Amoxiclav sandoz 875 mg

Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Amoxiclav Sandoz is een antibioticum dat werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline en clavulaanzuur
genaamd. Amoxicilline behoort tot een groep van geneesmiddelen, 'penicillines' genaamd.
Het gebeurt soms dat die antibiotica niet meer werken (inactief worden). De andere
werkzame stof (clavulaanzuur) verhindert dat laatste.
Amoxiclav Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te
behandelen:
middenoor- en sinusinfecties
luchtweginfecties
urineweginfecties
huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties
bot- en gewrichtsinfecties.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor één van de stoffen
kan onder meer een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel zijn
als u ooit leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid) heeft gekregen bij
inname van een antibioticum
Neem Amoxiclav Sandoz niet in als een van de bovenvermelde punten op u van
toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voordat u Amoxiclav
Sandoz inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u:
klierkoorts heeft
wordt behandeld voor lever- of nierproblemen
niet regelmatig watert.
Als u niet zeker weet of één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, moet u met
uw arts of apotheker spreken voordat u Amoxiclav Sandoz inneemt.
In sommige gevallen kan uw arts het type bacterie onderzoeken dat uw infectie veroorzaakt.
Afhankelijk van de resultaten kan hij/zij u een andere sterkte van Amoxiclav Sandoz of een
ander geneesmiddel geven.
Aandoeningen waar u op moet letten
Amoxiclav Sandoz kan bepaalde bestaande aandoeningen verergeren of ernstige bijwerkingen
veroorzaken. Die omvatten allergische reacties, convulsies (stuipen) en ontsteking van de
dikke darm. U moet letten op bepaalde symptomen als u Amoxiclav Sandoz inneemt, om het
risico op eventuele problemen te verlagen. Zie `Aandoeningen waar u op moet letten' in
rubriek 4.
Bloed- en urinetests
Als u bloedonderzoeken (zoals bepaling van de rode bloedcellen of leverfunctietests) of
urineonderzoeken (op glucose) moet ondergaan, moet u de arts of de verpleegkundige laten
weten dat u Amoxiclav Sandoz inneemt. Dat is zo omdat Amoxiclav Sandoz de resultaten van
dergelijke tests kan beïnvloeden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Amoxiclav Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als u
allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met Amoxiclav Sandoz, is de
kans groter dat u een allergische huidreactie zal krijgen.
Amoxiclav Sandoz kan een invloed hebben op de werking van
methotrexaat (een
geneesmiddel dat wordt gebruikt om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen).
Amoxiclav Sandoz kan de werking van
mycofenolaat mofetil (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt om het afstoten van getransplanteerde organen te verhinderen) beïnvloeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Amoxiclav Sandoz kan bijwerkingen hebben met symptomen waardoor u ongeschikt bent om
te rijden. U mag niet rijden en geen machines gebruiken tenzij u zich goed voelt.
Amoxiclav Sandoz bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen van 40 kg of meer
Gebruikelijke dosis ­ 1 tablet tweemaal per dag
Hogere dosis ­ 1 tablet driemaal per dag
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
Kinderen van 6 jaar of jonger worden bij voorkeur behandeld met Amoxiclav Sandoz orale
suspensie of sachets.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u Amoxiclav Sandoz tabletten geeft aan kinderen
die minder dan 40 kg wegen. De tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan
25 kg wegen.
Patiënten met nier- en leverproblemen
Als u nierproblemen heeft, kan de dosering worden veranderd. Uw arts kan een andere
sterkte of een ander geneesmiddel kiezen.
Als u leverproblemen heeft, kan het zijn dat er vaker bloedonderzoeken worden
aangevraagd om te controleren hoe de lever werkt.
inslikken. U moet beide delen van de tabletten op hetzelfde tijdstip innemen.
Spreid de doses gelijkmatig over de dag met minstens 4 uur tussenpoos. Neem geen 2
doses in 1 uur in.
Neem Amoxiclav Sandoz niet langer dan 2 weken. Als u zich nog altijd onwel voelt, moet
u weer naar de arts gaan.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel van Amoxiclav Sandoz inneemt, kan dat maaglast (misselijkheid, braken of
diarree) of stuipen veroorzaken. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. Neem de
doos of de fles mee om ze aan uw arts te tonen.
Wanneer u te veel van Amoxiclav Sandoz heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neemt u die in zodra u het zich herinnert. U mag de
volgende dosis niet te vroeg innemen maar u moet ongeveer 4 uur wachten voor u de
volgende dosis inneemt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Blijf Amoxiclav Sandoz innemen tot de behandeling gedaan is, ook als u zich beter voelt. U
heeft elke dosis nodig om de infectie te helpen bestrijden. Als sommige bacteriën overleven,
kan de infectie weer de kop opsteken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Aandoeningen waar u op moet letten
Allergische reacties:
huiduitslag
ontsteking van de bloedvaten (vasculitis), die te zien kan zijn als rode of purperen
verheven vlekjes op de huid, maar die ook andere delen van het lichaam kan aantasten
koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, de oksel of de lies
zwelling, soms van het gezicht of de keel (angio-oedeem) met ademhalingsmoeilijkheden
Ontsteking van de dikke darm
Ontsteking van de dikke darm met waterige diarree gewoonlijk met bloed en slijm, maagpijn
en/of koorts.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts voor advies als u die symptomen krijgt.
Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
diarree (bij volwassenen).
Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
spruw (Candida - een schimmelinfectie van de vagina, de mond of de huidplooien)
misselijkheid, vooral bij inname van hoge doses. Als dat het geval is, moet u Amoxiclav
Sandoz tijdens een maaltijd innemen.
braken
diarree (bij kinderen).
Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
huiduitslag, jeuk
verheven, jeukende uitslag (netelroos)
indigestie
duizeligheid
hoofdpijn.
Bijwerkingen die soms optreden en die te zien kunnen zijn bij bloedonderzoek, zijn:
stijging van bepaalde stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van doelwitjes (centrale donkere
vlekken omgeven door een blekere zone met een donkere ring rond de rand - erythema
multiforme)
Als u een van die symptomen opmerkt, moet u dringend contact opnemen met een arts.
Afwijkingen van uw bloedtests die zelden optreden:
laag aantal van de cellen die een rol spelen bij de bloedstolling
laag aantal witte bloedcellen
- een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferen van de huid, vooral rond de
mond, de neus, de ogen en de genitaliën (stevens-johnsonsyndroom) en een
ernstigere vorm met uitgebreide afschilfering van de huid (meer dan 30% van het
lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse)
- wijdverspreide rode huiduitslag met kleine blaren met etter (bulleuze exfoliatieve
dermatitis)
- een rode, schilferige uitslag met knobbels onder de huid en blaren
(exanthemateuze pustulose)
- griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende
resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen
(eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en
systemische symptomen (DRESS))
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.
ontsteking van de lever (hepatitis)
geelzucht, veroorzaakt door een stijging in het bloed van bilirubine (een stof die in de
lever wordt geproduceerd), waardoor uw huid en het wit van uw ogen geel worden
ontsteking van de nierbuisjes
het duurt langer voor het bloed stolt
hyperactiviteit
stuipen (bij mensen die hoge doses van Amoxiclav Sandoz innemen of die nierproblemen
hebben)
zwarte tong, die er behaard uitziet
Bijwerkingen die kunnen verschijnen bij bloed- of urineonderzoeken:
ernstige daling van het aantal witte bloedcellen
laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)
kristallen in de urine.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur.
Elke filmomhulde tablet bevat 875 mg amoxicilline (als trihydraat) en 125 mg
clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat).
- De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
magnesiumstearaat (E572), talk, povidon (K 25), natriumcroscarmellose,
microkristallijne cellulose, triëthylcitraat, ethylcellulose, natriumlaurylsulfaat,
cethylalcohol, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Amoxiclav Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten zijn langwerpig, wit tot lichtgeel, met een breukstreep op beide
kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
De filmomhulde tabletten zitten verpakt in verzegelde strips van aluminiumfolie met
polyethyleencoating en zitten in een kartonnen doos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE225355
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten
BE
Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
DE
Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten
FI
Bioclavid 875 mg tabletti, kalvopäällysteinen
GR
Bioclavid 875/125 mg
HU
Curam Duo 875 mg/125 mg filmtabletta
IT
Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
PT
Amoxicillina e Ácido Clavulânico Sandoz 875 e 125 mg Comprimidos Revestidos
SE
Bioclavid 875 mg/125 mgfilmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019
Advies/medische educatie
Antibiotica worden gebruikt om infecties veroorzaakt door bacteriën te behandelen. Ze
hebben geen effect op infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een door bacteriën veroorzaakte infectie niet op een kuur van een antibioticum.
Een van de frequentste oorzaken daarvan is als de bacteriën die de infectie veroorzaken,
resistent zijn tegen het antibioticum dat wordt ingenomen. Dat betekent dat ze kunnen
overleven en zich zelfs kunnen vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
1. Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op de juiste tijdstippen
en gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de instructies in de bijsluiter en als u
iets niet begrijpt, vraag dan uitleg aan uw arts of apotheker.
2. U mag een antibioticum alleen innemen als het specifiek voor u werd voorgeschreven, en
u mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor het werd
voorgeschreven.
3. U mag geen antibiotica innemen die werden voorgeschreven aan andere mensen, ook al
hadden zij een infectie die leek op die van u.
4. U mag antibiotica die aan u werden voorgeschreven, niet aan andere mensen geven.
5. Als u nog antibioticum over heeft als u de kuur heeft ingenomen zoals voorgeschreven