Anamaya 0,15 - 0,03 mg

Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, filmomhulde tabletten
levonorgestrel/ethinylestradiol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in
voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel en ethinylestradiol.
Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden `combinatiepillen' genoemd.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Algemene opmerkingen
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg zal uw arts u een aantal vragen stellen
over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten
en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen.
In deze bijsluiter zijn verscheidene situaties beschreven waarbij u het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg moet
staken, of waarbij de betrouwbaarheid van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg verminderd kan zijn. In dergelijke situaties
mag u geen geslachtsgemeenschap hebben of u moet aanvullend een niet-hormonale anticonceptiemethode
gebruiken, bijv. een condoom of een andere barrière-methode. Gebruik geen periodieke onthouding of
temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn doordat Anamaya 0,15 mg/0,03 mg invloed
heeft op de maandelijkse veranderingen van lichaamstemperatuur en van het slijm in de baarmoederhals.
als u een bloedstolsel in een bloedvat in het been (trombose), in de longen (longembolie) of in andere organen
heeft (of ooit heeft gehad).
als u een hartaanval of een beroerte heeft (of ooit heeft gehad).
als u een aandoening heeft (of ooit heeft gehad) die een voorteken kan zijn voor het krijgen van een hartaanval
(bijv. angina pectoris, dit uit zich in hevige pijn op de borst) of een beroerte (bijv. een lichte beroerte van
voorbijgaande aard zonder restverschijnselen).
als u een aandoening heeft die de kans op een bloedstolsel in de slagaderen kan verhogen. Dit geldt voor de
volgende aandoeningen:
- suikerziekte waarbij uw bloedvaten zijn aangetast
- sterk verhoogde bloeddruk
- een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden).
als u een stoornis in de bloedstolling heeft (bijv. proteïne-C-deficiëntie).
als u een leveraandoening heeft (of ooit heeft gehad) en de werking van uw lever nog niet normaal is.
als u een levertumor heeft (of ooit heeft gehad).
als u borstkanker of kanker aan de geslachtsorganen heeft (of ooit heeft gehad) of als er een vermoeden is dat
u dat heeft.
als u bloedverlies uit de vagina heeft en de oorzaak niet duidelijk is.
als u een bepaalde vorm van migraine (met zogenaamde focale neurologische symptomen) heeft (of ooit heeft
gehad).
als u allergisch bent voor ethinylestradiol, levonorgestrel of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Een allergische reactie kan jeuk, uitslag of
zwelling veroorzaken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
In bepaalde situaties dient u extra voorzichtig te zijn met het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg of een andere
combinatiepil en kan het nodig zijn dat u tijdens het gebruik regelmatig door uw arts gecontroleerd wordt. Als één
van de volgende situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u met Anamaya
0,15 mg/0,03 mg begint. Ook wanneer één van de volgende situaties bij u voor het eerst optreedt of verergert
tijdens het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, moet u uw arts raadplegen:
als iemand in uw directe familie borstkanker heeft of ooit heeft gehad.
als u een aandoening van de lever of van de galblaas heeft.
als u suikerziekte heeft.
als u een depressie heeft.
als u de ziekte van Crohn of chronische darmontsteking (ulceratieve colitis) heeft.
als u een bepaalde bloedaandoening genaamd HUS (haemolytisch uremisch syndroom) heeft die
nierbeschadiging veroorzaakt.
als u de bloedaandoening sikkelcelanemie heeft.
als u epilepsie heeft (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
als u een aandoening van het afweersysteem genaamd SLE (systemische lupus erythematosus) heeft.
als u een aandoening heeft die voor het eerst optrad tijdens zwangerschap of eerder gebruik van
geslachtshormonen (bijv. gehoorverlies), een bloedaandoening genaamd porfyrie, huiduitslag met blaren
tijdens zwangerschap (zwangerschapsherpes), een zenuwaandoening die plotselinge bewegingen van het
lichaam veroorzaakt (Sydenham's chorea).
als u chloasma (een verkleuring van de huid vooral in het gezicht of nek, zogenaamde 'zwangerschapsvlekken')
heeft of ooit heeft gehad. Als dit het geval is, directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht vermijden.
als u erfelijk angio-oedeem heeft, kunnen producten die oestrogenen bevatten symptomen veroorzaken of
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en veneuze en arteriële bloedstolsels
Het gebruik van elke combinatiepil, waaronder Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, verhoogt bij gebruiksters de kans op
het krijgen van
een bloedstolsel in een ader (veneuze trombose) in vergelijking met niet-gebruiksters. Het
overmatige risico is het hoogst tijdens de eerste jaar dat een vrouw begint een combinatiepil of wanneer ze
opnieuw begint na een pilvrij interval van ten minste een maand.
De kans op bloedstolsels in een ader bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:
naarmate u ouder wordt
als u te zwaar bent
als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een bloedstolsel in een been, long (longembolie) of ander
orgaan heeft gehad.
als u een operatie moet ondergaan, een ernstig ongeluk heeft gehad of langere tijd bedrust moet houden of
niet mag lopen. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg gebruikt, omdat u
misschien moet stoppen met het gebruik ervan. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer verder mag gaan. Dit is
meestal ongeveer twee weken nadat u weer helemaal op de been bent.
Uw kans op het krijgen van een bloedstolsel wordt verhoogd door het nemen van de pil.
- Van de 100.000 gebruiksters die niet aan de pil en niet zwanger zijn, zouden er ongeveer 5-10 per jaar een
bloedstolsel kunnen krijgen.
- Van de 100.000 gebruiksters die de pil gebruiken zoals Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, zouden er
30-40 per jaar een bloedstolsel kunnen krijgen, het exacte aantal is niet bekend.
- Van de 100.000 gebruiksters die zwanger zijn, zouden er rond de 60 per jaar een bloedstolsel kunnen krijgen.
Een bloedstolsel in de aderen kan zich verplaatsen naar de longen en bloedvaten blokkeren (een zogenaamde
longembolie). In 1-2% van de gevallen kan de vorming van bloedstolsels in de aderen fataal zijn.
De hoogte van het risico kan variëren, afhankelijk van welk type pil u gebruikt. Bespreek de beschikbare
mogelijkheden met uw arts.
Het gebruik van combinatiepillen is in verband gebracht met een verhoogde kans op
een bloedstolsel in een
slagader (arteriële trombose), bijv. in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).
De kans op een bloedstolsel in een slagader bij gebruiksters van combinatiepillen neemt toe:
als u rookt. U wordt dringend geadviseerd om met roken te stoppen als u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg
gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar.
als het vetgehalte in uw bloed verhoogd is (cholesterol of triglyceriden)
als u te zwaar bent
als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad
als u hoge bloeddruk heeft
als u lijdt aan migraine
als u hartklachten heeft (aandoening van de hartklep, hartritmestoornis).
Stop met het innemen van Anamaya
0,15 mg/0,03 mg
en neem onmiddel ijk contact op met uw
arts indien bij u symptomen van bloedstolsel optreden, zoals:
hevige pijn en/of zwelling in één van de benen
plotselinge, hevige pijn op de borst al dan niet uitstralend naar de linkerarm
plotselinge ademnood
plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak
een ongewone, hevige of aanhoudende hoofdpijn of verergering van migraine
duizeligheid of flauwvallen
zwakte, vreemd gevoel of gevoelloosheid in een deel van het lichaam.
ernstige buikpijn (acute buikpijn).
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en kanker
Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit
verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat gebruiksters grondiger en vaker worden
onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.
Het optreden van borstkanker wordt geleidelijk aan minder na het stoppen met een combinatiepil.
Als u een knobbeltje voelt is het belangrijk om dit regelmatig door uw arts te laten controleren.
Baarmoederhalskanker werd gemeld bij langdurig gebruikers, maar het is niet duidelijk of dit bevorderd wordt
door het seksuele gedrag of andere factoren zoals humaan papillomavirus (HPV).
In zeldzame gevallen zijn bij gebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere gevallen
kwaadaardige levertumoren. Mocht u plotseling last krijgen van hevige buikpijn, dan moet u onmiddellijk contact
opnemen met uw arts.
Tussentijdse bloeding
Tijdens de eerste paar maanden dat u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg inneemt, kan onverwacht bloedverlies optreden
(bloeding buiten de tabletvrije week). Als het bloedverlies langer dan enkele maanden duurt of na meerdere
maanden begint, moet u contact opnemen met uw arts, hij/zij zal uitzoeken wat er mis is.
Wat u moet doen als de verwachte bloeding uitblijft
Als u alle tabletten correct heeft ingenomen, geen last heeft gehad van overgeven of ernstige diarree en ook geen
andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar uitblijft, kunt u zwanger zijn. Neem onmiddellijk contact op met
uw arts. Ga
niet verder met de volgende strip voordat uw arts heeft vastgesteld dat u niet zwanger bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel altijd aan de arts die de pil voorschrijft of u naast Anamaya 0,15 mg/0,03 mg nog andere geneesmiddelen
gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan of binnenkort gaat gebruiken, inclusief kruidengeneesmiddelen. Vertel
ook aan iedere andere arts of tandarts die u een geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker) dat u Anamaya
0,15 mg/0,03 mg gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra niet-hormonaal voorbehoedsmiddel
te gebruiken (bijv. een condoom) en ook hoe lang u dat dan moet gebruiken.
Sommige geneesmiddelen kunnen de bescherming van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg tegen zwangerschap
verminderen of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om
geneesmiddelen voor de behandeling van:
- epilepsie (bijv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate en
felbamate)
- tuberculose (bijv. rifampicine)
- HIV-virusinfecties (ritonavir, nevirapine) of andere infecties (griseofulvine)
- hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)
het kruidenmiddel Sint Janskruid.
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld:
geneesmiddelen die cyclosporine bevatten
het anti-epileptie geneesmiddel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogde aanvalsfrequentie).
hoeveelheid water.
Laboratoriumonderzoeken
Als u een bloedonderzoek moet ondergaan, vertel dan aan uw arts of de laborant dat u de pil gebruikt, hormonale
contraceptiva kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden, vraag dan uw arts of
apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Als u zwanger bent mag u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg niet gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg moet u onmiddellijk het gebruik van de pil
staken en dient u contact op te nemen met
uw arts. Als u zwanger wilt raken, kunt u met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg stoppen wanneer u maar wilt (zie 'Als u
stopt met het gebruik van dit middel').
Borstvoeding
Het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg wordt in het algemeen niet aangeraden zolang een vrouw
borstvoeding geeft. Als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u nog borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met
uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg invloed heeft op het vermogen om auto
te rijden of machines te gebruiken.
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Anamaya 0,15 mg/0,03 mg altijd in zoals voorgeschreven, want het vergeten van tabletten kan de
werkzaamheid van dit middel verminderen.
Hoe en wanneer Anamaya 0,15 mg/0,03 mg
gebruikt moet worden:
Elke strip bevat 21 tabletten.
Neem elke dag één tablet Anamaya 0,15 mg/0,03 mg in, zonodig met wat water.
Neem de tabletten elke dag ongeveer op dezelfde tijd in.
volgende strip, ongeacht of de bloeding dan al voorbij is of niet. Dit betekent dat u steeds
op dezelfde dag van de
week met een volgende strip begint, en ook dat de onttrekkingsbloeding elke maand ongeveer op dezelfde dagen
valt.
Als u Anamaya 0,15 mg/0,03 mg op deze manier gebruikt, bent u ook beschermd tegen zwangerschap tijdens de 7
dagen wanneer u geen tabletten inneemt.
Wanneer te beginnen met de inname van
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg
U heeft in de afgelopen maand geen hormonale anticonceptie gebruikt
Begin met het innemen van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg op de eerste dag van de cyclus (dit is de eerste dag van
uw menstruatie). Als u op de eerste dag van uw menstruatie start met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, bent u gelijk
beschermd tegen zwangerschap. U mag ook op dag 2-5 van de menstruatie beginnen maar dan moet u de
eerste 7 dagen wel een niet-hormonale anticonceptiemethode (bijv. een condoom) gebruiken.
Overschakeling van een andere combinatiepil, vaginale ring of een patch
U kunt met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg beginnen, bij voorkeur op de dag nadat u de laatste werkzame tablet
(de laatste tablet die werkzame stoffen bevat) van uw vorige pil heeft genomen, maar niet later dan op de dag
na afloop van de tabletvrije periode van uw vorige pil.
Volg het advies op van uw arts wanneer u overschakelt van een combinatiepil, vaginale ring of een patch.
Overschakeling van een methode met alleen progestageen (progestageen-pil, injectie, implantaat of
progestageen spiraaltje)
U mag op elk moment overschakelen van een pil met alleen progestageen (bij een implantaat of een spiraaltje
op de dag van verwijdering, bij een injectie op de dag waarop de volgende injectie zou moeten worden
gegeven), maar in alle gevallen moet u tijdens de eerste 7 dagen wél een extra niet-hormonale
anticonceptiemethode (zoals een condoom) gebruiken.
Na een miskraam
Volg het advies van uw arts op.
Na een bevalling
U kunt beginnen met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg tussen dag 21 en 28 na de bevalling.
Indien later dan dag 28 wordt begonnen, moet u tijdens de eerste 7 dagen een extra niet-hormonale
anticonceptiemethode (bijv. een condoom) gebruiken.
Als er na de bevalling al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden voor dat u (opnieuw) met
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg bent gestart, moet een zwangerschap uitgesloten worden of de volgende
menstruatie worden afgewacht voordat met dit geneesmiddel begonnen kan worden.
Tijdens borstvoeding
Als u na de bevalling borstvoeding geeft en (opnieuw) met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg wilt beginnen, lees dan
eerst de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding'.
Als u
minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet dan is de bescherming tegen
zwangerschap niet verminderd. Neem die tablet dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem de volgende
tabletten weer op de gebruikelijke tijd in (zelfs als dit betekent dat u twee tabletten op dezelfde dag moet
innemen). In dit geval heeft u geen aanvullende anticonceptie nodig.
Als u
meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen zwangerschap
verminderd zijn. Hoe meer tabletten u achter elkaar vergeten bent, des te groter wordt het risico om zwanger
te worden.
De kans op onvoldoende bescherming tegen zwangerschap is het allergrootst als tabletten worden
overgeslagen aan het begin of aan het einde van de strip.
Volg de hierna beschreven instructies als u vergeten bent een tablet in te nemen:
Meer dan 1 tablet vergeten in deze strip
Neem contact op met uw arts.
Als u één tablet vergeten bent in week 1
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op hetzelfde
moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de gebruikelijke tijd in, maar u moet tevens gedurende
7 dagen
extra voorbehoedsmiddelen gebruiken, bijv. een condoom.
Als u in de week voor het overslaan gemeenschap heeft gehad moet u rekening houden met een kans op
zwangerschap. Neem in dat geval daarom meteen contact op met uw arts.
Als u één tablet vergeten bent in week 2
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op hetzelfde
moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
De werking van de pil is niet verminderd, u hoeft geen extra voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Als u één tablet vergeten bent in week 3
U kunt kiezen uit 2 mogelijkheden:
1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op hetzelfde
moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
Sla bovendien de tabletvrije periode over en ga meteen door met de volgende strip.
Hoogstwaarschijnlijk krijgt u pas aan het einde van de tweede strip een echte onttrekkingsbloeding maar u kunt
tijdens de tweede strip wel last krijgen van spotting of een doorbraakbloeding.
2. U kunt ook direct stoppen met de betreffende strip en de tabletvrije periode van 7 dagen starten
(
tel wel altijd de dag mee waarop u de tablet bent vergeten). Als u weer op uw vaste startdag wilt beginnen met
de nieuwe strip, verkort dan mag de tabletvrije periode tot minder dan 7 dagen.
Als u één van de bovenstaande aanbevelingen volgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.
Als u in een strip tabletten bent vergeten en u krijgt geen bloeding in de eerstvolgende normale tabletvrije
Vraag uw arts om advies
strip
Ja
in week 1
Gemeenschap gehad in de week voor het vergeten?
Nee
Neem de vergeten tablet in
Gebruik 7 dagen aanvullend een niet-hormonale
anticonceptiemethode (zoals een condoom)
Maak de strip af
slechts 1 tablet
vergeten
in week 2
(meer dan 12 uur
Neem de vergeten tablet in
te laat met
Maak de strip af
innemen)
Neem de vergeten tablet in
Maak de strip af
Sla de pauzeweek over
Ga meteen door met de volgende strip
OF
in week 3
Direct stoppen met de betreffende strip
Begin met pauzeweek (nooit langer dan 7 dagen,
inclusief de vergeten tablet)
Ga daarna door met de volgende strip
wordt gegeven onder 'Bent u vergeten dit middel in te nemen'.
Uitstellen van uw menstruatie: wat u moet weten
Hoewel dit niet wordt aanbevolen, kunt u uw menstruatie uitstellen door zonder tabletvrije periode verder te gaan
met een nieuwe strip Anamaya 0,15 mg/0,03 mg (en deze afmaken) in plaats van een tabletvrije periode in te
lassen. U kunt tijdens het gebruik van deze tweede strip wel last hebben van lichte of menstruatie-achtige
bloedingen. Na de gebruikelijke tabletvrije periode van 7 dagen begint u dan weer met de volgende strip.

U kunt uw arts om advies vragen voordat u beslist uw menstruatie uit te stellen.
Als u de begindag van uw menstruatie wilt verschuiven: wat u moet weten
Als u uw tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, dan zal uw menstruatie tijdens de tabletvrije periode
beginnen. Als u deze dag wilt veranderen, dan kunt u dat doen door de normale tabletvrije periode tussen twee
strips te verkorten (maar nooit door te verlengen ­ 7 dagen is het maximum!). Bijvoorbeeld als uw menstruatie
normaal op vrijdag begint en u wilt dat in het vervolg verschuiven naar dinsdag (3 dagen eerder) dan moet u
3 dagen eerder dan gebruikelijk met de nieuwe strip beginnen.
Als u de tabletvrije periode erg kort maakt (bijv. 3 dagen of minder) kan het gebeuren dat u tijdens deze tabletvrije
periode geen bloeding zult hebben. U kunt dan tijdens de volgende strip last hebben van lichte of menstruatie-
achtige bloedingen.

Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts.
Als u stopt met het innemen van dit middel
U kunt met Anamaya 0,15 mg/0,03 mg stoppen wanneer u maar wilt. Als u niet zwanger wilt raken, vraag dan uw
arts om advies met betrekking tot andere betrouwbare methoden van anticonceptie.
Als u zwanger wilt worden, stop met het innemen van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en wacht totdat u een
menstruatie heeft gehad voordat u probeert in verwachting te raken. U kunt dan gemakkelijker uitrekenen
wanneer de bevalling zal plaatsvinden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hieronder volgt een overzicht van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Anamaya
0,15 mg/0,03 mg:
Vaak (kunnen voorkomen bij max. 1 op 10 gebruiksters):
misselijkheid
buikpijn
gewichtstoename
hoofdpijn
depressie
stemmingswisselingen
gevoelige borsten
pijnlijke borsten
Soms (kunnen voorkomen bij max. 1 op 100 gebruiksters):
vochtophoping
migraine
minder zin in seks
vergroting van de borsten
uitslag
netelroos (urticaria)
Zelden (kunnen voorkomen bij max. 1 op 1000 gebruiksters):
intolerantie voor contactlenzen
overgevoeligheid
gewichtsafname
meer zin in seks
borstuitvloed
vaginale afscheiding
een bepaalde huidontsteking waarbij rode, pijnlijke, gevoelige knobbels ontstaan (erythema nodosum)
een huidaandoening die rode, target-vormige of 'bulls-eye' plekken of zweren veroorzaakt (erythema
multiforme)
Het gebruik van orale anticontraceptie is geassocieerd met:
Verhoogd risico op bloedstolsels in de slagaders en aders en aandoeningen veroorzaakt door een bloedstolsel
dat loslaat, waaronder een hartaanval, bloedstolsel in een ader en bloedstolsel in de longen (zie rubriek
"Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen').
Verhoogd risico op veranderingen in het oppervlak van de baarmoederhals (intra-epitheliale neoplasie) en
baarmoederhalskanker.
Verhoogd risico op de diagnose borstkanker (zie rubriek "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor
Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en strip
na 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn levonorgestrel en ethinylestradiol.
Elke tablet bevat 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
- Tabletkern: lactose monohydraat, povidone K30, crospovidone type A en magnesiumstearaat.
- Omhulling: polyvinyl alcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b) en ijzeroxide geel (E172)
Hoe ziet Anamaya 0,15 mg/0,03 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Elke strip Anamaya 0,15 mg/0,03 mg bevat 21 gele filmomhulde tabletten.
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg tabletten zijn filmomhulde tabletten. De tabletten zijn geel, rond, met een diameter
ongeveer van 6 mm en een dikte minder dan 4 mm.
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 3, 6 of 13 strips, met in elke strip 21 tabletten.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Fabrikant
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (León)
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg filmomhulde tabletten: BE443667
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Anamaya 0,15 mg/0,03 mg filmomhulde tabletten
IS
Erlibelle
IT
Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
NL
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Actavis 150/30 microgram, filmomhulde tabletten
SE
Erlibelle
UK
Erlibelle 30 micrograms/150 micrograms film-coated tablets