Aspirine cafeine 650 mg - 65 mg

Aspirine Cafeine 650 mg/65 mg tabletten
acetylsalicylzuur, cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aspirine Cafeine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aspirine Cafeine in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aspirine Cafeine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Aspirine Cafeine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Aspirine Cafeine is een pijnstil er, een koortswerend en een ontstekingwerend medicijn. De
behandeling stilt de pijn en doet de koorts dalen, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan.
Wordt uw klacht 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet gebruiken?
Gebruik Aspirine Cafeine niet:
als u al ergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan
vroeger reeds last heeft gehad.
in toestanden met risico op bloedingen.
als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten,
heparine).
bij astma of bekende overgevoeligheid (al ergie) aan salicylaten , aan niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen en aan tartrazine (een kleurstof).
bij een ernstig verminderde werking van de nieren.
tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
bij een ernstig verminderde werking van de lever, voornamelijk in geval van langdurig gebruik
dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week).
bij ernstige hartproblemen.
Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op
met uw arts of apotheker, voordat u Aspirine Cafeine inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine Cafeine?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u al ergische reacties vertoont (bv.: hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos) of
chronische infecties van de luchtwegen, of als u al ergisch bent voor niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma-aanval en. Wanneer u een
astma-aanval heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Indien u weet
dat u overgevoelig bent voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen, mag u
absoluut geen Aspirine Cafeine gebruiken.
als u vroeger reeds maag- of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit
ogenblik aan spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met
dergelijke bloedingen moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als
een maag- of darmbloeding optreedt.
bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde
hoge bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym),
suikerziekte en bij inname van diuretica.
bij patiënten met nier- of bloedsomloopproblemen. Aspirine kan namelijk het risico op
nierproblemen verhogen.
bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen. Het langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt
afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou kunnen ontwikkelen.
bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek 'Mogelijke bijwerkingen'). Bij oorsuizen is het
aangeraden de behandeling te stoppen en onmiddel ijk uw arts te raadplegen. De gevoeligheid
verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge
volwassenen.
als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de
menstruatieperiode. Er bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde
maandstonden.
als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddel ijk een arts te
raadplegen. Gebruik van Aspirine Cafeine tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap
wordt afgeraden.
tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties).
Indien u Aspirine Cafeine gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet
ondergaan, raadpleegt u best uw arts.
kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.
patiënten die gevaccineerd worden met het varicel a vaccin moeten gedurende 6 weken na de
vaccinatie de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye
veroorzaken, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening (zie ook rubriek 4 'Mogelijke
bijwerkingen').
het gebruik van Aspirine Cafeine zou de vruchtbaarheid kunnen verlagen. Dit effect is
omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen geval en van
cafeïneopstapeling), indien u een verhoogde schildklierwerking vertoont (gevaar voor
verergeren van cafeïne-nevenwerkingen) of angstsyndromen heeft (gevaar voor verergeren). In
de voorgaande geval en mag u wegens de dosis cafeïne slechts maximaal 2 tabletten Aspirine
Cafeine in één keer innemen.
het zou verondersteld kunnen worden dat de aanwezigheid van cafeïne in dit
combinatiepreparaat langdurig gebruik in de hand zou kunnen werken.
Gelijktijdig gebruik van grote hoeveelheden cafeïne bevattende dranken (zoals thee, koffie,
cola, energiedranken) en Aspirine Cafeine is afgeraden.
Roken versnelt de afbraak van cafeïne in het lichaam.
Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Kinderen
Geef Aspirine Cafeine niet aan baby's en kleine kinderen, want bij hen wordt cafeïne (één van de
actieve ingrediënten van Aspirine Cafeine) zeer traag uitgescheiden.
Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur (één van de actieve ingrediënten van Aspirine Cafeine).
Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts, wordt niet aangeraden
zonder medisch advies.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de
arts geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een voorschrijven als andere geneesmiddelen
onvoldoende resultaat opleverden. Indien een kind met koorts aan bewustzijnsstoornissen lijdt of
hevig moet braken na inname van het geneesmiddel, dient het gebruik van dit geneesmiddel
onmiddel ijk te worden stopgezet. Er moet dan onmiddel ijk een arts worden geraadpleegd. Het
zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale
aandoening, die onmiddel ijk behandeld moet worden. Het is echter nog niet met zekerheid
aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte kunnen veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aspirine Cafeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling met Aspirine Cafeine kan worden beïnvloed wanneer acetylsalicylzuur
(één van de actieve ingrediënten) samen wordt ingenomen met andere geneesmiddelen tegen:
kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)
bloedklonters (bv. warfarine (cumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxifyl ine)
jicht (uricosurica vb. probenecid, benzbromarone)
hoge bloeddruk (bv. diuretica en ACE-inhibitoren)
pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen
corticoïden)
neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve
serotonine reuptake inhibitoren))
hartstoornissen (vb. digoxine)
slapeloosheid, angsten (bv. Barbituraten)
suikerziekte (diabetes) (bv. insuline, hypoglycemiërende sulfamiden)
epilepsie (vb. valproïnezuur)
een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium - en calciumverbindingen)
bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)
zwangerschap: wanneer u een spiraaltje draagt (een vorm van anticonceptie)
ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen. Gelijktijdig gebruik kan het bloedplaatjesaggregerend effect
van acetylsalicylzuur beïnvloeden.
De aanwezigheid van cafeïne (één van de actieve ingrediënten) in Aspirine Cafeine kan de werking
van volgende geneesmiddelen beïnvloeden:
barbituraten (een bepaalde klasse van kalmeringsmiddelen) en antihistaminica (stoffen die
al ergische reacties onderdrukken). Cafeïne werkt de kalmerende werking van deze
geneesmiddelen tegen.
sympathomimetica (vaak gebruikt om de neus te ontstoppen) en thyroxine
(schildklierhormoon). Cafeïne doet de hartslagversnel ende werking van deze geneesmiddelen
toenemen.
diazepines (een bepaalde klasse van kalmeringsmiddelen). De wisselwerking van deze
geneesmiddelen met cafeïne kan verschil en van persoon tot persoon.
orale voorbehoedsmiddelen, cimetidine (gebruikt bij de behandeling van zweren van maag of
twaalfvingerige darm) en disulfiram (gebruikt bij alcoholverslaving). De afbraak van cafeïne in
het lichaam wordt vertraagd door deze geneesmiddelen.
theofyl ine (gebruikt bij de behandeling van astma): cafeïne vermindert de uitscheiding van
theofyl ine.
geneesmiddelen van het efedrinetype (gebruikt bij neusverstopping): cafeïne verhoogt de
afhankelijkheid van deze geneesmiddelen.
sommige tricyclische antidepressiva (bepaalde klasse van antidepressiva) en warfarine (stof
die de bloedstolling afremt): cafeïne verhindert de afbraak van deze geneesmiddelen.
Indien u reeds behandeld wordt met één van bovenvermelde geneesmiddelen, dient u uw arts te
raadplegen vooraleer u acetylsalicylzuur gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u Aspirine Cafeine inneemt.
Alcohol doet de toxiciteit van acetylsalicylzuur op de maag toenemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitsluitend op advies van de arts.
Gebruik dit niet gedurende laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Vrouwelijke patiënten die zwanger worden tijdens een behandeling, moeten onmiddel ijk een arts
raadplegen.
Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u
borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.
Vrouwen die wensen zwanger te worden, raadplegen best hun arts voor het gebruik van dit
geneesmiddel (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine Cafeine?')
vermogen om machines te besturen zou beïnvloeden.
3. Hoe neemt u Aspirine Cafeine in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Wanneer bij de behandeling de symptomen pijn en/of de koorts niet verdwenen zijn na 3-5
dagen, raadpleegt u best uw arts.
Indien uw arts het niet anders voorschrijft, neem niet meer Aspirine Cafeine dan de hieronder
aangegeven hoeveelheden
De behandeling dient in principe zo kort mogelijk te worden gehouden en uw arts zal haar duur
aanpassen aan uw aandoening. Neem Aspirine Cafeine niet langer dan 3 tot 5 dagen zonder
doktersadvies.
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder
Neem 1 tablet per keer, te herhalen om de 4 -8 uur.
U mag maximaal 6 tabletten per dag (24u) innemen.
Bejaarde patiënten
Bejaarde patiënten nemen 1 tablet per keer, te herhalen om de 4 -8 uur.
Bejaarde patiënten mogen maximaal 3 tabletten Aspirine Cafeine per dag gebruiken.
Gebruik bij kinderen
Aspirine Cafeine is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Raadpleeg de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine Cafeine?' voor toediening
van Aspirine aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen.
De tabletten moeten bij voorkeur worden ingenomen na maaltijden, met veel vloeistof.
Heeft u te veel van Aspirine Cafeine ingenomen?
Wanneer u te veel Aspirine Cafeine heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking indien mogelijk mee,
wanneer u advies gaat vragen.
Tekens die op een overdosis kunnen wijzen: duizeligheid, oorsuizen, doofheid, overvloedig zweten,
misselijkheid, braken, hoofdpijn, verwardheid, maagdarmbloeding, laag bloedsuikergehalte,
verwardheid, ademhalingsmoeilijkheden, hyperventilatie (overmatig diep ademhalen), hoge koorts,
verstikking, hartritmestoornissen, dehydratatie, verminderde urinehoeveelheden, nierproblemen,
coma, epileptische aanval en, krampaanval en, verhoogde hartslag.
Bij inname van te grote hoeveelheden is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
Kinderen zijn gevoeliger voor een overdosering dan volwassenen. Acute intoxicatie (vergiftiging) bij
kinderen kan optreden bij een inname vanaf 100 mg acetylsalicylzuur/kg lichaamsgewicht.
Als u stopt met het innemen van Aspirine Cafeine
Al een te gebruiken bij klachten: de inname van dit geneesmiddel mag gestopt worden zodra de
klacht verdwenen is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Overzicht van mogelijke bijwerkingen:
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten) met als symptomen o.a.:
misselijkheid
diarree
braken
maagdarmpijnen
maagklachten
maagdarmontsteking
maag- darmzweren
bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a. maagdarmbloedverlies
Stop onmiddel ijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een maagdarmbloeding.
Bloedvataandoeningen (bloedingen):
ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot een
verhoogd risico op bloedingen:
bloedingen na een operatie
blauwe plekken
neusbloeding
urogenitale bloedingen
tandvleesbloedingen
zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een cerebrale
bloeding.
Hartaandoeningen
hartkloppingen
blozen
onregelmatige hartslag
verhoogde bloeddruk
versnelde hartslag
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
enzyme)
in geïsoleerde geval en werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes beschreven
Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):
nierstoornissen
acuut nierfalen
jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor
jichtpatiënten.
Immuunsysteemaandoeningen (al ergische reactie), met als symptomen o.a.:
astma syndroom
aanval en van ademnood
huidreacties (huiduitslag, netelroos, jeuk)
ontsteking van het neusslijmvlies
ademhalingsproblemen
maagdarmklachten
hartproblemen
waterophoping
al ergische shock (zeer zeldzaam)
Huid- en onderhuidaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werden ernstige huidreacties beschreven.
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een
vermindering van de bloedsuikerwaarden
beschreven
.
Lever- en galaandoeningen:
In geïsoleerde geval en werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.
Zenuwstelselaandoeningen/Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Oorsuizen. Dit kan het eerste teken van salicylisme zijn (een vergiftiging door gebruik van
salicylpreparaten, als u al lang te grote doses aan het nemen bent). Andere symptomen van
salicylisme zijn o.a.:
o hardhorigheid
o vermoeidheid
o duizeligheid
o dorst
o overmatig diep ademhalen
o braken
De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen
zijn gevoeliger dan jonge volwassenen.
Raadpleeg uw arts in geval van oorsuizen: hij zal misschien uw behandeling, eventueel
tijdelijk, stopzetten.
hoofdpijn
slapeloosheid
innerlijke rusteloosheid
behandeld worden met acetylsalicylzuur (één van de 2 actieve ingrediënten), kan in zeldzame
geval en het syndroom van Reye optreden. Dit is een zeer zeldzame , maar soms fatale ziekte die
gekenmerkt wordt door:
bewustzijnsstoornissen
hevig braken na inname van het geneesmiddel
Het is noodzakelijk de behandeling te onderbreken wanneer deze nevenverschijnselen zich voordoen.
Raadpleeg onmiddel ijk een arts wanneer bovenstaande nevenwerkingen zicht voordoen bij een kind
met koorts na inname van dit geneesmiddel. Een onmiddel ijke behandeling van het syndroom van
Reye is vereist.
Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur
deze ziekte kunnen veroorzaken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Voor Groothertogdom Luxemburg:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Aspirine Cafeine?
Bij kamertemperatuur (15-25°C) bewaren.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De andere stoffen in Aspirine Cafeine zijn maïszetmeel en cel ulosepoeder.
Hoe ziet Aspirine Cafeine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 10, 20 en 30 tabletten verpakt in Al/PVC blisterverpakkingen.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Tel.: 02/535 63 11
Fabrikant:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE216535
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift