Almogran 12,5 mg

Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
almotriptan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Almogran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Almogran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Almogran is een antimigrainemiddel dat behoort tot een klasse die selectieve serotoninereceptoragonisten
worden genoemd. Men denkt dat Almogran de ontstekingsreactie vermindert bij migraine door zich te
binden aan de serotoninereceptoren in de bloedvaten van de hersenen zodat die nauwer worden.
Almogran wordt gebruikt om hoofdpijn bij migraineaanvallen met of zonder aura te verlichten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
- als u een ziekte hebt of ooit gehad hebt waarbij de bloedtoevoer naar het hart vermindert, zoals:
- hartinfarct
- pijn of ongemak in de borstkas die/dat normaal optreedt bij activiteit of stress
- hartproblemen zonder pijn
- pijn in de borstkas die optreedt als u rust
- ernstige hypertensie (sterk verhoogde bloeddruk)
- ongecontroleerde lichte of matige hoge bloeddruk.
- als u een beroerte hebt gehad of een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen
- als u een obstructie van de grote slagaders van armen of benen hebt gehad (perifeer arterieel lijden)
- als u andere geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om migraine te behandelen, zoals
ergotamine, dihydro-ergotamine en methysergide of andere serotonineagonisten (bv. sumatriptan)
- als u een
ernstige leverziekte hebt
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt
-
als niet werd vastgesteld welk type migraine u hebt
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor antibacteriële middelen die hoofdzakelijk worden gebruikt
voor de behandeling van urineweginfecties (sulfonamiden)
als uw hoofdpijnsymptomen anders zijn dan uw normale aanvallen, d.w.z. u hoort een geluid in uw oren
of u bent duizelig, u vertoont een korte verlamming van een kant van het lichaam of een verlamming
van de spieren die de oogbewegingen controleren, of als u nieuwe symptomen krijgt
-
als u een risico loopt op een hartziekte, bijvoorbeeld een ongecontroleerde hoge bloeddruk, hoge
cholesterol, zwaarlijvigheid, diabetes, roken, duidelijke familiale voorgeschiedenis van hartlijden,
postmenopauzale vrouwen of mannen ouder dan 40 jaar
-
als u een lichte tot matige leverziekte hebt
-
als u een
ernstige nierziekte hebt
-
als u ouder bent dan 65 jaar (omdat dan de kans op stijging van de bloeddruk hoger is)
- als u geneesmiddelen die worden gebruikt om een depressie te behandelen van het type SSRIs
(selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRIs (serotine-en-noradrenaline-heropnameremmers)
inneemt. Zie ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Er werd gesuggereerd dat overdreven gebruik van een antimigraine geneesmiddel kan leiden tot dagelijkse
chronische hoofdpijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen onder de 18 jaar mogen geen Almogran nemen.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Als u ouder bent dan 65 jaar, moet u met uw arts spreken voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Almogran nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Licht uw arts in
-
als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om een depressie te behandelen, zoals monoamino-
oxidaseremmers (bv. moclobemide), selectieve serotonineheropnameremmers (bv. fluoxetine) of
serotonine- en noradrenaline-heropnameremmers (bv. venlafaxine), omdat die een
serotoninesyndroom kunnen veroorzaken, een mogelijk levensbedreigende medicamenteuze reactie.
Mogelijke symptomen van het serotoninesyndroom zijn: verwardheid, rusteloosheid, koorts, zweten,
ongecoördineerde bewegingen van de ledematen of de ogen, oncontroleerbare spierschokken of diarree
- als u sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt, omdat dat de kans op bijwerkingen kan verhogen.
Almotriptan mag niet gelijktijdig ingenomen worden met geneesmiddelen die ergotamine bevatten, welke
ook gebruikt worden voor de behandeling van migraine. Nochtans mogen die geneesmiddelen na elkaar
worden ingenomen: op voorwaarde dat er voldoende tijd tussen de inname van elk geneesmiddel ligt.
na inname van almotriptan, is het aangeraden om ten minste 6 uur te wachten vooraleer ergotamine in
te nemen
na inname van ergotamine, is het aangeraden om ten minste 24 uur te wachten vooraleer almotripan in
te nemen
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn maar zeer weinig gegevens over almotriptan bij zwangere patiënten. Almogran mag tijdens de
zwangerschap alleen worden gebruikt op voorschrift van uw arts en alleen nadat hij/zij de voordelen
zorgvuldig heeft afgewogen tegen de risico's.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de periode van borstvoeding. De
eerste 24 uur na inname van het geneesmiddel mag u geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Almogran bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Almogran mag alleen worden gebruikt om een migraineaanval te behandelen en niet om migraineaanvallen
of hoofdpijn te voorkomen.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen (18 - 65 jaar)
De gebruikelijke dosering is een tablet van 12,5 mg die zo snel als mogelijk moet worden ingenomen na het
begin van de migraineaanval. Als uw migraineaanval niet overgaat, mag u toch niet meer dan een tablet
innemen voor dezelfde aanval.
Als u binnen 24 uur een tweede migraineaanval krijgt, mag een tweede tablet van 12,5 mg worden
ingenomen, maar u moet
minstens twee uur wachten tussen de eerste en de tweede tablet.
De maximale dagdosering is twee tabletten van 12,5 mg in 24 uur.
De tablet(ten) moet(en) worden ingeslikt met een vloeistof (bv. water) en kan/kunnen met of zonder voedsel
worden ingenomen.
U neemt Almogran best in zo snel als mogelijk na aanvang van de migraine, alhoewel het nog altijd
doeltreffend is wanneer ingenomen in een later stadium van de migraine-aanval.
Ernstige nierziekte
Als u een ernstige nierziekte hebt, mag u niet meer dan een tablet van 12,5 mg per 24 uur innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten hebt ingenomen of als iemand anders of een kind dit geneesmiddel
inneemt, moet u meteen contact opnemen met een arts of een apotheker of het Antigifcentrum (070/245
245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Probeer Almogran in te nemen zoals u werd voorgeschreven. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten
tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Bijwerkingen die vaak optreden (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
duizeligheid
slaperigheid (somnolentie)
misselijkheid
braken
vermoeidheid
Bijwerkingen die soms optreden (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
gevoel van tintelingen, prikkelingen of een verdoofd gevoel van de huid (paresthesie)
hoofdpijn
rinkelend, schreeuwend of klikkend geluid in de oren (oorsuizen - tinnitus)
hartbonzen (hartkloppingen)
beklemming in de keel
diarree
ongemak bij de vertering van voedsel (dyspepsie)
droge mond
spierpijn (myalgie)
botpijn
pijn in de borstkas
zwaktegevoel (asthenie)
Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kan tot 1 op 10 000 mensen treffen):
spasme van de bloedvaten van het hart (coronaire vasospasme)
hartinfarct
verhoogde hartslag (tachycardie)
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), inclusief mond-, keel- of hand-oedeem (angio-
oedeem)
ernstige allergische reacties (anafylactische reacties)
toeval
gezichtsstoornissen, wazig zicht (gezichtsstoornissen kunnen ook optreden tijdens een migraineaanval
zelf)
intestinaal vasospasme, wat kan leiden tot schade aan de ingewanden (intestinale ischemie). U kan
buikpijn en bloederige diarree krijgen.
Tijdens behandeling met Almogran moet u uw arts meteen inlichten:
-
als u pijn in de borstkas, een beklemming in de borstkas of de keel krijgt, of andere symptomen die
lijken op een hartinfarct. Neem meteen contact op met uw arts en neem geen Almogran tabletten meer
in.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Almogran?
De werkzame stof in Almogran is almotriptan 12,5 mg (als almotriptan-D,L-waterstofmalaat).
De andere stoffen in Almogran zijn:
Tabletkern: mannitol (E421), microkristallijne cellulose, povidon, natriumzetmeelglycolaat,
natriumstearylfumaraat
Omhulling: hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400, carnaubawas
Hoe ziet Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?
Almogran is verkrijgbaar als een witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met een A aan een kant
ingegraveerd.
Almogran is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 of 18 tabletten. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
E-08022 Barcelona
Spanje
Fabrikant
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. Nacional II, km. 593
E-8740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona
Spanje
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de vergunninghouder:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
B-1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
Tel.: 02/771 86 37
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE217883
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
België
Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
Denemarken
Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Duitsland
Almogran 12,5 mg Filmtablette
Griekenland
Almogran 12,5 mg.
Finland
Almogran 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrijk
Almogran 12,5 mg, comprimé pelliculé
IJsland
Almogran 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Ierland
Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Italië
Almogran 12,5 mg compresse rivestite con film
Luxemburg
Almogran 12,5 mg comprimés pelliculés
Nederland
Almogran 12,5 mg omhulde tablet
Noorwegen
Almogran 12,5 mg filmdrasjert tablett
Portugal
Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Zweden
Almogran 12,5 mg filmdragerad tablett
Spanje
Almogran 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Verenigd Koninkrijk
Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.