Apo-go-amp 10 mg/ml

APO-GO-AMP 10 mg/ml oplossing voor injectie of infusie*
Apomorfinehydrochloride
Voor gebruik bij volwassenen
* Afgekort tot APO-GO-AMP in de tekst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is APO-GO-AMP en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u APO-GO-AMP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u APO-GO-AMP?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u APO-GO-AMP?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is APO-GO-AMP en waarvoor wordt het gebruikt?
APO-GO-AMP bevat apomorfine oplossing voor injectie. Het wordt in het gebied onder de huid
(subcutaan) geïnjecteerd. De werkzame stof in APO-GO-AMP is apomorfinehydrochloride. Elke
milliliter oplossing bevat 10 mg apomorfine.
Apomorfinehydrochloride behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als
dopamineagonisten. APO-GO-AMP wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Apomorfine zorgt ervoor de tijdsduur van een `off'-periode, waarin u immobiel bent, te verkorten bij
mensen die eerder voor de ziekte van Parkinson zijn behandeld met levopoda (een andere behandeling
voor de ziekte van Parkinson) en/of andere dopamineagonisten. Uw arts of verpleegkundige zal u helpen
hoe u de tekenen kan herkennen en wanneer u uw geneesmiddel moet gebruiken.
Ondanks de naam bevat apomorfine geen morfine.
2. Wanneer mag u APO-GO-AMP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Voordat u APO-GO-AMP gebruikt, zal uw arts een ECG (elektrocardiogram) uitvoeren en u om een lijst
vragen van alle andere medicatie die u gebruikt. Dit ECG wordt in de eerste dagen van uw behandeling
herhaald en op elk ander moment als uw arts dit nodig vindt. Hij of zij zal u ook vragen stellen over
andere ziekten die u eventueel heeft, vooral met betrekking tot uw hart. Sommige vragen en onderzoeken
kunnen bij elk medisch consult worden herhaald. Als u symptomen ondervindt die met uw hart te maken
Wanneer mag u APO-GO-AMP niet gebruiken?
- U bent nog geen 18 jaar.
- U heeft ademhalingsmoeilijkheden.
- U lijdt aan dementie of de ziekte van Alzheimer.
- U lijdt aan een psychische stoornis met symptomen waaronder hallucinaties, waanvoorstellingen,
verwarrende gedachten of verlies van realiteitszin.
- U heeft problemen met de lever.
- U heeft ernstige dyskinesie (onvrijwillige bewegingen) en/of vertoont dystonie (niet kunnen bewegen),
ondanks het gebruik van levodopa.
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U of iemand in uw familie heeft een afwijking in het elektrocardiogram (ecg) dat het `lange
QT-syndroom' heet.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met APO-GO-AMP?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u APO-GO-AMP gebruikt wanneer:
- U nierproblemen heeft
- U longproblemen heeft
- U hartproblemen heeft
- U een lage bloeddruk heeft, of wanneer u bij het opstaan duizelig wordt of het gevoel heeft flauw te
vallen
- U geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
- U een gevoel van onwel zijn heeft of als u ziek bent
- de ziekte van Parkinson bepaalde psychische problemen veroorzaakt, zoals hallucinaties en verwarring
- U ouder bent of een zwakke gezondheid heeft
Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om
gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan
om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis
in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld
uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of de behandeling stopt.
Sommige patiënten ontwikkelen verslavingsachtige symptomen die leiden tot een hunkering naar grote
doses van APO-GO-AMP en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Informeer uw arts of verpleegkundige, indien een van de bovenstaande situaties voor u van toepassing is.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
APO-go ampullen mogen niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast APO-GO-AMP nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als:
- U geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat die uw hartslag beïnvloeden. Hiertoe behoren
geneesmiddelen die gebruikt worden bij hartritmestoornissen (zoals quinidine en amiodaron), bij
Uw arts zal u vertellen of u de dosering van uw apomorfine moet aanpassen of één van de andere
geneesmiddelen.
Als u levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) gebruikt samen met apomorfine,
moet uw arts uw bloed regelmatig controleren.
Gebruikt u naast APO-GO-AMP nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken hebben geen invloed op de werkingswijze van dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
APO-GO-AMP mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u APO-GO-AMP gebruikt als u zwanger bent, denkt zwanger te
kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden.
Het is niet bekend of APO-GO-AMP in de moedermelk terechtkomt. Raadpleeg uw arts als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven. Uw arts zal u uitleggen, of u moet
stoppen of door kunt gaan met het geven van borstvoeding of door kunt gaan of moet stoppen met het
nemen van dit geneesmiddel.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
APO-GO-AMP kan slaperigheid en een sterke wens tot slapen veroorzaken. U mag geen voertuigen
besturen en geen machines of gereedschap gebruiken als dit geneesmiddel dit effect op u heeft.
APO-GO-AMP bevat natriummetabisulfiet
APO-GO-AMP bevat natriummetabisulfiet, dat zelden een ernstige allergische reactie kan veroorzaken
met symptomen zoals uitslag of jeukende huid, moeilijkheden bij het ademhalen, opgezwollen oogleden,
gezicht of lippen, gezwollen of een rode tong. Als u last heeft van deze bijwerkingen, moet u
onmiddellijk naar de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
APO-GO-AMP bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 10 ml, d.w.z. in wezen `natriumvrij'.
3. Hoe gebruikt u APO-GO-AMP?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Domperidon dient ten minste 2 dagen vóór het gebruik van APO-GO-AMP ingenomen te worden, om het
misselijk voelen of misselijk zijn te stoppen.
Gebruik APO-GO-AMP niet als:
de oplossing groen gekleurd is
de oplossing troebel is en u er deeltjes in ziet
Waar moet APO-GO-AMP geïnjecteerd worden?
Injecteer APO-GO-AMP in het gebied onder de huid (subcutaan) zoals u voorgedaan is door uw arts
of verpleegkundige.
Injecteer APO-GO-AMP niet in een ader.
Hoeveel moet er gebruikt worden?
De hoeveelheid APO-GO-AMP die u dient te gebruiken en het aantal injecties dat per dag noodzakelijk
is, is afhankelijk van uw persoonlijke behoefte. Uw arts zal dit met u bespreken en zal u vertellen hoeveel
u van uw geneesmiddel moet gebruiken en hoe vaak. De hoeveelheid die het beste werkt voor u zal voor
u worden vastgesteld tijdens een bezoek aan een gespecialiseerde kliniek.
De gebruikelijke dagelijkse dosering is tussen de 3 mg en de 30 mg.
Het is mogelijk dat u tot 100 mg per dag nodig heeft.
Normaliter heeft u tussen de 1 en 10 injecties per dag nodig.
Elke injectie mag niet meer zijn dan 10 mg.
Als uw symptomen niet voldoende onder controle gehouden kunnen worden door afzonderlijke injecties
of als u meer dan 10 injecties per dag nodig heeft, is het mogelijk dat u een continue infusie van
apomorfine nodig heeft. Uw arts of verpleegkundige zal beslissen of u dit nodig heeft. Voor een continue
infusie:
Is de gebruikelijke dosering tussen de 1 en 4 mg per uur.
Wordt gewoonlijk gegeven als u wakker bent en wordt gestopt voordat u gaat slapen.
Wordt elke 12 uur een andere plaats voor elk infuus gebruikt.
De keuze tussen het gebruik van een minipomp en/of een spuitpomp zal gemaakt worden door uw arts. U
moet uw arts, verpleegkundige of apotheker raadplegen, als u twijfelt.
Wat heeft u nodig voor de injectie van APO-GO-AMP?
Voor een injectie heeft u nodig:
een spuit en een naald
een afvalbakje voor `scherpe materialen' om de gebruikte naalden en de glazen verpakking veilig weg
te gooien. Deze zijn verkrijgbaar bij uw arts of apotheker. Als alternatief kunt u een ander geschikt
bakje gebruiken, zoals een leeg koffiebekertje.
Hoe moet u de ampullen openen?
Er zijn twee verschillende types van ampullen
1) Ampullen met één
stip:
- Zoek de
stip direct boven het korte markeerlijntje op de dunne plaats van de nek. Dit lijntje
is de breuklijn van de ampul.
- Houd de onderkant van de ampul in één hand.
-
Bedek de stip met uw duim en gebruik uw wijsvinger om de nek vast te nemen, zoals op
de tekening wordt afgebeeld.
- Zet druk op uw duim
en bedek de stip met uw duim, waarbij de stip
naar achteren wijst.
- Gooi de bovenzijde van de ampul voorzichtig in het afvalbakje voor `scherpe materialen'.
2) Ampullen met volledige
ring(en):
- Zoek de
ring(en) op het dunste deel van de nek. Deze lijn is de breuklijn van de ampul.
- Houd de onderkant van de ampul in één hand.
- Pak de nek van de ampul juist boven de ring vast, zoals op de tekening wordt getoond.
- Zet druk
naar de achterkant van de ampul. Hierdoor wordt de top van de ampul afgebroken.
- Gooi de bovenzijde van de ampul voorzichtig in het afvalbakje voor `scherpe materialen'.
Als u eenmaal een ampul geopend heeft, moet deze onmiddellijk gebruikt worden.
Het injecteren van APO-GO-AMP
Plaats de naald stevig op het uiteinde van de spuit.
Trek de benodigde hoeveelheid voor uw dosis op, zoals dit door uw arts of verpleegkundige is
voorgeschreven.
Het kan nodig zijn om APO-GO-AMP te verdunnen vóór gebruik. Uw arts of verpleegkundige zal u
verteld hebben of dit voor u nodig is en hoe u dat moet doen.
Injecteer uw geneesmiddel zoals uw arts of verpleegkundige het u heeft voorgedaan in het gebied
onder de huid (subcutaan).
Gooi gebruikte spuiten, naalden en ampullen weg in het afvalbakje voor `scherpe materialen'
(verkrijgbaar bij uw arts of apotheker) of in een geschikt bakje, zoals een leeg koffiebekertje.
verkleuren.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
Heeft u te veel van APO-GO-AMP gebruikt?
- Wanneer u teveel van APO-GO-AMP heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
- U ervaart misschien een trage hartslag, overmatige misselijkheid, overmatige slaperigheid en/of
moeilijkheden met de ademhaling. U kunt ook flauwvallen of duizelig zijn wanneer u rechtop gaat
staan, vanwege uw lage bloeddruk. Gaan liggen en uw voeten omhoog leggen, zullen ervoor zorgen
dat u zich beter gaat voelen.
Bent u vergeten APO-GO-AMP te gebruiken?
Gebruik het als u het de volgende keer moet gebruiken. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis
in te halen.
Als u stopt met het gebruik van APO-GO-AMP
Stop niet met het gebruik van APO-GO-AMP voordat u eerst met uw arts gesproken heeft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Als u een allergische reactie ervaart,
stop dan met het gebruik van APO-GO-AMP en raadpleeg
onmiddellijk uw arts of de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Deze tekenen van
een allergische reactie kunnen zijn:
Uitslag
Moeilijkheden met de ademhaling
Opgezwollen gezicht, lippen, keel of tong
APO-GO-AMP kan in sommige gevallen de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):
Bulten onder de huid op de injectieplaats die pijn doen, waarvan men last heeft en die rood kunnen
zijn en jeuken. Om deze bulten te voorkomen, wordt geadviseerd om van injectieplaats te wisselen
elke keer dat u een naald plaatst.
Hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn)
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
Gevoel van onwel zijn of ziek zijn, vooral als u begint met APO-GO-AMP. Als u domperidon
gebruikt en u zich nog steeds ziek voelt, of als u geen domperidon gebruikt en u zich ziek voelt, vertel
het dan zo spoedig mogelijk uw arts of verpleegkundige.
Als u zich moe voelt of zeer slaperig
Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
Meer onvrijwillige bewegingen, of meer optredende schuddende bewegingen tijdens `on'-perioden.
Hemolytische anemie, een abnormale afbraak van de rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het
lichaam. Het is een soms voorkomende bijwerking die kan optreden bij patiënten die ook levodopa
gebruiken.
Plots in slaap vallen
Huiduitslag
Ademhalingsmoeilijkheden
Zweervorming op de injectieplaats
Vermindering van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid lichtgeel wordt en zwakheid of
ademloosheid wordt veroorzaakt.
Vermindering van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloedingen of blauwe plekken
wordt vergroot
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
Een allergische reactie
Eosinofilie
, een abnormaal hoog aantal witte bloedcellen in het bloed of in lichaamsweefsels.
Bijwerkingen die voorkomen bij een onbekend aantal gebruikers (frequentie kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Gezwollen benen, voeten of vingers
Niet in staat zijn om de impuls, drang of verleiding te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan
zijn voor u af anderen, bijvoorbeeld:
o een sterke drang om zeer veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw
familie heeft
o een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd
om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
o een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
o eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan
normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Flauwvallen
Agressie en agitatie
Hoofdpijn
Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze
verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
5. Hoe bewaart u APO-GO-AMP?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. Daar
staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Als u de ampul eenmaal geopend heeft, gebruik deze dan onmiddellijk.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de oplossing groen gekleurd is. Die mag alleen gebruikt worden als de
oplossing helder en kleurloos is en vrij van zichtbare deeltjes.
Gebruikte spuiten, naalden en ampullen moeten weggegooid worden in het afvalbakje voor `scherpe
materialen' of in een geschikt bakje, zoals een leeg koffiebekertje. Als uw afvalbakje voor `scherpe
materialen' vol is, geef het dan aan uw arts of apotheker, voor een veilige vernietiging.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in APO-GO-AMP?
De werkzame stof in APO-GO-AMP is apomorfinehydrochloride. Elke milliliter APO-GO-AMP bevat 10
mg apomorfinehydrochloride.
De andere stoffen in APO-GO-AMP zijn:
- Natriummetabisulfiet (E223)
- Zoutzuur (of natriumhydroxide)
- Water voor injectie
APO-GO-AMP is verkrijgbaar in ofwel 2 ml ampullen, die 20 mg apomorfinehydrochloride bevatten, of
5 ml ampullen, die 50 mg apomorfinehydrochloride bevatten.
Raadpleeg rubriek 2 `APO-GO-AMP bevat natriummetabisulfiet'
met betrekking tot
natriummetabisulfiet.
Hoe ziet APO-GO-AMP eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
APO-GO-AMP is een oplossing voor injectie of infusie. De oplossing is helder en kleurloos.
Inhoud van de verpakking
Er zijn twee soorten ampullen:
Een ampul met een gekleurde stip (gedeeltelijk ingesneden)
Een ampul met een ring rond het smalste gedeelte van de hals (volledig ingesneden)
In sommige landen zijn gebundelde pakken van 25 en 50 ampullen beschikbaar.
De bundels van 25 ampullen bevatten 5 pakken van 5 ampullen.
De bundels van 50 ampullen bevatten 10 pakken van 5 ampullen
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant(en)
Laboratoire Aguettant
1 Rue Alexander Fleming
BP 7144, 69353 Lyon, Cedex 07
Frankrijk
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Duitsland
Dit geneesmiddel is toegelaten in de landen van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-
Ierland) onder de volgende productnamen:
Oostenrijk, Duitsland: APO-go Ampullen 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
België:
APO-GO-AMP 10mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Bulgarije:
_ 10mg/ml
Tsjechische Republiek: BRITAJECT Ampule 10mg/ml Injekcní/infuzní roztok
Denemarken: Apo-go Ampul injektionsvaeske, oplsning 10mg/ml
Estland:
APO-go AMPOULES 10 MG/ML, süste-või infusioonilahus
Frankrijk:
APOGO 10mg/ml solution injectable/pour perfusion
Hongarije:
BRITAJECT 10mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Ierland, Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) : APO-go Ampoules 10mg/ml Solution for Injection or
Infusion
Litouwen:
Apo-go 10mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Luxemburg:
APO-go Ampoules 10mg/ml Solution Injectable/ pour Perfusion
Nederland:
APO-go Ampullen 10mg/ml oplossing voor injectie of infusie
Polen:
APO-go Ampoules, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa lub infuzji
Portugal:
Apo-go 10mg/ml Solução injectável ou para perfusão
Roemenië:
APO-go 10 mg/ml soluie injectabil/perfuzabil
Slowakije:
APO-go 10 mg/ml injekcný alebo infúzny roztok
Slovenië:
APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v ampuli
Spanje:
APO-go 10 mg/ml Solución Inyectable o para Perfusión en Ampollas
Zweden:
APO-go 10mg/ml injetionsvätska, lösning
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 02/2022 / 03/2022.