Amoxiclav teva 875 mg - 125 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV TEVA 875 mg/125 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicil ine/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Amoxiclav Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Amoxiclav Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Amoxiclav Teva is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stof en, namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd penicillines, die
soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxiclav Teva wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te
behandelen:
middenoor- en sinusinfecties.
ademhalingsorgaaninfecties.
urineweginfecties.
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties.
infecties van bot en en gewrichten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel of voor penicilline. Deze
stof en kunt u vinden in rubriek 6.
Als u ooit een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid) hebt gehad op een (ander)
antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of nek zijn geweest.
Als u ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) hebt gehad nadat u
een antibioticum hebt ingenomen.
Gebruik geen Amoxiclav Teva als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing
is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Amoxiclav Teva
inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
lijdt aan de ziekte van Pfeiffer (klierkoorts).
wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren.
niet regelmatig kunt plassen.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan
met uw arts of apotheker voordat u Amoxiclav Teva inneemt.
In bepaalde gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt.
Afhankelijk van de resultaten kan u een andere sterkte Amoxiclav Teva voorgeschreven krijgen of
een ander geneesmiddel.
Let op de volgende signalen
Amoxiclav Teva kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen
veroorzaken. Dit omvat ondermeer allergische reacties, stuipen (convulsies) en ontstekingen van
de dikke darm. Als u Amoxiclav Teva gebruikt, moet u oplet en op het optreden van bepaalde
signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen (zie rubriek 4 "Signalen om op te let en
zijn onder andere").
Bloed- en urinetesten
Als er bloed wordt afgenomen voor bepaalde testen (zoals de controle van het aantal rode
bloedcellen of leverfunctietesten) of als uw urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts
of verpleegkundige dat u Amoxiclav Teva gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat
Amoxiclav Teva de resultaten van dit soort testen kan beïnvloeden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Amoxiclav Teva nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen/gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft en kruidenpreparaten.
Indien u allopurinol (middel tegen jicht) samen met Amoxiclav Teva inneemt, is de kans
groter dat u een allergische huidreactie krijgt.
Indien u probenecid (middel tegen jicht) samen met Amoxiclav Teva inneemt, kan uw arts
besluiten de dosering Amoxiclav Teva aan te passen.
Indien geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals
warfarine) samen met Amoxiclav Teva worden gebruikt, kan het nodig zijn dat uw bloed
extra wordt gecontroleerd.
Amoxiclav Teva kan de werking van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of
rheumatische aandoeningen te behandelen) beïnvloeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Amoxiclav Teva kan bijwerkingen veroorzaken en deze kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt
autorijden.
Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen
De aanbevolen dosering is tweemaal daags 1 filmomhulde tablet.
Een hogere dosering is driemaal daags 1 filmomhulde tablet.
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
Kinderen die minder dan 40 kg wegen (tot ongeveer 6 jaar) moeten bij voorkeur worden behandeld
met Amoxiclav Teva orale suspensie of zakjes.
Vraag uw arts of apotheker om advies wanneer u Amoxiclav Teva filmomhulde tablet en dient te
geven wanneer uw kind minder dan 40 kg weegt.
Patiënten met lever- en nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat de dosering wordt aangepast. Een andere
doseringssterkte of een ander geneesmiddel kan door uw arts gekozen worden.
Als u leverproblemen heeft kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om de
werking van de lever te controleren.
Hoe wordt Amoxiclav Teva ingenomen
Slik de filmomhulde tablet heel door met een glas water vlak voor of bij het begin van de
maaltijd.
De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet
door te slikken.
Neem de doseringen goed verdeeld over de dag in, met ten minste 4 uur ertussen. Neem
nooit 2 doseringen in 1 uur.
Gebruik Amoxiclav Teva niet langer dan 2 weken. Als u zich dan nog steeds ziek voelt, ga
dan terug naar uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel Amoxiclav Teva heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken
of diarree) of stuipen (convulsies) krijgen.
Wanneer u te veel van Amoxiclav Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de geneesmiddelverpakking van
Amoxiclav Teva mee.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem de
volgende dosis niet te snel in, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Blijf Amoxiclav Teva innemen totdat de kuur is afgemaakt, zelfs als u zich beter voelt. U hebt elke
dosis nodig om de infectie te bestrijden. Wanneer enkele bacteriën de kuur overleven, dan kunnen
die ervoor zorgen dat de infectie terugkomt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Signalen om op te letten zijn onder andere

Allergische reacties
huiduitslag
ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte
vlekken op de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen.
koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies.
zwelling, soms van gezicht of mond (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan
veroorzaken.
syncope (flauwvallen).
Neem onmiddel ijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt.
Stop
onmiddel ijk met het gebruik van Amoxiclav Teva.

Ontsteking van de dikke darm
Onsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard
gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts voor advies als u een van deze symptomen krijgt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
diarree (bij volwassenen).
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 mensen)
spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien).
misselijkheid (nausea), vooral bij hoge doseringen.
Neem, als u hiervan last heeft, Amoxiclav Teva in vóór een maaltijd.
braken.
diarree (bij kinderen).
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 mensen)
huiduitslag, jeuk.
jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten).
indigestie.
duizeligheid.
hoofdpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen die in uw bloedonderzoek kunnen opduiken:
toename in enkele door de lever geproduceerde stof en (enzymen).
Zelden voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000
mensen.)
huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het
midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring - erythema multiforme).
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.
Zelden voorkomende bijwerkingen die in uw bloedonderzoek kunnen opduiken:
een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling.
een laag aantal witte bloedcellen.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
allergische reacties (zie hierboven).
ontsteking van de dikke darm (zie hierboven).
ontsteking van het vlies dat de hersenen beschermt (aseptische meningitis)
ernstige huidreacties:
o een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond,
neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm, die
een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het
lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse).
o een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met et er gevulde blaren (bulleuze
exfoliatieve dermatitis).
o een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig
exantheem).
o griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende
resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie witte bloedcellen
(eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS))
Neem onmiddel ijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.
ontsteking van de lever (hepatitis).
geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de
lever) die uw huid en oogwitten geel kan laten lijken.
ontsteking van de nierbuisjes.
bloed doet er langer over om te stollen.
hyperactiviteit.
stuipen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Amoxiclav Teva gebruiken of die
nierproblemen hebben).
een zwarte harige tong.
vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tanden poetsen.
Bijwerkingen die opduiken in uw bloed of urine onderzoek:
een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen.
een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie).
kristallen in de urine.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie - EUROSTATION I - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be -
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof en in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Een filmomhulde tablet
bevat 875 mg amoxicilline (als trihydraat) en 125 mg clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat).
De andere stof en in dit middel zijn: colloïdaal silicium anhydraat, magnesiumstearaat, talk,
povidon K25, microkristallijne cellulose, crospovidone, triëthylcitraat, hypromellose,
titaandioxide (E171), ethylcellulose (waterige dispersie).
Hoe ziet Amoxiclav Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ovale, witte tot crèmekleurige filmomhulde tablet en, met een breukstreep aan beide zijden.
Blisterverpakkingen (Al/Al), verpakt in een kartonnen doosje met 10, 12, 15, 20, 30, 40 of 100 (5
x 20) filmomhulde tablet en.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Oostenrijk
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE258307
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Amoxiclav Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2017.
Advies/medische informatie
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Ze hebben geen enkel
ef ect bij virale infecties.
Soms reageert een bacteriële infectie niet op een antibioticumkuur. Een van de meest
voorkomende oorzaken is omdat de bacterie, die de infectie veroorzaakt, resistent is tegen het
gebruikte antibioticum. Dit betekent dat de bacterie ondanks het antibioticumgebruik overleeft en
zich zelfs kan vermenigvuldigen.
Bacterien kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik van
antibiotica kan de kans op het optreden van resistentie van bacteriën verkleinen.
Wanneer uw arts u een antibiotiumkuur voorschrijft is dat alleen bedoeld om uw huidige ziekte te
behandelen. Aandacht voor het hieronder gegeven advies, zal helpen voorkomen, dat resistente
bacteriën ontstaan waardoor de antibiotica onwerkzaam worden.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste
frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken). Lees de instructies op de etiket ering
en als u iets niet begrijpt raadpleeg dan uw arts of apotheker.
2.
U hoort alleen antibiotica in te nemen als die specifiek aan u zijn voorgeschreven en u dient
dit alleen in te nemen voor de infectie waarvoor het is voorgeschreven.
3.
U mag nooit antibiotica gebruiken die werden voorgeschreven aan een ander, zelfs niet als
u dezelfde infectie denkt te hebben.
4.
U mag nooit antibiotica, die aan u werden voorgeschreven, doorgeven aan een ander.
5.
Als u na het afmaken van de door uw arts aan u voorgeschreven kuur nog antibiotica over
heeft, breng deze dan terug naar uw apotheek ter vernietiging.