Asa apotex 500 mg

ASA Apotex 500 mg tabletten
Acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is ASA Apotex 500 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is ASA Apotex 500 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
ASA Apotex 500 mg tabletten werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. De werkzame
stof is acetylsalicylzuur.
ASA Apotex 500 mg tabletten kan worden gebruikt bij:
Milde tot matige pijn en/of koorts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor acetylsalicylzuur of andere salicylzuurverbindingen of voor een
van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een
vergelijkbare werking, met name pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende
geneesmiddelen, NSAID's genaamd (zie oor rubriek 'Wees extra voorzichtig met ASA Apotex 500
mg').
- Wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie rubriek 'Zwangerschap en
borstvoeding').
- Wanneer u last heeft van een maag- en/of darmzweer.
- Wanneer u ernstige nierfunctiestoornissen heeft.
- Wanneer u ernstige leverfunctiestoornissen heeft.
- Wanneer u ernstige hartfunctiestoornissen heeft.
- Wanneer u meer dan 15 mg methotrexaat per week gebruikt (een geneesmiddel bij kanker, ernstige
psoriasis en reumatoïde artritis).
- Wanneer u een verhoogde bloedingsneiging hebt.
- Wanneer u bloedstollingsremmende middelen die via de mond worden ingenomen gebruikt en tegelijk
meer dan 6 tabletten ASA Apotex 500 mg per dag wil gaan gebruiken. De kans op bloedingen wordt
daardoor groter (zie ook rubriek 'Wees extra voorzichtig met ASA Apotex 500 mg' en 'Gebruik
ASA Apotex 500 mg niet in combinatie met').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
NL/H/4033/001/IA/004 ­ Rev 01/2020
wanneer u eerder last heeft gehad van een maag- en/of darmzweer, maag- en/of darmbloeding of
maagontsteking;
- wanneer u een verminderde lever- of nierfunctie of een verminderde bloedcirculatie (bv. bij een
aandoening van de bloedvaten van de nieren, bij onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)), bij
een grote operatie, bij bloedvergiftiging of bij grote bloedingen) heeft;
- wanneer u overgevoelig bent voor pijnstillers, ontstekingsremmende middelen, middelen bij reuma of
andere stoffen die een allergische reactie kunnen opwekken;
- wanneer u een grote of kleine chirurgische ingreep (zoals het trekken van tanden en kiezen) moet
ondergaan, omdat ASA Apotex 500 mg tabletten de kans op bloedingen verhoogt;
- wanneer u lijdt aan een tekort aan het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase. Door een verhoogde
gevoeligheid kunnen hoge doses acetylsalicylzuur in zeldzame gevallen afbraak van het bloed
veroorzaken. Dit kan versterkt worden door bv. een hoge dosis van het middel, koorts en acute
infecties;
- wanneer u aan jicht lijdt; ASA Apotex 500 mg tabletten kan de uitscheiding van urinezuur
verminderen waardoor een jichtaanval kan worden uitgelokt;
- wanneer u ASA Apotex 500 mg gebruikt terwijl u ook bloedstollingsremmende middelen gebruikt, de
kans op het optreden van bloedingen kan daardoor toenemen.
Als één of meer van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, raden wij aan uw arts om advies te
vragen voordat u ASA Apotex 500 mg gebruikt.
Waterpokken of griep bij jongeren
Geef ASA Apotex 500 mg slechts op uitdrukkelijk advies van uw arts aan kinderen en jongeren met
verschijnselen van waterpokken of griep. Mocht er tijdens het gebruik van ASA Apotex 500 mg bij deze
patiënten sprake zijn van langdurig overgeven, een verminderd bewustzijn of abnormaal gedrag, dan kan dit
duiden op het syndroom van Reye. Dit is een zeer zelden voorkomende ziekte, die onder bepaalde
omstandigheden levensgevaarlijk is en waarbij onmiddellijk ingrijpen door een arts noodzakelijk is.
Aandoeningen van de luchtwegen
ASA Apotex 500 mg tabletten kan kramp van de luchtwegen, astma-aanvallen of andere
overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Patiënten die lijden aan astma, hooikoorts, neuspoliepen, of andere
chronische aandoeningen van de luchtwegen en patiënte die overgevoelig zijn voor bepaalde stoffen lopen
een verhoogd risico.
Langdurig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn veroorzaken.
Regelmatig gebruik van pijnstillers kan de nieren beschadigen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast ASA Apotex 500 mg nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik ASA Apotex 500 mg tabletten niet in combinatie met:
methotrexaat (een geneesmiddel bij kanker, ernstige psoriasis en reumatoïde artritis), indien u hier
meer dan 15 mg per week van gebruikt (indien u hier minder dan 15 mg per week van gebruikt, mag
u ASA Apotex 500 mg tabletten wel gebruiken, maar alleen op advies van uw arts);
bloedstollingsremmende middelen dia via de mond worden ingenomen; als u daarnaast ook hoge
doseringen ASA Apotex 500 mg tabletten gebruikt (meer dan 6 tabletten ASA Apotex 500 mg
tabletten per dag), bestaat er een verhoogd risico op bloedingen.
Metamizol (middel tegen pijn en koorts) kan het effect van acetylsalicylzuur op het aan elkaar
kleven van de bloedcellen en het vormen van een bloedstolsel (plaatjesaggregatie) verminderen als
ze tegelijkertijd worden gebruikt. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden
gebruikt bij patiënten die een lage dosis aspirine gebruiken voor het voorkomen van hartklachten.
Gebruik ASA Apotex 500 mg tabletten in combinatie met één van de volgende middelen uitsluitend op
advies van uw arts:
methotexaat (een geneesmiddel bij kanker, ernstige psoriasis en reumatoïde artritis); indien u hier
minder dan 15 mg per week van gebruikt (indien u hier meer dan 15 mg per week van gebruikt, mag
u ASA Apotex 500 mg niet gebruiken);
andere koortsverlagende, ontstekingsremmende pijnstillers zoals ibuprofen, diclofenac, naproxen als
u daarnaast ook hoge doseringen ASA Apotex 500 mg tabletten gebruikt (meer dan 6 tabletten ASA
Apotex 500 mg tabletten per dag);
selectieve serotonineheropnameremmers (een bepaalde groep van antidepressiva);
urinezuurverlagende middelen zoals bensbromaron en probenicide;
digoxine (middel bij bepaalde hartklachten);
insuline en andere bloedsuikerverlagende middelen zoals sulfonylureumverbindingen;
bloedstolseloplossende middelen;
plastabletten, als u ook meer dan 6 tabletten ASA Apotex 500 mg tabletten per dag gebruikt;
bijnierschorshormonen (uitgezonderd hydrocortison);
ACE-remmers (middelen tegen o.a. verhoogde bloeddruk, zoals enalapril, captopril);
valproïnezuur o(middel bij o.a. epilepsie).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gebruik ASA Apotex 500 mg tabletten niet in combinatie met alcohol, omdat de kans op beschadiging van
het maag- en darmslijmvlies kan toenemen en de bloedingstijd langer kan worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap mag u ASA Apotex 500 mg tabletten alleen gebruiken als
uw arts dit noodzakelijk vindt, omdat er in deze periode een verhoogd risico bestaat op miskramen en het
ontstaan van bepaalde lichamelijke afwijkingen van het hart en de buikwand bij het ongeboren kind.
Als u zwanger probeert te worden en u wilt ASA Apotex 500 mg tabletten gaan gebruiken overleg dan eerst
met uw arts.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag ASA Apotex 500 mg tabletten niet worden gebruikt.
Zowel bij de moeder als bij het ongeboren kind kunnen door het gebruik van ASA Apotex 500 mg
bijwerkingen ontstaan. Bij de moeder kunnen onder andere bloedingen en toename in de duur van de
zwangerschap en van de bevalling optreden. Bij het kind kunnen bloedingen en afwijkingen aan hart, longen
en nieren optreden.
Borstvoeding
Bij regelmatig gebruik van ASA Apotex 500 mg tabletten dient het geven van borstvoeding te worden
gestaakt aangezien de actieve bestanddelen van ASA Apotex 500 mg in kleine hoeveelheden overgaan in de
moedermelk. Na eenmalig gebruik is onderbreking van de borstvoeding niet nodig.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat ASA Apotex 500 mg een nadelig effect heeft op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is als volgt:

Volwassenen

Ouderen
U kunt de dosering zoals bij 'Volwassenen' gebruiken, maar u moet extra voorzichtig zijn wanneer
u ook andere geneesmiddelen gebruikt.

Kinderen van 12 jaar en ouder
1 tablet per keer, met een maximum van 4 tabletten per 24 uur. Afhankelijk van het weer opkomen
van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. Tussen de inname van 2
tabletten moet minimaal 4 uur zitten. Bij kinderen met waterpokken of griep mag ASA Apotex 500
mg tabletten alleen op uitdrukkelijk advies van uw arts worden gebruikt (zie ook rubriek 'Wees
extra voorzichtig met ASA Apotex 500 mg).

Kinderen onder de 12 jaar
Kinderen onder de 12 jaar dienen tabletten te krijgen met een lagere dosering (100 mg
acetylsalicylzuur per tablet).
Wijze van innemen
Neem de tabletten bij voorkeur na een maaltijd in met een ruime hoeveelheid water.
Hoe lang kunt u ASA Apotex 500 mg tabletten gebruiken ?
Gebruik ASA Apotex 500 mg tabletten niet langer dan 5 dagen zonder een arts te raadplegen.
Als u bemerkt dat ASA Apotex 500 mg tabletten te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u teveel van ASA Apotex 500 mg tabletten heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker (de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis/ dichtstbijzijnde
afdeling spoedeisende hulp) of het Antigifcentrum (070/245.245). Laat dan bij voorkeur de verpakking of
bijsluiter zien.
De volgende verschijnselen kunnen duiden op overdosering:
Oorsuizen, duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, gehoorverlies, koorts, hyperventilatie, hartproblemen,
eventueel leidend tot coma.
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
U kunt in dat geval de normale dosering alsnog innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in
te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u plotseling stopt met het gebruik van ASA Apotex 500 mg tabletten is het mogelijk dat de klachten
waarvoor u ASA Apotex 500 mg tabletten bent gaan gebruiken nog niet zijn verdwenen of dat deze
terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. Tijdens het gebruik van ASA Apotex 500 mg tabletten zijn de volgende bijwerkingen waargenomen
Bloed- en lymfestelsel
Bloedingen, zoals tandvleesbloedingen, bloeduitstortingen, bloedingen tijdens of na operaties en bloedingen
van de urinewegen en/of geslachtsorganen, zijn waargenomen, mogelijk met verlenging van de bloedingstijd.
Dit effect kan 4 tot 8 dagen duren na het stoppen met het gebruik van ASA Apotex 500 mg tabletten.
Afbraak van het bloed (hemolyse) en bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische
anemie) bij patiënten met een tekort aan een leverenzym (glucose-6-fosfaat-dehydrogenase).
Zelden tot zeer zelden
Ernstige bloedingen, zoals hersenbloedingen. Raadpleeg direct uw arts als dit optreedt.
Immuunsysteem/ademhalingsstelsel/bloedvaten
Zelden
Ernstige overgevoeligheidsreacties die kunnen leiden tot ademhalingsproblemen en shock (sterke daling van
de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een
plotseling sterke vaatverwijdering (anafylactische shock). Raadpleeg direct uw arts als dit optreedt.
Zenuwstelsel
Duizeligheid en oorsuizen; deze verschijnselen kunnen op een overdosering wijzen.
Maagdarmstelsel
Vaak
Maagdarmklachten, zoals zuurbranden, maagpijn, misselijkheid en braken.
Zelden
Maagdarmbloeding eventueel leidend tot bloedarmoede. Maag- en/of darmzweer soms met het ontstaan van
gaatjes in de darmwand (perforatie).
Lever en gal
Zeer zelden
Afwijkende leverfunctie (te meten via bloedonderzoek).
Nier- en urinewegaandoeningen
Verminderde nierfunctie en acuut nierfalen.
Huid en onderhuid
Soms
Overgevoeligheidsreacties van de huid, zoals huiduitslag, galbulten, vochtophoping en jeuk.
Zelden
Ernstige overgevoeligheidsreacties van de huid, zoals onder andere rode verkleuring en blaasvorming.
Raadpleeg direct uw arts als dit optreedt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur. Een tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur.
- De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel en cellulosepoeder.
Hoe ziet ASA Apotex 500 mg tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
ASA Apotex 500 mg tabletten zijn witte of bijna witte, ronde, platte, niet omhulde tabletten, met een
diameter van 13 mm.
ASA Apotex 500 mg tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/Aluminiumfolie blisterverpakkingen. Elk doos bevat
10, 20, 30 of 60 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Fabrikant
S.C. Santa S.A.
Str. Carpatilor nr. 60, obiectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156
Brasov, Jud. Brasov, cod 500269
Roemenië
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
BE532960
Afleveringswijze
Niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Luxemburg: ASA Apotex 500 mg comprimés
Nederland: Kruidvat Acetylsalicylzuur 500 mg, tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2020.