Atorstatineg 10 mg (impexeco)

VOORBLAD GEHECHT AAN:
Bijkomende informatie met betrekking tot het parallel ingevoerde geneesmiddel
Referentiebijsluiter:
ATORSTATINEG 10 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 20 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 40 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 80 mg filmomhulde tabletten
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in België:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten
Ingevoerd uit Ierland.
Ingevoerd en omgepakt door:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, BE-7700 Mouscron, België
Actief bestanddeel van het ingevoerde geneesmiddel:
Atorvastatine
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Fabrikant(en) van het ingevoerde geneesmiddel:
- Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Nederland
- Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
- PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denemarken
- Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Duitsland
- STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, AT-1190 Wien, Oostenrijk
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel:
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b22, BE-1020 Brussel, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten: BE416446
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten: BE416464
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten: BE416482
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten: BE416507
De samenstelling van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in
België:
De werkzame stof is atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet
bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine.
De andere stoffen zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat
(zie rubriek 2 “Atorstatineg bevat lactose”),
cellulose poeder,
calciumcarbonaat, gepregelatiniseerd zetmeel, hypromellose, natriumcroscarmellose,
magnesiumstearaat.
Filmomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171) en talk.
Waarschuwing:
Atorstatineg bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Atorstatineg bevat natriumcroscarmellose. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Beschrijving en verpakkingsgrootte van het ingevoerde geneesmiddel zoals het
gecommercialiseerd wordt in België:
10 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 6 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
20 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 8 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
40 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 10 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
80 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 12 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
Beschikbaar in OPA/Al/PVC-Al blisterverpakkingen in verpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84,
90, 98 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bewaaromstandigheden:
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Vervaldatum:
EXP
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel en
oorspronkelijke benaming in het land van herkomst
PI-nummer van het ingevoerde geneesmiddel:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 325 F3
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 326 F3
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 327 F3
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 328 F3
Oorspronkelijke benaming in Ierland:
Atorvastatin Clonmel 10 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 20 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 40 mg Film-coated Tablets
Atorvastatin Clonmel 80 mg Film-coated Tablets

Bijkomende informatie met betrekking tot het parallel ingevoerde geneesmiddel
Referentiebijsluiter:
ATORSTATINEG 10 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 20 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 40 mg filmomhulde tabletten
ATORSTATINEG 80 mg filmomhulde tabletten
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in België:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten
Ingevoerd uit
Ierland.
Ingevoerd en omgepakt door:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, BE-7700 Mouscron, België
Actief bestanddeel van het ingevoerde geneesmiddel: Atorvastatine
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Fabrikant(en) van het ingevoerde geneesmiddel:
- Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Nederland
- Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
- PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denemarken
- Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Duitsland
- STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, AT-1190 Wien, Oostenrijk
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel:
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b22, BE-1020 Brussel, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten: BE416446
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten: BE416464
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten: BE416482
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten: BE416507
De samenstelling van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht wordt in
België:
De werkzame stof is atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet
bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine.
De andere stoffen zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 'Atorstatineg bevat lactose'), cellulose poeder,
calciumcarbonaat, gepregelatiniseerd zetmeel, hypromellose, natriumcroscarmellose,
magnesiumstearaat.
Filmomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171) en talk.
Beschrijving en verpakkingsgrootte van het ingevoerde geneesmiddel zoals het
gecommercialiseerd wordt in België:
10 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 6 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
20 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 8 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
40 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 10 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
80 mg: witte tot gebroken witte, ronde (diameter 12 mm) en biconvexe filmomhulde tabletten.
Beschikbaar in OPA/Al/PVC-Al blisterverpakkingen in verpakkingen met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84,
90, 98 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bewaaromstandigheden:
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Vervaldatum: EXP
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel en
oorspronkelijke benaming in het land van herkomst

PI-nummer van het ingevoerde geneesmiddel:
Atorstatineg 10 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 325 F3
Atorstatineg 20 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 326 F3
Atorstatineg 40 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 327 F3
Atorstatineg 80 mg filmomhulde tabletten: 1549 PI 328 F3

Heb je dit medicijn gebruikt? Atorstatineg 10 mg (Impexeco) te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Atorstatineg 10 mg (Impexeco) te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Atorstatineg 10 mg (Impexeco)

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG