Altresyn 4 mg/ml
Bijsluiter – NL Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
BIJSLUITER
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très le Bois
22603 LOUDEAC Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroxyanisol (E320) en 0,07 mg butylhydroxytoluene.
Heldere, lichtgele, geurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Voor synchronisatie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren die lijden aan een uterusinfectie.
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Zie rubriek “Dracht en lactatie”.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (geslachtsrijpe gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik als topdressing.
20 mg altrenogest per dier, dat wil zeggen 5 ml per dier éénmaal daags gedurende 18 opeenvolgende
dagen.
Bijsluiter – NL Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
De correcte dosering dient met zekerheid dagelijks te worden toegediend, aangezien een
onderdosering kan leiden tot het ontstaan van cysteuze follikels.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Druk de doseerpomp in en laat deze weer los om een dosering van 5 ml te verkrijgen.
De dieren moeten afgezonderd en individueel gedoseerd worden. Voeg het diergeneesmiddel toe als
een topdressing over het voer met behulp van de doseerpomp. Dient direct vóór het voeren over het
oppervlak van het voer te worden toegediend.
Niet schudden voor gebruik om vermenging van de oplossing met de stikstof in de drukcontainer te
voorkomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 9 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houder onder druk: beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50° C. Na
gebruik niet doorboren of verbranden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het diergeneesmiddel dient direct voor het voeren toegevoegd te worden aan het voer.
Verwijder al het niet opgenomen gemedicineerde voer.
Alleen gebruiken bij geslachtsrijpe gelten die tenminste één oestrus hebben gehad.
Resterend voer dient veilig te worden vernietigd en niet aan andere dieren te worden gegeven.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Bij gebruik van het diergeneesmiddel moet
beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen.
Poreuze handschoenen kunnen het diergeneesmiddel doorlaten naar de huid.
Wanneer het diergeneesmiddel in aanraking komt met de huid onder de handschoen, kunnen
occlusieve materialen zoals latex of rubber de opname door de huid bevorderen.
Accidenteel gemorst diergeneesmiddel op de huid of in de ogen dient onmiddellijk met veel water te
worden weggespoeld. Was de handen na gebruik van het diergeneesmiddel en voor maaltijden.
Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen contact het diergeneesmiddel te
vermijden of dienen uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel om te gaan.
Het diergeneesmiddel dient niet te worden toegediend door personen met bekende of vermoedelijke
progesteron-afhankelijke tumoren of trombo-embolische afwijkingen.
Effecten van overmatige blootstelling: accidentele absorptie kan leiden tot verstoring van de
menstruele cyclus, baarmoeder- of buikkrampen, toegenomen of afgenomen baarmoeder bloeding,
verlengde zwangerschap of hoofdpijn.
Direct huidcontact dient daarom vermeden te worden.
Bij overmatige blootstelling, raadpleeg een arts.
Dracht en lactatie:
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Bijsluiter – NL Versie
ALTRESYN 4 MG/ML
Interactie, overdosering, onverenigbaarheden:
Geen bekend.
Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de invloed op het milieu:
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het oppervlakte water,
zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te worden, aangezien de mest
altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het watermilieu kan hebben.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het wateroppervlakte terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 container van 360 ml.
Doos met 3 containers van 360 ml.
540 ml container.
1080 ml container.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V329935
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
ALTRESYN 4 MG/ML
ALTRESYN 4 MG/ML
BIJSLUITER
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très le Bois
22603 LOUDEAC Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroxyanisol (E320) en 0,07 mg butylhydroxytoluene.
Heldere, lichtgele, geurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Voor synchronisatie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren die lijden aan een uterusinfectie.
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Zie rubriek 'Dracht en lactatie'.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (geslachtsrijpe gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
ALTRESYN 4 MG/ML
De correcte dosering dient met zekerheid dagelijks te worden toegediend, aangezien een
onderdosering kan leiden tot het ontstaan van cysteuze follikels.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Druk de doseerpomp in en laat deze weer los om een dosering van 5 ml te verkrijgen.
De dieren moeten afgezonderd en individueel gedoseerd worden. Voeg het diergeneesmiddel toe als
een topdressing over het voer met behulp van de doseerpomp. Dient direct vóór het voeren over het
oppervlak van het voer te worden toegediend.
Niet schudden voor gebruik om vermenging van de oplossing met de stikstof in de drukcontainer te
voorkomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 9 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houder onder druk: beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50° C. Na
gebruik niet doorboren of verbranden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het diergeneesmiddel dient direct voor het voeren toegevoegd te worden aan het voer.
Verwijder al het niet opgenomen gemedicineerde voer.
Alleen gebruiken bij geslachtsrijpe gelten die tenminste één oestrus hebben gehad.
Resterend voer dient veilig te worden vernietigd en niet aan andere dieren te worden gegeven.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Bij gebruik van het diergeneesmiddel moet
beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen.
Poreuze handschoenen kunnen het diergeneesmiddel doorlaten naar de huid.
Wanneer het diergeneesmiddel in aanraking komt met de huid onder de handschoen, kunnen
occlusieve materialen zoals latex of rubber de opname door de huid bevorderen.
Accidenteel gemorst diergeneesmiddel op de huid of in de ogen dient onmiddellijk met veel water te
worden weggespoeld. Was de handen na gebruik van het diergeneesmiddel en voor maaltijden.
Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen contact het diergeneesmiddel te
vermijden of dienen uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel om te gaan.
Het diergeneesmiddel dient niet te worden toegediend door personen met bekende of vermoedelijke
progesteron-afhankelijke tumoren of trombo-embolische afwijkingen.
Effecten van overmatige blootstelling: accidentele absorptie kan leiden tot verstoring van de
menstruele cyclus, baarmoeder- of buikkrampen, toegenomen of afgenomen baarmoeder bloeding,
verlengde zwangerschap of hoofdpijn.
Direct huidcontact dient daarom vermeden te worden.
Bij overmatige blootstelling, raadpleeg een arts.
ALTRESYN 4 MG/ML
Interactie, overdosering, onverenigbaarheden:
Geen bekend.
Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de invloed op het milieu:
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het oppervlakte water,
zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te worden, aangezien de mest
altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het watermilieu kan hebben.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het wateroppervlakte terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 container van 360 ml.
Doos met 3 containers van 360 ml.
540 ml container.
1080 ml container.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V329935
ALTRESYN 4 MG/ML
BIJSLUITER
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V.
Métrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très le Bois
22603 LOUDEAC Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Altresyn 4 mg/ml orale oplossing voor varkens
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroxyanisol (E320) en 0,07 mg butylhydroxytoluene.
Heldere, lichtgele, geurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Voor synchronisatie van de oestrus bij geslachtsrijpe gelten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren die lijden aan een uterusinfectie.
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Zie rubriek 'Dracht en lactatie'.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (geslachtsrijpe gelten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
ALTRESYN 4 MG/ML
De correcte dosering dient met zekerheid dagelijks te worden toegediend, aangezien een
onderdosering kan leiden tot het ontstaan van cysteuze follikels.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Druk de doseerpomp in en laat deze weer los om een dosering van 5 ml te verkrijgen.
De dieren moeten afgezonderd en individueel gedoseerd worden. Voeg het diergeneesmiddel toe als
een topdressing over het voer met behulp van de doseerpomp. Dient direct vóór het voeren over het
oppervlak van het voer te worden toegediend.
Niet schudden voor gebruik om vermenging van de oplossing met de stikstof in de drukcontainer te
voorkomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 9 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Houder onder druk: beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50° C. Na
gebruik niet doorboren of verbranden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet toedienen aan mannelijke dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het diergeneesmiddel dient direct voor het voeren toegevoegd te worden aan het voer.
Verwijder al het niet opgenomen gemedicineerde voer.
Alleen gebruiken bij geslachtsrijpe gelten die tenminste één oestrus hebben gehad.
Resterend voer dient veilig te worden vernietigd en niet aan andere dieren te worden gegeven.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Bij gebruik van het diergeneesmiddel moet
beschermende kleding (handschoenen en overall) worden gedragen.
Poreuze handschoenen kunnen het diergeneesmiddel doorlaten naar de huid.
Wanneer het diergeneesmiddel in aanraking komt met de huid onder de handschoen, kunnen
occlusieve materialen zoals latex of rubber de opname door de huid bevorderen.
Accidenteel gemorst diergeneesmiddel op de huid of in de ogen dient onmiddellijk met veel water te
worden weggespoeld. Was de handen na gebruik van het diergeneesmiddel en voor maaltijden.
Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen contact het diergeneesmiddel te
vermijden of dienen uiterst voorzichtig met het diergeneesmiddel om te gaan.
Het diergeneesmiddel dient niet te worden toegediend door personen met bekende of vermoedelijke
progesteron-afhankelijke tumoren of trombo-embolische afwijkingen.
Effecten van overmatige blootstelling: accidentele absorptie kan leiden tot verstoring van de
menstruele cyclus, baarmoeder- of buikkrampen, toegenomen of afgenomen baarmoeder bloeding,
verlengde zwangerschap of hoofdpijn.
Direct huidcontact dient daarom vermeden te worden.
Bij overmatige blootstelling, raadpleeg een arts.
ALTRESYN 4 MG/ML
Interactie, overdosering, onverenigbaarheden:
Geen bekend.
Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de invloed op het milieu:
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het oppervlakte water,
zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te worden, aangezien de mest
altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het watermilieu kan hebben.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het wateroppervlakte terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 container van 360 ml.
Doos met 3 containers van 360 ml.
540 ml container.
1080 ml container.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V329935