Anthelmex 50 mg - 150 mg - 144 mg

ANTHELMEX
BIJSLUITER
Anthelmex kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Anthelmex kauwtabletten voor honden
Febantel, Pyrantelembonaat, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen
Febantel
150,0 mg
Pyrantel
50,0 mg
(overeenkomend met Pyrantelembonaat)
144,0 mg
Praziquantel
50,0 mg
Bruinachtige, ovale, deelbare kauwtabletten.
4.
INDICATIES
Anthelminticum voor de behandeling van gemengde infecties met de volgende rond- en lintwormen
bij honden en puppies:
Spoelwormen:
Toxacara canis, Toxascaris leonina (volwassen en laat onvolwassen stadia)
Haakwormen:
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (volwassen)
Zweepwormen: Trichuris vulpis (volwassen)
Lintwormen:
Echinococcus spp., Tænia spp. en Dipylidium caninum (volwassen en onvolwassen
stadia).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
kunnen zich voorbijgaande, milde maagdarmklachten (bv. braken) voordoen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Uitsluitend voor oraal gebruik.
ANTHELMEX
Dosering
1 kauwtablet per 10 kg lichaamsgewicht (15 mg febantel, 5 mg pyrantel (als embonaat) en
5 mg praziquantel/kg lichaamsgewicht).
Lichaamsgewicht (kg)
Aantal kauwtabletten
2,5-5
½
>5-10
1
>10-15
1 ½
>15-20
2
>20-25
2 ½
>25-30
3
Voor honden die meer dan 30 kg wegen (ofwel > 30 kg) moet Anthelmex Forte Kauwtabletten voor
honden gebruikt worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De kauwtabletten kunnen rechtstreeks aan de hond worden toegediend of toegevoegd aan het voer.
Voor of na behandeling hoeft het voer niet te worden onthouden.
Door de vettige coating van praziquantel en de toegevoegde smaakstoffen worden de kauwtabletten
door de meerderheid van de honden vrijwillig opgenomen.
Behandelingsduur
Niet voor gebruik bij honden die minder wegen dan 2 kg.
Eénmalige toediening. Bij risico tot herbesmetting dient advies van een dierenarts te worden
ingewonnen om de nood tot herbehandeling en de frequentie ervan te evalueren.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste
gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos na 'EXP'. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de
laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van de tablethelften: 2 dagen. Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Elke ongebruikte halve kauwtablet dient terug in de geopende blisterruimte geplaatst te worden, de
blister wordt vervolgens terug in de doos geplaatst.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse anthelminthica kan optreden na veelvuldig en
langdurig gebruik van een anthelminticum uit die klasse. Vlooien zijn tussengastheer voor een vaak
voorkomend type lintworm ­ Dipylidium caninum. Een herinfectie met lintworm zal zich zeker
voordoen tenzij men de tussengastheren zoals vlooien en muizen bestrijdt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Lintwormbesmetting is onwaarschijnlijk bij pups onder de 6 weken.
Het diergeneesmiddel bevat een smaakstof. Om accidentele ingestie te voorkomen, dienen de tabletten
bewaard te worden buiten het bereik van dieren.
Om het risico op herbesmetting en een nieuwe besmetting tot een minimum te beperken, moeten
uitwerpselen worden verzameld en naar behoren worden verwijderd gedurende 24 uur na behandeling.
ANTHELMEX
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Om hygiënische redenen, dienen personen die de kauwtablet rechtstreeks aan de hond geven of deze
met het voer toedienen, nadien de handen te wassen.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Overige voorzorgsmaatregelen:
Aangezien het diergeneesmiddel praziquantel bevat, is het doeltreffend tegen Echinococcus spp., die
niet voorkomt in alle EU-lidstaten, maar in sommige landen steeds vaker voorkomt. Echinococcose
vormt een risico voor mensen. Aangezien echinococcose een meldingsplichtige ziekte is voor de
World Organisation for Animal Health (OIE), dienen specifieke richtlijnen over behandeling, nazorg
en voorzorgsmaatregelen voor mensen verkregen te worden bij de relevante bevoegde autoriteit.
Gebruik tijdens dracht of lactatie:
Bij schapen en ratten werden bij hoge doseringen van febantel teratogene effecten vastgesteld.
Bij honden zijn er tijdens het vroege stadium van de dracht geen studies uitgevoerd. Het gebruik van
het diergeneesmiddel tijdens de dracht moet gebeuren overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door
de behandelend dierenarts. Het wordt aangeraden het diergeneesmiddel niet te gebruiken gedurende de
eerste 4 weken van de dracht. Tijdens de behandeling van drachtige teven dient de dosering niet
overschreden te worden.
De kauwtabletten mogen toegediend worden tijdens de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig toedienen met piperazine aangezien het anthelmintisch effect van pyrantel en
piperazine geantagoniseerd kan worden.
Gelijktijdig gebruik met andere cholinergische bestanddelen kunnen aanleiding geven tot intoxicatie.
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van cytochroom P-450 enzymen verhogen
(bv. dexamethasone, fenobarbital) kunnen de plasmaspiegels van praziquantel verlaagd worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Veiligheidsstudies met een éénmalige toediening van 5 maal de aanbevolen dosering of meer, gaf
incidenteel aanleiding tot braken.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. . Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
PVC/Aluminium/Polyamide blister met een aluminium folie à 2 of 8 kauwtabletten.
Kartonnen doos met 1 blister van 2 kauwtabletten (2 kauwtabletten)
Kartonnen doos met 2 blisters van 2 kauwtabletten (4 kauwtabletten)
Kartonnen doos met 52 blisters van 2 kauwtabletten (104 kauwtabletten)
Kartonnen doos met 1 blister van 8 kauwtabletten (8 kauwtabletten)
Kartonnen doos met 13 blisters van 8 kauwtabletten (104 kauwtabletten)
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
ANTHELMEX
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V430202
KANALISATIE
Vrije aflevering.
Verdeler:
België
ECUPHAR NV
Legeweg 157-I
8020 Oostkamp
België
Tel: 050 31 42 69
animal.health @ecuphar.be