Arteoptic la 2 %

BIJSLUITER: informatie voor de patiënt
ARTEOPTIC LA 2% oogdruppels met verlengde afgifte
Carteololhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Arteoptic LA
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u
dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Arteoptic LA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Arteoptic LA behoort tot de categorie geneesmiddelen bètablokkers genoemd.
Het wordt gebruikt voor de lokale behandeling van de volgende oogziekten:
- een bepaalde vorm van glaucoom (chronisch open-hoek glaucoom)
- verhoogde druk in het oog (of in de ogen) (intraoculaire hypertensie)
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter,
- als u nu lijdt of in het verleden heeft geleden aan luchtwegaandoeningen als astma, ernstige
chronisch obstructieve ziekte van de luchtwegen of longen (ernstige longziekte die piepende
ademhaling, moeilijk ademhalen en/of langdurende hoest kan veroorzaken),
- als u een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) heeft,
- als u lijdt aan bradycardie (hartslag trager dan normaal, dit wil zeggen < 45-50 slagen per minuut),
- als u lijdt aan een onbehandeld feochromocytoom (overmatige productie van een hormoon dat
ernstig verhoogde bloeddruk veroorzaakt).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien u nu lijdt aan of in het
verleden geleden heeft aan:
- coronaire hartaandoening (symptomen kunnen zijn pijn in de borst, of beklemmend gevoel,
ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk,
- hartritmestoornissen, zoals bradycardie (een trage hartslag),
- ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longaandoeningen (longaandoeningen die
piepende ademhaling, moeilijk ademhalen en/of een langdurige hoest kunnen veroorzaken),
- slechte bloedcirculatie (zoals Ziekte van Raynaud of Syndroom van Raynaud),
- diabetes, aangezien carteolol tekenen en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel
(hypoglycemie) kan maskeren,
- hyperactiviteit van de schildklier aangezien carteolol de tekenen en symptomen kan maskeren,
- behandeld feochromocytoom,
- psoriasis (een huidziekte),
- aandoening van de cornea,
- voorgeschiedenis van allergische reacties,
- ziekte van de nieren en/of de lever.
Indien u een operatie moet ondergaan, moet u de anesthesist vertellen dat u Arteoptic LA gebruikt,
aangezien carteolol een invloed kan hebben op sommige geneesmiddelen gebruikt voor verdoving.
Om na te gaan of u niet resistent wordt voor de werkzaamheid van het product tijdens het gebruik, moet
u aan het begin van de behandeling regelmatig een oogonderzoek ondergaan, en nadien dient dit
ongeveer om de 4 weken te gebeuren. Bovendien zullen deze onderzoeken, in geval van langdurige
behandeling, aangeven of de behandeling wel of niet goed blijft werken (mogelijk verlies van
werkzaamheid van het geneesmiddel).
Wanneer u contactlenzen draagt: er bestaat een risico dat u de contactlenzen niet verdraagt omdat de
productie van traanvocht verminderd wordt, mogelijks veroorzaakt door dit soort producten. Bovendien
kan het gebruikte conserveermiddel (benzalkoniumchloride) worden opgenomen door zachte
contactlenzen en de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat
u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van
een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact
op met uw arts.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Het actief bestanddeel van dit geneesmiddel kan aanleiding geven tot een positieve test bij
dopingcontrole.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Deze oogdruppels mogen niet gebruikt worden bij prematuren, bij pasgeborenen, bij kinderen en
adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Arteoptic LA nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Arteoptic LA kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloed worden door andere
geneesmiddelen die u gebruikt, ook andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Indien u andere geneesmiddelen gebruikt, die via het oog worden toegediend, moet u:
- het andere geneesmiddel in het oog aanbrengen,
- 15 minuten wachten,
- Arteoptic LA het laatst aanbrengen.
Voor de behandeling van bepaalde soorten glaucoom (zoals gesloten-hoek glaucoom), kan uw arts
u pupilvernauwende oogdruppels voorschrijven.
Wanneer u Arteoptic LA tegelijk met oogdruppels op basis van adrenaline/epinefrine gebruikt, is
oogheelkundig toezicht noodzakelijk (vanwege de kans op verwijding van uw pupil).
Indien u gelijktijdig een bètablokker gebruikt via de mond, is het vaak nodig de dosering van
Arteoptic LA aan te passen. Hoewel de hoeveelheid bètablokker die in het bloed terecht komt na
toediening in het oog, gering is, moet u toch waakzaam zijn voor de vastgestelde interacties met
bètablokkers die via de mond toegediend worden:
o Het gebruik van amiodarone (gebruikt bij de behandeling van hartritmestoornissen), van
bepaalde calciumantagonisten (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk, zoals
diltiazem, fingolimod, ozanimod en verapamil) of andere bètablokkers (gebruikt bij de
behandeling van hartfalen) wordt niet aanbevolen.
o Alle bètablokkers kunnen bepaalde symptomen van hypoglycemie maskeren:
hartkloppingen en tachycardie.
o Een verhoging van de bloedwaarden van lidocaïne (intraveneus toegediend) kan
voorkomen, en dat verhoogt het risico op bijwerkingen aan het hart en het zenuwstelsel.
Wanneer u meer dan één topisch oogheelkundig geneesmiddel gebruikt, moeten de toedieningen ten
minste 15 minuten van elkaar verwijderd worden. Oogzalven dienen als laatste te worden toegediend.
Vertel uw arts indien u geneesmiddelen voor een lage bloeddruk, voor hartaandoeningen, voor diabetes
of multiple sclerose gebruikt of van plan bent te gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Hij of zij zal u, indien nodig, specifiek opvolgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Arteoptic LA niet tijdens uw zwangerschap tenzij uw dokter het noodzakelijk acht. Er zijn
geen adequate gegevens over het gebruik van carteololhydrochloride bij zwangere vrouwen. Om de
systemische absorptie te verminderen zie rubriek 3.
Borstvoeding
Gebruik Arteoptic LA niet als u borstvoeding geeft, uw moedermelk kan carteololhydrochloride
bevatten.
Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk. Gezien de therapeutische dosis van carteolol
hydrochloride in oogdruppels is het weinig waarschijnlijk dat er voldoende aanwezig is in de
moedermelk om klinische symptomen van bètablokkers bij het kind te veroorzaken. Om de
systemische absorptie te verminderen zie rubriek 3.
Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt indien u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt last krijgen van troebel zicht na het toedienen van het product in het oog. Rijd niet en gebruik
geen machines voordat uw zicht weer helemaal normaal is.
Arteoptic LA bevat benzalkoniumchloride.
Zie rubriek 2, paragraaf 'Wees extra voorzichtig met Arteoptic LA'.
Dit middel bevat 0,00165 mg benzalkoniumchloride per druppel, overeenkomend met 0,05 mg/ml.
Arteoptic LA bevat fosfaatbuffers
Dit middel bevat 0,046 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 1,4 mg/ml.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel is bestemd om toegediend te worden in het oog/ogen (oculair gebruik).
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Arteoptic LA bevat een specifieke hulpstof met fysische eigenschappen waardoor één enkele
toediening per dag voldoende is.
De aanbevolen dosering is één druppel in het aangetaste oog (of ogen), één maal per dag,'s morgens.
Uw arts kan evenwel deze dosering wijzigen, met name in geval u gelijktijdig bètablokkers via orale
weg (via de mond) gebruikt (zie rubriek 2, 'Gebruik met andere geneesmiddelen').
Hoe en langs welke weg moet de toediening gebeuren ?

Indien u contactlenzen draagt, verwijder ze dan voor u Arteoptic LA toedient en wacht 15 minuten
voordat u ze terugplaatst.
Voor een correct gebruik van Arteoptic LA:
- was zorgvuldig de handen voor u de druppels toedient,
- vermijd elk contact van het uiteinde van de druppelteller met het oog of de oogleden.
- druppel één druppel in het oog terwijl u omhoog kijkt en u het onderste ooglid lichtjes naar
beneden trekt,
- na het toedienen sluit u het oog gedurende enkele seconden,
- druk na gebruik van Arteoptic LA met een vinger in de ooghoek bij de neus gedurende 2
minuten. Dit vermijdt dat de actieve stof (carteolol) naar de rest van het lichaam vloeit.
- terwijl u het oog gesloten houdt, verwijder de druppels die eventueel uit het oog lopen,
- sluit het flesje na gebruik met de schroefdop.
Indien u een ander geneesmiddel gebruikt dat u in het oog moet aanbrengen, moet u:
- het andere geneesmiddel in het oog aanbrengen,
- 15 minuten wachten
- Arteoptic LA als laatste aanbrengen.
Indien uw arts u Arteoptic LA heeft voorgeschreven ter vervanging van een ander geneesmiddel,
moet met dit laatste geneesmiddel gestopt worden op het einde van een volledige behandelingsdag.
U moet dan de volgende dag starten met de behandeling met Arteoptic LA volgens de dosering die
door uw arts werd voorgeschreven.
Indien u de indruk hebt dat de werking van Arteoptic LA te sterk of te zwak is, dient u dit met uw
arts of met uw apotheker te bespreken.
Niet inspuiten, niet inslikken.
Duur van de behandeling
Volg de richtlijnen van uw arts. Hij/Zij zal u zeggen hoelang u Arteoptic LA moet gebruiken.
Onderbreek uw behandeling niet voortijdig.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel druppels in het oog/de ogen gebracht hebt, spoel dan uw ogen met zuiver water.
Wanneer u per ongeluk de inhoud van het flesje ingeslikt hebt, dan kan u bepaalde bijwerkingen
ondervinden zoals een gevoel van duizeligheid, ademhalingsproblemen of voelen dat uw pols trager
klopt. Raadpleeg onmiddellijk uw arts, apotheker, of het Antigifcentrum (070/ 245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u uw behandeling onderbreekt kan de druk in uw ogen toenemen wat tot beschadiging van uw
gezichtsvermogen kan leiden. Onderbreek nooit uw behandeling zonder eerst uw arts of apotheker te
raadplegen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Gewoonlijk kan u de druppels verder gebruiken tenzij de bijwerkingen te ernstig zijn. Indien u zich
zorgen maakt, spreek er over met uw arts of apotheker. Stop uw behandeling met Arteoptic LA niet
zonder met uw arts te spreken.
Zoals elk ander geneesmiddel dat in het oog toegediend wordt (lokaal toegediende oogmedicatie),
wordt Arteoptic LA opgenomen in het bloed. Dit kan dezelfde bijwerkingen veroorzaken als bij
systemische bètablokkers. De frequentie van de bijwerkingen na lokaal gebruik in de ogen is lager dan
bv. wanneer toegediend via de mond of geïnjecteerd. De opgesomde bijwerkingen bevatten ook de
reacties van andere oogheelkundige bètablokkers.
De volgende bijwerkingen treden vaak op (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
- Tekenen en verschijnselen van oogirritatie (bv. branderig gevoel), pijn aan het oog (bv.
prikkend gevoel), jeuk, tranen, roodheid van het oog, roodheid van het bindvlies,
conjunctivitis, irritatie of gevoel dat er iets in het oog zit (keratitis)
- Verstoorde smaak (dysgeusie).
De volgende bijwerkingen treden soms op (bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten):
- Duizeligheid
- Spierzwakte of pijn niet veroorzaakt door inspanning (myalgie), spierkrampen.
De volgende bijwerkingen treden zelden op (bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten):
- Positieve resultaten op antinucleaire antilichamen.
In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag op de
voorzijde van het oog (het hoornvlies) ondoorzichtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld, door een
accumulatie van calcium tijdens de behandeling.
De frequentie van volgende bijwerkingen is onbekend (kan niet worden vastgesteld op basis van de
bekende gegevens):
- allergische reacties inclusief plotse zwelling van aangezicht, lippen, mond, tong of keel wat kan
leiden tot moeilijkheden bij het slikken of ademhalen, netelroos, lokale en algemene uitslag, jeuk,
plotse levensbedreigende allergische reactie.
- daling van de bloedsuikerspiegel.
- slapeloosheid, depressie, nachtmerries, libido verminderd.
- flauwvallen, cerebrovasculair accident, verminderde bloedtoevoer naar bepaalde delen van de
hersenen, toename van de tekens en symptomen van myasthenia gravis (spieraandoening),
tintelingen of gevoelloosheid van handen en voeten, prikkelingen, hoofdpijn, geheugenverlies.
- gezwollen ooglid (blefaritis), troebel zicht, gezichtsstoornissen na oogchirurgie (het loslaten van de
choroidea na filtratiechirurgie), verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, schade
aan het hoornvlies (erosie van de cornea), omlaag hangen van het bovenste of onderste ooglid,
dubbel zicht, verandering in refractie (soms ten gevolge van het stoppen van een behandeling met
miotische druppels).
- trage hartslag, hartkloppingen, hartritmestoornissen, hartaandoening met ademhalingsnood en
zwelling van de voeten en benen door vochtophoping (congestief hartfalen), atrioventriculaire blok,
hartinfarct, hartfalen.
- lage bloeddruk, fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten, pijn/krampen in de benen bij het
wandelen (claudicatio).
- bronchospasmen (piepende of bemoeilijkte ademhaling, voornamelijk bij patiënten met een reeds
bestaande bronchospastische aandoening), moeilijke ademhaling (dyspneu), hoest.
- misselijkheid, maagpijn, diarree, droge mond, buikpijn, braken.
- haaruitval (alopecie), zilverkleurige uitslag (psoriasisachtige uitslag) of verergering van de
psoriasis, uitslag.
- systemische lupus erythematosus.
- seksuele stoornis, impotentie.
- ongewone spierzwakte of pijn niet veroorzaakt door inspanning (asthenie) of vermoeidheid, pijn in
de borst, vochtophoping (oedeem).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesje.
Daar staat een maand en een jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25 °C. Niet langer dan 28 dagen na eerste opening van het flesje gebruiken. Noteer
de datum van opening op de verpakking.
Niet gebruiken indien de verzegeling beschadigd is.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is carteololhydrochloride. 1 ml bevat 20 mg carteololhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: oplossing van benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), alginezuur
(E 400), mononatriumfosfaat dihydraat (E 339), dinatriumfosfaat dodecahydraat (E 339),
natriumchloride, natriumhydroxyde (voor pH-aanpassing), gezuiverd water.
Hoe ziet Arteoptic LA er uit en hoeveel zit er in een verpakking
Dit geneesmiddel is een bètablokker voor oculair gebruik.
Arteoptic LA is gepresenteerd als oogdruppels met verlengde afgifte, in een heldere, lichtgekleurde
oplossing, in een flesje met druppelpipet en schroefdop van 3 ml of 3 x 3ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant
Laboratoire CHAUVIN, Zone Industrielle Ripotier Haut, 07200 Aubenas, Frankrijk.
Bijkomende alternatieve fabrikant voor Polen, Tsjechië, Slovakije, Hongarije:
Dr Gerhard Mann Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581
Berlijn, Duitsland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE271476
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk: CARTEOL L.P. 1% / CARTEOL L.P. 2%
België, Luxemburg: ARTEOPTIC LA 2%
Portugal: PHYSIOGLAU 1% / PHYSIOGLAU 2%
Spanje: ARTEOPTIC 1% / ARTEOPTIC 2%
Polen, Tsjechië, Slovakije: CARTEOL LP 2%
Italië: FORTINOL 1%, FORTINOL 2%
Roemenië: Fortinol EP 2%
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022