Atanto 80 mg

Atanto 125 mg harde capsules
Atanto 80 mg harde capsules
Atanto 125 mg + 80 mg harde capsules
aprepitant
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u. Als u de ouder van een kind bent dat Atanto krijgt, lees deze informatie
dan zorgvuldig door.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan het kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten.
- Krijgt u of het kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of het kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met de arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Atanto en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Atanto en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Atanto bevat de werkzame stof aprepitant en behoort tot een groep geneesmiddelen die `neurokinine
1-receptorantagonisten' (NK1-receptorantagonisten) worden genoemd. Er is een specifiek gebied in
de hersenen waar misselijkheid en braken geregeld zijn. Atanto werkt door signalen naar dat gebied te
blokkeren en remt daardoor misselijkheid en braken.
Atanto capsules worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar gebruikt
in combinatie met
andere geneesmiddelen om misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapeutische middelen
(gebruikt bij de behandeling van kanker) die sterke en matig-sterke veroorzakers van misselijkheid en
braken zijn (zoals cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine) te voorkomen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of geven of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent of het kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
- Met geneesmiddelen met
o pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen),
o terfenadine en astemizol (gebruikt tegen hooikoorts en andere allergische aandoeningen),
o cisapride (gebruikt voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Als u of het kind deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat de arts melden, omdat de behandeling dan
moet worden aangepast voordat u of het kind met Atanto begint.
Vertel het de arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken als u of het kind een leverziekte heeft,
want de lever is belangrijk voor de afbraak van dit geneesmiddel in het lichaam. De arts zal de
conditie van uw lever of die van het kind daarom mogelijk willen controleren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Atanto 80 mg en 125 mg capsules niet aan kinderen tot 12 jaar, omdat de 80 mg en 125 mg
capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Atanto kan invloed hebben op andere geneesmiddelen zowel tijdens als na behandeling met Atanto.
Er zijn enkele geneesmiddelen die niet samen met Atanto mogen worden gebruikt (zoals pimozide,
terfenadine, astemizol en cisapride) of waarvan de dosis moet worden aangepast (zie ook 'Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?').
De werking van Atanto of andere geneesmiddelen kan beïnvloed worden als u of het kind Atanto
samen met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder onderstaande middelen. Vertel het de arts of
apotheker als u of het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- mogelijk werken anticonceptiemiddelen (zoals de pil, pleisters, implantaten en bepaalde
spiraaltjes die hormonen afgeven) niet voldoende als ze samen met Atanto worden gebruikt;
tijdens behandeling met Atanto en tot 2 maanden na gebruik van Atanto moet een andere of
extra niet-hormonale vorm van anticonceptie worden gebruikt
- ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (geneesmiddelen die de afweer van het lichaam
onderdrukken)
- alfentanil, fentanyl (gebruikt tegen pijn)
- kinidine (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag)
- irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (geneesmiddelen voor de behandeling van
kanker)
- geneesmiddelen met ergotalkaloïdderivaten zoals ergotamine en di-ergotamine (gebruikt bij de
behandeling van migraine)
- warfarine, acenocoumarol (bloedverdunners; bloedonderzoek kan nodig zijn)
- rifampicine, claritromycine, telitromycine (antibiotica, gebruikt bij de behandeling van
infecties)
- fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van toevallen)
- carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van depressie en epilepsie)
- midazolam, triazolam, fenobarbital (geneesmiddelen om rustiger te worden of in slaap te
komen)
- sint-janskruid (kruidenmiddel, gebruikt bij de behandeling van depressie)
- proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van hiv-infecties)
- ketoconazol (met uitzondering van shampoo) (gebruikt bij de behandeling van Cushing-
syndroom ­ wanneer het lichaam overmatig cortisol aanmaakt)
- itraconazol, voriconazol, posaconazol (geneesmiddelen tegen schimmels)
- nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie)
- corticosteroïden (zoals dexamethason en methylprednisolon)
- geneesmiddelen tegen angstaanvallen (zoals alprazolam)
- tolbutamide (gebruikt bij de behandeling van diabetes)
Gebruikt u of het kind naast Atanto nog andere geneesmiddelen, heeft u of het kind dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of het kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan de arts of apotheker.
Voor informatie over anticonceptie, zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
Het is niet bekend of Atanto bij mensen in de moedermelk terechtkomt, daarom wordt het geven van
borstvoeding tijdens behandeling met dit geneesmiddel niet aanbevolen. Als u of het kind
borstvoeding geeft of van plan bent/is borstvoeding te geven, is het belangrijk dat u dat de arts vertelt
voordat u of het kind dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen
voelen na het gebruik van Atanto. Als u of het kind zich duizelig of slaperig voelt na het gebruik van
dit geneesmiddel, dan moet u/het kind geen auto of fiets besturen en geen machines of
gereedschappen gebruiken (zie 'Mogelijke bijwerkingen').
Atanto bevat sucrose
Atanto capsules bevatten sucrose. Als uw arts u of het kind heeft verteld dat u of het kind bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u of het kind dit geneesmiddel
gebruikt.
Atanto bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen 'natrium-vrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel of geef het kind dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
Neem Atanto altijd samen met andere geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken in. De arts zal u
of het kind, na de behandeling met Atanto, adviseren om andere geneesmiddelen, waaronder een
corticosteroïd (zoals dexamethason) en een '5HT3-antagonist' (zoals ondansetron) ter voorkoming van
misselijkheid en braken te blijven gebruiken. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering van Atanto is:
Dag 1:
-
één 125 mg capsule, één uur voor u/het kind met de chemokuur begint
en
Dag 2 en 3:
-
één 80 mg capsule per dag
Als er geen chemokuur wordt gegeven, neem/geef Atanto dan 's ochtends.
Als er een chemokuur wordt gegeven, neem/geef Atanto dan 1 uur vóór de start van de chemokuur.
Dit geneesmiddel moet via de mond worden ingenomen. Slik de capsule in zijn geheel door met wat
vloeistof.Atanto kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u of het kind een dosis heeft overgeslagen, vraag de arts dan om advies.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met de arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Atanto en ga direct naar een arts als u of het kind een van de
volgende bijwerkingen opmerkt, want deze kunnen ernstig zijn en u of het kind heeft mogelijk
dringend een medische behandeling nodig:
-
Netelroos, uitslag, jeuk, moeite met ademen of slikken (frequentie niet bekend, kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald); dit zijn tekenen van een allergische reactie.
Overige bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
verstopping, spijsverteringsstoornis
- hoofdpijn
- vermoeidheid
- verlies van eetlust
- de hik
- verhoogd aantal leverenzymen in het bloed.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
duizeligheid, slaperigheid
- acne, uitslag
- angst
- boeren, misselijkheid, braken, zuurbranden, maagpijn, droge mond, winden laten
- toegenomen pijn of brandend gevoel bij het plassen
- zwakte, je minder goed voelen
- opvliegers/rood worden van het gezicht/de huid
- snelle of onregelmatige hartslag
- koorts met grotere kans op infectie, minder rode bloedcellen.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
-
moeite met denken, gebrek aan energie, abnormale smaak
- gevoeligheid van de huid voor zonlicht, buitensporig zweten, olieachtige huid, zweertjes op de
huid, jeukende uitslag, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse (zeldzame
ernstige overgevoeligheidsreactie van de huid)
- euforie (gevoel van buitengewoon geluk), desoriëntatie
- bacteriële infectie, schimmelinfectie
- ernstige verstopping, maagzweer, ontsteking van de dunne en dikke darm, zweertjes in de
mond, opgeblazen gevoel
- vaak moeten plassen, meer plassen dan normaal, suiker of bloed in de urine
- pijn op de borst, zwelling, veranderde manier van lopen
- hoest, slijm achter in de keel, irritatie van de keel, niezen, keelpijn
- afscheiding uit de ogen en jeuk
- oorsuizen
- buitensporige dorst
- langzame hartslag, aandoening van hart en bloedvaten
- minder witte bloedcellen, lage concentratie natrium in het bloed, gewichtsverlies.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u of het kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060
Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden,
kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Haal de capsule pas uit de blisterverpakking als u deze gaat innemen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is aprepitant.
Elke 125 mg capsule bevat 125 mg aprepitant.
Elke 80 mg capsule bevat 80 mg aprepitant.
- De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, poloxameer, sucrose, microkristallijne
cellulose, gelatine, natriumlaurylsulfaat (E 487), titaandioxide (E 171), schellak, zwart ijzeroxide
(E 172), propyleenglycol (E 1520). De 125 mg capsules bevatten ook rood ijzeroxide (E 172).


Hoe ziet Atanto eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 125 mg harde capsules worden gepresenteerd als ondoorschijnende harde gelatinecapsules van
maat 1, met een roze kapje en witte romp, met zwarte opdruk '125mg' op de romp.
De 80 mg harde capsules worden gepresenteerd als ondoorschijnendee harde gelatinecapsules van
maat 2, met een wit kapje en witte romp, met zwarte opdruk '80mg' op de romp.
Atanto is verpakt in een kartonnen doos met daarin het juiste aantal OPA/ALU/PVC-Aluminiumfolie
blisterverpakkingen met een bijsluiter met instructies.
Atanto 125 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd:
-
Aluminium blisterverpakking met één 125 mg capsule
- 5 Aluminium blisterverpakkingen met elk één 125 mg capsule
Atanto 80 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd:
-
Aluminium blisterverpakking met één 80 mg capsule
- Verpakking voor 2-daagse behandeling met twee 80 mg capsules
- 5 Aluminium blisterverpakkingen met elk één 80 mg capsule
Verpakking voor 3-daagse behandeling met één 125 mg capsule en twee 80 mg capsules
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmathen S.A.
Dervenakion str. 6,
153 51 Pallini, Attiki
Griekenland
Fabrikant
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5,
69300 Rodopi
Griekenland
Pharmathen S.A.
Dervenakion str. 6,
153 51 Pallini, Attiki
Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Atanto 80 mg harde capsules : BE538631
Atanto 125 mg harde capsules : BE538666
Atanto 125 mg + 80 mg harde capsules : BE538737
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland, Oostenrijk, België, Cyprus,
Atanto
Denemarken, Duitsland, Griekenland,
Frankrijk, IJsland, Italië, Spanje, Zweden,
Verenigd Koninkrijk