Amoxiclav teva 500 - 125 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV TEVA 500 mg/125 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Amoxiclav Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Amoxiclav Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Amoxiclav Teva is een antibioticum, dat werkt door doden van de bacteriën, die de infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat
dit niet gebeurt.
Amoxiclav Teva wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:
middenoor- en sinusinfecties
ademhalingsorgaaninfecties
urineweginfecties
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
infecties van bot en en gewrichten
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in
rubriek 6 of voor penicilline.
als u ooit een allergische reactie hebt gehad op een (ander) antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of
zwelling in gezicht of nek zijn geweest.
als u ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) hebt gehad nadat u een
antibioticum hebt ingenomen.
Gebruik geen Amoxiclav Teva als een van de bovenstaande situaties op u van
toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u
Amoxiclav Teva inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
als u lijdt aan de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts)
als u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren
als u niet regelmatig kunt plassen
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw
arts of apotheker voordat u Amoxiclav Teva inneemt.
In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt.
Afhankelijk van de resultaten kan u een andere sterkte Amoxiclav Teva voorgeschreven krijgen of een
ander geneesmiddel.
Let op de volgende signalen
Amoxiclav Teva kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen
veroorzaken. Dit omvat onder meer allergische(overgevoeligheids)reacties, toevallen (convulsies) en
ontstekingen van de dikke darm. Als u Amoxiclav Teva gebruikt moet u oplet en op het optreden van
deze signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen (zie rubriek 4 '
Signalen om op te letten
zijn onder andere:').
Bloed- en urinetesten
Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe uw lever werkt (leverfunctietesten) of als uw urine
wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat u Amoxiclav Teva gebruikt.
Het is belangrijk dat zij dit weten omdat Amoxiclav Teva de resultaten van dit soort testen kan
beïnvloeden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Amoxiclav Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft
en kruidenpreparaten.
Als u samen met Amoxiclav Teva ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter
dat u een allergische huidreactie krijgt.
Als u probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Amoxiclav
Teva van te passen.
Als u samen met Amoxiclav Teva ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen
(bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.
Amoxiclav Teva kan de werking van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische
aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Amoxiclav Teva kan bijwerkingen veroorzaken en deze kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt autorijden.
Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Amoxiclav Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen
De aanbevolen dosering is
driemaal daags 1 tablet.
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
Kinderen jonger dan 6 jaar moeten bij voorkeur worden behandeld met Amoxiclav Teva orale suspensie
(in fles of sachets).
Vraag uw arts of apotheker om advies wanneer uw kind minder dan 40 kg weegt en deze Amoxiclav
Teva-tablet en krijgt voorgeschreven.
Patiënten met lever- en nierproblemen
als u nierproblemen heeft is het mogelijk dat de dosering wordt aangepast. Uw arts kan een andere
sterkte of een ander geneesmiddel kiezen.
als u leverproblemen heeft kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om te controleren of
uw lever goed werkt
Hoe wordt Amoxiclav Teva ingenomen
slik de tablet heel door met een glas water vlak voor of tijdens de maaltijd
neem de doseringen goed verdeeld over de dag in, met ten minste 4 uur ertussen. Neem nooit 2
doseringen in 1 uur
gebruik Amoxiclav Teva niet langer dan 2 weken. Als u zich dan nog steeds ziek voelt, ga dan terug
naar uw arts
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Amoxiclav Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel Amoxiclav Teva heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken of
diarree) of toevallen (convulsies) krijgen. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Neem de
geneesmiddelverpakking (het doosje of de fles) van Amoxiclav Teva mee naar uw arts.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem de volgende
dosis niet te snel in, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Blijf Amoxiclav Teva innemen totdat de kuur is afgemaakt, zelfs als u zich beter voelt. U hebt elke dosis
nodig om de infectie te bestrijden. Wanneer enkele bacteriën de kuur overleven, dan kunnen die ervoor
zorgen dat de infectie terugkomt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Signalen om op te letten zijn onder andere:
Allergische reacties
huiduitslag
ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in
de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen
koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies
zwelling, soms van gezicht of mond (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan
veroorzaken
flauwvallen

Neem onmiddel ijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt.
Stop
onmiddel ijk met het gebruik van Amoxiclav Teva.
Ontsteking van de dikke darm
Ontsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat
met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
diarree (bij volwassenen)
Vaak (kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 mensen)
spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien)
misselijkheid, vooral bij hoge doseringen
neem, als u hiervan last heeft, Amoxiclav Teva in vóór een maaltijd
braken
diarree (bij kinderen)
Soms (kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 mensen)

huiduitslag, jeuk
jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten)
indigestie
duizeligheid
hoofdpijn
Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:
toename in enkele door de lever geproduceerde stof en (enzymen)
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden
omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) -erythema multiforme)
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:
een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling
een laag aantal witte bloedcellen
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
allergische reacties (zie hierboven)
ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)
ontsteking van het beschermende membraan rondom de hersenen (aseptische meningitis)
ernstige huidreacties
- een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen
en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide
vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak -toxische
epidermale necrolyse)
- een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve
dermatitis)
- een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig
exantheem)
- griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van
bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen (eosinofilie) en
leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
ontsteking van de lever (hepatitis)
geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever)
die uw huid en oogwit geel kan laten lijken
ontsteking van de nierbuisjes
bloed doet er langer over om te stollen
hyperactiviteit
toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Amoxiclav Teva gebruiken of die
nierproblemen hebben)
een zwartharige tong
vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen
Bijwerkingen die via bloed- of urineonderzoeken kunnen worden aangetoond:
een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen
een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)
kristallen in de urine
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97 - B-1000
Brussel Madou- Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
"EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof en in dit middel zijn amoxicillinetrihydraat en kal clavulanas. Elke filmomhulde tablet
bevat 574,0 mg amoxicillinetrihydraat ­ het equivalent van 500 mg amoxicilline en 148,9 mg kal
clavulanas ­ het equivalent van 125 mg clavulaanzuur.
De andere stof en in dit middel zijn:
Kern: magnesiumstearaat, talk, povidon, microkristallijn cellulose, natriumcroscarmellose
Omhulling: triethylcitraat, hypromellose, ethylcellulose, talk, titaandioxide (E171)
Hoe ziet Amoxiclav Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amoxiclav Teva filmomhulde tablet en zijn gebroken wit, ovaal, met een breuklijn op één zijde.
De breuklijn is er enkel om de tablet te breken en zo het inslikken te vergemakkelijken, en niet om de
tablet in twee gelijke helften de delen.
Amoxiclav Teva filmomhulde tablet en zijn beschikbaar in verpakkingen van 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30,
100 en 500 filmomhulde tablet en.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, België.
Fabrikant:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE212502
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
AmoxiPLUS "ratiopharm" 625 mg-Filmtablet en
BE
Amoxiclav Teva 500 mg/125 mg filmomhulde tablet en/ comprimés pelliculés / Filmtablet en
DE
Amoxicillin-ratiopharm comp. 500 mg/125 mg Filmtablet en
FI
Amoxin comp 500 mg tablet i
PT
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 500 mg e 125 mg, comprimidos revestidos
ES
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 500 mg/125 comprimidos recubiertos con película EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.
Advies/medische informatie
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel ef ect
bij virale infecties.
Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticumkuur. Een van de meest voorkomende
oorzaken is omdat de bacterie, die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het gebruikte antibioticum.
Dit betekent dat de bacterie ondanks het antibioticumgebruik overleeft en zich zelfs kan
vermenigvuldigen.
Bacteriën kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van
antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.
Wanneer uw arts u een antibioticumkuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te
behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies, zal helpen voorkomen, dat resistente
bacteriën ontstaan waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.
1 Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste frequentie en
het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees het etiket en de bijsluiter en als u iets niet begrijpt
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
2 U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u dient dit
alleen in te nemen voor de infectie waarvoor het is voorgeschreven.
3 U mag nooit antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan een ander, zelfs niet als u
dezelfde infectie denkt te hebben
4 U mag nooit antibiotica, die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander
5 Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over heeft,
breng deze dan terug naar uw apotheek ter vernietiging