Ampiclox quick release 75 mg/4 g - 200 mg/4 g
Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
BIJSLUITER
Ampiclox Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICLOX Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
Ampicillin - Cloxacillin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (= Cloxacillin. 200 mg) - Butyl.
hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door stammen gevoelig
voor ampicilline of cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of andere β-lactam antibiotica..
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1
Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende melkkoeien)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
3 keer 1 injector per geïnfecteerd kwartier intramammair toedienen met 12 uur tussentijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Was de uier indien ze vuil is.
De tepeltip ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een nieuw doekje voor elke tepel.
De Ampiclox Q.R. injector geeft de mogelijkheid tot 2 lengtes van canules: één voor volledige insertie
(lange canule) en één voor partiële insertie (korte canule). Kies de gewenste canule (lange of korte
canule – zie schema) en breng de canule in het tepelkanaal . Druk de injector langzaam leeg tot op het
einde.
Gebruiksaanwijzing voor de korte canule
:
Breek het bovenste deel van de beschermkap af. Breng enkel de korte canule in het tepelkanaal en
druk langzaam de injector leeg. Raak in geen geval de canule met de vingers aan.
Gebruiksaanwijzing voor de lange canule:
Verwijder de beschermkap door deze aan de basis lichtjes om te buigen tot ze loskomt. Breng de
canule voorzichtig in het tepelkanaal en druk de injector langzaam leeg. Raak in geen geval de canule
met de vingers aan.
10.
WACHTTIJD(EN)
Melk:
60 uren
Vlees en slachtafval:
11.
2 dagen
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Niet in de koelkast bewaren.
2
Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
β-lactams (penicillines, cefalosporines) kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of huidcontact.
Soms kunnen deze reacties fataal zijn.
Behandel het diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor β-lactams. Als u symptomen ervaart
zoals netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of keel, of moeilijkheden met ademhalen, neem
dan contact op met uw arts.
Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen dragen bij het toedienen van het
diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is bestemd voor gebruik tijdens de lactatie periode.
Het product kan zonder enig risico gebruikt worden tijdens de dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het is af te raden om het diergeneesmiddel samen te gebruiken met bacteriostatische antibiotica vanwege
het risico van antagonisme van hun respectievelijke antibacteriële activiteiten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij een toediening conform met de rubriek « Dosering », is elke overdosering uitgesloten.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018.
3
Notice – Version NL
AMPICLOX Q.R.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dozen van 3, 12, 24 en 30 injectoren voor intramammair gebruik
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V095645
Op diergeneeskundig voorschrift.
4
AMPICLOX Q.R.
BIJSLUITER
Ampiclox Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICLOX Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
Ampicillin - Cloxacillin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (= Cloxacillin. 200 mg) - Butyl.
hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door stammen gevoelig
voor ampicilline of cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of andere -lactam antibiotica..
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice Version NL
AMPICLOX Q.R.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende melkkoeien)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
3 keer 1 injector per geïnfecteerd kwartier intramammair toedienen met 12 uur tussentijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Was de uier indien ze vuil is.
De tepeltip ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een nieuw doekje voor elke tepel.
De Ampiclox Q.R. injector geeft de mogelijkheid tot 2 lengtes van canules: één voor volledige insertie
(lange canule) en één voor partiële insertie (korte canule). Kies de gewenste canule (lange of korte
canule zie schema) en breng de canule in het tepelkanaal . Druk de injector langzaam leeg tot op het
einde.
G
ebruiksaanwijzing voor de korte canule
:
Breek het bovenste deel van de beschermkap af. Breng enkel de korte canule in het tepelkanaal en
druk langzaam de injector leeg. Raak in geen geval de canule met de vingers aan.
Gebruiksaanwijzing voor de lange canule:
Verwijder de beschermkap door deze aan de basis lichtjes om te buigen tot ze loskomt. Breng de
canule voorzichtig in het tepelkanaal en druk de injector langzaam leeg. Raak in geen geval de canule
met de vingers aan.
10.
WACHTTIJD(EN)
Melk:
60 uren
Vlees en slachtafval:
2 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Niet in de koelkast bewaren.
AMPICLOX Q.R.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
-lactams (penicillines, cefalosporines) kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of huidcontact. Soms kunnen deze reacties fataal zijn.
Behandel het diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor -lactams. Als u symptomen ervaart
zoals netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of keel, of moeilijkheden met ademhalen, neem
dan contact op met uw arts.
Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen dragen bij het toedienen van het
diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is bestemd voor gebruik tijdens de lactatie periode.
Het product
kan zonder enig risico gebruikt worden tijdens de dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het is af te raden om het diergeneesmiddel samen te gebruiken met bacteriostatische antibiotica vanwege
het risico van antagonisme van hun respectievelijke antibacteriële activiteiten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij een toediening conform met de rubriek « Dosering », is elke overdosering uitgesloten.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018.
AMPICLOX Q.R.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dozen van 3, 12, 24 en 30 injectoren voor intramammair gebruik
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V095645
Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Ampiclox Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICLOX Quick Release, intramammaire suspensie voor runderen
Ampicillin - Cloxacillin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natr. Ampicillin. (= Ampicillin. 75 mg) - Natr. Cloxacillin. (= Cloxacillin. 200 mg) - Butyl.
hydroxyanisol. - 12-hydroxystearin. - Ol. Arachidis ad 3000 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, tijdens de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door stammen gevoelig
voor ampicilline of cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor pencillines of andere -lactam antibiotica..
6.
BIJWERKINGEN
Geen gekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice Version NL
AMPICLOX Q.R.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (lacterende melkkoeien)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
3 keer 1 injector per geïnfecteerd kwartier intramammair toedienen met 12 uur tussentijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Was de uier indien ze vuil is.
De tepeltip ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een nieuw doekje voor elke tepel.
De Ampiclox Q.R. injector geeft de mogelijkheid tot 2 lengtes van canules: één voor volledige insertie
(lange canule) en één voor partiële insertie (korte canule). Kies de gewenste canule (lange of korte
canule zie schema) en breng de canule in het tepelkanaal . Druk de injector langzaam leeg tot op het
einde.
G
ebruiksaanwijzing voor de korte canule
:
Breek het bovenste deel van de beschermkap af. Breng enkel de korte canule in het tepelkanaal en
druk langzaam de injector leeg. Raak in geen geval de canule met de vingers aan.
Gebruiksaanwijzing voor de lange canule:
Verwijder de beschermkap door deze aan de basis lichtjes om te buigen tot ze loskomt. Breng de
canule voorzichtig in het tepelkanaal en druk de injector langzaam leeg. Raak in geen geval de canule
met de vingers aan.
10.
WACHTTIJD(EN)
Melk:
60 uren
Vlees en slachtafval:
2 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C. Op een droge plaats bewaren. Niet in de koelkast bewaren.
AMPICLOX Q.R.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
-lactams (penicillines, cefalosporines) kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie,
inhalatie, inslikken of huidcontact. Soms kunnen deze reacties fataal zijn.
Behandel het diergeneesmiddel niet als u allergisch bent voor -lactams. Als u symptomen ervaart
zoals netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of keel, of moeilijkheden met ademhalen, neem
dan contact op met uw arts.
Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen dragen bij het toedienen van het
diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel is bestemd voor gebruik tijdens de lactatie periode.
Het product
kan zonder enig risico gebruikt worden tijdens de dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het is af te raden om het diergeneesmiddel samen te gebruiken met bacteriostatische antibiotica vanwege
het risico van antagonisme van hun respectievelijke antibacteriële activiteiten.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij een toediening conform met de rubriek « Dosering », is elke overdosering uitgesloten.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018.
AMPICLOX Q.R.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dozen van 3, 12, 24 en 30 injectoren voor intramammair gebruik
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V095645
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
