Amoxicillin/clavulanic acid ab 875 mg - 125 mg

Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel want
er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het geneesmiddel heeft gekregen.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB
is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de
infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd `penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te
behandelen:
middenoor- en sinusinfecties;
ademhalingsorgaaninfecties;
urineweginfecties;
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties;
infecties van botten en gewrichten.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6. Of u bent allergisch voor penicilline.
als u ooit een allergische reactie (overgevoeligheid) hebt gehad op een (ander) antibioticum.
Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of nek zijn geweest.
Rev.nr. 1703
als u ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) heeft gehad nadat u een
antibioticum hebt ingenomen.
Gebruik geen Amoxicillin/Clavulanic Acid AB als één van de bovenstaande situaties op u van
toepassing is.
Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Amoxicillin/Clavulanic Acid
AB inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
u lijdt aan de ziekte Pfeiffer (klierkoorts)
u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren
u niet regelmatig kunt plassen
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts
of apotheker voordat u Amoxicillin/Clavulanic Acid AB inneemt.
In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt.
Afhankelijk van de resultaten kan u een andere sterkte Amoxicillin/Clavulanic Acid AB voorgeschreven
krijgen of een ander geneesmiddel.
Let op de volgende signalen
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren of ernstige
bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat ondermeer allergische (overgevoeligheids) reacties, toevallen
(convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als u Amoxicillin/Clavulanic Acid AB gebruikt moet u
opletten op het optreden van deze signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen (zie rubriek 4
'Signalen om op te letten zijn onder andere:').
Bloed- en urinetesten
Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe uw lever werkt (leverfunctietesten) of als uw urine
wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat u Amoxicillin/Clavulanic Acid
AB gebruikt.
Het is belangrijk dat zij dit weten omdat Amoxicillin/Clavulanic Acid AB de resultaten van dit soort
testen kan beïnvloeden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Gebruikt u naast Amoxicillin/Clavulanic Acid AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u samen met Amoxicillin/Clavulanic Acid AB ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de
kans groter dat u een allergische huidreactie krijgt.
Als u probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering van
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB aan te passen.
Als u samen met Amoxicillin/Clavulanic Acid AB ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te
voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.
Rev.nr. 1703
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB kan de werking van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of
reumatische aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB kan bijwerkingen veroorzaken en deze kunnen ervoor zorgen dat u niet
kunt autorijden. Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen die 40kg of meer wegen
De gebruikelijke dosering is tweemaal daags 1 tablet
Een hogere dosering is driemaal daags 1 tablet
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
Kinderen jonger dan 6 jaar moeten bij voorkeur worden behandeld met amoxicilline/clavulaanzuur orale
suspensie (in fles of sachets)
Vraag uw arts of apotheker om advies wanneer uw kind minder dan 40 kg weegt en deze
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB tabletten krijgt voorgeschreven.
Patiënten met lever- en nierproblemen
als u nierproblemen heeft is het mogelijk dat de dosering wordt aangepast. Uw arts kan kiezen voor
een andere sterkte Amoxicillin/Clavulanic Acid AB of een ander geneesmiddel.
als u leverproblemen heeft, kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om te controleren of uw
lever goed werkt.
Hoe wordt Amoxicillin/Clavulanic Acid AB ingenomen
slik de tablet heel door met een glas water vlak voor of bij het begin de maaltijd.
neem de doseringen goed verdeeld over de dag in, met ten minste 4 uur ertussen.
Neem nooit 2 doseringen in 1 uur.
gebruik Amoxicillin/Clavulanic Acid AB niet langer dan 2 weken. Als u zich dan nog steeds ziek
voelt, ga dan terug naar uw arts.
Wat u moet doen als u meer van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u te veel Amoxicillin/Clavulanic Acid AB heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u teveel Amoxicillin/Clavulanic Acid AB heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals
misselijkheid, braken of diarree) of toevallen (convulsies) krijgen. Neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts. Neem de geneesmiddelverpakking (het doosje of de fles) van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB
mee naar uw arts.
Rev.nr. 1703
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Amoxicillin/Clavulanic Acid AB in te nemen
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem de volgende
dosis niet te snel in, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt.
Als u stopt met het innemen van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB
Blijf Amoxicillin/Clavulanic Acid AB innemen totdat de kuur is afgemaakt, zelfs als u zich beter voelt. U
hebt elke dosis nodig om de infectie te bestrijden. Wanneer enkele bacteriën de kuur overleven, dan
kunnen die ervoor zorgen dat de infectie terugkomt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Signalen om op te letten zijn onder andere:
Allergische reacties
huiduitslag;
ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in
de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen;
koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies;
zwelling, soms van gezicht of mond (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken;
flauwvallen.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt.
Stop onmiddellijk met het gebruik van Amoxicillin/Clavulanic Acid AB.
Ontsteking van de dikke darm
Ontsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat
met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
meer dan 1 op de 10 mensen

diarree (bij volwassenen)
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 mensen
spruw (candida ­ een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien);
misselijkheid, vooral bij hoge doseringen. Neem, als u hiervan last heeft, Amoxicillin/Clavulanic
Acid AB in vóór een maaltijd;
braken;
diarree (bij kinderen).
Soms voorkomende bijwerkingen
Rev.nr. 1703
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 mensen
huiduitslag, jeuk;
jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten);
indigestie;
duizeligheid;
hoofdpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:
toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen).
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 1000 mensen
huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden
omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) ­ erythema multiforme).
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:
een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling;
een laag aantal witte bloedcellen.
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal mensen zijn opgetreden maar waarvan de exacte
frequentie niet bekend is:
allergische reacties (zie hierboven);
ontsteking van de dikke darm (zie hierboven);
ernstige huidreactie
een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en
geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling
van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak ­ toxische epidermale
necrolyse);
een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve
dermatitis);
een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem);
griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van
bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen)
(geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
ontsteking van de lever (hepatitis);
geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever)
die uw huid en oogwitten geel kan laten lijken;
ontsteking van de nierbuisjes;
bloed doet er langer over om te stollen;
hyperactiviteit;
toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Amoxicilline/Clavulaanzuur gebruiken of die
nierproblemen hebben);
een zwartharige tong;
vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen.
Rev.nr. 1703
Bijwerkingen die via bloed- of urine-onderzoeken kunnen worden aangetoond:
een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen
een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)
kristallen in de urine
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II,
Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Amoxicillin/Clavulanic Acid AB niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na
`EXP'.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Amoxicillin/Clavulanic Acid AB
Het werkzame bestanddelen zijn amoxicilline trihydraat en kaliumclavulanaat. Elke filmomhulde
tablet bevat amoxicilline trihydraat en kaliumclavulanaat overeenkomend met respectievelijk 875 mg
amoxicilline en 125 mg clavulaanzuur.
De andere bestanddelen zijn:
Kern:
Microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal siliciumdioxide, magnesium stearaat (E470b),
natrium zetmeel glycolaat (Type A).
Filmomhulsel:
Hypromellose (E464), macrogol 400, titaandioxide (E171).
Hoe ziet Amoxicillin/Clavulanic Acid AB er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Filmomhulde tabletten.
Rev.nr. 1703
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg tabletten zijn witte, capsulevormige filmomhulde
tabletten met inscriptie `A' aan één kant en met `6' en `5' aan de andere kant met een breukstreep
ertussen.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met
4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/25/30/35/40/50/100/500 filmomhulde tabletten
.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE444254 (Alu/Alu blisterverpakking)
BE444263 (Al/Al strip)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
Milpharm Limited, Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Verenigd
Koninkrijk
APL Swift Services Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000, Malta
Dit geneesmiddel is toegestaan in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
BE
Amoxicillin/Clavulanic Acid AB 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
PT
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurovitas
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien / goedgekeurd in 10/2020 / 11/2020.
Rev.nr. 1703