Aspirine 500 bruis 500 mg

Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistabletten
Acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspirine 500 Bruis en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u Aspirine 500 Bruis niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspirine 500 Bruis in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine 500 Bruis?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aspirine 500 Bruis en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Aspirine 500 Bruis is een pijnstil er, een koortswerend en een ontstekingswerend geneesmiddel.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij:
Pijn en koorts
Pijn zoals hoofdpijn, tandpijn (behalve voor of na het trekken van een tand), spierpijn, gewrichtspijn,
pijnlijke maandstonden en voor de behandeling van pijn en koorts bij griep of een andere infectie.
De behandeling stilt de pijn, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan.
Hoofdpijn bij migraine
Symptomatische behandeling van hoofdpijn bij migraine.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Aspirine 500 Bruis niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Aspirine 500 Bruis niet innemen?
u bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u deze vroeger reeds
heeft gehad.
in geval van risico op bloedingen.
als u tegelijkertijd ook stol ingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten, heparine).
bij astma of bij bekende overgevoeligheid (al ergie) aan salicylaten, aan niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen en aan tartrazine (een kleurstof).
bij een ernstig verminderde werking van de nieren.
tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
bij een ernstig verminderde werking van de lever, voornamelijk in geval van langdurig gebruik van grote
hoeveelheden.
als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij dosissen van
15 mg of meer van methotrexaat per week).
Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 500 Bruis?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als u al ergische reacties vertoont (bv.: hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos, huidreacties,
jeuk) of chronische infecties van de luchtwegen, of als u al ergisch bent voor bepaalde niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma-aanval en. Wanneer u een astma-
aanval heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Bekende overgevoeligheid
voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen is een absolute aanwijzing om
acetylsalicylzuur niet te gebruiken.
als u vroeger reeds maag- of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit ogenblik
aan spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met dergelijke
bloedingen moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als een maag- of
darmbloeding optreedt.
bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde hoge
bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), suikerziekte en bij
inname van diuretica.
bij patiënten met nier- of bloedsomloopproblemen. Aspirine kan namelijk het risico op nierproblemen
verhogen.
bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen. Het langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt
afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou kunnen ontwikkelen.
bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek 'Mogelijke bijwerkingen'): de gevoeligheid verschilt sterk
van persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge volwassenen.
als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de menstruatieperiode. Er
bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde maandstonden.
als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?')
als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddel ijk een arts te raadplegen.
Gebruik van Aspirine 500 Bruis tijdens het derde trimester van de zwangerschap wordt afgeraden.
tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties). Indien u
Aspirine 500 Bruis gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet ondergaan,
raadpleegt u best uw arts.
kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.
patiënten die gevaccineerd worden met het varicel a vaccin moeten gedurende 6 weken na de vaccinatie
de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye veroorzaken, een
zeer zeldzame maar soms fatale aandoening (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
het gebruik van Aspirine zou de vruchtbaarheid kunnen verlagen. Dit effect is omkeerbaar bij stopzetting
van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen geval en van aantasting van de vruchtbaarheid
gemeld bij inname van Aspirine (zie rubriek' Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
wanneer u een zoutloos of zoutarm dieet volgt, dient u rekening te houden met het natriumgehalte per
bruistablet (250 mg). Vraag in dat geval raad aan uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Kinderen
Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts, wordt niet aangeraden zonder
medisch advies.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts
geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een voorschrijven als andere geneesmiddelen onvoldoende
moet dan onmiddel ijk een arts worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom
van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening, die onmiddel ijk behandeld moet worden. Het is
echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte
kunnen veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aspirine 500 Bruis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of gaat u dit
misschien binnenkort doen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling met Aspirine 500 Bruis kan worden beïnvloed wanneer Aspirine wordt
ingenomen samen met andere geneesmiddelen tegen:
kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)
bloedklonters (vb. warfarine (coumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxyfil ine)
jicht (uricosurica vb. probenecid, benzbromarone)
hoge bloeddruk (vb. diuretica en ACE-inhibitoren)
pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen, corticoïden)
neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve
serotonine reuptake inhibitoren))
hartstoornissen (vb. digoxine)
slapeloosheid, angsten (bv. barbituraten)
suikerziekte (diabetes) (bv. Insuline, hypoglycemiërende sulfamiden)
epilepsie (vb. valproïnezuur)
infecties (sulfamiden (bepaalde klasse van antibiotica))
een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium ­ en calciumverbindingen),
bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)
zwangerschap (spiraaltje (betwistbaar risico van verminderde doeltreffendheid))
ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen. Gelijktijdig gebruik kan het bloedplaatjesaggregerend effect van
acetylsalicylzuur beïnvloeden
Indien u reeds behandeld wordt met één van bovenvermelde geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen
vooraleer u acetylsalicylzuur gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u Aspirine 500 Bruis inneemt.
Alcohol doet de toxiciteit van acetylsalicylzuur op de maag toenemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitsluitend op advies van de arts. Gebruik dit niet
gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vrouwelijke patiënten die tijdens een behandeling zwanger worden, moeten onmiddel ijk een arts raadplegen.
Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u
borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.
Vrouwen die wensen zwanger te worden, raadplegen best hun arts voor het gebruik van dit geneesmiddel (zie
rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 500 Bruis?')
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
voeding voor een volwassene.
3.
Hoe neemt u Aspirine 500 Bruis in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer bij de behandeling de symptomen pijn en/of koorts verergeren of niet verbeteren na 3 tot 5
dagen, raadpleegt u best uw arts.
Indien uw arts het niet anders voorschrijft, neem niet meer Aspirine 500 Bruis dan de hieronder
aangegeven hoeveelheden.
De behandeling met Aspirine 500 Bruis dient in principe zo kort mogelijk te worden gehouden en uw
arts zal haar duur aanpassen aan uw aandoening. Neem Aspirine 500 Bruis niet langer dan 3 tot 5 dagen
zonder doktersadvies.
Dosering
Indien uw arts het niet anders voorschrijft, worden de volgende dosissen aanbevolen:
Bij pijn en/of koorts:
De geadviseerde dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is:
Neem 1 tot 2 bruistabletten per keer, te herhalen om de 4-8 uur.
U mag maximaal 8 tabletten per dag (24u) innemen.
De geadviseerde dosering voor bejaarde patiënten is:
Neem 1 tot 2 bruistabletten per keer, te herhalen om de 4-8 uur.
Maximaal 4 bruistabletten van 500 mg mogen per dag (24u) gebruikt worden.
Bij (hoofdpijn bij) migraine:
Wanneer migraine aanval en frequent voorkomen, wanneer de frequentie van de aanval en verhoogt of
wanneer de symptomen aanhouden, dient een arts geraadpleegd te worden.
Het gebruik van Aspirine 500 Bruis voor de behandeling van (hoofdpijn bij) migraine is niet aangeraden
bij kinderen.
Gewone dosis
Maximale dosis (per 24 uur)
Volwassenen
2 bruistabletten (wanneer de aanval
6 bruistabletten, mag niet worden
aanhoudt, kan de dosis herhaald worden met overschreden.
tussenpozen van 4-8 uur)
Bejaarde patiënten
2 bruistabletten
Maximaal 3 bruistabletten
Gebruik bij kinderen
Aspirine 500 mg Bruis is niet de geschikte vorm voor kinderen jonger dan 12 jaar. Gebruik
een andere Aspirine-vorm, die een lagere dosis bevat.
Raadpleeg de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine 500 Bruis?' voor toediening van
Aspirine 500 Bruis aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen.
Los de Aspirine 500 Bruis bruistabletten voor inname op in een glas water, roer lichtjes om met een lepel en
drink op. De bruistabletten zijn niet bedoeld om gehalveerd te worden.
Neem de verpakking indien mogelijk mee, wanneer u advies gaat vragen.
Tekens die op een overdosis kunnen wijzen: duizeligheid , oorsuizen, doofheid, overvloedig zweten,
misselijkheid, braken, hoofdpijn, verwardheid, maagdarmbloeding, laag bloedsuikergehalte,
ademhalingsmoeilijkheden, hyperventilatie (overmatig diep ademhalen), hoge koorts, verstikking,
hartritmestoornissen, dehydratatie, verminderde urinehoeveelheden, nierproblemen, coma, epileptische
aanval en.
Bij inname van te grote hoeveelheden is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Kinderen zijn gevoeliger voor een overdosering dan volwassenen. Acute intoxicatie (vergiftiging) bij kinderen
kan optreden bij een inname vanaf 100 mg acetylsalicylzuur/kg lichaamsgewicht.
Bent u vergeten Aspirine 500 Bruis in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Aspirine 500 Bruis
Al een te gebruiken bij klachten: de inname van dit geneesmiddel mag gestopt worden zodra de klacht
verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Overzicht van mogelijke bijwerkingen:
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten) met als symptomen o.a.:
misselijkheid
diarree
braken
maagdarmpijnen
maagdarmontsteking
maagdarmzweren
bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a. maagdarmbloedverlies
Stop onmiddel ijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een maagdarmbloeding.
Bloedvataandoeningen (bloedingen):
ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot een verhoogd
risico op bloedingen:
bloedingen na een operatie
blauwe plekken
neusbloeding
urogenitale bloedingen
tandvleesbloedingen
zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een cerebrale
bloeding.
bloedarmoede bij patiënten met tekort aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een bepaald enzyme)
in geïsoleerde geval en werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes beschreven
Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):
nierstoornissen
acuut nierfalen
jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor
jichtpatiënten.
Immuunsysteemaandoeningen (al ergische reactie), met als symptomen o.a.:
astma syndroom
aanval en van ademnood
huidreacties (huiduitslag, netelroos, jeuk)
ontsteking van het neusslijmvlies
ademhalingsproblemen
maagdarmklachten
hartproblemen
waterophoping
al ergische shock (zeer zeldzaam)
Huid- en onderhuidaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werden ernstige huidreacties beschreven.
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een
vermindering van de bloedsuikerwaarden
beschreven
.
Lever- en galaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:

Oorsuizen. Dit kan het eerste teken van salicylisme zijn (een vergiftiging door gebruik van
salicylpreparaten, als u al lang te hoge doses aan het nemen bent). Andere symptomen van salicylisme
zijn o.a.:
o hardhorigheid
o vermoeidheid
o duizeligheid
o dorst
o overmatig diep ademhalen
o braken
De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn
gevoeliger dan jongvolwassenen.
Raadpleeg uw arts in geval van oorsuizen: hij zal misschien uw behandeling, eventueel tijdelijk, stopzetten.
Extra bijwerkingen bij kinderen
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is die behandeld
worden met acetylsalicylzuur, kan in zeldzame geval en het syndroom van Reye optreden. Dit is een zeer
hevig braken na inname van het geneesmiddel
Het is noodzakelijk de behandeling te onderbreken wanneer deze nevenverschijnselen zich voordoen.
Raadpleeg onmiddel ijk een arts wanneer bovenstaande nevenwerkingen zich voordoen bij een kind met
koorts na inname van dit geneesmiddel. Een onmiddel ijke behandeling van het syndroom van Reye is vereist.
Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze
ziekte kunnen veroorzaken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Aspirine 500 Bruis?
Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen vocht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Aspirine 500 Bruis niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manuer afvoert, worden ze op de juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Aspirine 500 Bruis?
De werkzame stof in Aspirine 500 Bruis is acetylsalicylzuur.
De andere stoffen in Aspirine 500 Bruis zijn citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat,
natriumsacharine, citroenaroma.
Voor opmerkingen betreffende natrium, zie rubriek 2 'Aspirine 500 Bruis bevat natrium'.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Tel.: 02/535 63 11
Fabrikant:
Delpharm Gail ard, Rue de l'Industrie 33, F-74240 Gail ard, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE108866
Afleveringswijze:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift