Allopurinol ab 300 mg

Allopurinol AB 100 mg tabletten
Allopurinol AB 300 mg tabletten
al opurinol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Al opurinol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLOPURINOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Al opurinol behoort tot een groep van geneesmiddelen die enzymremmers wordt genoemd. Deze
middelen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de snelheid waarmee bepaalde chemische
veranderingen in het lichaam optreden.
Al opurinol tabletten worden gebruikt voor de chronische behandeling van het voorkomen van jicht en
het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een overmaat van urinezuur
in het lichaam, inclusief nierstenen en andere nierziekten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor al opurinol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u:
Als u van Han-Chinese, Afrikaanse of Indische afkomst bent.
Als u problemen heeft met uw lever en nieren. Uw arts kan u een lagere dosis geven of u vragen het
minder vaak dan elke dag in te nemen. Hij/zij zal u ook zorgvuldiger controleren.
Als u hartaandoeningen heeft of verhoogde bloeddruk en u diuretica en/of medicijnen genaamd ACE-
remmers gebruikt.
Als u momenteel een jichtaanval heeft.
Als u schildklierproblemen heeft.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u allopurinol inneemt.
syndroom, toxische epidermale necrolyse) gemeld. Deze huiduitslag gaat vaak gepaard met zweren in
de mond, de keel, de neus en de geslachtsdelen en met bindvliesontsteking (rode en gezwollen ogen).
Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door griepachtige verschijnselen,
zoals koorts, hoofdpijn, pijn in het lichaam. De huiduitslag kan verergeren tot wijdverbreide
blaarvorming en loslaten van de huid.
Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij mensen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse
afkomst. Chronische nierziekte kan het risico bij deze patiënten nog meer vergroten.
Als u huiduitslag of deze huidreacties ontwikkelt, stop dan met het gebruik van allopurinol en neem
onmiddellijk contact op met uw arts.
Als u kanker heeft of aan het Lesch-Nyhan syndroom lijdt, kan de hoeveelheid urinezuur in uw urine
verhogen. Om dit te voorkomen, moet u voldoende drinken om uw urine te verdunnen.
Indien u nierstenen heeft, zullen de nierstenen kleiner worden en kunnen ze uw urinewegen
binnendringen.
Kinderen
Toediening aan kinderen wordt zelden vermeld, behalve bij bepaalde vormen van kanker (vooral leukemie)
en bepaalde enzymaandoeningen zoals het Lesch-Nyhan syndroom.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Al opurinol AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
6-mercaptopurine (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker).
Azathioprine, cyclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken).
NB: ciclosporinebijwerkingen kunnen vaker voorkomen.
Vidarabine (gebruikt bij de behandeling van herpes of herpes).
NB: vidarabine bijwerkingen kunnen vaker voorkomen. Neem bijzondere voorzorgen als deze
optreden.
Salicylaten (gebruikt om pijn, koorts of ontsteking te verminderen, bijv. aspirine).
Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
Chloorpropamide (gebruikt om diabetes te behandelen).
Chloorpropamidedosisverlaging kan nodig zijn, in het bijzonder bij patiënten met verminderde
nierfunctie.
Warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol (gebruikt om het bloed te verdunnen).
Uw arts zal uw bloedstollingswaarden vaker onderzoeken en zo nodig de dosis van deze middelen
verlagen.
Fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Theofyl ine (gebruikt om astma en andere ademhalingsziekten te behandelen).
Uw arts zal theofyl inebloedspiegels meten, in het bijzonder bij het begin van de behandeling met
al opurinol, of na dosisaanpassingen.
Ampicil ine of amoxicil ine (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen).
Waar mogelijk dienen patiënten andere antibiotica te krijgen aangezien al ergische reacties vaker
voorkomen.
Geneesmiddelen om agressieve tumoren te behandelen, zoals:
- cyclofosfamide
- doxorubicine
- bleomycine
- procarbazine
- mechlorethamine.
Uw arts zal uw bloedbeeld regelmatig te controleren.
Didanosine (gebruikt bij de behandeling van hiv-infectie).
ACE-remmers (bijv. captopril) of plaspil en (diuretica) (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
het innemen van deze geneesmiddelen moet een tussenpoos van minimaal 3 uur zitten.
Bij toediening van al opurinol en cytostatica (bv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine,
alkylhalogeniden), treden bloeddyscrasieën (een bloedaandoening) vaker op dan wanneer deze werkzame
stoffen al een worden toegediend.
Daarom moet er regelmatig bloedonderzoek worden uitgevoerd.
Bij toediening van al opurinol en cytostatica (bijv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine,
alkylhalogeniden), treden bloeddyscrasieën (een bloedaandoening) vaker op dan wanneer deze werkzame
stoffen al een worden toegediend.
Daarom moet er regelmatig bloedonderzoek worden uitgevoerd.
Vertel het uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of dat u dat kort geleden heeft
gedaan. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, waaronder
kruidengeneesmiddelen. Al opurinol kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden. Ook
kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van Al opurinol beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Al opurinol wordt
uitgescheiden in de moedermelk. Al opurinol tijdens de borstvoeding wordt niet aanbevolen. U mag
dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij uw arts u dit heeft
aanbevolen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Al opurinol tabletten kunnen duizeligheid, sufheid en coördinatieproblemen veroorzaken. Als u hiervan
last heeft, mag u NIET autorijden, geen machines bedienen of aan gevaarlijke activiteiten deelnemen.
Allopurinol AB bevat lactose. Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose intolerantie,
Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
U moet uw tabletten na de maaltijd innemen in hun geheel, met een glas water. Zolang u dit geneesmiddel
gebruikt, moet u voldoende vocht innemen (2-3 liter per dag).
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen (inclusief oudere mensen)
Startdosering: 100 - 300 mg/dag.
Als u start met uw behandeling, kan uw arts u ook gedurende een maand of langer een
ontstekingsremmend geneesmiddel voorschrijven of colchicine, om aanval en van jichtartritis te
voorkomen.
Uw al opurinoldosis kan, afhankelijk van de ernst van uw aandoening, aangepast worden. De
onderhoudsdosering is:
milde aandoeningen, 100-200 mg/dag
ernstige aandoeningen, 700-900 mg/dag.
Uw arts kan uw dosis ook aanpassen als u een verminderde nier- en leverfunctie heeft, in het
bijzonder als u een oudere bent.
Als de dagelijkse dosis hoger is dan 300 mg/dag en als u last heeft van bijwerkingen op het
maagdarmkanaal zoals misselijkheid of braken (zie rubriek 4), kan uw arts al opurinol in verdeelde
doses voorschrijven om deze effecten te verminderen.
Als u een ernstige nieraandoening heeft
Kan u gevraagd worden om minder dan 100 mg per dag in te nemen.
Of u kunt gevraagd worden om 100 mg in te nemen met langere tussenpozen dan 1 dag.
Als u twee à drie keer per week gedialyseerd wordt, kan uw arts een dosis van 300 of 400 mg
voorschrijven. Deze moet dan direct na uw dialyse ingenomen worden.
Kinderen (tot 15 jaar)
100 - 400 mg/dag
Behandeling kan worden gestart samen met een ontstekingsremmend geneesmiddel of colchicine, en
de dosis kan worden aangepast als u een verminderde nier- en leverfunctie heeft. De dosis kan
verdeeld worden om bijwerkingen op het maagdarmkanaal te verminderen zoals voor volwassenen
hierboven is vermeld.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel aan Loperamide AB hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Een overdosis zal waarschijnlijk o.a. misselijkheid, braken, diarree of duizeligheid veroorzaken.
Gelieve deze bijsluiter, resterende tabletten en de verpakking naar het ziekenhuis of arts mee te nemen,
zodat men weet welke tabletten ingenomen werden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een tablet vergeet in te nemen, neem er dan een zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is
voor de volgende. Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de resterende
doses op de juiste tijd in.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U moet doorgaan met het innemen van deze tabletten, zolang als uw arts u dit zegt. STOP NIET met het
innemen van uw geneesmiddel zonder vooraf met uw arts te overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.

Stop met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende
verschijnselen bemerkt:
Een onverwachte huidreactie (mogelijk in combinatie met koorts, gezwollen klieren, gewrichtspijn,
ongebruikelijke blaarvorming of bloedingen, nierproblemen of een plotseling begin van toeval en).
Huiduitslag is de meest voorkomende bijwerking van al opurinol (komen voor bij minder dan 1 op de
10 gebruikers, maar meer dan 1 op de 100 gebruikers).
koorts en koude ril ingen, hoofdpijn, pijnlijke spieren (griepachtige verschijnselen) en een algemeen
gevoel van malaise.
elke huid- en/of slijmvliesverandering, bijvoorbeeld zweren in de mond, de keel, de neus en/of de
geslachtsdelen, en bindvliesontsteking (rode en gezwollen ogen), wijdverbreide blaarvorming of
loslaten van de huid.
ernstige al ergische reactie met koorts, huiduitslag, gewrichtspijn, en afwijkingen in bloed en
leverfunctietesten (dit kunnen tekenen zijn van een stoornis waarbij meerdere organen betrokken
zijn).
Allergische reacties (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
Als u een al ergische reactie heeft, moet u stoppen met het innemen van al opurinol en direct een arts
raadplegen. De verschijnselen kunnen bestaan uit:
huiduitslag, schilferige huid, steenpuisten of pijnlijke lippen en mond.
zwel ing van het gelaat, de handen, lippen, tong of keel.
moeite met slikken of ademhalen.
zeer zelden kunnen verschijnselen bestaan uit plotseling optredende piepende ademhaling,
gejaagdheid of benauwdheid op de borst en flauwval en.
Neem geen tabletten meer in tenzij uw arts u vertelt dit wel te doen.
Als u één van de onderstaande verschijnselen bemerkt terwijl u allopurinol gebruikt, moet u stoppen
met het innemen van uw tabletten en direct contact opnemen met uw arts:
Andere bijwerkingen:
Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
huiduitslag
Verhoogde hoeveelheid schildklierstimulerend hormoon in het bloed.
De volgende voorkomende bijwerkingen zijn
soms gemeld (treden op bij minder dan één persoon op de
100 maar meer dan één persoon op 1.000):
misselijkheid, braken (zeer zelden, bloed kan aanwezig zijn) en diarree
verhoogde waarden bij leverfunctietesten.
De volgende bijwerkingen zijn
zelden gemeld (komen voor bij minder dan 1 op 1000 gebruikers, maar meer
dan 1 op de 10 000 gebruikers):
gewrichtspijn of pijnlijke zwel ing van de lies, oksels of nek.
geelzucht (gele verkleuring van de huid en oogwit).
kan uw lever- of nierfunctie beïnvloeden.
vorming van stenen in de urinewegen, symptomen kunnen onder meer bloed in de urine en pijn in
buik, flank of lies.
De volgende bijwerkingen zijn zeer
zelden gemeld (komen voor bij minder dan 1 op 10 000 gebruikers):
Soms kan Al opurinol invloed hebben op uw bloed, dat zich gemakkelijker kan voordoen dan blauwe
plekken, of u kunt een zere keel of andere tekenen van een infectie krijgen. Deze effecten treden
meestal op bij mensen met lever- of nierproblemen. Vertel het uw arts zo snel mogelijk.
hoge lichaamstemperatuur.
bloed in de urine (hematurie).
hoge cholesterolwaarden in het bloed (hyperlipidemie).
een verandering in uw normale stoelgang, of ongewoon stinkende ontlasting.
algemeen onwel, ziek voelen.
zwakte, ongevoeligheid, onstabiliteit bij staan, onvermogen om spieren te bewegen (paralyse) of
bewustzijnsverlies, slapende ledematen.

hoofdpijn, duizeligheid, sufheid of stoornis bij het zien.
pijn op de borst, verhoogde bloeddruk of een vertraagde hartslag.
vochtophoping in weefsel leidend tot zwel ing (oedeem), met name van de enkels.
onvruchtbaarheid bij de man of onvermogen om een erectie te krijgen of te houden of zaadlozing
tijdens de slaap ('natte dromen').
vergroting van de borsten, zowel bij mannen als bij vrouwen.
smaakverandering, ontsteking in de mond.
cataract (vertroebeling van de ooglens) en andere problemen met het zien.
steenpuisten (kleine zachte rode knobbeltjes op de huid).
haaruitval of haarverkleuring.
gevoel van dorst, moeheid en gewichtsverlies (dit kunnen symptomen van diabetes (suikerziekte)
zijn); uw arts kan het nodig vinden om de hoeveelheid suiker in uw bloed te bepalen om uit te zoeken
of dit gaande is.
depressie
gebrek aan vrijwil ige coördinatie van spierbewegingen (ataxie)
gevoel van tintelingen, kietelen, prikken of verbranden van de huid (paresthesie)
spierpijn.
gezwollen klieren, dit verdwijnt meestal zodra de behandeling met al opurinol stopt.
Ernstige al ergische reactie die zwel ing van het gezicht of de keel veroorzaakt
Ernstige potentieel levensbedreigende al ergische reactie
Af en toe kunt u zich misselijk voelen, maar dit kan gewoonlijk vermeden worden door dit middel na de
maaltijd in te nemen. Neem contact op met uw arts als dit probleem aanhoudt.
Af en toe kan dit middel uw bloed- of lymfestelsel beïnvloeden. Deze effecten traden gewoonlijk op bij
personen met een verminderde werking van de lever of nieren. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u
merkt dat u snel er blauwe plekken krijgt dan gewoonlijk, of als u keelpijn of andere tekenen van een
infectie krijgt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL.
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blister na 'Exp.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel
- De werkzame stof is al opurinol.
Elke tablet bevat 100 mg al opurinol.
Elke tablet bevat 300 mg al opurinol.
- De andere stoffen zijn lactose monohydraat, maïszetmeel, povidon (K-30), Natriumzetmeelglycolaat
(Type- A), magnesiumstearaat
Hoe ziet Allopurinol AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tablet.
Al opurinol AB 100 mg tabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 8 mm), niet-omhulde tabletten met afgeschuinde randen met
de inscriptie 'A' en '1' gescheiden door een breukstreep op één zijde en glad aan de andere zijde. De
breukstreep is al een om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Al opurinol AB 300 mg tabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 11,5 mm), niet-omhulde tabletten met afgeschuinde randen
met de inscriptie 'A' en '3' gescheiden door een breukstreep op één zijde en glad aan de andere zijde. De
breukstreep is al een om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Al opurinol AB tabletten zijn beschikbaar in blister verpakkingen en HDPE flessen.
Verpakkingsgrootten:
B
listerverpakkingen : 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 en 100 tabletten
H
DPE flessen : 250 tabletten
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning:
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in handel brengen:
Al opurinol AB 100 mg tabletten (blisterverpakking)
BE533840
Al opurinol AB 300 mg tabletten (blisterverpakking)
BE533857
Al opurinol AB 100 mg tabletten (HDPE fles)
BE533866
Al opurinol AB 300 mg tabletten (HDPE fles)
BE:
Al opurinol AB 100 mg/300 mg tabletten
CZ:
Al opurinol Aurovitas
DE:
Al opurinol PUREN 100 mg/300 mg Tabletten
ES:
Alopurinol Aurovitas 100 mg/300 mg comprimidos EFG
NL:
Al opurinol Aurobindo 100 mg/300 mg, tabletten
PL:
Al opurinol Aurovitas
PT:
Alopurinol Generis Phar
RO:
Al opurinol Aurobindo 100 mg/300 mg comprimate