Aspirine-c

Aspirine C 400 mg bruistabletten
acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspirine C en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u Aspirine C niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspirine C in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine C?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ASPIRINE C EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Aspirine C is een pijnstil er, een koortswerend en een ontstekingswerend middel. De behandeling stilt
de pijn en doet de koorts dalen, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U ASPIRINE C NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Aspirine C niet innemen?
u bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan vroeger
reeds last heeft gehad.
in geval van risico op bloedingen.
als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten,
heparine).
bij astma of bij bekende overgevoeligheid (al ergie) voor salicylaten, voor niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen en voor tartrazine (een kleurstof).
bij een ernstig verminderde werking van de nieren.
grote hoeveelheden.
als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij
dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week).
bij ernstige hartproblemen.
Wanneer u een strikt zoutarm dieet volgt.
Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u Aspirine C inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine C?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als u al ergische reacties vertoont (bv. : hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos,
huidreacties, jeuk) of chronische infecties van de luchtwegen, of als u al ergisch bent voor niet-
steroïdale ontstekingwerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma-aanval en. Wanneer u
een astma-aanval heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Bekende
overgevoeligheid voor niet-steroïdale ontstekingwerende geneesmiddelen is een absolute
aanwijzing om acetylsalicylzuur niet te gebruiken.
als u vroeger reeds maag-of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit
ogenblik aan spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met
dergelijke bloedingen moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als
een maag- of darmbloeding optreedt.
bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde
hoge bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), suikerziekte
en bij inname van diuretica.
Bij patiënten met nier- of bloedsomploopproblemen. Aspirine C kan namelijk het risico op
nierproblemen verhogen.
bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen. Het langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt
afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou kunnen ontwikkelen.
bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek 'Mogelijke bijwerkingen'): de gevoeligheid verschilt
sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn gevoeliger dan jonge volwassenen.
als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de menstruatieperiode.
Er bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde maandstonden.
als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?')
als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddel ijk een arts te
raadplegen. Gebruik van Aspirine C tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap wordt
afgeraden.
tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties).
Indien u Aspirine C gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet ondergaan,
raadpleegt u best uw arts.
kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.
patiënten die gevaccineerd worden met het varicel a vaccin moeten gedurende 6 weken na de
vaccinatie de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye
stopzetting van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen geval en van aantasting van de
vruchtbaarheid gemeld bij inname van Aspirine (zie rubriek' Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid').
Wanneer u een zoutloos of zoutarm dieet volgt, dient u rekening te houden met het natriumgehalte
per bruistablet (467 mg). Vraag in dat geval raad aan uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Kinderen
Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts, wordt niet aangeraden
zonder medisch advies.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts
geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een voorschrijven als andere geneesmiddelen
onvoldoende resultaat opleverden. Indien een kind met koorts aan bewustzijnsstoornissen lijdt of
hevig moet braken na inname van het geneesmiddel, dient het gebruik van dit geneesmiddel
onmiddel ijk te worden stopgezet. Er moet dan onmiddel ijk een arts worden geraadpleegd. Het zou
dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale
aandoening, die onmiddel ijk behandeld moet worden. Het is echter nog niet met zekerheid
aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte kunnen veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aspirine C nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed wanneer Aspirine C wordt ingenomen samen met
andere geneesmiddelen tegen:
kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)
bloedklonters (vb. warfarine (cumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxifyl ine)
jicht (uricosurica vb. probenecide, benzbromarone)
hoge bloeddruk (vb. diuretica en ACE-inhibitoren)
pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen,
corticoïden)
neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve
serotonine reuptake inhibitoren))
hartstoornissen (vb. digoxine)
slapeloosheid, angsten (bv. barbituraten)
suikerziekte (diabetes) (bv. insuline, hypoglykemiërende sulfamiden)
epilepsie (vb. valproïnezuur)
infecties (sulfamiden (bepaalde klasse van antibiotica))
een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium ­ en calciumverbindingen)
bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)
zwangerschap: wanneer u een spiraaltje draagt (een vorm van anticonceptie)
ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen. Gelijktijdig gebruik kan het bloedplaatjesaggregerend effect
van acetylsalicylzuur beïnvloeden.
acetylsalicylzuur op de maag toenemen.
Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode uitsluitend op advies
van de arts. Gebruik dit niet gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vrouwelijke patiënten die tijdens een behandeling zwanger worden, moeten onmiddel ijk een arts
raadplegen.
Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u
borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.
Vrouwen die wensen zwanger te worden, raadplegen best hun arts voor het gebruik van dit
geneesmiddel (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine C?')
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Aspirine C bevat ascorbinezuur (vitamine C)
Aspirine C bevat 240 mg ascorbinezuur (vitamine C) per bruistablet. Hoge doses kunnen leiden tot
diarree. Langdurig gebruik van hoge doses kan het risico op oxalaatstenen verhogen. Gelijktijdig gebruik
van deferoxamine (een geneesmiddel gebruikt om ijzer- en aluminiumoverschotten uit het lichaam te
verwijderen) met ascorbinezuur kan de ijzertoxiciteit in de weefsels verhogen, in het bijzonder in het
hart. Door zijn reducerende eigenschappen kan ascorbinezuur interfereren met laboratoriumtests
waarbij oxidatie-reductiereacties meespelen.
Aspirine C bevat natrium
Dit middel bevat 467 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
bruistablet. Dit komt overeen met 23 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene.
3. HOE NEEMT U ASPIRINE C IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer bij de behandeling de symptomen pijn en/of de koorts verergeren of niet verbeteren na 3-
5 dagen, raadpleegt u best uw arts.
Indien uw arts het niet anders voorschrijft, neem niet meer Aspirine C dan de hieronder aangegeven
hoeveelheden.
De behandeling dient in principe zo kort mogelijk te worden gehouden. Langdurig gebruik zal slechts
gebeuren na medisch advies.
De geadviseerde dosering voor volwassenen is:
Neem 1 tot 2 bruistabletten Aspirine C per keer, te herhalen om de 4-8 uur.
U mag maximaal 10 bruistabletten per dag (24u) gebruiken.
De geadviseerde dosering voor bejaarde patiënten is
:
Bejaarde patiënten nemen 1 tot 2 bruistabletten Aspirine C per keer, te herhalen om de 4-8 uur.
Bejaarde patiënten mogen maximaal 5 bruistabletten Aspirine C per dag gebruiken.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts
geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een voorschrijven als andere geneesmiddelen
onvoldoende resultaat opleverden. In zeldzame geval en kan immers het syndroom van Reye optreden
wanneer acetylsalicylzuur wordt gegeven (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Aspirine C?')
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen.
De bruistabletten oplossen in een groot glas water (250ml) en vervolgens uitdrinken. Bij voorkeur
innemen tijdens of na de maaltijd.
Heeft u te veel van Aspirine C ingenomen?
Wanneer u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking indien mogelijk mee,
wanneer u advies gaat vragen.
Tekens die op een overdosis kunnen wijzen: duizeligheid , oorsuizen, doofheid, overvloedig zweten,
misselijkheid, braken, hoofdpijn, verwardheid, maagdarmbloeding, laag bloedsuikergehalte,
ademhalingsmoeilijkheden, hyperventilatie (overmatig diep ademhalen), hoge koorts, verstikking,
hartritmestoornissen, dehydratatie, verminderde urinehoeveelheden, nierproblemen, coma,
epileptische aanval en, stol ing in de bloedvaten.
Bij inname van te grote hoeveelheden is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Kinderen zijn gevoeliger voor een overdosering dan volwassenen. Acute intoxicatie (vergiftiging) bij
kinderen kan optreden bij een inname vanaf 100 mg acetylsalicylzuur/kg lichaamsgewicht.
Bent u vergeten Aspirine C in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Aspirine C
Al een te gebruiken bij klachten: de inname van dit geneesmiddel mag gestopt worden zodra de klacht
verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten):
o Misselijkheid
o Braken
o Maagdarmpijnen
o Maagdarmontsteking
o Maagdarmzweren
o Bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a. maagdarmbloedverlies
Stop onmiddel ijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een maagdarmstelselbloeding.
Bloedvataandoeningen (bloedingen):
ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot een
verhoogd risico op bloedingen:
o bloedingen na een operatie
o blauwe plekken
o neusbloeding
o urogenitale bloedingen
o tandvleesbloedingen
o zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een cerebrale
bloeding.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
o bloedverlies kan leiden tot bloedarmoede/ijzergebrek
o bloedarmoede bij patiënten met tekort aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een bepaald
enzyme)
o in geïsoleerde geval en werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes beschreven
Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):
o nierstoornissen
o acuut nierfalen
o jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor
jichtpatiënten.
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:

o In geïsoleerde geval en werd een
vermindering van de bloedsuikerwaarden
beschreven
.
Lever- en galaandoeningen:
o In geïsoleerde geval en werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
o
Oorsuizen. Dit kan het eerste teken van salicylisme zijn (een vergiftiging door gebruik van
salicylpreparaten, als u al lang te hoge doses aan het nemen bent). Andere symptomen van
salicylisme zijn o.a.:
o hardhorigheid
o vermoeidheid
o duizeligheid
o dorst
o overmatig diep ademhalen
o braken
De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn
gevoeliger dan jonge volwassenen. Raadpleeg uw arts in geval van oorsuizen, hij zal misschien uw
behandeling, eventueel tijdelijk, stopzetten
.
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is die behandeld
worden met acetylsalicylzuur, kan in zeldzame geval en het syndroom van Reye optreden. Dit is een
zeer zeldzame , maar soms fatale ziekte die gekenmerkt wordt door:
bewustzijnsstoornissen
hevig braken na inname van het geneesmiddel
Het is noodzakelijk de behandeling te onderbreken wanneer deze nevenverschijnselen zich voordoen.
Raadpleeg onmiddel ijk een arts wanneer bovenstaande nevenwerkingen zich voordoen bij een kind
met koorts na inname van dit geneesmiddel. Een onmiddel ijke behandeling van het syndroom van Reye
is vereist.
Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur
deze ziekte kunnen veroorzaken.

Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ASPIRINE C?
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking en strip na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert, worden ze op de juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Aspirine C?
De werkzame stofin Aspirine C is: acetylsalicylzuur 400 mg.
De andere stoffen in Aspirine C zijn: mononatriumcitraat, natriumbicarbonaat, ascorbinezuur,
citroenzuur, natriumcarbonaat.
Voor opmerkingen betreffende natrium, zie rubriek 2 'Aspirine C bevat natrium'.
Voor opmerkingen betreffende ascorbinezuur, zie rubriek 2 'Aspirine C bevat ascorbinezuur
(vitamine C).
Hoe ziet Aspirine C eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos van 20 bruistabletten verpakt in een aluminium strip.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE040844
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift