Asa ab 100 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ASA AB 100 mg maagsapresistente tabletten
acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is ASA AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is ASA AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
ASA AB bevat acetylsalicylzuur, dat in lage doses behoort tot een groep geneesmiddelen die
antibloedplaatjesgeneesmiddelen genoemd worden. Bloedplaatjes zijn kleine cellen die het bloed helpen
stollen en tussenkomen in trombose. Wanneer er een bloedklonter optreedt in een slagader dan stopt het
bloed met stromen en sluit het de zuurstofaanvoer af. Als dit in het hart gebeurt, dan kan het een hartaanval
of angina veroorzaken; in de hersenen kan het een beroerte veroorzaken.
ASA AB wordt gebruikt als een preventieve behandeling. Het wordt gebruikt om het risico op de vorming
van bloedklonters te verminderen en voorkomt daarmee latere:
-
hartaanvallen
-
beroertes
-
cardiovasculaire problemen bij patiënten die lijden aan stabiele of onstabiele angina (een soort pijn
in de borstkas).
ASA AB wordt ook gebruikt om de vorming van bloedklonters te voorkomen bij patiënten die bepaalde
soorten hartingrepen hebben ondergaan om de bloedvaten te verbreden of te deblokkeren.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij spoedgevallen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor acetylsalicylzuur of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere salicylaten of niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's). NSAID's worden vaak gebruikt voor artritis of reuma en pijn
- U heeft een astma-aanval of zwelling van bepaalde lichaamsdelen gehad vb. gezicht, lippen, keel of tong
(angio-oedeem) na het gebruiken van salicylaten of NSAID's
- U heeft nu een zweer in uw maag of dunne darm of enig ander soort bloeding zoals een beroerte of heeft
dit ooit gehad
- U had ooit bloedstollingsproblemen
- U heeft ernstige lever- of nierproblemen
- U heeft ernstige hartproblemen die kunnen leiden tot kortademigheid of tot zwelling van de enkel
1
U bent in de 3 laatste maanden van uw zwangerschap; u mag geen doseringen van meer dan 100 mg per
dag gebruiken (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding')
- U gebruikt het geneesmiddel methotrexaat (vb. voor kanker of reumatoïde artritis) in doseringen van
meer dan 15 mg per week
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ASA AB inneemt, vooral als u:
-
problemen heeft met uw nieren, lever of hart
- (ooit) problemen heeft (gehad) met uw maag of dunne darm
-
een hoge bloeddruk heeft
- astmatisch bent, hooikoorts, neuspoliepen of andere chronische ademhalingsziekten heeft;
acetylsalicylzuur kan een astma-aanval uitlokken
-
ooit jicht heeft gehad
-
hevige menstruatie heeft
-
als u lijdt aan een tekort aan het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD)
Gelieve onmiddellijk uw arts te raadplegen indien uw symptomen erger worden of u ernstige of onverwachte
bijwerkingen ervaart zoals ongewone bloedingen, ernstige huidreacties of andere tekenen van ernstige
allergie (zie rubriek 'Mogelijke bijwerkingen').
Informeer uw arts als u van plan bent een operatie te ondergaan (zelfs een kleine ingreep zoals het trekken
van een tand). Acetylsalicylzuur is bloedverdunnend en er kan een verhoogd bloedingsrisico zijn dat voor
een periode van 4-8 dagen na het stoppen met acetylsalicylzuur kan aanhouden.
Zorg ervoor dat u niet uitgedroogd geraakt (u kan dorst hebben met een droge mond) aangezien het gebruik
van acetylsalicylzuur in zo een situatie een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken.
Dit geneesmiddel is niet geschikt als pijnstiller of koortsverlagend middel.
Gebruik ASA AB niet samen met andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten (zoals bijv. aspirine)
of met andere pijnstillers en ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's, zoals ibuprofen).
Als één van bovenstaande punten voor u van toepassing is, of indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Kinderen en jongeren
Acetylsalicylzuur kan het syndroom van Reye veroorzaken als het wordt toegediend aan kinderen. Het
syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die de hersenen en lever aantast en levensbedreigend kan
zijn. Daarom mag ASA AB niet gegeven worden aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar, tenzij op
doktersadvies.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast ASA AB nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling kan beïnvloed worden als acetylsalicylzuur tegelijkertijd gebruikt wordt met
bepaalde andere geneesmiddelen voor:
-
verdunnen van bloed/voorkomen van bloedklonters (vb. warfarine, heparine, clopidogrel,
ticlopidine, dipyridamol, cilostazol, alteplase)
-
afstoting van organen na transplantatie (ciclosporine, tacrolimus)
-
hoge bloeddruk (vb. diuretica en ACE-remmers, angiotensin II receptor antagonists,
calciumkanaalblokkers)
-
regelen van de hartslag (digoxine)
-
manisch-depressieve ziektes (lithium)
-
pijn en ontsteking (vb. NSAID's zoals ibuprofen; andere producten die acetylsalicylzuur of steroïden
2
bevatten)
-
jicht (vb. probenecid, sulfinpyrazon)
- epilepsie (valproaat, fenytoïne)
- glaucoom (acetazolamide)
- kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat; in doseringen minder dan 15 mg per week; voor doses hoger
dan 15 mg per week, zie rubriek " Wanneer mag u dit middel niet gebruiken " hierboven)
- diabetes (vb. glibenclamide, insuline)
- depressie (selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRIs) zoals sertraline of paroxetine)
- gebruik als hormoonvervangende therapie wanneer de bijnieren of hypofyse werden vernietigd of
verwijderd, of om ontsteking te behandelen, waaronder reumatische ziekten en ontsteking van de
ingewanden (corticosteroïden)
Metamizol (middel tegen pijn en koorts) kan het effect van acetylsalicylzuur op het aan elkaar kleven van de
bloedcellen en het vormen van een bloedstolsel (plaatjesaggregatie) verminderen bij gelijktijdig gebruik.
Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het drinken van alcohol kan het risico op maagdarmbloeding verhogen en de bloedingstijd verlengen.
Daarom wordt het gebruik van alcohol niet aanbevolen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tot 100 mg per dag: tijdens uw zwangerschap kan uw arts, indien nodig, in uitzonderlijke omstandigheden
lage doses acetylsalicylzuur (100 mg of minder per dag) voorschrijven in uitzonderlijke omstandigheden die
gespecialiseerde monitoring vereisen. Als dit het geval is, moet u de instructies van uw arts strikt volgen en
de
voorgeschreven
doses
niet
overschrijden.
Tussen 100 en 500 mg per dag: als voorzorgsmaatregel dient u onderstaande aanbevelingen op te volgen,
tenzij uw arts anders heeft voorgeschreven.
Vanaf

500

mg

per

dag:
-
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap zal uw arts dit geneesmiddel alleen
voorschrijven als het duidelijk noodzakelijk is vanwege het mogelijke risico op een miskraam of
misvorming. In dit geval moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur zo kort
mogelijk.
-
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd: u mag dit
geneesmiddel NOOIT gebruiken, omdat het ernstige of zelfs dodelijke gevolgen kan hebben voor uw kind,
vooral voor zijn hart, longen en/of nieren, zelfs bij een enkele toediening.
Als u dit geneesmiddel heeft gebruikt terwijl u zwanger was, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw
arts/vroedvrouw, zodat een adequate monitoring kan worden overwogen.
Borstvoeding
Aangezien acetylsalicylzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk, mag dit product niet worden ingenomen
door patiënten die borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Acetylsalicylzuur behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen
kunnen verminderen. Dit effect is omkeerbaar bij het stoppen van het gebruik van het geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ASA AB heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines
te bedienen.
3
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen
Ter voorkoming van hartaanvallen:
- De aanbevolen dosis is 100 mg eenmaal per dag.
Ter voorkoming van beroertes:
- De aanbevolen dosis is 100 mg eenmaal per dag.
Ter voorkoming van cardiovasculaire problemen bij patiënten die lijden aan stabiele of onstabiele angina
(een soort pijn in de borstkas):
- De aanbevolen dosis is 100 mg eenmaal per dag.
Ter voorkoming van het vormen van bloedklonters na bepaalde soorten hartingrepen (hartchirurgie):
-
De aanbevolen dosis is 100 mg eenmaal per dag.
Ouderen
De aanbevolen dosis is gelijk als die voor volwassenen. In het algemeen zou acetylsalicylzuur met
voorzichtigheid moeten worden gebruikt bij oudere patiënten die gevoeliger zijn voor bijwerkingen. De
behandeling dient regelmatig te worden herbekeken.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Acetylsalicylzuur mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar, tenzij
voorgeschreven door een arts (zie rubriek 2 « Kinderen en adolescenten
»).
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten dienen in hun geheel ingenomen te worden met een volledig glas water, bij voorkeur ten minste
30 minuten voor de maaltijd. De tabletten hebben een maagsapresistent omhulsel dat voorkomt dat de
darmen worden geïrriteerd, en dient daarom niet te worden fijngemaakt, gebroken of gekauwd.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u (of iemand anders) per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of contacteer de dichtstbijzijnde
spoedgevallendienst. Toon de overblijvende tabletten of de lege verpakking aan de arts.
Symptomen van een overdosis kunnen zijn: oorsuizen, gehoorproblemen, hoofdpijn, duizeligheid,
verwarring, misselijkheid, braken en buikpijn. Een grote overdosis zou kunnen leiden tot sneller ademen dan
normaal (hyperventilatie), koorts, overdadig zweten, rusteloosheid, stuipen, hallucinaties, lage bloedsuiker,
coma en shock.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Indien u een dosis vergeet in te nemen, wacht dan tot het tijd is voor uw volgende dosis en ga dan verder
zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. De meest voorkomende bijwerkingen zijn maag- of darmstoornissen, waaronder misselijkheid en
braken.
Als u een van onderstaande zeldzaam voorkomende, maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met
het gebruik van ASA AB en contacteer onmiddellijk een arts:
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1 000 mensen treffen):
-
Plotseling piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, gezicht of lichaam, rash, flauwvallen of
slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie).
-
Rood worden van de huid met blaren of afschilfering wat gepaard kan gaan met hoge koorts en
gewrichtspijn. Dit zou erythema multiforme, het Stevens-Johnson syndroom of syndroom van Lyell
kunnen zijn.
-
Ongewone bloeding, zoals het ophoesten van bloed, bloed in uw braaksel of urine, of zwarte
stoelgang.
- Veranderingen in het gedrag met misselijkheid en braken kan een vroeg teken zijn van het syndroom
van Reye, een mogelijk fatale zieke die onmiddellijke medische behandeling vereist (zie rubriek 2
'Kinderen en jongeren').
Andere bijwerkingen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):
-
Misselijkheid, braken, diarree
-
Indigestie
-
Verhoogde neiging tot bloeding
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):
-
Netelroos
- Loopneus
- Ademhalingsmoeilijkheden
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1 000 mensen treffen):
-
Ernstige bloeding in de maag of darmen, hersenbloeding; gewijzigd aantal bloedcellen
- Krampen in de onderste luchtwegen, astma-aanval
- Ontsteking in de bloedvaten
- Blauwe plekken met paarse vlekken (cutane bloeding)
- Ernstige huidreacties zoals uitslag bekend als erythema multiforme en de levensbedreigende vormen
ervan Stevens-Johnson-syndroom en Lyell-syndroom
- Overgevoeligheidsreacties, zoals zwelling van vb lippen, gezicht of lichaam, of shock
- Reye-syndroom (een zeer zeldzame ziekte bij kinderen die de hersenen en de lever aantast (zie rubriek 2
"Kinderen en adolescenten")
- Abnormaal hevige of langdurige maandstonden
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald
-
Oorsuizen (tinnitus) of verminderd hoorvermogen
-
Hoofdpijn
5
Duizeligheid
- Zweren in maag of dunne darm en perforatie
-
Verlengde bloedingstijd
-
Verstoorde nierfunctie, acuut nierfalen
-
Verstoorde leverfunctie, verhoogde leverenzymen
-
Hoog urinezuurgehalte in het bloed of laag suikergehalte in het bloed
- Uitgebreide vernietiging van rode bloedcellen bij mensen met een erfelijke bloedaandoening (G6PD-
deficiëntie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg-afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur.
-
Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: lactose monohydraat, microkristalijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
aardappelzetmeel
Filmomhulling: talk, triacetine, copolymeer van methylacrylaatzuur en ethylacrylaat (1:1)
Hoe ziet ASA AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte, ronde, biconvexe maagsapresistente tabletten met een diameter van 8 mm.
Kartonnen verpakking met blisterverpakkingen in PVC-Alu.
Verpakkingsgrootten: 30, 84 en 168 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
6
Fabrikant
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, AT-Lannach 8502, Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE568693
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: ASA AB 100 mg, maagsapresistente tabletten
ASA AB 100 mg, comprimés gastro-résistants
ASA AB 100 mg, magensaftresistente Tabletten
Frankrijk: Aspirine Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Italië: Acido Acetilsalicilico Aurobindo
Zweden: Acetylsalicylsyra Aurobindo 100 mg enterotabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 06/2020 / 08/2020.
7