Aspirine 100 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Aspirine 100, 100 mg tabletten
Acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspirine 100 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Aspirine 100 niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspirine 100 in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine 100?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aspirine 100 en waarvoor wordt dit midddel gebruikt?
Aspirine 100 is een pijnstil er, een koortswerend en een ontstekingswerend middel. Het wordt ook gebruikt
om bepaalde ziektes van hart, hersenen en bloedvaten te behandelen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:
Ziekten van hart of hersenen en bloedvaten (enkel op advies van een arts)
Enkel voor gebruik bij volwassenen.
o B ehandeling
- Bij een acute hartaanval
- Bij een instabiele hartkramp (instabiele angina pectoris)
- Bij sommige heelkundige ingrepen op kransslagaders (aorto-coronaire bypass, coronaire
angioplastie)
- Bij gebruik van een kunstnier met ader- of slagaderverbinding (dialyse-shunt)
o P reventie
- Voorkomen van het opnieuw optreden (secundaire preventie) van een hartinfarct, van een
bloedsomlooponderbreking in de hersenen of een beroerte, of het Kawasaki-syndroom (een
aandoening die vooral bij zuigelingen en kleuters kan optreden).
- Bij de behandeling van patiënten met risicofactoren op vlak van de kransslagaders, zal de arts
Aspirine 100 als bijkomende (bij andere geneesmiddelen) en niet als vervangende medicatie
beschouwen.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Aspirine 100 niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
als u al ergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan vroeger reeds
last heeft gehad.
in geval van risico op bloedingen.
als u tegelijkertijd ook stol ingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten, heparine).
bij astma of bij bekende overgevoeligheid (al ergie) aan salicylaten, aan niet-steroïdale ontstekingswerende
geneesmiddelen en aan tartrazine (een kleurstof).
bij een ernstig verminderde werking van de nieren.
tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
bij een ernstig verminderde werking van de lever, voornamelijk in geval van langdurig gebruik van grote
hoeveelheden.
als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij dosissen van 15
mg of meer van methotrexaat per week).
bij ernstige hartproblemen.
Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 100?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u al ergische reacties vertoont (bv.: hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos, huidreacties, jeuk)
of chronische infecties van de luchtwegen, of als u al ergisch bent voor bepaalde niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma-aanval en. Wanneer u een astma-aanval
heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Bekende overgevoeligheid voor niet-
steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen is een absolute aanwijzing om acetylsalicylzuur niet te
gebruiken.
als u vroeger reeds maag- of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit ogenblik aan
spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met dergelijke bloedingen
moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als een maag- of darmbloeding
optreedt.
bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde hoge
bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), suikerziekte en bij inname
van diuretica. In deze geval en raadpleegt u best uw arts.
Bij patiënten met nier- of bloedsomloopproblemen. Aspirine 100 kan namelijk het risico op nierproblemen
verhogen.
bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen (behalve als de arts dit aanbevolen heeft voor de vermelde
aandoeningen van het hart of de hersenen (zie rubriek 'Waarvoor wordt Aspirine 100 gebruikt?')). Het
langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou
kunnen ontwikkelen.
bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek 'Mogelijke bijwerkingen'): de gevoeligheid verschilt sterk van
persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge volwassenen.
als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de menstruatieperiode. Er
bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde maandstonden.
als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?')
als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddel ijk een arts te raadplegen.
Gebruik van Aspirine 100 tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap wordt afgeraden.
tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties). Indien u
Aspirine 100 gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet ondergaan, raadpleegt u best
uw arts.
kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.
als u andere ontstekingsremmende middelen inneemt, zoals ibuprofen en naproxen. Aspirine dient niet
patiënten die gevaccineerd worden met het varicel a vaccin moeten gedurende 6 weken na de vaccinatie
de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye veroorzaken, een zeer
zeldzame maar soms fatale aandoening (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
het gebruik van Aspirine 100 zou de vruchtbaarheid kunnen verlagen. Dit effect is omkeerbaar bij
stopzetting van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen geval en van aantasting van de
vruchtbaarheid gemeld bij inname van Aspirine 100 (zie rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid').
Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Kinderen
Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar, wordt niet aangeraden zonder medisch
advies.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts
geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een voorschrijven als andere geneesmiddelen onvoldoende
resultaat opleverden. Indien een kind met koorts aan bewustzijnsstoornissen lijdt of hevig moet braken na
inname van het geneesmiddel, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddel ijk te worden stopgezet. Er
moet dan onmiddel ijk een arts worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom
van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening, die onmiddel ijk behandeld moet worden. Het is
echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte
kunnen veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aspirine 100 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Het effect van de behandeling met Aspirine 100 kan worden beïnvloed wanneer Aspirine 100 wordt
ingenomen samen met andere geneesmiddelen tegen:
bloedklonters (bv. warfarine (cumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxifyl ine)
jicht (uricosurica bv. Probenecid, benzybromarone)
hoge bloeddruk (bv. diuretica en ACE-inhibitoren)
pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen, corticoïden)
kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)
hartstoornissen (bv. digoxine)
neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve
serotonine reuptake inhibitoren))
suikerziekte (diabetes) (bv. insuline, hypoglycemiërende sulfamiden)
slapeloosheid, angsten (bv. barbituraten)
epilepsie (vb. valproïnezuur)
infecties (sulfamiden (bepaalde klasse van antibiotica))
een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium ­ en calciumverbindingen)
bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)
zwangerschap: wanneer u een spiraaltje draagt (een vorm van anticonceptie)
ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen en naproxen. Gelijktijdig gebruik kan het effect van acetylsalicylzuur,
het verminderen van het samenklonteren van bloedplaatjes, beïnvloeden
pijn en koorts: Metamizol (middel tegen pijn en koorts) kan het effect van acetylsalicylzuur op het aan
elkaar kleven van de bloedcel en en het vormen van een bloedstolsel (plaatjesaggregatie)
verminderen als ze tegelijkertijd worden gebruikt. Daarom moet deze combinatie met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis aspirine gebruiken voor het
voorkomen van hartklachten.
Indien u reeds behandeld wordt met één van bovenvermelde geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen
Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u Aspirine 100 inneemt.
Alcohol doet de toxiciteit van acetylsalicylzuur op de maag toenemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitsluitend op advies van de arts.
Gebruik dit niet gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vrouwelijke patiënten die tijdens een behandeling zwanger worden, moeten onmiddel ijk een arts raadplegen.
Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u
borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.
Vrouwen die wensen zwanger te worden raadplegen best hun arts voor het gebruik van dit geneesmiddel (zie
rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 100 ?').
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3.
Hoe neemt u Aspirine 100 in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien uw arts het niet anders voorschrijft, neem niet meer Aspirine 100 dan de hieronder aangegeven
hoeveelheden.
Dosering

Indien uw arts het niet anders voorschrijft, worden volgende dosissen aanbevolen:
Bij behandeling van ziekten van hart of hersenen en bloedvaten:
Als u lijdt aan ziekten van hart of hersenen en bloedvaten zal uw arts aanduiden welke dosis voor u het best
geschikt is.
bij
behandeling van hartinfarct en instabiele hartkramp:
een eerste dosis van 300 mg tot 600 mg wordt aanbevolen (3 tot 6 tabletten)
zo snel mogelijk in te nemen, indien mogelijk binnen de 24 uur
de eerste dosis moet worden geplet of gekauwd en dan worden ingeslikt
na deze eerste dosis kan op een lagere dosis worden overgeschakeld, nl. deze aanbevolen voor
secundaire preventie (zie verder).
als
secundaire preventie van hartinfarct, van een bloedsomlooponderbreking in de hersenen of een
beroerte:
1-2 tabletten per dag of 3 tabletten om de 2 dagen.
bij het
Kawasaki-syndroom (kan optreden bij zuigelingen en kleuters) wordt een eenmalige dosis van ½
tablet en een dosis per dag van 1 ½ tablet aanbevolen.
Gebruik bij kinderen
Aspirine 100 tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar bij
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen.
De tabletten moeten bij voorkeur worden ingenomen na maaltijden, met veel vloeistof.
Voor kleine kinderen is het aangeraden de tabletten op te lossen in een theelepel of met het eten te mengen,
en hen daarna ¼ glas water uit te laten drinken.
Heeft u te veel van Aspirine 100 ingenomen?
Wanneer u teveel van Aspirine 100 heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of Antigifcentrum (070/245.245).
Neem de verpakking indien mogelijk mee, wanneer u advies gaat vragen.
Tekens die op een overdosis kunnen wijzen: misselijkheid, braken, maagpijn, duizeligheid, hoofdpijn,
maagdarmbloeding, oorsuizen, laag bloedsuikergehalte, verwardheid, ademhalingsmoeilijkheden, overvloedig
zweten, hyperventilatie (overmatig diep ademhalen), hoge koorts, verstikking, hartritmestoornissen,
dehydratatie, verminderde urinehoeveelheden, nierproblemen, doofheid, coma, epileptische aanval en.
Bij inname van te grote hoeveelheden is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Kinderen zijn gevoeliger voor een overdosering dan volwassenen. Acute intoxicatie (vergiftiging) bij kinderen
kan optreden bij een inname vanaf 100 mg acetylsalicylzuur/kg lichaamsgewicht.
Bent u vergeten Aspirine 100 in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Aspirine 100
Al een te gebruiken bij klachten: de inname van dit geneesmiddel mag gestopt worden zodra de klacht
verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Overzicht van mogelijke bijwerkingen:
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten) met als symptomen o.a.:
misselijkheid
diarree
braken
maagdarmpijnen
maagdarmontsteking
maag- darmzweren
bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a. maagdarmbloedverlies
Stop onmiddel ijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een maagdarmbloeding.
Bloedvataandoeningen (bloedingen):
ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot een verhoogd
risico op bloedingen:
bloedingen na een operatie
urogenitale bloedingen
tandvleesbloedingen
zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een cerebrale
bloeding.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
bloedverlies kan leiden tot bloedarmoede/ijzergebrek
bloedarmoede bij patiënten met tekort aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een bepaald enzyme)
in geïsoleerde geval en werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes beschreven
Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):
nierstoornissen
acuut nierfalen
jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor
jichtpatiënten.
Immuunsysteemaandoeningen (al ergische reactie), met als symptomen o.a.:
astma syndroom
aanval en van ademnood
huidreacties (huiduitslag, netelroos, jeuk)
ontsteking van het neusslijmvlies
ademhalingsproblemen
maag-darmklachten
hartproblemen
waterophoping
al ergische shock (zeer zeldzaam)
Huid- en onderhuidaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werden ernstige huidreacties beschreven.
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een
vermindering van de bloedsuikerwaarden
beschreven
.
Lever- en galaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Oorsuizen. Dit kan het eerste teken van salicylisme zijn (een vergiftiging door gebruik van
salicylpreparaten, als u al lang te hoge doses aan het nemen bent). Andere symptomen van salicylisme zijn
o.a.:
o hardhorigheid
o vermoeidheid
o duizeligheid
o dorst
o overmatig diep ademhalen
o braken
De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn
gevoeliger dan jonge volwassenen.
Raadpleeg uw arts in geval van oorsuizen: hij zal misschien uw behandeling, eventueel tijdelijk, stopzetten.
zeldzame , maar soms fatale ziekte die gekenmerkt wordt door:
bewustzijnsstoornissen
hevig braken na inname van het geneesmiddel
Het is noodzakelijk de behandeling te onderbreken wanneer deze nevenverschijnselen zich voordoen.
Raadpleeg onmiddel ijk een arts wanneer bovenstaande nevenwerkingen zich voordoen bij een kind met
koorts na inname van dit geneesmiddel. Een onmiddel ijke behandeling van het syndroom van Reye is vereist.
Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze
ziekte kunnen veroorzaken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Voor Groothertogdom Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie
medicament/index.htm
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Aspirine 100?
Bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Aspirine 100?
De werkzame stof is acetylsalicylzuur. Aspirine 100 bevat 100 mg acetylsalicylzuur.
De andere stoffen zijn maiszetmeel en cel ulosepoeder.
Hoe ziet Aspirine 100 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
30, 60 en 100 tabletten verpakt in aluminium/PP doorzichtige blisterverpakking.
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Tel.: 02/535 63 11
Fabrikant:
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE163581
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift