Aspegic 250 mg sachet

ASPEGIC 1000 mg poeder voor drank
ASPEGIC 500 mg poeder voor drank
ASPEGIC 250 mg poeder voor drank
Lysine acetylsalicylaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspegic en waarvoor wordt Aspegic ingenomen?
2. Wanneer mag u Aspegic niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspegic in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspegic?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ASPEGIC EN WAARVOOR WORDT ASPEGIC INGENOMEN?
Aspegic is een geneesmiddel tegen pijn, koorts en ontsteking. Het bevat als werkzaam
bestanddeel lysine acetylsalicylaat, een verwant product van acetylsalicylzuur.
Aspegic is aangewezen voor:
-
de symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
- de behandeling van ontstekingen en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten zoals
reuma, artrose, wervelpijn en lage rugpijn gedurende korte periodes.
Het is belangrijk dat u de behandeling stopt zodra uw symptomen verdwenen zijn.
2. WANNEER MAG U ASPEGIC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Aspegic
niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- U bent allergisch voor acetylsalicylzuur, tartrazine en/of niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen die aanleiding kunnen geven tot symptomen van
overgevoeligheid zoals huiduitslag of astma.
- als u een voorgeschiedenis heeft van astma of neuspoliepen geassocieerd met astma of
andere overgevoeligheid.
- Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (na 24 zwangerschapsweken).
Als u na behandeling met acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die niet-steroïdale
ontstekingsremmers (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID's) worden genoemd
last hebt gehad van of lijdt aan een letsel aan de maagwand of het eerste deel van de darm
(actieve, chronische of terugkerende maagzweer), of in het verleden maagbloeding of
-perforatie hebt gehad, worden geneesmiddelen gebruikt om ontstekingskoorts en -pijn te
behandelen.
- Als u lijdt aan een bloedingsstoornis of risico loopt op bloedingen.
- Als u een ernstige vermindering van nier- en/of leverfunctie heeft.
- Als u lijdt aan een ernstige, ongecontroleerde vermindering van de hartfunctie
(hartinsufficiëntie).
- Als u tegelijkertijd behandeld wordt met hoge dosissen (meer dan 15mg/week)
methotrexaat (geneesmiddel dat het afweersysteem onderdrukt en ontstekingen remt).
- Als u behandeld wordt met hoge dosissen orale bloedstollingsremmers (anticoagulantia)
als de salicylaten in hoge dosissen gebruikt worden.
- Bij patiënten met mestcelziekte, bij wie het gebruik van acetylsalicylzuur ernstige
overgevoeligheidsreacties kan induceren (zoals circulatoire shock met rood aanlopen, te
lage bloeddruk, versnelde hartslag en braken).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspegic?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Raadpleeg uw arts in volgende gevallen:
o Als u een voorgeschiedenis van een ulcus (zweer) of bloeding in het maag-
darmkanaal heeft.
o Als u een licht tot matig verminderde werking van de nieren heeft (zie
'Bijzondere omstandigheden' onder punt 3).
o Als u een licht tot matig verminderde werking van de lever heeft.
o Als u lijdt aan astma.
o Als u hevige maandstonden (menstruatie) heeft.
- Als u een ulcus (zweer)/perforatie of bloeding in het maag-darmkanaal krijgt. Deze kunnen
optreden op om het even welk moment tijdens de behandeling zonder dat er noodzakelijk
voortekens zijn of een voorgeschiedenis is. Dit risico neemt toe met de dosis, bij bejaarden,
bij personen met een laag lichaamsgewicht, bij patiënten die een anti-stollingsbehandeling
of een plaatjesaggregatieremmer innemen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van
maagzweren (zie ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
In geval van
een maagdarmbloeding, moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten.
- Als u lijdt aan jicht.
- Als u een spiraaltje als contraceptiemiddel gebruikt.
- In geval van langdurige toediening van hoge dosissen pijnstillers (analgetica) mag het
optreden van hoofdpijn niet behandeld worden met hogere dosissen.
- Bij bejaarden, patiënten met nier- en/of vaatstoornissen of lupus erythematodes
disseminatus (ziekte die vooral de huid, de gewrichten en de nieren treft).
- Bij langdurig gebruik, omdat elk pijnstillend geneesmiddel aanleiding kan geven tot
nierlijden.
Langdurig gebruik moet daarom vermeden worden.
- Bij gebruik van hoge dosissen, moet u uw leverfunctie laten controleren.
-
Gebruik Aspegic
niet in combinatie met andere
acetylsalicylzuur bevattende
geneesmiddelen, om het risico op overdosering te vermijden.
- Als u lijdt aan een ernstig G6PD (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) tekort (een erfelijke
aandoening). Raadpleeg uw arts vooraleer u Aspegic gebruikt (zie 'Mogelijke
bijwerkingen').
- Bij een chirurgische ingreep, zelfs een kleine (bv. een tandextractie). Door het
plaatjesaggregatieremmende effect van acetylsalicylzuur, dat optreedt vanaf zeer lage
- In pijnstillende of anti-koorts dosissen remt acetylsalicylzuur de excretie van urinezuur; in
de dosissen die gebruikt worden in de reumatologie (ontstekingsremmende dosissen) heeft
acetylsalicylzuur een uricosurisch effect (verhoogde concentratie van urinezuur in de
urine).
- In de hoge dosissen die gebruikt worden in de reumatologie (ontstekingsremmende
dosissen) moet u gecontroleerd worden op het mogelijk optreden van tekens van
overdosering. In geval van oorsuizingen, een verminderd gehoor of duizeligheid, moeten
de behandelingsmodaliteiten opnieuw geëvalueerd worden. Bij kinderen wordt het
aanbevolen om te controleren op salicylisme (vergiftiging door het gebruik van
salicylpreparaten), in het bijzonder in het begin van de behandeling.
- Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding (zie
rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding')
- Voor acetylsalicylzuur 500 mg/dag: Aspegic kan de vrouwelijke vruchtbaarheid
aantasten door het effect op de eisprong. Dit is omkeerbaar als de behandeling wordt
stopgezet.
- Indien u gelijktijdig behandeld wordt met nicorandil (geneesmiddel gebruikt bij
hartkramp), bestaat een verhoogd risico op ernstige complicaties zoals gastro-intestinale
zweren, perforatie en bloedingen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
- Vermijd het gebruik van Aspegic in combinatie met levothyroxine (een geneesmiddel voor
de behandeling van schildklierafwijkingen) (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen
in?'). Aspegic kan leiden tot een toename van de hoeveelheid schildklierhormonen in het
bloed, dus uw arts zal uw schildklierhormonen controleren.
- De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die geassocieerd worden met het risico op
bloedingen, dient met voorzichtigheid te gebeuren.
Veiligheidsinformatie specifiek voor de formulering:
De zakjes van 1000 mg zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen die minder dan 50 kg
wegen.
De zakjes van 500 mg zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 30 kg wegen in
analgetische en antipyretische indicaties, en voor kinderen die minder dan 20 kg wegen in
ontstekingsremmende (reumatische) indicaties.
De zakjes van 250 mg zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 15 kg wegen.
Kinderen

Het gebruik van Aspegic
zonder medisch advies is afgeraden bij kinderen jonger dan
2 jaar.
Gebruik Aspegic
niet zonder medisch advies bij kinderen die koorts hebben. Kinderen
jonger dan 12 jaar die waarschijnlijk koorts van virale oorsprong hebben: uw arts zal enkel
acetylsalicylzuur voorschrijven als andere geneesmiddelen onvoldoende resultaten geven.
Als uw kind naast koorts ook aanhoudend braakt en bewustzijnsstoornissen of een
abnormaal gedrag vertoont na de inname van Aspegic,
stop dan onmiddellijk de
behandeling en raadpleeg een arts. Het zou immers kunnen gaan om het syndroom van
Reye, een zeer zeldzame maar soms dodelijke ziekte, die in elk geval een dringende
medische behandeling vereist. Tot nu toe kan er niet met zekerheid een oorzakelijk verband
aangetoond worden tussen de inname van geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur
en dit syndroom.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Het effect van de behandeling kan beïnvloed zijn als u Aspegic inneemt in combinatie met
sommige andere geneesmiddelen, onder andere:
- methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van kanker of reumatoïde artritis). Aspegic mag
niet in combinatie gebruikt worden met methotrexaat in een dosis van meer dan 15
mg/week. Raadpleeg uw arts.
- middelen met plaatjesaggregatieremmende eigenschappen (die de bloedstolling tegengaan)
(bv. warfarine): Het gebruik van meerdere plaatjesaggregatieremmers verhoogt het risico
op bloedingen, evenals hun combinatie met heparine of verwante moleculen, orale
anticoagulantia of andere trombolytica. Dit mag enkel gebeuren door de behandelende arts.
- middelen tegen een hoge bloeddruk (bv. diuretica en ACE-inhibitoren)
- andere middelen tegen pijn en ontsteking (bv. steroïden of anti-inflammatoire
geneesmiddelen)
- middelen tegen jicht (probenecid)
- middelen gebruikt bij suikerziekte: Insuline en sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen
die de bloedsuiker verlagen): de combinatie met Aspegic verhoogt het risico op
hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
- Varicella (waterpokken) vaccin
- Tenofovir (geneesmiddel tegen virussen): verhoogd risico op nierfalen, uw arts zal daarom
uw nierfunctie controleren
- Nicorandil (geneesmiddel gebruikt bij hartkramp): verhoogd risico op ernstige
complicaties zoals gastro-intestinale zweren, perforatie en bloedingen (zie 'Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met Aspegic?').
- Valproïnezuur (geneesmiddel gebruikt bij epilepsie) , gebruik van Aspegic samen met
geneesmiddelen op basis van valproïnezuur kan leiden tot een toename van de
hoeveelheid valproïnezuur in het bloed. Uw arts zal daarom de waarden van valproaat in
uw bloed controleren.
- Levothyroxine (geneesmiddel gebruikt bij schildklieraandoeningen) : Aspegic kan de
hoeveelheid schildklierhormonen in het bloed veranderen, dus uw arts zal uw
schildklierhormonen controleren.
- Pemetrexed (antitumoraal middel) : Aspegic kan het risico op pemetrexed-toxiciteit
verhogen. Uw arts zal uw klinische toestand controleren.
- Interferon-alfa (middel gebruikt bij immuunziekte)
- spiraaltje
- Selectieve serotonine-heropnameremmers (anti-depressiva)
- Digoxine (middel gebruikt bij hartfalen)
- Lithium (middel gebruikt bij bipolaire stoornis)
- Fenytoïne (middel gebruikt bij epilepsie)
- Metamizole (middel tegen pijn & koorts) , omdat gelijktijdig gebruik met
acetylsalicylzuur, het effect ervan op de aggregatie van bloedplaatjes kan verminderen.
Daarom zal uw arts metamizol met voorzichtigheid voorschrijven als u lage doses
acetylsalicylzuur neemt ter bescherming van uw hart (cardioprotectie).
- Acetazolamide (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk): indien gelijktijdig
genomen met Aspegic bestaat het risico op braken, tachycardie (snelle hartslag),
hyperpnoea (snelle en diepe ademhaling), mentale verwardheid, vermoeidheid, lethargie
(zich extreem suf voelen), slaperigheid, verwardheid, hyperchloremische metabole acidose
- Glucocorticoïden (behalve hydrocortisone), gebruikt voor de behandeling van ontsteking,
met acetylsalicylzuur gebruikt in doses voor de behandeling van pijn en koorts, omdat het
het risico op bloeding verhoogt.
Naast bovenstaande middelen, kan Aspegic ook de werking van andere middelen
verminderen of versterken. Raadpleeg daarom altijd eerst uw arts vooraleer u Aspegic
combineert met een ander geneesmiddel.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Alcohol kan het risico op letsel van de maag en darmen verhogen en het
bloedstollingsonderzoek veranderen (verlenging van de bloedingstijd), wanneer het samen
met acetylsalicylzuur wordt ingenomen. Daarom moeten alcoholische dranken met
voorzichtigheid genuttigd worden door patiënten tijdens en in de 36 uur na de inname van
acetylsalicylzuur.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Omdat de inname van Aspegic de arbeid kan verlengen en de bevalling kan vertragen, moet
de inname ervan vermeden worden voor de bevalling. Gebruik Aspegic daarom niet tijdens
het derde trimester van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Het gebruik van Aspegic is afgeraden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aspegic heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.
Aspegic poeder voor drank bevat lactose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U ASPEGIC IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Stop de behandeling zodra uw symptomen verdwijnen.
Vermijd langdurig gebruik.
Aspegic poeder voor drank bestaat in 4 sterktes: 1000 mg, 500 mg, 250 mg en 100 mg. Elk
van deze sterktes is bestemd voor een bepaalde leeftijdscategorie. Kijk goed welke sterkte bij
u of uw kind past en wat de correcte dosering is.
Toedieningswijze
Aspegic 1000 mg poeder voor drank:
- uitsluitend voor
volwassenen
- 1 zakje Aspegic 1000 mg poeder voor drank komt overeen met 1000 mg acetylsalicylzuur
- gebruikelijke dosering: 1 zakje, 3 keer per dag
- maximumdosering: 6 zakjes Aspegic 1000 mg per dag
Aspegic 500 mg poeder voor drank:
- voor
volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
- 1 zakje Aspegic 500 mg poeder voor drank komt overeen met 500 mg acetylsalicylzuur
- gebruikelijke dosering: 1 tot 2 zakjes (naargelang de noodzaak), 2 tot 3 keer per dag
- maximum dosering:
bij volwassenen: maximum 12 zakjes Aspegic 500 mg per dag en maximum 4 zakjes
per inname
bij kinderen ouder dan 10 jaar: maximum 1 zakje per 5 kilo lichaamsgewicht per dag
verdeeld over 3 tot 4 innamen.
Aspegic 250 mg poeder voor drank:
- uitsluitend voor
kinderen vanaf 30 maanden
- 1 zakje Aspegic 250 mg poeder voor drank komt overeen met 250 mg acetylsalicylzuur
- gebruikelijke dosering:
kinderen van 30 maanden tot 4 jaar: 1 tot 3 zakjes per dag
kinderen van 4 tot 8 jaar: 1 tot 4 zakjes per dag
kinderen van 8 tot 10 jaar: 1 tot 6 zakjes per dag
kinderen ouder dan 10 jaar: 1 tot 8 zakjes per dag, verdeeld over 3 innamen per dag
- maximum dosering: 1 zakje per 2,5 kg lichaamsgewicht per dag (of max. 100 mg per kg
lichaamsgewicht).
Voor jonge kinderen bestaat er ook Aspegic 100 mg poeder voor drank, maar hierbij moet de
behandeling onder strikte medische controle gebeuren.
Bijzondere omstandigheden:
Verminder of stop de inname van Aspegic bij het optreden van oorsuizingen, duizeligheid en
verwardheid.
Raadpleeg uw arts als uw nieren minder goed werken, omdat de innamen dan meer gespreid
moeten worden over de dag.
Heeft u te veel van Aspegic ingenomen?
Wanneer u te veel Aspegic poeder voor drank heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij gebruik van te grote hoeveelheden Aspegic moet de behandeling van zowel de volwassene
als het kind in een ziekenhuis gebeuren.
Symptomen van matige intoxicatie (vergiftiging) zijn: oorsuizingen, indruk van gehoorverlies,
hoofdpijn, en duizeligheid. Symptomen van ernstige intoxicatie zijn: koorts, versnelling van
de ademhaling (hyperventilatie), ketose (het voorkomen van bepaalde stoffen in het bloed),
respiratoire alkalose (ophoping van alkali door tekort aan CO2), metabole acidose (verstoring
van zuur-base evenwicht), coma, cardiovasculaire collaps (instorting te wijten aan hart- en
Bent u vergeten Aspegic in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen zijn mogelijk :
Zenuwstelselaandoeningen:
- oorsuizingen
- gevoel van daling van de gehoorscherpte
- hoofdpijn die gewoonlijk op overdosering wijst
- duizeligheid
- bloedingen in de schedel (wat tot de dood kan leiden, vooral bij ouderen)
Maagdarmstelselaandoeningen:
- maagpijn, buikpijn
- maag- en/of darmzweren en bloedingen in de maag en darmen (zwarte stoelgang,
bloedbraken). Het risico op bloedingen is afhankelijk van de dosis. Lees ook 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Aspegic?' onder punt 2.
- Niet bekend:
o Aandoeningen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal: ontsteking van de
slokdarm, ontsteking van de dunne darm, ontsteking van de maag, zweren in de
slokdarm, perforatie
o Aandoeningen van het onderste deel van het maag-darmkanaal: zweren in de
dunne darm en dikke darm, colitis en darmperforatie
Deze reacties kunnen al dan niet gepaard gaan met bloeding en kunnen optreden bij
om het even welke dosis acetylsalicylzuur en bij patiënten met of zonder
waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale
voorvallen.
o Acute ontsteking van de pancreas (als overgevoeligheidsreactie op
acetylsalicylzuur)
o indigestie
van het tandvlees, donkere vlekken op de huid met verlengde bloedingstijd
- een verlengde bloeding tijdens de maandstonden (menstruatie)
- een verlengde bloeding bij chirurgische ingrepen, zelfs kleine ingrepen zoals bv. een
tandextractie
- bloedingen in de schedel en maagdarmbloedingen kunnen ook optreden.
- te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie)
- hemolytische anemie (aandoening waarbij de rode bloedcellen sneller worden afgebroken
dan het beenmerg ze maakt) bij patiënten met G6PD tekort (een erfelijke aandoening). (zie
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspegic?'
- te weinig bloedcellen (pancytopenie)
- vermindering van het aantal rode bloedcellen, geassocieerd aan een daling van het aantal
witte bloedcellen en bloedplaatjes (bicytopenie)
- bloedarmoede door onvoldoende aanmaak van bloedcellen (aplastische anemie)
- beenmergfalen
- vermindering van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose, neutropenie, leukopenie)
Immuunsysteemaandoeningen:
- vochtophoping (oedeem)
- astma
- overgevoeligheidsreacties voor bepaalde stoffen (anafylactische reacties)
Huid en onderhuidaandoeningen
-
huiduitslag
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Niet bekend:
- niet-cardiogeen longoedeem (vochtophoping in de longen) bij chronisch gebruik en
in de
context van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur.
-
Bronchospasme (samentrekking van de bronchispier)
-
astma (bronchi-ontsteking en samentrekking)
Lever en galaandoeningen:
- leveraandoening, bij gebruik van hoge dosissen
- stijging van leverenzymen
- chronische hepatitis (leverontsteking)
Nier- en urinewegaandoeningen:
Niet bekend: nierfalen
Bloedvataandoeningen
Hartaandoeningen
Niet bekend: Kounis-syndroom (allergisch acuut cardiaal (m.b.t. het hart) syndroom) als
overgevoeligheidsreactie op acetylsalicylzuur.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:
Niet bekend: bloed in sperma
Algemene aandoeningen:
Niet bekend: vochtophoping (oedeem) werd gemeld bij hoge (anti-ontstekings) dosissen van
acetylsalicylzuur
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar kan uitzonderlijk ook het syndroom van Reye optreden.
Stop de behandeling onmiddellijk zodra volgende verschijnselen optreden: braken,
gevoeligheids- of bewustzijnsstoornissen, stuipen of diepe en langdurige slaap.
- Aspegic kan de arbeid verlengen en de bevalling vertragen.
- de urinezuurspiegel in het bloed kan stijgen (hyperuricemie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met je arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­
E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ASPEGIC?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming
tegen warmte en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de
uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de buitenverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Welke stoffen zitten er in Aspegic?
- De werkzame stof in Aspegic is lysine acetylsalicylaat.
1 zakje Aspegic 1000 mg bevat 1,800 g lysine acetylsalicylaat.
1 zakje Aspegic 500 mg bevat 0,900 g lysine acetylsalicylaat.
1 zakje Aspegic 250 mg bevat 0,450 g lysine acetylsalicylaat.
- De andere stoffen in Aspegic zijn: aminoazijnzuur, ammonium glycyrrhizaat, mandarine
aroma, lactose. Zie ook rubriek 2.
Hoe ziet Aspegic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aspegic 250 mg: Dozen van 20 en 30 zakjes, poeder in zakjes voor oraal gebruik.
Aspegic 500 mg: Dozen van 20, 30 en 100 zakjes, poeder in zakjes voor oraal gebruik.
Aspegic 1000 mg: Dozen van 10, 20, 30 en 50 zakjes, poeder in zakjes voor oraal gebruik.
Niet alle verpakkingsgrootten kunnen gecommercialiseerd zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin - Z.l. Amilly
45208 Montargis Cédex (Amilly)
Frankrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Aspegic 1000 mg poeder voor drank: BE120766
Aspegic 500 mg poeder voor drank: BE042287
Aspegic 250 mg poeder voor drank: BE129762
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022