Alomide 1,78 mg/ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALOMIDE 1,78 mg/ml oogdruppels, oplossing
Lodoxamide trometamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ALOMIDE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u ALOMIDE niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u ALOMIDE?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ALOMIDE?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALOMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ALOMIDE is een geneesmiddel tegen allergie in het oog (bevat lodoxamide trometamol).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van allergische oogziekten zoals:
seizoensgebonden oogontstekingen (bij hooikoorts)
allergische oogontstekingen (zoals bij allergie tegen pollen of huisstofmijt)
giant papillaire conjunctivitis (ontstoken binnenkant van het bovenste ooglid gepaard
gaande met knobbeltjes). Dit komt vooral voor bij patiënten die contactlenzen dragen.
Mogelijke symptomen van deze oogziekten zijn rode, jeukende, gezwollen en waterige ogen.
2.
WANNEER MAG U ALOMIDE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u ALOMIDE niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met ALOMIDE?
Gebruik ALOMIDE enkel om in uw
ogen
te druppelen.
Bij de opstart van de behandeling met ALOMIDE kunt u ongemak in uw oog ondervinden
zoals brandend of prikkend gevoel. Deze symptomen zouden moeten voorbijgaan, vraag
uw arts om advies indien deze blijven aanhouden.
Gebruik ALOMIDE niet vaker dan voorgeschreven door uw arts.
Als u contactlenzen draagt,
doe ze dan uit voordat u ALOMIDE gebruikt en wacht ten
minste 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
1/5
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ALOMIDE gebruikt.
Kinderen
ALOMIDE mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 4 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast ALOMIDE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het gebruik van ALOMIDE een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen
machines totdat uw zicht weer helder is.
ALOMIDE bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,35 mg en 0,7 mg benzalkoniumchloride in respectievelijk 5 ml en 10 ml,
overeenkomend met 0,07 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte
contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen
uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3.
HOE GEBRUIKT U ALOMIDE?
Gebruik ALOMIDE altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 of 2 druppels in ieder oog, 4 keer per dag. Gebruik ALOMIDE op regelmatige
tijdstippen. Dit is belangrijk voor de goede werking van ALOMIDE.
Indien nodig mogen corticosteroïden (geneesmiddelen die onder andere bij ontsteking gebruikt
worden) tegelijkertijd met ALOMIDE worden gebruikt, maar enkel op advies van uw arts.
Wijze van gebruik:
2/5
1
1.
2.
3.
4.
2
3
Was uw handen
voordat u ALOMIDE gebruikt.
Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
Draai de dop van het flesje.
Zorg ervoor dat de druppelteller niets anders aanraakt,
anders kan de inhoud ervan
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
7. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw
andere hand (Afbeelding 1).
8. Breng de druppelteller dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes
op
de onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat 1 of 2 druppels in de
ruimte tussen uw oog en het onderste ooglid vallen.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2
minuten
(Afbeelding 3). Dit beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed
terechtkomt.
10. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 9 voor uw andere oog. Schroef de dop
weer stevig op het flesje.
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los
zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Gebruik ALOMIDE alleen in uw oog (ogen).
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen,
probeer het dan opnieuw.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u zeggen hoe lang u ALOMIDE moet gebruiken.
Stop de behandeling niet
voortijdig,
zelf als de symptomen verbeteren. Meestal is een verbetering van de symptomen
(afname van ongemak, jeuk, tranen, roodheid en afscheiding) binnen een week merkbaar.
Soms is een langdurige behandeling tot vier weken echter noodzakelijk.
Heeft u te veel van ALOMIDE gebruikt?
Als u meer ALOMIDE
in uw oog
heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met
warm water. Doe geen extra druppels meer in uw ogen, tot het tijd is voor uw volgende
voorziene dosis. Wanneer u teveel van ALOMIDE heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum
(070/245.245).
Symptomen van een orale overdosering kunnen zijn: gevoel van warmte, roodheid van
de huid, misselijkheid, braken, zweten, buikkrampen, hoofdpijn, duizeligheid,
vermoeidheid, dunne ontlasting en verhoging van bloeddruk welke na een tijdje terug
normaal wordt.
Bent u vergeten ALOMIDE te gebruiken?
Dien de volgende dosis toe zoals voorzien. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla
dan de gemiste dosis over en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ALOMIDE
3/5
Stop de behandeling niet voortijdig,
zelf als de symptomen verbeteren. Als u te vroeg
stopt met dit geneesmiddel, kunnen uw symptomen terugkeren.
Als u ook een andere oogdruppel of oogzalf gebruikt,
wacht dan minstens 5 minuten
tussen iedere toediening. Oogzalven dienen als laatst gebruikt te worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De bijwerkingen gemeld met ALOMIDE werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee
ze voorkomen:
“zeer vaak”:
treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten,
“vaak”:
bij 1 tot 10 op
100 patiënten,
“soms”:
bij 1 tot 10 op 1000 patiënten,
“zelden”:
bij 1 tot 10 op 10000
patiënten en “niet
bekend”:
kan niet geschat worden op basis van de beschikbare data.
Oogaandoeningen:
Zeer vaak:
ongemak in het oog.
Vaak:
droge ogen - jeukende ogen - korstvorming op de oogleden - verhoogde
traanvorming - rode ogen - troebel zicht.
Soms:
abnormaal gevoel in het oog (gevoel van warm oog, kleverig gevoel) - vermoeide
ogen - ontsteking van het ooglid - zwelling van de oogleden of het oog - irritatie -
ontsteking, - afzetting op het oog - lokale allergische reacties - gevoel van een vreemd
voorwerp in het oog - wazig zicht – oogpijn – oogirritatie – witte afzetting op het
oogoppervlak (hoornvlies) – schilfers op de oogleden.
Zelden:
schade en krassen op het hoornvlies – ontsteking van het oog – visuele
stoornis.
Reacties in andere delen van uw lichaam:
Soms:
duizeligheid - hoofdpijn - slaperigheid - misselijkheid - gevoel van warmte -
abnormale stijging van de hartslag.
Zelden:
allergie, sufheid, slechte smaak, droge neus, niezen, ongemak in de maag,
uitslag
Het melden van bijwerkingen:
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U ALOMIDE?
4/5
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik ALOMIDE niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het
etiket en het doosje na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht..
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in ALOMIDE?
De werkzame stof in dit middel is lodoxamide trometamol (1,78 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 “ALOMIDE
bevat benzalkoniumchloride”), mannitol, dinatriumedetaat, hypromellose,
natriumcitraat, monohydrisch citroenzuur, tyloxapol, natrium hydroxide en/of
geconcentreerd zoutzuur en gezuiverd water.
Hoe ziet ALOMIDE eruit en wat zit er in een verpakking?
ALOMIDE oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met druppelpipet
van 5 en 10 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
ALCON CUSI SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE153937
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
5/5
ALOMIDE 1,78 mg/ml oogdruppels, oplossing
Lodoxamide trometamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ALOMIDE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u ALOMIDE niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u ALOMIDE?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ALOMIDE?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALOMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ALOMIDE is een geneesmiddel tegen al ergie in het oog (bevat lodoxamide trometamol).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van al ergische oogziekten zoals:
seizoensgebonden oogontstekingen (bij hooikoorts)
al ergische oogontstekingen (zoals bij al ergie tegen pol en of huisstofmijt)
giant papil aire conjunctivitis (ontstoken binnenkant van het bovenste ooglid gepaard
gaande met knobbeltjes). Dit komt vooral voor bij patiënten die contactlenzen dragen.
Mogelijke symptomen van deze oogziekten zijn rode, jeukende, gezwol en en waterige ogen.
2.
WANNEER MAG U ALOMIDE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u ALOMIDE niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met ALOMIDE?
Gebruik ALOMIDE enkel om in uw
ogen te druppelen.
Bij de opstart van de behandeling met ALOMIDE kunt u ongemak in uw oog ondervinden
zoals brandend of prikkend gevoel. Deze symptomen zouden moeten voorbijgaan, vraag
uw arts om advies indien deze blijven aanhouden.
Gebruik ALOMIDE niet vaker dan voorgeschreven door uw arts.
Als u contactlenzen draagt, doe ze dan uit voordat u ALOMIDE gebruikt en wacht ten
minste 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Kinderen
ALOMIDE mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 4 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast ALOMIDE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het gebruik van ALOMIDE een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen
machines totdat uw zicht weer helder is.
ALOMIDE bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,35 mg en 0,7 mg benzalkoniumchloride in respectievelijk 5 ml en 10 ml,
overeenkomend met 0,07 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte
contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen
uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3.
HOE GEBRUIKT U ALOMIDE?
Gebruik ALOMIDE altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 of 2 druppels in ieder oog, 4 keer per dag. Gebruik ALOMIDE op regelmatige
tijdstippen. Dit is belangrijk voor de goede werking van ALOMIDE.
Indien nodig mogen corticosteroïden (geneesmiddelen die onder andere bij ontsteking gebruikt
worden) tegelijkertijd met ALOMIDE worden gebruikt, maar enkel op advies van uw arts.
Wijze van gebruik:
2
3
1.
Was uw handen voordat u ALOMIDE gebruikt.
2. Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
3. Draai de dop van het flesje.
4.
Zorg ervoor dat de druppelteller niets anders aanraakt, anders kan de inhoud ervan
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
7. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw
andere hand (Afbeelding 1).
8. Breng de druppeltel er dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes op
de onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat 1 of 2 druppels in de
ruimte tussen uw oog en het onderste ooglid val en.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2
minuten (Afbeelding 3). Dit beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed
terechtkomt.
10. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 9 voor uw andere oog. Schroef de dop
weer stevig op het flesje.
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los
zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Gebruik ALOMIDE al een in uw oog (ogen).
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u zeggen hoe lang u ALOMIDE moet gebruiken.
Stop de behandeling niet
voortijdig, zelf als de symptomen verbeteren. Meestal is een verbetering van de symptomen
(afname van ongemak, jeuk, tranen, roodheid en afscheiding) binnen een week merkbaar.
Soms is een langdurige behandeling tot vier weken echter noodzakelijk.
Heeft u te veel van ALOMIDE gebruikt?
Als u meer ALOMIDE
in uw oog heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met
warm water. Doe geen extra druppels meer in uw ogen, tot het tijd is voor uw volgende
voorziene dosis. Wanneer u teveel van ALOMIDE heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum
(070/245.245).
Symptomen van een orale overdosering kunnen zijn: gevoel van warmte, roodheid van
de huid, misselijkheid, braken, zweten, buikkrampen, hoofdpijn, duizeligheid,
vermoeidheid, dunne ontlasting en verhoging van bloeddruk welke na een tijdje terug
normaal wordt.
Bent u vergeten ALOMIDE te gebruiken?
Dien de volgende dosis toe zoals voorzien. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla
dan de gemiste dosis over en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ALOMIDE
Als u ook een andere oogdruppel of oogzalf gebruikt, wacht dan minstens 5 minuten
tussen iedere toediening. Oogzalven dienen als laatst gebruikt te worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De bijwerkingen gemeld met ALOMIDE werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee
ze voorkomen:
'zeer vaak': treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten,
'vaak': bij 1 tot 10 op
100 patiënten,
'soms': bij 1 tot 10 op 1000 patiënten,
'zelden': bij 1 tot 10 op 10000
patiënten en '
niet bekend': kan niet geschat worden op basis van de beschikbare data.
Oogaandoeningen:
Zeer vaak: ongemak in het oog.
Vaak: droge ogen - jeukende ogen - korstvorming op de oogleden - verhoogde
traanvorming - rode ogen - troebel zicht.
Soms: abnormaal gevoel in het oog (gevoel van warm oog, kleverig gevoel) - vermoeide
ogen - ontsteking van het ooglid - zwel ing van de oogleden of het oog - irritatie -
ontsteking, - afzetting op het oog - lokale al ergische reacties - gevoel van een vreemd
voorwerp in het oog - wazig zicht oogpijn oogirritatie witte afzetting op het
oogoppervlak (hoornvlies) schilfers op de oogleden.
Zelden: schade en krassen op het hoornvlies ontsteking van het oog visuele
stoornis.
Reacties in andere delen van uw lichaam:
Soms: duizeligheid - hoofdpijn - slaperigheid - misselijkheid - gevoel van warmte -
abnormale stijging van de hartslag.
Zelden: al ergie, sufheid, slechte smaak, droge neus, niezen, ongemak in de maag,
uitslag
Het melden van bijwerkingen:
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U ALOMIDE?
Gebruik ALOMIDE niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het
etiket en het doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht..
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in ALOMIDE?
De werkzame stof in dit middel is lodoxamide trometamol (1,78 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 'ALOMIDE
bevat benzalkoniumchloride'), mannitol, dinatriumedetaat, hypromel ose,
natriumcitraat, monohydrisch citroenzuur, tyloxapol, natrium hydroxide en/of
geconcentreerd zoutzuur en gezuiverd water.
Hoe ziet ALOMIDE eruit en wat zit er in een verpakking?
ALOMIDE oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met druppelpipet
van 5 en 10 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
Het is mogelijk dat niet al e genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
ALCON CUSI SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE153937
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.