Annaïs continu 0,02 mg - 3 mg

Annaïs Continu
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

Ethinylestradiol/Drospirenon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit middel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiva
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 'Bloedstolsels (trombose)').
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Annaïs Continu en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Annaïs Continu en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Annaïs Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Alle 24 lichtroze tabletten bevatten een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke
hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol.
De 4 witte tabletten bevatten geen werkzame bestanddelen en worden ook wel placebo-tabletten
genoemd.
Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden `combinatiepillen' genoemd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Algemene opmerkingen
Annaïs Continu
In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van
Annaïs Continu of waarin de betrouwbaarheid van Annaïs Continu verminderd kan zijn. In die situaties
moet u óf geen seks hebben, óf een extra anticonceptiemiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een
condoom of een andere barrièremethode. Maak geen gebruik van de temperatuurmethode of periodieke
onthouding. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Annaïs Continu de maandelijkse
veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt.
Net als andere anticonceptiemiddelen met hormonen beschermt Annaïs Continu niet tegen infectie
met het hiv-virus (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer
van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken
welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.
Als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen
(longembolie, PE) of ander orgaan heeft, of dit in het verleden heeft gehad.
Als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt ­ bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie,
proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
Als u geopereerd moet worden of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek `Bloedstolsels
(trombose)').
Als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel
van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval heeft (TIA ­ voorbijgaande
symptomen van een beroerte), of dit ooit heeft gehad.
Als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaderen kunnen
verhogen:
ernstige diabetes (suikerziekte) met beschadiging van bloedvaten
ernstig verhoogde bloeddruk
een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
Als u een type migraine dat `migraine met aura' wordt genoemd heeft, of dit heeft gehad.
Als u een leveraandoening heeft (of ooit heeft gehad) en de werking van uw lever nog niet normaal is.
Als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie).
Als u een gezwel in de lever heeft (of ooit heeft gehad).
Als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of ooit heeft gehad), of als er een vermoeden
is dat u dat heeft.
Als u bloedverlies uit uw vagina heeft en de oorzaak niet duidelijk is.
Als u allergisch bent voor ethinylestradiol of drospirenon of voor een van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Dit kan jeuk, huiduitslag of zwelling veroorzaken.
Als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of
glecaprevir / pibrentasvir bevatten (zie ook in rubriek `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Roep spoedeisende medische hulp in
- als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen
betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose),
een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie
hieronder de rubriek `Bloedstolsels (trombose)').
Annaïs Continu
Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u Annaïs Continu of een andere combinatiepil
gebruikt. Het kan nodig zijn dat u regelmatig door uw arts wordt gecontroleerd. Als de aandoening ontstaat,
of verergert, terwijl u Annaïs Continu gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.
Als iemand uit uw naaste familie borstkanker heeft of ooit heeft gehad.
Als u een aandoening van de lever of galblaas heeft.
Als u diabetes (suikerziekte) heeft.
Als u een depressie (ernstige neerslachtigheid) heeft.
Als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte) heeft.
Als u systemische lupus erythematosus (SLE ­ een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast)
heeft
Als u hemolytisch-uremisch syndroom (HUS ­ een stoornis van de bloedstolling die nierfalen
veroorzaakt) heeft.
Als u sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen) heeft.
Als u verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie) heeft, of deze aandoening komt in uw
familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een
hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.
Als u geopereerd moet worden of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie `Bloedstolsels
(trombose)' in rubriek 2).
Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts
hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Annaïs Continu.
Als u een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis) heeft.
Als u spataderen heeft.
Als u epilepsie (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?') heeft.
Als u een aandoening heeft die voor het eerst optrad tijdens de zwangerschap of bij eerder gebruik van
geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, een aandoening van het bloed genaamd porfyrie,
huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap (herpes gestationis), een aandoening van de zenuwen
waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden (chorea van Sydenham)).
Als u geelbruine pigmentvlekken, vooral in het gezicht (chloasma, zogenaamde
'zwangerschapsvlekken'), heeft of ooit heeft gehad. Als dit het geval is, vermijd dan directe blootstelling
aan zonlicht of ultraviolet licht.
Als u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of
slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsmoeilijkheden, neem dan onmiddellijk contact
op met een arts. Producten die oestrogenen bevatten kunnen symptomen van erfelijk en verworven
angio-oedeem veroorzaken of verergeren.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
BLOEDSTOLSELS (TROMBOSE)
Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Annaïs Continu gebruikt, heeft u een hoger risico
om bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden
voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken.
Bloedstolsels kunnen ontstaan
in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd),
in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd).
Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige
ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.
Annaïs Continu
HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL?
Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Krijgt u een van deze klachten of symptomen?
Waar kunt u aan lijden?
zwelling van een been of langs een ader in een been of voet,
Diepe veneuze trombose
vooral als dit gepaard gaat met:
pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen
voelt bij het staan of lopen
verhoogde temperatuur in het aangedane been
kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld
bleek, rood of blauw worden
plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling;
Longembolie
plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed
kunt ophoesten;
scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep
ademhaalt;
ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid;
snelle of onregelmatige hartslag;
ernstige pijn in uw maag
Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige
van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen
ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening,
zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Symptomen treden meestal in één oog op:
Veneuze trombose in het
onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of
netvlies (bloedstolsel in het
pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van oog)
het gezichtsvermogen
pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Hartaanval
beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het
borstbeen;
vol gevoel, indigestie of naar adem snakken;
ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak,
keel, arm en maag;
transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid;
extreme zwakte, angst of kortademigheid;
snelle of onregelmatige hartslag
plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of
Beroerte
been, vooral aan één kant van het lichaam;
plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen;
plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van
evenwicht of coördinatie;
plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende
oorzaak;
verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder
epileptische aanval
Annaïs Continu
en vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan alsnog
spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt
lopen om nog een beroerte te krijgen.
zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been;
Bloedstolsels die andere
ernstige pijn in uw buik (acute buik)
bloedvaten verstoppen
BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico
op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal
treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.
Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze
trombose (DVT) veroorzaken.
Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een
longembolie veroorzaken.
Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals
het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst?
Het risico op een bloedstolsels in een ader is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).
Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt.
Als u stopt met Annaïs Continu, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal.
Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?
Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal
anticonceptivum dat u gebruikt.
Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met
Annaïs Continu is klein.
Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet
zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel.
Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat drospirenon
bevat, zoals Annaïs Continu, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een bloedstolsel.
Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis
(zie rubrieken `Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen' hieronder).
Risico om in een jaar een
bloedstolsel te krijgen
Vrouwen die
geen gecombineerde hormonale pil
Ongeveer 2 van elke
gebruiken en niet zwanger zijn
10.000 vrouwen
Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die
Ongeveer 5-7 van elke
levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
10.000 vrouwen
Vrouwen die Annaïs Continu gebruiken
Annaïs Continu
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen
Het risico op een bloedstolsel met Annaïs Continu is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het
risico verhogen. Uw risico is hoger:
als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2);
als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel
heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben;
als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of
ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder
mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Annaïs Continu. Als u moet stoppen met
Annaïs Continu, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar);
als u in de afgelopen weken bevallen bent.
Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn.
Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er
nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn,
zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Annaïs Continu.
Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Annaïs Continu gebruikt,
bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u
veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.
BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER
Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader?
Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken.
Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.
Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Annaïs Continu
zeer klein is, maar groter kan worden:
met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Annaïs Continu gebruikt, wordt
aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw
arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
als u overgewicht heeft;
als u hoge bloeddruk heeft;
als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft
gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;
als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of
triglyceriden);
als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura;
als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt
genoemd);
Annaïs Continu
Annaïs Continu en kanker
Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet
bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er meer borstkanker
wordt ontdekt bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken omdat zij vaker door hun arts worden
onderzocht. Het vóórkomen van borstkanker wordt geleidelijk aan minder na het stoppen met een
combinatiepil. Het is belangrijk om regelmatig uw borsten te controleren. Als u een knobbeltje voelt, moet u
contact opnemen met uw arts.
In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog zeldzamere
gevallen kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewoon hevige buikpijn krijgt.
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Annaïs Continu gebruiken, hebben
melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot
zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo
snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Tussentijds bloedverlies
Tijdens de eerste paar maanden dat u Annaïs Continu gebruikt, kunt u onverwacht een bloeding krijgen
(bloedverlies buiten de placebodagen). Als dit bloedverlies niet alleen tijdens de eerste paar maanden
optreedt, of als het pas na enkele maanden voor het eerst optreedt, moet uw arts onderzoeken wat de oorzaak
is.
Wat u moet doen als u geen bloeding krijgt tijdens de placebodagen
Als u alle lichtroze, werkzame tabletten op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven,
geen ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst
onwaarschijnlijk dat u zwanger bent.
Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar niet komt, kunt u zwanger zijn. Neem direct contact op
met uw arts. Begin pas met de volgende strip als u zeker weet dat u niet zwanger bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts altijd welke medicijnen en kruidenmiddelen u al gebruikt. Vertel ook elke andere arts of
tandarts die u een ander medicijn voorschrijft (of de apotheker) dat u Annaïs Continu gebruikt. Zij kunnen u
vertellen of het nodig is om extra anticonceptiemaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms) en, als dat
het geval is, hoe lang u dit moet doen.
Gebruik Annaïs Continu niet indien u Hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir of glecaprevir / pibrentasvir bevatten, omdat dit de waarden
van de leverfunctietests in het bloed kan verhogen (stijging van ALAT-leverenzym). Uw arts zal u een
ander type van contraceptiemiddel voorschrijven voor u de behandeling met deze geneesmiddelen aanvangt.
Annaïs Continu kan ongeveer 2 weken na beëindiging van deze behandeling opnieuw worden opgestart. Zie
rubriek `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken'.
Sommige middelen kunnen de bescherming van Annaïs Continu tegen zwangerschap verminderen, of
kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om
middelen voor de behandeling van:
epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine),
tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine),
infecties met het hiv-virus (ritonavir, nevirapine) of andere infecties (griseofulvine),
hoge bloeddruk in de longbloedvaten (bosentan).
en het kruidenmiddel sint-janskruid.
Annaïs Continu
medicijnen met cyclosporine;
het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot het vaker optreden van aanvallen).
Gebruikt u naast Annaïs Continu nog andere middelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Annaïs Continu kan met of zonder voedsel ingenomen worden, zo nodig met een beetje water.
Laboratoriumonderzoeken
Als er bloedonderzoek bij u moet worden gedaan, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u de
pil gebruikt. Anticonceptiepillen kunnen namelijk de uitslagen van sommige onderzoeken beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, mag u Annaïs Continu niet gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Annaïs Continu
gebruikt, moet u hier direct mee stoppen en contact met uw arts opnemen. Als u zwanger wilt raken, kunt u
met Annaïs Continu stoppen wanneer u maar wilt (zie Als u stopt met het gebruik van dit middel').
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Borstvoeding
Het gebruik van Annaïs Continu wordt over het algemeen niet aangeraden als u borstvoeding geeft. Als u de
pil wilt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie die erop wijst dat Annaïs Continu invloed heeft op autorijden of het gebruik van
machines.
Annaïs Continu bevat lactose
Als u overgevoelig bent voor bepaalde suikers, moet u contact opnemen met uw arts voordat u Annaïs
Continu gaat gebruiken.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Elke strip bevat 24 werkzame lichtroze tabletten en 4 witte placebotabletten.
De twee verschillend gekleurde tabletten van Annaïs Continu zitten op volgorde. Een strip bevat 28
tabletten.
Neem elke dag 1 tablet Annaïs Continu, zonodig met een beetje water. U mag de tabletten met of zonder
voedsel innemen, maar u moet de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip innemen.
Haal de tabletten niet door elkaar: neem een lichtroze tablet tijdens de eerste 24 dagen en daarna een
witte tablet tijdens de laatste 4 dagen. Daarna moet u direct met een nieuwe strip beginnen (24 lichtroze en
daarna 4 witte tabletten). Er is dus geen stopperiode tussen twee strips.
Vanwege de verschillende samenstelling van de tabletten is het noodzakelijk om met de eerste tablet links
bovenaan te beginnen én om de tabletten elke dag in te nemen. Volg de richting van de pijlen op de strip
voor de juiste volgorde van inname.
Annaïs Continu
Kies de weeksticker die begint met de dag waarop u begint met het innemen van de tabletten. Bijvoorbeeld:
als u op woensdag begint, gebruikt u de weeksticker die met `wo' begint.
Plak de weeksticker bovenaan de Annaïs Continu strip waar staat geschreven Plaats hier de weeksticker'
zodanig dat de eerste dag boven de tablet met 1' zit.
Boven elke tablet staat nu een dag aangegeven. U kunt daardoor zien of u een bepaalde pil heeft ingenomen.
De pijlen geven de innamevolgorde van de tabletten aan.
Tijdens de 4 dagen waarop u een witte placebotablet inneemt (de placebodagen), moet er een bloeding
beginnen (een zogenaamde onttrekkingsbloeding). Deze begint meestal op de tweede of derde dag na de
laatste lichtroze, werkzame tablet Annaïs Continu. Als u eenmaal de laatste witte tablet heeft ingenomen,
moet u met de volgende strip beginnen, of uw bloeding voorbij is of niet. Dit betekent dat u steeds op
dezelfde dag van de week met een strip moet beginnen en dat de onttrekkingsbloeding elke maand op
dezelfde dagen zou moeten vallen.
Als u Annaïs Continu op deze manier gebruikt, bent u ook tijdens de 4 dagen waarop u een placebotablet
gebruikt tegen zwangerschap beschermd.
Wanneer kunt u beginnen met de eerste strip
U heeft de afgelopen maand geen anticonceptiemiddel met hormonen gebruikt
Begin met Annaïs Continu op de eerste dag van de cyclus (dit is de eerste dag van uw menstruatie). Als u op
de eerste dag van uw menstruatie met Annaïs Continu begint, bent u meteen beschermd tegen
zwangerschap. U mag ook op dag 2-5 van de cyclus beginnen, maar dan moet u de eerste 7 dagen wel een
extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
Overschakeling van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel, gecombineerde vaginale
anticonceptiering of anticonceptiepleister
U kunt het beste met Annaïs Continu beginnen op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met
werkzame bestanddelen) van uw vorige pil, maar niet later dan op de dag na de tabletvrije dagen van uw
vorige pil (of na de laatste niet-werkzame tablet van uw vorige pil). Als u overschakelt van een
gecombineerde vaginale anticonceptiering of anticonceptiepleister, moet u het advies van uw arts volgen.
Overschakeling van een anticonceptiemethode met alleen een progestageen hormoon (anticonceptiepil
met alleen een progestageen hormoon (ook wel `minipil' genoemd), prikpil, implantaat of een
progestageen-afgevend spiraaltje)
Overschakelen van een anticonceptiepil met alleen een progestageen hormoon mag elke dag, bij een
implantaat of spiraaltje op de dag waarop dit wordt verwijderd en bij de prikpil op de dag waarop u de
volgende injectie zou moeten krijgen. In alle gevallen moet u de eerste 7 dagen van het pilgebruik wél een
extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
Na een miskraam of abortus
Volg het advies van uw arts.
Na een bevalling
Als u bent bevallen, kunt u na 21 tot 28 dagen met Annaïs Continu beginnen. Als u na dag 28 begint, moet u
de eerste 7 dagen waarop u Annaïs Continu gebruikt een zogenaamde barrièremethode (bijvoorbeeld een
condoom) gebruiken.
Als u na een bevalling seks heeft gehad voordat u (weer) met Annaïs Continu bent begonnen, moet het eerst
zeker zijn dat u niet zwanger bent of u moet wachten tot uw volgende menstruatie.
Annaïs Continu
Vraag uw arts wat u moet doen als u niet zeker weet wanneer u kunt beginnen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er is geen melding gemaakt van ernstige schadelijke gevolgen van het innemen van te veel Annaïs Continu-
tabletten.
Als u meerdere tabletten tegelijk heeft ingenomen, kunt u last krijgen van misselijkheid of overgeven. Bij
jonge meisjes kan er bloedverlies uit de vagina optreden.
Als u te veel Annaïs Continu tabletten heeft ingenomen, of als u ontdekt dat een kind een aantal tabletten
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
De laatste 4 tabletten op de vierde rij van de strip zijn de placebotabletten. Als u één van deze tabletten
vergeet, heeft dit geen invloed op de betrouwbaarheid van Annaïs Continu. Gooi de vergeten placebotablet
weg.
Als u een lichtroze, werkzame tablet (tabletten 1-24 van uw strip) vergeet, moet u het volgende doen:
Als u
minder dan 24 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de bescherming tegen
zwangerschap niet verminderd. Neem die tablet in zodra u eraan denkt en neem de volgende tabletten
weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Als u
meer dan 24 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de bescherming tegen
zwangerschap verminderd zijn. Hoe groter het aantal vergeten tabletten, hoe groter de kans wordt op een
zwangerschap.
De kans op onvoldoende bescherming tegen zwangerschap is het grootst als u een lichtroze tablet vergeet
aan het begin of aan het einde van de strip. Daarom moet u de volgende regels opvolgen (zie ook het
schema):
Meer dan één tablet vergeten in deze strip
Neem contact op met uw arts.
Eén tablet vergeten tijdens dag 1-7 (eerste rij tabletten)
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee tabletten op
hetzelfde moment moet innemen. Neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in, en
gebruik de volgende 7 dagen een
extra voorbehoedmiddel, bijvoorbeeld een condoom.
Als u in de week vóór de vergeten tablet seks heeft gehad, moet u er rekening mee houden dat u zwanger
zou kunnen zijn. Neem in dit geval contact op met uw arts.
Eén tablet vergeten tijdens dag 8-14 (tweede rij tabletten)
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, zelfs als dat betekent dat u twee tabletten op hetzelfde
moment moet innemen. Neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in. De
bescherming tegen zwangerschap is niet verminderd en u hoeft geen extra voorbehoedmiddelen te
gebruiken.
Eén tablet vergeten tijdens dag 15-24 (derde of vierde rij tabletten)
U kunt uit twee mogelijkheden kiezen:
1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dat betekent dat u twee tabletten op
Annaïs Continu
Zeer waarschijnlijk krijgt u aan het eind van de tweede strip een menstruatie
(onttrekkingsbloeding), terwijl u de witte placebotabletten inneemt, maar u kunt last krijgen van
spotting (bloeddruppels of -vlekjes) of een doorbraakbloeding tijdens de tweede strip.
2. U kunt ook stoppen met de werkzame, lichtroze tabletten en direct verder gaan met de 4 witte
placebotabletten (
noteer vóór u met deze placebotabletten begint, de dag waarop u uw
tablet bent vergeten). Als u op uw vaste startdag met een nieuwe strip wilt beginnen, kunt u de
placebotabletten minder dan 4 dagen innemen.
Als u één van deze twee adviezen opvolgt, blijft u beschermd tegen zwangerschap.
Als u één van de tabletten in een strip bent vergeten en u geen bloeding krijgt tijdens de eerstvolgende
placebodagen, kan dit betekenen dat u zwanger bent. U moet contact opnemen met uw arts voordat u aan
de volgende strip begint.
Annaïs Continu
Uitstellen van de menstruatie: wat u moet weten
Het is mogelijk om uw menstruatie (onttrekkingsbloeding) uit te stellen, hoewel het niet wordt aangeraden.
Uitstel is mogelijk door de witte placebotabletten van rij 4 niet in te nemen en direct verder te gaan met een
nieuwe strip Annaïs Continu en deze helemaal te gebruiken. Tijdens het gebruik van de tweede strip kunt u
last krijgen van spotting (bloeddruppels of -vlekjes) of een doorbraakbloeding. Maak de tweede strip af door
de 4 witte tabletten van de 4e rij in te nemen. Begin daarna met een nieuwe strip.

U kunt uw arts om advies vragen voordat u beslist om uw menstruatie uit te stellen.
De begindag van uw menstruatie veranderen: wat u moet weten
Als u de tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, zal uw menstruatie tijdens de placebodagen beginnen.
Als u de begindag van uw bloeding moet veranderen, verminder dan het aantal placebodagen -waarop u de
witte placebotabletten inneemt- (maar maak er nooit meer van - 4 is het maximum aantal dagen!).
Bijvoorbeeld: als u met de placebotabletten op een vrijdag begint en u wilt dat verschuiven naar dinsdag (3
dagen eerder) dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe strip beginnen. Het is mogelijk
dat u tijdens deze periode geen bloeding krijgt. U kunt in dat geval last krijgen van spotting (bloeddruppels
of -vlekjes) of een doorbraakbloeding.

Als u niet zeker weet wat u moet doen, vraag dan uw arts om advies.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U kunt op elke gewenst moment stoppen met het gebruik van Annaïs Continu. Als u niet zwanger wilt
raken, vraag dan uw arts om advies over andere betrouwbare voorbehoedmiddelen. Als u zwanger wilt
raken, stop dan met het gebruik van Annaïs Continu en wacht tot u een menstruatie heeft, voordat u probeert
zwanger te raken. U kunt dan gemakkelijker de verwachte geboortedatum uitrekenen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit middel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op
in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Annaïs Continu? Neem
dan contact op met uw arts.
Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hebben een hoger risico op
bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële
trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van
gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 `Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?'.
Hieronder volgt een lijst met bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Annaïs Continu.
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruiksters)
- stemmingswisselingen
- hoofdpijn
- misselijkheid
- pijnlijke borsten, menstruatieklachten zoals onregelmatig optredende menstruaties, wegblijven van
de bloeding.
Annaïs Continu
- depressie, zenuwachtigheid, slaperigheid
- duizeligheid, `slapen' van een deel van het lichaam
- migraine, spataderen, hoge bloeddruk
- buikpijn, overgeven, gestoorde spijsvertering, winderigheid, maagontsteking, diarree
- acne, jeuk, huiduitslag
- pijnen en pijntjes zoals rugpijn en pijn in de ledematen, spierkramp
- vaginale schimmelinfectie, pijn onder in de buik (bekken), groter worden van de borsten,
goedaardige knobbeltjes in de borst, bloedverlies uit de vagina (wat meestal overgaat als u verder
gaat met de behandeling), afscheiding uit de vagina, opvliegers, ontsteking van de vagina
(vaginitis), menstruatiestoornissen, pijnlijke menstruatie, lichtere bloedingen, zware bloedingen,
vaginale droogheid, afwijkend uitstrijkje, minder zin in seks (verlaagd libido)
- gebrek aan energie, meer zweten dan normaal, vocht vasthouden
- toename van het lichaamsgewicht.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruiksters)
- schimmelinfectie (candida)
- bloedarmoede, stijging van het aantal bloedplaatjes in het bloed
- allergische reactie
- stoornis van de hormoonhuishouding
- verhoogde eetlust, minder eetlust, abnormaal hoge hoeveelheid kalium in het bloed, abnormaal lage
hoeveelheid natrium in het bloed
- het niet kunnen bereiken van een orgasme, slapeloosheid
- draaiduizeligheid, beven
- oogaandoeningen zoals bijvoorbeeld ontsteking van het ooglid, droge ogen
- versnelde hartslag
- aderontsteking, bloedneus, flauwvallen
- vergrote buik, aandoening van het spijsverteringskanaal, opgeblazen gevoel, buikwandbreuk,
schimmelinfectie in de mond, obstipatie (`verstopt zitten'), droge mond
- pijn aan de galwegen of galblaas, ontsteking van de galblaas
- geelbruine pigmentvlekken op de huid, eczeem, haaruitval, acne-achtige ontsteking van de huid,
droge huid, huidontsteking met knobbeltjes, overmatige lichaamsbeharing, huidaandoening,
striemen op de huid, ontsteking van de huid, ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor
licht, knobbeltjes in de huid
- pijn of moeite bij het vrijen, ontsteking van de vagina (vulvovaginitis), bloedverlies na het vrijen,
onttrekkingsbloeding, cysten (holtes/blazen met vloeibare inhoud) in de borst, toegenomen aantal
borstcellen (hyperplasie), kwaadaardige knobbeltjes in de borst, abnormale groei van het slijmvlies
van de baarmoederhals, slinken van het baarmoederslijmvlies, cysten in de eileiders, groter worden
van de baarmoeder
- zich niet lekker voelen
- afname van het lichaamsgewicht.
- schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:
o in een been of voet (d.w.z. diepe veneuze trombose)
o in een long (d.w.z. longembolie)
o hartaanval
o beroerte
o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte
ischemische aanval)
o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen
Annaïs Continu
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar hoe vaak ze voorkomen kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald: overgevoeligheid, erythema multiforme (gekenmerkt door huiduitslag met
cirkelvormige roodheid of blaren).
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem
ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met
ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be -e-mail: a dr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Er zijn geen speciale bewaarcondities voor dit geneesmiddel.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na
EXP.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste
manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol (als betadexcladraat) en drospirenon.
Elke lichtroze werkzame filmomhulde tablet bevat 0,020 milligram ethinylestradiol (als betadexcladraat)
en 3 milligram drospirenon.
De witte filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame bestanddelen.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Lichtroze werkzame filmomhulde tabletten
Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat (E470b)
Filmomhulling: hypromellose (E464), talk (E553b), titaandioxide (E171) en rood ijzeroxide (E172).
Witte niet-werkzame filmomhulde tabletten
Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon K25, magnesiumstearaat (E470b)
Filmomhulling: hypromellose (E464), talk (E553b) en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Annaïs Continu eruit en wat zit er in een verpakking
Elke Annaïs Continu strip bevat 24 lichtroze werkzame filmomhulde tabletten op de 1e, 2e, 3e en 4e rij van
de strip en 4 witte niet-werkzame filmomhulde tabletten op rij 4.
Annaïs Continu-tabletten, zowel de lichtroze als de witte, zijn filmomhulde tabletten: de kern van de
tablet is omhuld.
De werkzame tabletten zijn lichtroze en rond met bolronde zijden, waarvan één zijde voorzien is van de
Annaïs Continu
De placebotabletten zijn wit en rond met bolronde zijden, waarvan één zijde voorzien is van de letters
DP' in een regelmatige zeshoek.
Annaïs Continu is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 3, 6 en 13 strip(s) met elke 28 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceres Pharma NV
Kortrijksesteenweg 1091 bus B
B-9051 Sint-Denijs-Westrem
Fabrikant
Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH
Lindigstraße 6
63801 Kleinostheim
Duitsland
Delpharm Lille SAS
Parc d'activités Roubaix-Est
22, rue de Toufflers ­ CS 50070
59452 LYS-LEZ-LANNOY
Frankrijk
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE470817
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit middel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:
BE
Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten
DE
Midrospa 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
FR
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE MITHRA CONTINU 0,020 mg/3 mg comprimé
pelliculé
LU
Annaïs Continu 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
NL
Drospirenon/Ethinylestradiol 24+4 Mithra 3 mg/0,020 mg filmomhulde tablet