Antistax forte
Bijsluiter
(CCDS 0200-06 + RQ)
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Antistax Forte filmomhulde tabletten
droog extract van rode wijnstokbladeren
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Antistax Forte is een kruidengeneesmiddel. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van chronische veneuze insufficiëntie gekenmerkt door spataders, gezwollen benen, zware of
vermoeide benen, een gevoel van spanning, tinteling en pijn, jeuk en krampen in de kuiten.
Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Er moet een arts geraadpleegd worden, als er een ontsteking van de huid, tromboflebitis of
onderhuidse verharding is, ernstige pijn, zweren, plotselinge zwelling van een of beide benen, hart- of
nierinsufficiëntie.
Als u binnen de 2 weken geen verbetering van uw symptomen waarneemt, raadpleeg dan uw arts
omdat oedeem (gezwollen benen) ook andere oorzaken kan hebben.
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of apotheker
worden geraadpleegd.
Opmerking:
Alle andere niet-invasieve maatregelen die een arts voorschrijft, zoals beenverbanden, steunkousen of
de benen spoelen met koud water dienen zeker te worden voortgezet.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
2
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar is niet aangeraden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Interacties zijn tot nu toe niet onderzocht.
Neemt u naast Antistax Forte nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de effecten van Antistax Forte op de menselijke
vruchtbaarheid.
Zwangerschap
Veiligheid tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding
Veiligheid tijdens de borstvoeding is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de rijvaardigheid en het gebruik van machines met
Antistax Forte.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De geadviseerde dosering voor volwassenen en ouderen is 1 filmomhulde tablet van 360 mg per dag.
Deze dosis kan worden verhoogd tot 2 filmomhulde tabletten per dag in de ochtend.
Neem de filmomhulde tablet van Antistax Forte voor het ontbijt in z'n geheel in met een beetje water.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de symptomen. Neem Antistax Forte gedurende enkele
weken (niet meer dan 3 maanden).
Langdurig gebruik is mogelijk in overleg met een arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar is niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Antistax Forte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet uw behandeling voort zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.
3
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De bijwerkingen werden gerangschikt volgens hun incidentie aan de hand van de volgende
classificatie: Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, <1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden
(> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Het gebruik van Antistax Forte kan soms maaglast, misselijkheid en andere symptomen van het
spijsverteringskanaal veroorzaken (soms), huiduitslag met jeuk (soms), netelroos (soms), erytheem
(roodheid van de huid) en andere overgevoeligheidsreacties (frequentie niet bekend), en ook
hoofdpijn (frequentie niet bekend).
Stop bij de eerste tekenen van een allergische reactie (bv. huiduitslag (soms)) met het innemen van dit
geneesmiddel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie – Postbus
97 – 1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy –crpv@chru-nancy.fr
–
Tél: (+33) 3 83 656085/87
OF
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la Santé, Luxembourg –
pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 –
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C, in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht. Bewaar de
tablet in de blister tot het moment van gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
4
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is: droog extract van rode wijnstokbladeren.
Een filmomhulde tablet bevat 360 mg droog extract van rode wijnstokbladeren (4-6:1)
(Droog extract
Vitis vinifera L.,
folium (4-6:1). Extractiemiddel: gezuiverd water).
- De andere stoffen in dit middel zijn: Microkristallijne cellulose
Natriumcroscarmellose
Calciumwaterstoffosfaat (watervrij)
Colloïdaal silica (watervrij)
Magnesiumstearaat
Crospovidon
Hypromellose
Glyceroltristearaat
Titaandioxide (E 171)
Talk
Rood
ijzeroxide (E172)
Gezuiverd water
Hoe ziet Antistax Forte eruit en wat zit er in een verpakking?
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tabletten, verpakt in een PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakking. Elke doos bevat 30, 60 of 90 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE456737
Afleveringswijze:
geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022
5
(CCDS 0200-06 + RQ)
Antistax Forte filmomhulde tabletten
droog extract van rode wijnstokbladeren
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Antistax Forte is een kruidengeneesmiddel. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van chronische veneuze insufficiëntie gekenmerkt door spataders, gezwollen benen, zware of
vermoeide benen, een gevoel van spanning, tinteling en pijn, jeuk en krampen in de kuiten.
Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Er moet een arts geraadpleegd worden, als er een ontsteking van de huid, tromboflebitis of
onderhuidse verharding is, ernstige pijn, zweren, plotselinge zwelling van een of beide benen, hart- of
nierinsufficiëntie.
Als u binnen de 2 weken geen verbetering van uw symptomen waarneemt, raadpleeg dan uw arts
omdat oedeem (gezwollen benen) ook andere oorzaken kan hebben.
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of apotheker
worden geraadpleegd.
Opmerking:
Alle andere niet-invasieve maatregelen die een arts voorschrijft, zoals beenverbanden, steunkousen of
de benen spoelen met koud water dienen zeker te worden voortgezet.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Interacties zijn tot nu toe niet onderzocht.
Neemt u naast Antistax Forte nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de effecten van Antistax Forte op de menselijke
vruchtbaarheid.
Zwangerschap
Veiligheid tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding
Veiligheid tijdens de borstvoeding is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de rijvaardigheid en het gebruik van machines met
Antistax Forte.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De geadviseerde dosering voor volwassenen en ouderen is 1 filmomhulde tablet van 360 mg per dag.
Deze dosis kan worden verhoogd tot 2 filmomhulde tabletten per dag in de ochtend.
Neem de filmomhulde tablet van Antistax Forte voor het ontbijt in z'n geheel in met een beetje water.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de symptomen. Neem Antistax Forte gedurende enkele
weken (niet meer dan 3 maanden).
Langdurig gebruik is mogelijk in overleg met een arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar is niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Antistax Forte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet uw behandeling voort zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De bijwerkingen werden gerangschikt volgens hun incidentie aan de hand van de volgende
classificatie: Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, <1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden
(> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Het gebruik van Antistax Forte kan soms maaglast, misselijkheid en andere symptomen van het
spijsverteringskanaal veroorzaken (soms), huiduitslag met jeuk (soms), netelroos (soms), erytheem
(roodheid van de huid) en andere overgevoeligheidsreacties (frequentie niet bekend), en ook
hoofdpijn (frequentie niet bekend).
Stop bij de eerste tekenen van een allergische reactie (bv. huiduitslag (soms)) met het innemen van dit
geneesmiddel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus
97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél: (+33) 3 83 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la Santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C, in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht. Bewaar de
tablet in de blister tot het moment van gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
- De werkzame stof in dit middel is: droog extract van rode wijnstokbladeren.
Een filmomhulde tablet bevat 360 mg droog extract van rode wijnstokbladeren (4-6:1)
(Droog extract Vitis vinifera L., folium (4-6:1). Extractiemiddel: gezuiverd water).
- De andere stoffen in dit middel zijn: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Calciumwaterstoffosfaat (watervrij) Colloïdaal silica (watervrij) Magnesiumstearaat
Crospovidon Hypromellose Glyceroltristearaat Titaandioxide (E 171) Talk Rood
ijzeroxide (E172) Gezuiverd water
Hoe ziet Antistax Forte eruit en wat zit er in een verpakking?
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tabletten, verpakt in een PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakking. Elke doos bevat 30, 60 of 90 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE456737
Afleveringswijze: geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022
Antistax Forte filmomhulde tabletten
droog extract van rode wijnstokbladeren
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Antistax Forte filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Antistax Forte is een kruidengeneesmiddel. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van chronische veneuze insufficiëntie gekenmerkt door spataders, gezwollen benen, zware of
vermoeide benen, een gevoel van spanning, tinteling en pijn, jeuk en krampen in de kuiten.
Wordt uw klacht na 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Er moet een arts geraadpleegd worden, als er een ontsteking van de huid, tromboflebitis of
onderhuidse verharding is, ernstige pijn, zweren, plotselinge zwelling van een of beide benen, hart- of
nierinsufficiëntie.
Als u binnen de 2 weken geen verbetering van uw symptomen waarneemt, raadpleeg dan uw arts
omdat oedeem (gezwollen benen) ook andere oorzaken kan hebben.
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of apotheker
worden geraadpleegd.
Opmerking:
Alle andere niet-invasieve maatregelen die een arts voorschrijft, zoals beenverbanden, steunkousen of
de benen spoelen met koud water dienen zeker te worden voortgezet.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Interacties zijn tot nu toe niet onderzocht.
Neemt u naast Antistax Forte nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de effecten van Antistax Forte op de menselijke
vruchtbaarheid.
Zwangerschap
Veiligheid tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding
Veiligheid tijdens de borstvoeding is niet vastgesteld. Door het ontbreken van voldoende gegevens
wordt het gebruik van Antistax Forte niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen enkel onderzoek uitgevoerd naar de rijvaardigheid en het gebruik van machines met
Antistax Forte.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De geadviseerde dosering voor volwassenen en ouderen is 1 filmomhulde tablet van 360 mg per dag.
Deze dosis kan worden verhoogd tot 2 filmomhulde tabletten per dag in de ochtend.
Neem de filmomhulde tablet van Antistax Forte voor het ontbijt in z'n geheel in met een beetje water.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de symptomen. Neem Antistax Forte gedurende enkele
weken (niet meer dan 3 maanden).
Langdurig gebruik is mogelijk in overleg met een arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar is niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Antistax Forte heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet uw behandeling voort zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De bijwerkingen werden gerangschikt volgens hun incidentie aan de hand van de volgende
classificatie: Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, <1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden
(> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Het gebruik van Antistax Forte kan soms maaglast, misselijkheid en andere symptomen van het
spijsverteringskanaal veroorzaken (soms), huiduitslag met jeuk (soms), netelroos (soms), erytheem
(roodheid van de huid) en andere overgevoeligheidsreacties (frequentie niet bekend), en ook
hoofdpijn (frequentie niet bekend).
Stop bij de eerste tekenen van een allergische reactie (bv. huiduitslag (soms)) met het innemen van dit
geneesmiddel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus
97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél: (+33) 3 83 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments Direction de la Santé, Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 24785592
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C, in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht. Bewaar de
tablet in de blister tot het moment van gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
- De werkzame stof in dit middel is: droog extract van rode wijnstokbladeren.
Een filmomhulde tablet bevat 360 mg droog extract van rode wijnstokbladeren (4-6:1)
(Droog extract Vitis vinifera L., folium (4-6:1). Extractiemiddel: gezuiverd water).
- De andere stoffen in dit middel zijn: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Calciumwaterstoffosfaat (watervrij) Colloïdaal silica (watervrij) Magnesiumstearaat
Crospovidon Hypromellose Glyceroltristearaat Titaandioxide (E 171) Talk Rood
ijzeroxide (E172) Gezuiverd water
Hoe ziet Antistax Forte eruit en wat zit er in een verpakking?
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tabletten, verpakt in een PVC/PVDC/aluminium
blisterverpakking. Elke doos bevat 30, 60 of 90 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneux
51100 Reims
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE456737
Afleveringswijze: geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
