Arcoxia 30 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten
ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten
etoricoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ARCOXIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is ARCOXIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wat is ARCOXIA?
ARCOXIA bevat de werkzame stof etoricoxib. ARCOXIA behoort tot een groep geneesmiddelen
die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse geneesmiddelen die
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen.
ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling
van matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep.
Wat is artrose?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van een geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling (ontsteking), pijn,
gevoeligheid, stijfheid en lichamelijke beperkingen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is
een langdurige ontstekingsaandoening van de gewrichten. Het veroorzaakt pijn,
stijfheid en zwelling, waarbij de aangedane gewrichten steeds slechter kunnen bewegen. Het kan ook
ontsteking in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontsteking en roodheid van
de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door ophoping van minerale kristallen in de gewrichten.
Wat is de
ziekte van Bechterew?
De ziekte van Bechterew (Spondylitis ankylopoetica) is een ontstekingsaandoening van de wervelkolom
en de grote gewrichten.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter,
u bent allergisch voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder
aspirine en COX-2-remmers (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"),
als u momenteel een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft,
als u een ernstige leverziekte heeft,
als u een ernstige nierziekte heeft,
als u zwanger bent of mogelijk zwanger kunt zijn of als u borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid"),
als u jonger dan 16 jaar bent,
als u een darmziekte met ontstekingen heeft, zoals de ziekte van Crohn, darmontstekingen met
zweren (colitis ulcerosa) of dikkedarmontsteking (colitis),
als u een hoge bloeddruk heeft die met behandeling niet voldoende onder controle is (overleg met
uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw bloeddruk voldoende onder controle is),
als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen),
angina pectoris (pijn op de borst),
als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel lijden (slechte bloedcirculatie in benen of
voeten door nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad,
als u een vorm van beroerte (waaronder een lichte beroerte of TIA (transient ischemic attack)) heeft
gehad. Etoricoxib kan een geringe verhoging van het risico op een hartaanval of beroerte geven en
mag daarom niet worden gebruikt door mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem de tabletten dan niet in tot u
uw arts heeft geraadpleegd.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Er zijn bij u ooit maagbloedingen of maagzweren vastgesteld,
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig overgeven of diarree,
U heeft een zwelling door vochtophoping,
Er is bij u ooit hartfalen of een andere hartaandoening vastgesteld,
Er is bij u ooit hoge bloeddruk geconstateerd. ARCOXIA kan bij sommige mensen de bloeddruk
verhogen, vooral bij hoge doses, en uw arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren,
Er is bij u ooit een lever- of nierziekte geconstateerd,
U wordt voor een infectie behandeld. ARCOXIA kan koorts, wat een verschijnsel van infectie is,
onderdrukken,
U heeft suikerziekte, een verhoogd cholesterol of u rookt. Daardoor kunt u een grotere kans op een
hartaandoening hebben,
U bent een vrouw die probeert zwanger te worden,
U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is,
overleg dan eerst met
uw arts of ARCOXIA geschikt is voor u
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
ARCOXIA werkt bij oudere patiënten net zo goed als bij jongere patiënten. Als u ouder bent dan 65 jaar,
zal uw arts u geregeld willen controleren. Voor patiënten ouder dan 65 jaar hoeft de dosering niet te
worden aangepast.
Kinderen en jongeren tot 16 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ARCOXIA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft.
Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts u eventueel willen controleren om
er zeker van te zijn dat uw geneesmiddelen nog goed werken als u met ARCOXIA begonnen bent:
geneesmiddelen die het bloed verdunnen (antistollingsmiddelen), zoals warfarine,
rifampicine (een antibioticum),
methotrexaat (een geneesmiddel om het afweersysteem te onderdrukken dat vaak wordt gebruikt bij
reumatoïde artritis),
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken),
lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde soorten depressie),
geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen die ACE-remmers en
angiotensinereceptorblokkers genoemd worden, zoals enalapril en ramipril, losartan en valsartan,
diuretica (plastabletten),
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en onregelmatige hartslag),
minoxidil (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk),
salbutamol, tabletten of oplossing, via de mond in te nemen (een geneesmiddel bij astma),
de pil (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),
hormonale vervangingstherapie (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen),
aspirine; de kans op maagzweren is groter als u ARCOXIA samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter voorkoming voor hartaanvallen of een beroerte: ARCOXIA kan met een lage dos
is
aspirine worden gebruikt. Als u momenteel
lage doses aspirine slikt ter voorkoming van een
hartaanval of beroerte, moet u daar niet mee stoppen zonder met uw arts te overleggen.
- aspirine en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): gebruik geen
hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende middelen als u ARCOXIA gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
ARCOXIA kan sneller beginnen te werken als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
ARCOXIA tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Als u zwanger bent of denkt te
zijn, of als u zwanger wilt worden, gebruik de tabletten dan niet. Als u zwanger wordt, stop dan met het
innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u onzeker bent of meer advies wilt.
Borstvoeding
Het is niet bekend of ARCOXIA in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of dit van plan
bent, raadpleeg dan uw arts voordat u ARCOXIA gebruikt. Als u ARCOXIA gebruikt, geef dan geen
borstvoeding.
Vruchtbaarheid
ARCOXIA wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld door enkele patiënten die ARCOXIA gebruikten.
Rijd niet als u merkt dat u duizelig of slaperig bent. Gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines
als u merkt dat u duizelig of slaperig bent.
ARCOXIA bevat lactose
Indien uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
ARCOXIA bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik niet meer dan de dosis die voor uw aandoening is aanbevolen. Uw arts zal van tijd tot tijd uw
behandeling met u willen bespreken. Het is belangrijk dat u de laagst mogelijke dosis gebruikt die bij u de
pijn nog onderdrukt, en u mag ARCOXIA niet langer gebruiken dan nodig is. Dat is omdat de kans op een
hartaanval of beroerte na langdurige behandeling kan toenemen, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterktes van dit geneesmiddel verkrijgbaar. Afhankelijk van uw aandoening zal uw
arts de sterkte voorschrijven die voor u het meest geschikt is.
De geadviseerde dosering is:
Artrose
De geadviseerde dosis is 30 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
60 mg eenmaal per dag.
Reumatoïde artritis
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
90 mg eenmaal per dag.
Ziekte van Bechterew
De geadviseerde dosis is 60 mg eenmaal per dag. Indien nodig kan deze verhoogd worden naar maximaal
90 mg eenmaal per dag.
Aandoeningen met acute pijn
Etoricoxib mag alleen voor de periode met acute pijn worden gebruikt.
Jicht
De geadviseerde dosis is 120 mg eenmaal per dag en deze mag alleen tijdens de periode met acute pijn
worden gebruikt, met maximaal 8 dagen behandeling.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De geadviseerde dosis is 90 mg eenmaal per dag, met maximaal 3 dagen behandeling.
Patiënten met leverproblemen
Als u een lichte vorm van leverziekte heeft mag u niet meer dan 60 mg eenmaal per dag innemen.
Als u een
matige vorm van leverziekte heeft mag u niet meer dan
30 mg eenmaal per dag
innemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 16 jaar
ARCOXIA tabletten mogen niet door kinderen of jongeren tot 16 jaar worden gebruikt.
Ouderen
Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. Zoals met andere geneesmiddelen moet
dit middel voorzichtig worden gebruikt bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
ARCOXIA tabletten moeten eenmaal per dag via de mond worden ingenomen. ARCOXIA kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt. Wanneer u te veel tabletten ARCOXIA
inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u teveel van ARCOXIA heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk om ARCOXIA in te nemen zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een dosis vergeet,
ga dan de volgende dag gewoon met het gebruikelijke schema verder. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u één van de volgende verschijnselen krijgt, moet u met ARCOXIA stoppen en direct uw arts
raadplegen (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?"):
-
u wordt kortademig, krijgt pijn op de borst of gezwollen enkels, of deze worden erger,
- de huid en ogen worden geel (geelzucht) ­ dit wijst op leverproblemen,
- hevige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart,
- een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling van
gezicht, lippen, tong of keel waardoor ademen moeilijk kan worden.
De volgende termen worden gebruikt om aan te geven hoe vaak bijwerkingen gemeld zijn:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers)
Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers)
Zelden (bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen tijdens behandeling met ARCOXIA:

Zeer vaak:
-
maagpijn.

Vaak:
-
droge tandholte (ontsteking en pijn na het trekken van een tand of kies),
- zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem),
- duizeligheid, hoofdpijn,
- hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), stoornis in het hartritme (aritmie),
- verhoogde bloeddruk,
- piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme),
- verstopping, winderigheid, maagwandontsteking (gastritis), zuurbranden, diarree,
spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, overgeven, ontsteking van de
slokdarm, zweertjes in de mond,
- veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoek voor uw lever,
- blauwe plekken,
- zwakheid en vermoeidheid, griepachtige ziekte.

Soms:
-
gastro-enteritis (maag-darmontsteking/buikgriep), bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie,
- veranderingen in uitslagen van laboratoriumonderzoek (vermindering van rode en witte bloedcellen,
vermindering van bloedplaatjes),
- overgevoeligheidsreactie (een allergische reactie waaronder netelroos, die zo ernstig kan zijn dat u
direct medische zorg nodig heeft),
- toegenomen of afgenomen eetlust, gewichtstoename,
- angst, depressie, verminderde scherpzinnigheid, dingen zien, voelen of horen die er niet zijn
(waanbeelden),
- veranderde smaak, niet kunnen slapen, verdoofd gevoel of tintelingen, slaperigheid,
- wazig zien, irritatie en roodheid van het oog,
- oorsuizen, draaierigheid,
- hartritmestoornissen (boezemfibrillatie), versnelde hartslag, hartfalen, beklemmend, pijnlijk gevoel op
de borst (angina pectoris), hartaanval,
- overmatig blozen, beroerte, lichte beroerte (TIA), ernstig verhoogde bloeddruk, ontsteking van de
bloedvaten,
- hoesten, kortademigheid, bloedneus,
- opgezette maag of buik, verandering in uw ontlastingspatroon, droge mond, maagzweer, ontsteking
van de maagwand die ernstig kan worden en kan gaan bloeden, prikkelbaredarmsyndroom,
ontsteking van de alvleesklier,
- zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeuk, roodheid van de huid,
- spierkramp/spasme, spierpijn/stijfheid,
- verhoogd kaliumgehalte in uw bloed, veranderingen in uitslagen van bloed- of urineonderzoek voor
uw nieren, ernstige nierproblemen,
- pijn op de borst.

Zelden:
-
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die moeilijk
ademen of slikken kan veroorzaken en die zo ernstig kan zijn dat medische zorg direct nodig
is)/anafylactische/anafylactoïde reactie waaronder shock (een ernstige allergische reactie waarvoor
medische zorg direct nodig is),
- verwardheid, rusteloosheid,
- leverproblemen (hepatitis),
- verlaagd natriumgehalte in het bloed,
- leverfalen, gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht),
- ernstige huidreacties.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou. Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-
mail: adr@fagg.be,
voor Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, e-mail:
c
rpv@chru-nancy.fr , Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 of
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et
des Médicaments, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tel. : (+352) 2478 5592. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Flesjes: het flesje zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Blisterverpakkingen: bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste
manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg
etoricoxib.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat,
microkristallijne cellulose.
Tabletomhulling: carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine.
De tabletten 30, 60 en 120 mg bevatten ook geel ijzeroxide (E172, kleurstof) en indigokarmijn
(E132, kleurstof).
Hoe ziet ARCOXIA eruit en wat zit er in een verpakking?
ARCOXIA tabletten zijn verkrijgbaar in vier sterktes:
30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met `ACX 30' aan de ene
zijde en `101' aan de andere zijde.
60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met `ARCOXIA 60' aan
de ene zijde en `200' aan de andere zijde.
90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met `ARCOXIA 90' aan de ene
zijde en `202' aan de andere zijde.
120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met `ARCOXIA 120' aan
de ene zijde en `204' aan de andere zijde.
Verpakkingsgrootten:
30 mg: blisterverpakkingen met 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletten of grootverpakkingen van
98 (2 verpakkingen van 49) tabletten.
60 mg: blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletten of grootverpakkingen
met 98 (2 verpakkingen van 49) tabletten; of flesjes met 30 en 90 tabletten met capsules droogmiddel. Het
droogmiddel (een of twee capsules) in het flesje is bedoeld om de tabletten droog te houden en niet om in
te nemen.
90 en 120 mg: blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletten of
grootverpakkingen met 98 (2 verpakkingen van 49) tabletten; of flesjes met 30 en 90 tabletten met
capsules droogmiddel. Het droogmiddel (een of twee capsules) in het flesje is bedoeld om de tabletten
droog te houden en niet om in te nemen.
60, 90 en 120 mg: aluminium/aluminium blisterverpakkingen (voor éénmalig gebruik) van 5, 50 of
100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Organon Belgium, Handelsstraat 31 /Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tel/Tél:
0080066550123 (+32 2 2418100), dpoc.benelux@organon.com
Fabrikant
Merck Sharp & Dohme BV - Waarderweg 39 - 2031 BN Haarlem ­ Nederland
Schering-Plough Labo NV - Industriepark 30 - Heist-op-den-Berg, 2220 - België
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
ARCOXIA 30 mg: blisterverpakkingen (BE303886)
ARCOXIA 60 mg: blisterverpakkingen (BE239531) & fles (BE387387)
ARCOXIA 90 mg: blisterverpakkingen (BE239547) & fles (BE387396)
ARCOXIA 120 mg: blisterverpakkingen (BE239556) & fles (BE387405)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Luxemburg
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Denemarken, Estland,
Arcoxia
IJsland, Noorwegen
Ierland, Verenigd
ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Koninkrijk
Cyprus, Malta
ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Duitsland
ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Finland
Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrijk
ARCOXIA 30, 60 mg comprimé pelliculé
Griekenland
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Hongarije
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Italië
ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Letland
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkots tabletes
Litouwen
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plvele dengtos tablets
Nederland
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Oostenrijk
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Polen
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugal
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por
película
Slovenië
Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko oblozene tablete
Slowakije
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Spanje
ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Tsjechië
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Zweden
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021.