Atipam 5 mg/ml

ATIPAM 5 MG/ML
BIJSLUITER
Atipam 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Atipam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Atipamezolehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Atipamezolehydrochloride
5 mg
(overeenkomend met 4,27 mg atipamezole)
Hulpstoffen:
Methyl parahydroxybenzoaat(E 218)
1 mg
4.
INDICATIES
Atipamezolehydrochloride is een selectieve 2-antagonist welke zorgt voor het antagoneren
van het sedatief effect van medetomidine en dexmedetomidine bij hond en kat.
5.
CONTRA-INDICATIES
Dit product mag niet gebruikt worden bij:
- fokdieren
- dieren met lever- of nierziekten
Zie ook in rubriek 12.
6.
BIJWERKINGEN
ATIPAM 5 MG/ML
mogelijkheid van hypothermie (zelfs na opheffing van de sedatie). Indien u ernstige
bijwerkingen of andere reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Bestemd voor eenmalige intramusculaire injectie bij hond en kat. Om zeker te zijn van een
exacte dosering bij toediening van kleine hoeveelheden, wordt aangeraden een injectiespuit met
nauwkeurige schaalverdeling te gebruiken. Atipamezole wordt doorgaans 15 tot 60 minuten na
de injectie met medetomidine of dexmedetomidine toegediend.
Honden: De dosering atipamezolehydrochloride (in µg) bedraagt het vijfvoudige van de
eerder toegediende dosering medetomidinehydrochloride of het tienvoudige van de dosering
dexmedetomidinehydrochloride. Aangezien de concentratie van het werkzaam bestanddeel
(atipamezolehydrochloride) in dit product vijfmaal hoger is dan de concentratie van
formuleringen die 1 mg medetomidinehydrochloride per ml bevatten en tienmaal hoger dan
de concentratie van bereidingen die 0,5 mg dexmedetomidinehydrochloride bevatten, is
hetzelfde volume van elke formulering vereist.
Voorbeeld van dosering bij honden:
Medetomidine 1 mg/ml oplossing voor Atipam 5 mg/ml oplossing voor
injectie
injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
overeen met 200 µg/kg
overeen met 40 µg/kg lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
Dexmedetomidine 0,5 mg/ml oplossing
Atipam 5 mg/ml oplossing voor
voor injectie
injectie voor honden
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
overeen met 200 µg/kg
overeen met 20 µg/kg lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
Katten: De dosering atipamezolehydrochloride (in µg) is twee en een half maal hoger dan de
eerder toegediende dosering medetomidinehydrochloride of bedraagt het vijfvoudige van de
dosering dexmedetomidinehydrochloride. Aangezien de concentratie van het werkzaam
bestanddeel (atipamezolehydrochloride) in dit product vijfmaal hoger is dan de concentratie
van formuleringen die 1 mg medetomidinehydrochloride per ml bevatten en tienmaal hoger
dan de concentratie van formuleringen die 0,5 mg dexmedetomidinehydrochloride bevatten,
dient de helft van het eerder toegediende volume medetomidine of dexmedetomidine te
worden toegediend.
Voorbeeld van dosering bij katten:
Medetomidine 1 mg/ml oplossing voor Atipam 5 mg/ml oplossing voor
injectie
injectie voor katten
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
0,08 ml/kg lichaamsgewicht, komt
overeen met 200 µg/kg
overeen met 80 µg/kg lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
Dexmedetomidine 0,5 mg/ml oplossing
Atipam 5 mg/ml oplossing voor
voor injectie
ATIPAM 5 MG/ML
0,04 ml/kg lichaamsgewicht, komt
0,08 ml/kg lichaamsgewicht, komt
overeen met 200 µg/kg
overeen met 40 µg/kg lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
De herstelperiode wordt verkort tot ongeveer 5 minuten. De dieren zijn ongeveer 10 minuten
na toediening van het product in staat zich voort te bewegen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen in dezelfde injectiespuit worden gemengd.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
Overtollig product dient na deze periode te worden verwijderd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Na toediening van het product moeten de dieren in een rustige omgeving verblijven. Tijdens
de herstelperiode moeten de dieren onder toezicht blijven.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het product wordt gebruikt bij andere dieren dan de
doeldiersoorten waarvoor het product geregistreerd is, aangezien er andere aanbevelingen
voor doseringen gelden.
Indien er naast medetomidine nog andere sedativa worden toegediend, moet rekening worden
gehouden met het feit dat het effect van deze andere sedativa kan aanhouden nadat het effect
van (dex)medetomidine geantagoneerd is.
Atipamezole antagoneert het effect van ketamine niet. Wanneer ketamine alleen wordt
gebruikt, kan het convulsies veroorzaken bij honden en krampen bij katten. Atipamezole niet
eerder gebruiken dan 30 tot 40 minuten na toediening van ketamine.
Zorg ervoor dat het dier weer een normale slikreflex heeft voordat voedsel of drank wordt
aangeboden.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren

toedient
Vanwege de potente farmacologische activiteit van atipamezole, dient contact ervan met de
huid, de ogen en de slijmvliezen te worden vermeden.
Na huid- of oogcontact wassen met grote hoeveelheden schoon water. Raadpleeg een arts als
de irritatie aanhoudt. Kleding, waarop product gemorst is en die in rechtstreeks contact met de
huid staat, uittrekken.
Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om accidentele inname of zelfinjectie te
vermijden. In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter te worden getoond.

Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet voldoende gedocumenteerd tijdens dracht en
lactatie. Daarom wordt gebruik tijdens de dracht en de lactatie afgeraden.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
ATIPAM 5 MG/ML
diazepam, acepromazine of opiaten, wordt afgeraden.

Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Overdosering met atipamezolehydrochloride kan aanleiding geven tot voorbijgaande
tachycardie en overmatige alertheid (hyperactiviteit, spiertremor). Deze symptomen kunnen -
indien nodig - geantagoneerd worden door een dosering medetomidinehydrochloride toe te
dienen welke lager is dan de gebruikelijke klinische dosering.
Indien atipamezolehydrochloride ongewild wordt toegediend aan een dier dat niet eerder is
behandeld met (dex)medetomidinehydrochloride, kunnen hyperactiviteit en spiertremor
optreden. Deze effecten kunnen ongeveer 15 minuten lang aanhouden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 5 ml, 10 ml en 20 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.