Antirobe 150 mg

ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
BIJSLUITER
ANTIROBE 75 mg, 150mg, 300 mg, capsules voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle- 29 route des Industries
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANTIROBE 75 MG, capsules voor honden
ANTIROBE 150 MG, capsules voor honden
ANTIROBE 300 MG, capsules voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum 75 mg) - Lactosum - Amylum maydis - Talcum -
Magnesii stearas.
Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum 150 mg) - Lactosum - Amylum maydis - Talcum -
Magnesii stearas.
Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum 300 mg) - Lactosum - Amylum maydis - Talcum -
Magnesii stearas.
4.
INDICATIE(S)
Honden
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en
infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum en Clostridium perfringens die
gevoelig zijn aan clindamycine. Het diergeneesmiddel is bovendien geïndiceerd voor de behandeling
van osteomyelitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus die gevoelig is aan clindamycine en voor
de behandeling van oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door Staphylococcus intermedius die
gevoelig is aan clindamycine.
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming
tijdens tandoperaties.
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Het diergeneesmiddelis af te raden bij dieren welke overgevoelig zijn voor clindamycine of
lincomycine bevattende preparaten.
- Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's,
paarden, ruminerende dieren en chinchilla's.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel geeft soms aanleiding tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals
bepaalde clostridia en gisten. In geval van deze superinfecties moeten geëigende maatregelen worden
getroffen naargelang de klinische situatie.
Braken en diarree werden zelden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Honden
- Geïnfecteerde wonden, abcessen: oraal 5,5 mg/kg iedere 12 uur gedurende 7 dagen
- Geïnfecteerde mondholte en tanden: oraal 5,5 mg/kg iedere 12 uur gedurende 10 dagen
Duur: maximaal 28 dagen naargelang de klinische oorzaak. De behandeling moet worden gestopt
wanneer na 4 dagen geen resultaat wordt geconstateerd.
Doseringsschema:
2 x daags 1 capsule van 75 mg per 13,5 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 150 mg per 27 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 300 mg per 54 kg lichaamsgewicht
- Als hulpmiddel voor antibacteriële bescherming tijdens tandoperaties: 10 dagen behandeling met 5,5
mg/kg iedere 12 uur is aanbevolen. Deze behandeling zou moeten gestart worden 5 dagen voor de
tandoperaties en duren tot 5 dagen erna.
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
Doseringsschema:
2 x daags 1 capsule van 75 mg per 13,5 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 150 mg per 27 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 300 mg per 54 kg lichaamsgewicht
- Oppervlakkige pyoderma:
11 mg/kg LG per dag, eventueel verdeeld over 2 giften met 12 uur interval, gedurende 3 weken. Indien
na 3 weken geen volledig herstel is opgetreden dient er nog 3 weken doorbehandeld te worden.
Doseringsschema:
2 x daags 1 capsule van 75 mg of 1 x daags 2 capsules van 75 mg per 13,5 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 150 mg of 1 x daags 2 capsules van 150 mg per 27 kg lichaamsgewicht
2 x daags 1 capsule van 300 mg of 1 x daags 2 capsules van 300 mg per 54 kg lichaamsgewicht
- Osteomyelitis: oraal : 11 mg/kg iedere 12 uur.
Duur: minimaal 28 dagen; de behandeling moet worden gestopt wanneer na 14 dagen geen resultaat
wordt geconstateerd.
Doseringsschema:
2 x daags 2 capsules van 75 mg per 13,5 kg lichaamsgewicht.
2 x daags 2 capsules van 150 mg per 27 kg lichaamsgewicht.
2 x daags 2 capsules van 300 mg per 54 kg lichaamsgewicht.
Toedieningswijze en toedieningsweg: Oraal
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)

Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Geen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het
diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
- Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid toegediend worden bij dieren met nier-en/of ernstige
leverproblemen samengaand met ernstige metabolische stoornissen. Deze dieren moeten serologisch
gevolgd worden bij de toediening van het diergeneesmiddel aan hoge dosissen.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie, kunnen gastro-intestinale effecten zoals buikpijn of diarree optreden.
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om accidentele inname te voorkomen. In
geval van accidentele ingestie, vooral bij kinderen, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of
het etiket aan de arts tonen.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig bent voor lincosamiden (lincomycine,
clindamycine), of als u is geadviseerd niet met dergelijke preparaten te werken.
Was de handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.

Dracht
Hoewel studies met hoge clindamycine dosering in ratten geen teratogeniciteit doen vermoeden, noch
dat clindamycine de voortplantingscapaciteit van mannelijke en vrouwelijke dieren negatief
beïnvloedt, werd de veiligheid van clindamycine in drachtige teven en kweekreuen niet bewezen.

Interacties(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er werd aangetoond dat clindamycine neuromusculair blokkerende eigenschappen vertoond die het
werkingsmechanisme van neuromusculaire blokkerende stoffen kunnen versterken.
Het diergeneesmiddelmoet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren, die gelijktijdig
met bovenvermelde substanties behandeld worden.
Het wordt aangeraden clindamycine niet te gebruiken tegelijkertijd met chlooramfenicol of macrolide
antibiotica omwille van hun antagonistische werking ter hoogte van hun aangrijpingspunt in de 50 S-
subunit van de ribosomen.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
De maximale dosis, die oraal goed verdragen werd, is 300 mg/kg lichaamsgewicht. Dit is 30 maal de
aanbevolen dosis.

Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
15.
OVERIGE INFORMATIE
Antirobe 75 mg: BE-V155057
Antirobe 150 mg: BE-V155075
Antirobe 300 mg: BE-V266804
Op diergeneeskundig voorschrift.