE

17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE

18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS

WORDEN VERMELD
MEENEEMDOOSJE (SHUTTLE)

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
alli 60 mg capsules
orlistat
Oraal gebruik

2.
WIJZE VAN TOEDIENING
3.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
4.
PARTIJNUMMER
5.
INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Geschikt voor 3 capsules.
6.
OVERIGE
Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Niet bewaren boven 25°C.
Gooi de capsules weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.











B. BIJSLUITER

alli 60 mg harde capsules
orlistat

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Neem contact op met uw arts of apotheker als u na 12 weken gebruik van alli geen gewicht
verliest. Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli.

Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
-
Het risico van aan overgewicht lijden
-
Hoe alli werkt
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
-
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
-
Waarop moet u letten met eten en drinken?
-
Zwangerschap en borstvoeding
-
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
3.
Hoe neemt u dit middel in?
-
Voorbereiding op afvallen
-
Kies uw begindatum
-
Bepaal hoeveel u wilt afvallen
-
Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
-
Inname van alli
-
Volwassenen van 18 jaar en ouder
-
Hoe lang moet ik alli innemen
-
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
-
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
-
Ernstige bijwerkingen
-
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
-
Vaak voorkomende bijwerkingen
-
In bloedonderzoek waargenomen effecten
-
Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
-
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
-
Verdere nuttige informatie
Wat is alli en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

alli 60 mg harde capsules (orlistat) is een perifeer actief product ter bestrijding van overgewicht dat
wordt gebruikt om gewicht te verliezen, voor volwassenen van 18 jaar of ouder die aan overgewicht
lijden en een body mass index (BMI) hebben van 28 of hoger. alli moet worden gebruikt in combinatie
met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar
bent in verhouding tot uw lengte. Met behulp van de onderstaande tabel kunt u bepalen of u lijdt aan
overgewicht en of alli voor u het juiste middel is.
Zoek in de tabel uw lichaamslengte. Weegt u minder dan het gewicht dat naast uw lengte staat vermeldt,
dan moet u geen alli gebruiken.
Lengte
Gewicht
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
Het risico van aan overgewicht lijden
Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige
gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen. Bij deze aandoeningen hoeft u zicht niet altijd ziek
te voelen. Dus u dient een afspraak te maken bij uw arts voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
Hoe alli werkt
De werkzame stof (orlistat) in alli is ontworpen om zich te richten op het vet in uw spijsverteringskanaal.
Het zorgt ervoor dat circa een kwart van al het vet in uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd.
Het niet-geabsorbeerde vet verlaat uw lichaam met de ontlasting (zie rubriek 4). Het is belangrijk dat u
een dieet met verlaagd vetgehalte volgt om die bijwerkingen tegen te gaan. Als u dat doet, zal de werking
van de capsules uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet.
Voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet kan alli u nog eens maximaal 1 kg extra laten afvallen.

2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
-
Als u ciclosporine inneemt, gebruikt na een orgaantransplantatie, ter bestrijding van ernstige
reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen.
-
Als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt.
-
Als u lijdt aan cholestase (een aandoening waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
-
Als een arts heeft vastgesteld dat u lijdt aan het zgn. chronisch malabsorptiesyndroom (problemen
met de opname van voedsel).


Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Als u lijdt aan diabetes. Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes
worden aangepast.
-
Als u een nieraandoening heeft. Raadpleeg uw arts voordat u alli inneemt indien u nierproblemen
heeft. Het gebruik van orlistat kan in verband worden gebracht met nierstenen bij patiënten die
lijden aan chronische nieraandoening.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door kinderen en adolescenten van jonger dan 18 jaar
oud.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Het is mogelijk dat alli invloed heeft op andere geneesmiddelen die u moet innemen.
Neemt u naast alli nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
U moet alli niet innemen in combinatie met de volgende geneesmiddelen:
-
Ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantaties, bij ernstige reumatoïde
artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen.
-
Warfarine of andere bloedverdunners.
De anticonceptiepil en alli:
-
Als u ernstige diarree krijgt, kan dat de effectiviteit van de pil verminderen. Gebruik daarom
bij ernstige diarree een extra voorbehoedsmiddel.
Neem elke dag een multivitaminetablet in wanneer u alli gebruikt:
-
alli kan de opname van bepaalde vitamines in uw lichaam verminderen. De multivitaminetablet
moet de vitamines A, D, E en K bevatten. U dient de multivitaminetablet in te nemen voor het
naar bed gaan, op het moment dat u alli niet inneemt, om er zeker van te zijn dat de vitaminen
geabsorbeerd worden.
Raadpleeg uw arts voordat u alli inneemt als u ook de onderstaande middelen gebruikt:
-
Amiodaron, bij hartritmestoornissen.
-
Acarbose, bij diabetes (een medicijn tegen diabetes, gebruikt voor de behandeling van diabetes
mellitus type 2). alli wordt niet aanbevolen voor mensen die acarbose gebruiken.
-
Een geneesmiddel voor de behandeling van een schildklieraandoening (levothyroxine). Het kan
nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen
van de dag te gebruiken.
-
Een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie. Iedere verandering in de frequentie en
hevigheid van uw convulsies moet u met uw arts bespreken.
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van HIV. Indien u wordt behandeld voor HIV is het
belangrijk dat u uw arts raadpleegt voordat u alli gaat gebruiken.
-
Geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische stoornissen of angstgevoelens.
Als u alli inneemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker:
-
Als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan
worden aangepast.
-
Als u een cholesterolverlagend geneesmiddel gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan
worden aangepast.

alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname. Probeer
al voor de behandeling met dit dieet te beginnen. Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's
van rubriek 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen.
alli kan worden ingenomen direct voor of tijdens een maaltijd of tot een uur na de maaltijd. De capsule
moet worden doorgeslikt met water. Dit betekent normaal gesproken dus een capsule bij het ontbijt,
bij de lunch en bij het avondeten. Als u een maaltijd overslaat of een maaltijd gebruikt die geen vet
bevat, dan moet u geen capsule innemen. alli werkt alleen als het voedsel een zekere hoeveelheid vet
bevat.
Neem bij een vetrijke maaltijd niet meer dan de aanbevolen dosis. Als u de capsule inneemt in
combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten
(zie rubriek 4). Zolang u alli inneemt moet u vetrijke maaltijden dan ook zoveel mogelijk vermijden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u alli niet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat alli invloed heeft op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.

alli bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.

3.
Hoe neemt u dit middel in?
Voorbereiding op afvallen
1.
Kies uw begindatum
Bepaal vooraf op welke dag u met de capsules wilt beginnen. Voordat u begint met het innemen van de
capsules moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige
dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen. Houd in een voedingsdagboek bij wat
u hebt gegeten. Een voedingsdagboek is effectief, omdat deze u bewust maakt van wat u eet, hoeveel
u eet en geeft een goede basis voor veranderingen.
2.
Bepaal hoeveel u wilt afvallen
Bepaal hoeveel u wilt afvallen en stel uw streefgewicht vast. Een realistisch streven is een
gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht. De hoeveelheid in gewicht
die u verliest kan variëren van week tot week. Het is het beste om geleidelijk en gestaag af te vallen, in
een tempo van ongeveer 0,5 kg per week.
3.
Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één
voor vet. Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6.
Inname van alli
Volwassenen van 18 jaar en ouder
-
Neem drie maal per dag een capsule in.
Neem alli vlak voor, tijdens of tot een uur na de maaltijd. Dat betekent normaal gesproken een
capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten. Zorg bij de drie hoofdmaaltijden steeds
voor een gevarieerde voeding met een verlaagd calorie- en vetgehalte.
-
Als u een maaltijd overslaat of als de maaltijd geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen.
alli werkt alleen als de maaltijd een zekere hoeveelheid vet bevat.
-
U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water.
-
Neem nooit meer dan drie capsules per dag in.
-
U kunt uw dagelijkse dosis alli bewaren in het meeneemdoosje (shuttle) dat is bijgesloten in
dit pakket.
-
Eet maaltijden met een verlaagd vetgehalte, om het risico op voedselgerelateerde
behandelingseffecten te verminderen (zie rubriek 4).
-
Probeer al meer te gaan bewegen voordat u met alli begint. Bewegen is een belangrijk onderdeel
van ieder afvalprogramma. Vergeet niet eerst uw arts te raadplegen, als u nog niet eerder aan
lichaamsbeweging hebt gedaan.
-
Blijf bewegen tijdens het gebruik van alli en ook nadat u met alli bent gestopt.
Hoe lang moet ik alli innemen?
-
U mag alli maximaal zes maanden innemen.
-
Als u na 12 weken nog niet bent afgevallen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Mogelijk moet
u stoppen met het innemen van alli.
-
Als u wilt afvallen, heeft het niet veel zin om uw voedingsgewoonten korte tijd te veranderen en
vervolgens weer te vervallen in uw oude gewoonten. Mensen die blijvend afvallen kiezen voor een
andere levenswijze. Veranderingen in hun voedings- en bewegingspatronen maken daar deel van
uit.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een capsule hebt overgeslagen:
-
Als u minder dan een uur geleden voor het laatst een hoofdmaaltijd hebt gehad, neem de
capsule dan alsnog in.
-
Neem de overgeslagen capsule niet meer in als u langer dan een uur geleden uw laatste
hoofdmaaltijd hebt gehad. Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de
volgende capsule in.
Als u nog verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dit dan uw arts of
apotheker.

4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken. De meeste veel voorkomende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan alli (zoals winderigheid
met of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge aandrang tot ontlasting of hogere frequentie van
stoelgang en zachte ontlasting) worden veroorzaakt door de manier waarop alli werkt (zie rubriek 1).
Eet minder vet voedsel om deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten onder controle te houden.
Ernstige bijwerkingen
Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden
Ernstige allergische reacties
-
Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden,
Neem geen capsules meer in. Zoek onmiddellijk medische hulp.
Andere ernstige bijwerkingen
-
Bloed bij de ontlasting (uit uw rectum)
-
Diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). Mogelijke symptomen zijn pijn in de onderbuik,
met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard gaande met koorts en verstopping.
-
Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Een symptoom hiervan kan hevige buikpijn zijn,
soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
-
Blaren op de huid (waaronder blaren die openspringen)
-
Ernstige maagpijn, veroorzaakt door galstenen
-
Hepatitis (leverontsteking). Mogelijke symptomen zijn een vergeling van de huid en ogen, jeuk,
donkergekleurd urine, maagpijn en een gevoelige lever (gekenmerkt door pijn onder de voorkant
van de ribbenkast aan de rechterzijde), soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
-
Oxalaatnefropathie (opbouw van calciumoxalaat, wat kan leiden tot nierstenen). Zie rubriek 2,
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem geen capsules meer in. Als een van deze bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
-
Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding.
-
Plotselinge aandrang tot ontlasting
-
Vettige of olieachtige ontlasting
-
Zachte ontlasting
Als één van deze mogelijke bijwerkingen ernstig of problematisch wordt, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 van de 10 personen
-
Maagpijn (pijn in de onderbuik)
-
Incontinentie (stoelgang)
-
Losse of vloeibare ontlasting
-
Hogere frequentie van de stoelgang
-
Bezorgdheid
Als één van deze mogelijke bijwerkingen ernstig of problematisch wordt, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
In bloedonderzoek waargenomen effecten
Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald)
-
Verhoogde waarden voor sommige leverenzymen
-
Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken
Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.

Het melden van bijwerkingen
Het melden van bijwerkingen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Leren omgaan met effecten van alli gerelateerd aan uw dieet of vetinname
De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn
het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam. Deze bijwerkingen doen zich voor tijdens de
eerste weken van de kuur, voordat u mogelijk heeft kunnen leren het vet in uw voedsel te verminderen.
Deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten kunnen een teken zijn dat u meer vet hebt gegeten dan
U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich
aan de volgende richtlijnen te houden:
-
Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de
inname van de capsules.
-
Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte
van de porties die u eet. Als u weet hoeveel u eet, loopt u minder kans uw streefwaarde voor vet
te overschrijden.
-
Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag.
U moet uw vet- en calorieëntegoed niet "opsparen" om zich vervolgens te buiten te gaan aan
een vetrijk maal of dessert (wat u in andere afvalprogramma's mogelijk wel hebt gedaan).
-
De meeste mensen die deze effecten ervaren vinden dat zij hiermee om kunnen gaan en onder
controle kunnen houden door hun voeding aan te passen.
Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen. Dat betekent niet dat de capsules
niet werken.

5.
Hoe bewaart u dit middel?
-
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
-
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
de fles achter "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
-
Niet bewaren boven 25°C.
-
De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
-
Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de capsules droog te houden. Houd
die patronen in het flesje. Slik ze niet in.
-
U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel
uitmaakt van dit pakket. Capsules die langer dan een maand in het meeneemdoosje hebben
gezeten, moet u weggooien.
-
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is orlistat. Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat. De andere
stoffen in dit middel zijn:
-
Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,
povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat, talk.
-
Omhulsel van de capsule: gelatine, indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171),
natriumlaurylsulfaat, sorbitaanmonolauraat, zwarte inkt (schellak, ijzeroxide zwart (E172),
propyleenglycol).
-
Band rond de capsule: gelatine, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).

Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
alli capsules hebben een turquoise boven- en onderkant met een donkerblauwe band rond het midden,
bedrukt met de tekst "alli".
alli is verkrijgbaar in verpakkingen van 42, 60, 84, 90 en 120 capsules. Mogelijk zijn niet alle
verpakkingen in alle landen verkrijgbaar.
Dungarvan,
Co. Waterford,
Ierland
Fabrikant
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia,
190 11 Avlona, Griekenland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
U kunt ook uw landspecifieke website bezoeken voor verdere informatie met betrekking tot het alli
gewichtsverlies-programma.
België/Belgique/Belgien
Lietuva
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tél/Tel: + 32 10858600
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
www.alli.be

www.alli.lt



Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Te.: + 359 2 953 10 34
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 10858600
www.alli.bg

www.alli.be
Ceská republika
Magyarország
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech
GlaxoSmithKline Kft.
Republic s.r.o.
Consumer Healthcare
Tel: + 420 222 001 111
Tel.: + 36 1 225 5800
cz.info@gsk.com

www.alliprogram.hu
www.alli.cz
Danmark
Malta
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tlf: + 45 80 25 16 27
Tel: + 356 21 238131
scanda.consumer-relations @gsk.com

www.alli.com.mt
www.alliplan.dk

Deutschland
Nederland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV
& Co. KG,
Tel: +31800 4090005
Tel: 0049 (0) 180 3 63462554
info.nlch@gsk.com

www.alliprogramm.de
www.alli.nl

Norge
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tel: + 372 6676 900
Tlf: + 47 80 05 86 30
estonia@gsk.com
scanda.consumer-relations @gsk.com

www.alli.gsk.ee
www.alliplan.no


Österreich
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &
Co. KG,
Tel: 0049 (0) 180 3 63462554
. 274, 152 32
: + 30 210 68 82 100
www.alliprogramm.at
www.alli.gr
España
Polska
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 816 705
Tel.: + 48 (0)22 576 96 00

www.alli.com.es
www.alli.pl


France
Portugal
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ­ Produtos
Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00
para a Saúde e Higiene, Lda.
Tel: 800 784 695

apoio.consumidor@gsk.com
www.alli.pt


Hrvatska
România
GlaxoSmithKline d.o.o.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Tel:+385 1 6051 999
Tel: + 40 21 302 8 208

www.alli.com.hr
www.alli.ro

Ireland
Slovenija
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GSK d.o.o., Ljubljana
(Ireland) Limited
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Tel: + 353 (0)1 495 5000

www.alli.si
www.alli.ie
Ísland
Slovenská republika
GlaxoSmithKline ehf.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s.
Sími: + 354 530 3700
r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
cz.info@gsk.com
www.alli.sk

Italia
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.
GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 02 38062020
Consumer Healthcare
Puh/Tel: 080 077 40 80
www.alli.it
scanda.consumer-relations @gsk.com
www.alliplan.fi

Sverige
C. A. Papaellinas Ltd,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
.. 24018, 1700
Tel: 020-100579
T. +357 22 741 741
scanda.consumer-relations @gsk.com

www.alli.com.cy
www.alliplan.se


Latvija
United Kingdom (NI)
GlaxoSmithKline Latvia SIA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tel: + 371 67312687
Tel: + 44 (0)800 171 2014 (Freephone)
lv-epasts@gsk.com
customer.relations@gsk.com

www.alli.com.lv
www.alli.co.uk

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2020
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees
Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
VERDERE NUTTIGE INFORMATIE
Het risico van aan overgewicht lijden
Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige
gezondheidsproblemen, zoals:
-
Hoge bloeddruk
-
Diabetes
-
Hartziekten
-
Beroerte
-
Bepaalde vormen van kanker
-
Osteoartritis
Raadpleeg uw arts over het risico dat u loopt op deze aandoeningen.
Het belang van gewicht verliezen
In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en
uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te
verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Handige tips m.b.t. uw streefwaarden voor calorieën en vetopname tijdens het gebruik van alli
alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
De capsules voorkomen dat een deel van het vet dat u inneemt, wordt geabsorbeerd. U kunt gewoon
producten uit alle hoofd voedselcategorieën blijven eten. U moet goed letten op de hoeveelheid
calorieën en vet die u binnenkrijgt, maar het is ook belangrijk om te zorgen voor een gevarieerde
voeding. Kies voor maaltijden met een reeks verschillende voedingsstoffen en probeer er een
gewoonte van te maken om voor lange termijn gezond te blijven eten.
Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam. Ze worden soms ook kilocalorieën
of kcal genoemd. Energie wordt soms ook gemeten in kilojoules, wat u soms ook terug kan vinden op
etiketten van levensmiddelen.
-
De streefwaarde voor calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag binnenkrijgt.
Zie voor meer informatie de tabel hieronder.
-
Uw streefwaarde voor vet is het maximum aantal gram vet dat u per maaltijd binnenkrijgt.
De streefwaarde voor vet wordt op dezelfde manier vastgesteld als de streefwaarde voor
calorieën zoals hieronder aangegeven.
-
Vanwege de manier waarop de capsules werken is het essentieel dat u zich goed aan uw
streefwaarde voor vet houdt. Doordat u alli gebruikt, zal uw lichaam meer vet doorlaten.
Als u evenveel vet blijft eten als voorheen, kan uw lichaam dat mogelijk niet aan. Als u zich
houdt aan uw streefwaarde voor vet, kunt u maximaal afvallen en de voedingsgerelateerde
behandelingseffecten tot een minimum beperken.
-
Probeer geleidelijk en gestaag af te vallen, circa 0,5 kg per week is ideaal.
Uw streefwaarde voor calorieën bepalen
De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van
circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven.
Dat zijn bij elkaar zo'n 3.500 calorieën minder per week: ongeveer de hoeveelheid calorieën in 0,5 kg
vet.
Om geleidelijk en gestaag circa 0,5 kg per week af te vallen hoeft u zich dus alleen maar te houden aan
uw streefwaarde voor calorieën, zonder dat u het gevoel krijgt dat u te weinig eet.
Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent. Hoe meer
beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën.
-
"Weinig beweging" betekent dat u weinig of geen beweging krijgt door middel van lopen,
traplopen, tuinieren of een andere dagelijkse lichamelijke activiteit.
-
"Matige beweging" betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal verbrandt,
bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen.
Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.

Vrouwen
Weinig beweging
Minder dan 68,1 kg
1.200 calorieën
68,1 kg tot 74,7 kg
1.400 calorieën
74,8 kg tot 83,9 kg
1.600 calorieën
84,0 kg of meer
1.800 calorieën
Matige beweging
Minder dan 61,2 kg
1.400 calorieën
61,3 kg tot 65,7 kg
1.600 calorieën
65,8 kg of meer
1.800 calorieën

Mannen
Weinig beweging
Minder dan 65,7 kg
1.400 calorieën
65,8 kg tot 70,2 kg
1.600 calorieën
70,3 kg of meer
1.800 calorieën
Matige beweging
59,0 kg of meer
1.800 calorieën

Met behulp van de onderstaande tabel kunt u uw streefwaarde voor vet bepalen, op basis van uw
maximale dagelijkse hoeveelheid calorieën. Zorg ervoor dat u drie maaltijden per dag gebruikt.
Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g
vet binnenkrijgen. Om uw dagelijkse maximum voor vet niet te overschrijden, mogen de snacks die
u eet niet meer dan 3 g vet bevatten.

Aantal calorieën dat u per
Maximale hoeveelheid vet
Maximale dagelijkse hoeveelheid
dag mag binnenkrijgen
per maaltijd
vet afkomstig uit snacks
1.200
12 g
3 g
1.400
15 g
3 g
1.600
17 g
3 g
1.800
19 g
3 g
Houd rekening met het volgende
-
Ga uit van realistische streefwaarden voor calorieën en vet. Dit is immers de beste manier om te
voorkomen dat u op lange termijn weer aankomt.
-
Noteer alles wat u eet in een voedingsdagboek. Vermeld ook de hoeveelheid calorieën en vet.
-
Probeer al voordat u met de capsules begint, meer te gaan bewegen. Lichaamsbeweging is een
belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma. Vergeet niet eerst uw arts te raadplegen,
als u nog nooit eerder aan lichaamsbeweging hebt gedaan.
-
Blijf bewegen tijdens het gebruik en ook nadat u met alli bent gestopt.
In het alli gewichtsverlies-programma worden de capsules gecombineerd met een voedingsplan en
een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
Ook krijgt u richtlijnen voor meer lichaamsbeweging.
Op de alli-website (bezoek uw landspecifieke website zoals hierboven weergegeven in de lijst van
lokale vertegenwoordigers) vindt u een overzicht van interactieve hulpmiddelen, recepten voor
maaltijden met een laag vetgehalte, tips voor lichaamsbeweging en andere nuttige informatie die
u helpt gezond te leven en uw afvaldoelstellingen te bereiken.
Bezoek www.xxx.xxx