Arnigel gel

1.3.1.3. Package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARNIGEL, gel
Arnica Montana MT
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Neem contact op met uw arts wanneer u geen verbetering merkt of wanneer u zich
slechter voelt na 7 dagen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ARNIGEL, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u ARNIGEL, gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u ARNIGEL, gel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ARNIGEL, gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is ARNIGEL, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Homeopathisch geneesmiddel dat een bestanddeel bevat dat traditioneel in de homeopathie
gebruikt wordt bij de lokale uitwendige behandeling van goedaardige traumata zonder
wonden (blauwe plekken, kneuzingen, spiervermoeidheid,...) bij volwassenen en kinderen
vanaf 1 jaar.
2. Wanneer mag u ARNIGEL, gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u ARNIGEL niet gebruiken?
- Bij overgevoeligheid voor één van de planten van de Asteraceae-familie (Composieten)
of voor een ander bestanddeel vermeld in rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Niet gebruiken op de slijmvliezen, ogen, etterige huidaandoeningen, ontstoken letsels of
wonden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er bestaan geen gegevens over het effect van ARNIGEL bij zwangere vrouwen of bij het
geven van borstvoeding. Omdat de systemische blootstelling aan de actieve bestanddelen van
ARNIGEL verwaarloosbaar is, wordt geen enkel effect verwacht tijdens de zwangerschap of
borstvoeding. Voor zover actueel gekend mag ARNIGEL gebruikt worden tijdens
zwangerschap en borstvoeding volgens de aangegeven dosering.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ARNIGEL heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
besturen.
3. Hoe gebruikt u ARNIGEL, gel?
Cutaan gebruik
Volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar: Zo snel mogelijk een dunne laag aanbrengen op de
pijnlijke plaats en licht masseren tot het volledig ingedrongen is. 1 tot 2 maal per dag
herhalen.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Heeft u te veel ARNIGEL gebruikt?
Rekening houdend met de samenstelling van dit geneesmiddel, zal het gebruik van een
dubbele dosis geen sterker effect geven. Wanneer er meer ARNIGEL gebruikt wordt dan de
aanbevolen dosering, is er geen risico op het optreden van bijwerkingen. Indien u nog vragen
heeft, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Bent u vergeten ARNIGEL te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan meer informatie
aan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Mogelijkheid tot allergische reacties van de huid bij overgevoeligheid, waardoor stopzetting
van de behandeling nodig kan zijn.
Veelvuldig gebruik op de huid kan irritaties en uitdroging van de huid veroorzaken, omwille
van de aanwezigheid van alcohol.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail:patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u ARNIGEL, gel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Er zijn geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die is te vinden op de
doos na EXP. (De twee eerste cijfers geven de maand aan, de vier volgende het jaar.) De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier
vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in ARNIGEL
- Het werkzaam bestanddeel is Arnica montana MT (moedertinctuur) 7g voor 100 g gel.
- De andere bestanddelen zijn: carbomeer, natriumhydroxide, ethanol, gezuiverd water.
Hoe ziet ARNIGEL er uit en hoeveel zit er in een verpakking
ARNIGEL is een gel, verpakt in een aluminium tube of een aluminium-plastic tube van 45 g
of 120 g gel, in een kartonnen doos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
BOIRON
2 avenue de l'Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
HO-BE504097
Wijze van aflevering
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 08/2020