Almotriptan sandoz 12,5 mg

Almotriptan Sandoz 12,5 mg filmomhulde tabletten
almotriptan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Almotriptan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Almotriptan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Almotriptan Sandoz is een
antimigrainegeneesmiddel dat behoort tot een klasse van verbindingen
die selectieve serotoninereceptoragonisten worden genoemd. Almotriptan Sandoz zou de
ontstekingsreactie bij migraine verminderen door zich te binden aan de serotoninereceptoren in de
bloedvaten van de hersenen zodat die nauwer worden.
Almotriptan Sandoz wordt gebruikt om hoofdpijn bij migraineaanvallen met of zonder aura te
verlichten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- als u een
ziekte
hebt die de
bloedtoevoer naar het hart belemmert, of als u
ooit een dergelijke
ziekte hebt gehad, zoals:

hartaanval

pijn of last
in de borstkas, die normaal optreedt bij
activiteit of stress

hartproblemen zonder pijn

pijn in de borstkas, die optreedt terwijl u
rust

ongecontroleerde licht of
matig verhoogde bloeddruk
- als u een
beroerte hebt gehad of een
verminderde bloedtoevoer naar de hersenen
- als u een
obstructie van de grote slagaders van armen of benen hebt gehad (perifeer arterieel
lijden)
- als u
andere geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt
om migraine te behandelen, zoals
ergotamine, dihydro-ergotamine en methysergide of andere serotonineagonisten (bv.
sumatriptan)
- als u een
ernstige
leverziekte hebt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
als
niet werd vastgesteld welk
type migraine u hebt
als u
allergisch (overgevoelig) bent voor
antibacteriële middelen die hoofdzakelijk worden
gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties (
sulfonamiden)
als uw
hoofdpijnsymptomen
anders zijn
dan uw normale aanvallen, d.w.z. u hoort een
geluid in uw oren of u bent duizelig, u vertoont een korte verlamming van een kant van het
lichaam of een verlamming van de spieren die de oogbewegingen controleren, of als u nieuwe
symptomen krijgt
als u een
risico loopt
op een hartziekte, bijvoorbeeld
een ongecontroleerde hoge bloeddruk,
hoge cholesterol, zwaarlijvigheid, diabetes, roken, duidelijke familiale voorgeschiedenis
van hartlijden, postmenopauzale vrouwen of
mannen ouder dan 40 jaar
als u een
lichte tot matige leverziekte hebt
als u een
ernstige nierziekte hebt
als u
ouder bent
dan 65 jaar (omdat dan de kans op stijging van de bloeddruk hoger is)
als u de antidepressiva van de klasse van de SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers)
of SNRI's (selectieve serotonine-en-noradrenalineheropnameremmers) inneemt. Zie ook
`Neemt u nog andere geneesmiddelen in' hieronder.
Het zou kunnen dat overmatig gebruik van een geneesmiddel tegen migraine kan leiden tot dagelijkse
chronische hoofdpijn.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen jonger dan 18 jaar mogen Almotriptan Sandoz niet innemen.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Als u ouder bent dan 65 jaar, moet u met uw arts spreken voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Almotriptan Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Licht uw arts in

als u
sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt, omdat dat de kans op bijwerkingen kan
verhogen.
Almotriptan mag
niet worden ingenomen samen met
geneesmiddelen die ergotamine bevatten, die
ook worden gebruikt om
migraine te behandelen. De geneesmiddelen
mogen echter wel
na elkaar
worden ingenomen, op voorwaarde dat er voldoende tijd wordt gelaten tussen de inname van elk
geneesmiddel
Na gebruik van almotriptan wordt aangeraden minstens 6 uur te wachten voor inname van
ergotamine.
Na gebruik van ergotamine wordt aangeraden minstens 24 uur te wachten voor inname van
almotriptan.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn maar zeer weinig gegevens over almotriptan bij zwangere patiënten. Almotriptan Sandoz mag
tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op voorschrift van uw arts en alleen nadat hij/zij de
voordelen zorgvuldig heeft afgewogen tegen de risico's.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de periode van borstvoeding.
U dient borstvoeding te vermijden gedurende
de eerste 24 uur na inname van het geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Almotriptan Sandoz kan slaperigheid, duizeligheid of gezichtsstoornissen veroorzaken.
Als dat bij u
het geval is, mag u niet rijden of toestellen of machines gebruiken.
Almotriptan Sandoz bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Almotriptan Sandoz mag alleen worden gebruikt om een
migraineaanval te behandelen
en
niet om
migraineaanvallen of
hoofdpijn te voorkomen.
Volwassenen (18-65 jaar)
De aanbevolen dosering is een tablet van 12,5 mg die
zo snel mogelijk moet worden ingenomen na
het begin van de migraineaanval. Als uw
migraineaanval niet overgaat, mag u toch
niet meer dan
een tablet innemen voor dezelfde aanval.
Als u binnen 24 uur een tweede migraineaanval krijgt, mag een tweede tablet van 12,5 mg worden
ingenomen, maar u moet
minstens twee uur wachten tussen de eerste en de tweede tablet.
U moet Almotriptan Sandoz zo snel mogelijk na het begin van de migraine innemen, hoewel het ook
nog werkt als het in een later stadium wordt ingenomen.
Ernstige nierziekte
Als u een ernstige nierziekte hebt, mag u niet meer dan een tablet van 12,5 mg per 24 uur innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten hebt ingenomen of als iemand anders of een kind dit geneesmiddel
inneemt, moet u meteen contact opnemen met een arts of een apotheker.
Wanneer u te veel van Almotriptan Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Probeer Almotriptan Sandoz in te nemen zoals het aan u werd voorgeschreven. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Tijdens behandeling met Almotriptan Sandoz moet u uw arts meteen inlichten:

als u pijn in de borstkas of een beklemming in de borstkas of keel krijgt, of andere
symptomen die lijken op een hartinfarct. Licht uw arts meteen in en neem geen
Almotriptan Sandoz tabletten meer in.
Bijwerkingen die
vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
duizeligheid
slaperigheid
misselijkheid
braken
vermoeidheid
Bijwerkingen die
soms optreden
(kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
tintelend, prikkend of verdoofd gevoel van de huid (paresthesie)
hoofdpijn
rinkelen, suizen of klikkend geluid in de oren (oorsuizen)
hartbonzen (hartkloppingen)
diarree
ongemak bij de vertering van voedsel (dyspepsie)
droge mond
spierpijn (myalgie)
botpijn
pijn in de borstkas
zwaktegevoel (asthenie)
Bijwerkingen die
zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
spasme van de bloedvaten van het hart (coronair vasospasme)
hartinfarct (myocardinfarct)
verhoogde hartslag (tachycardie)
Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), inclusief zwellen van de mond, keel of handen
(angio-oedeem)
ernstige allergische reacties (anafylactische reacties)
stuipen (epilepsie)
afname van het gezichtsvermogen, wazig zien (gezichtsstoornissen kunnen ook optreden
tijdens een migraineaanval zelf)
vaatspasme van het darmkanaal, dat mogelijk leidt tot schade aan de darmen (intestinale
ischemie). U kunt last krijgen van buikpijn en bloederige diarree.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Direction de la Santé
Gezondheidsproducten
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Afdeling Vigilantie
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Victor Hortaplein, 40/ 40
Nancy (F)
B-1060 Brussel
http://crpv.chu-nancy.fr
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is almotriptan. Elke filmomhulde tablet bevat almotriptanmalaat,
equivalent aan 12,5 mg almotriptan.
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon (K30), natriumstearylfumaraat, hypromellose 5 cP,
titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400.
Hoe ziet Almotriptan Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten bedrukt met '12.5' aan één kant en
vlak aan de andere kant.
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in OPA/Alu/PVC-Alu blisterverpakkingen en zitten in een
doos.
Verpakkingsgrootten:
1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 18, 24 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE437001
Almotriptan Sandoz 12,5 mg filmomhulde tabletten
CZ
Algrax
DE
Almotriptan ­ 1 A Pharma 12,5 mg Filmtabletten
DK
Almotriptan Sandoz
ES
Almotriptán Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
FI
Almotriptan Sandoz
FR
ALMOTRIPTAN Sandoz 12,5 mg, comprimé pelliculé
LU
Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimés pelliculés
NL
Almotriptan Sandoz 12,5 mg, filmomhulde tabletten