Atorvastatine eurogenerics 80 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Atorvastatine Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Eurogenerics 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Eurogenerics 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine Eurogenerics 80 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Atorvastatine Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Atorvastatine Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Atorvastatine Eurogenerics in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Atorvastatine Eurogenerics?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Atorvastatine Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
Atorvastatine Eurogenerics behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines.
Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatine Eurogenerics wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in
het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende
zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Eurogenerics ook
worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
Wanneer mag u Atorvastatine Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Atorvastatine Eurogenerics niet innemen?
U bent allergisch voor atorvastatine of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
Uit bloedonderzoek zijn niet verklaarde abnormale waarden voor de leverfunctie naar voren
gekomen.
U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
U geeft borstvoeding.
Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Atorvastatine Eurogenerics?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Atorvastatine Eurogenerics
inneemt,
als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt.
als u een geneesmiddel genaamd fusidinezuur (gebruikt voor het behandelen van een bacteriële
infectie) neemt of dit in de laatste 7 dagen heeft genomen, oraal of via injectie. De combinatie
van fusidinezuur en Atorvastatine Eurogenerics kan tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse)
leiden.Als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de
hersenen heeft door eerdere beroertes.
Als u nierproblemen heeft.
Als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie).
Als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiaire
voorgeschiedenis van spierproblemen.
Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende
geneesmiddelen (bijv. andere `-statine' of `-fibraat' geneesmiddelen).
Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt.
Als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft.
Als u ouder bent dan 70 jaar.
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts vóór en mogelijk tijdens uw
Atorvastatine Eurogenerics behandeling een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op
bijwerkingen ter hoogte van de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen ter
hoogte van de spieren zoals rabdomyolyse toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd
worden ingenomen (zie rubriek 2 `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte. Er kunnen
aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Terwijl u dit geneesmiddel neemt, zal uw arts u nauwgezet controleren als u diabetes hebt of het risico
loopt diabetes te ontwikkelen. U kunt een risico lopen om diabetes te ontwikkelen als u hoge
suikerwaarden en vetwaarden hebt in uw bloed, overgewicht hebt en een hoge bloeddruk.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Atorvastatine Eurogenerics nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor
nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Atorvastatine Eurogenerics beïnvloeden of kunnen
door Atorvastatine Eurogenerics beïnvloed worden. Dit soort wisselwerking kan één of beide
geneesmiddel(en) minder effectief maken. Daarnaast kan dit het risico of de ernst van de bijwerkingen
vergroten, waaronder de belangrijke spierafbrekende aandoening die bekend staat als rabdomyolyse en
die is beschreven in rubriek 4:
Geneesmiddelen die gebruikt worden om de manier waarop uw immuunsysteem werkt te
beïnvloeden, bijv. ciclosporine.
Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen, bijv. erythromycine, claritromycine,
telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampine,
fusidinezuur.
Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten,
colestipol
Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of verhoogde
bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv.
digoxine, verapamil, amiodaron
Letermovir, een geneesmiddel dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het
cytomegalovirus.
Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van HIV, bijv. ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie van tipranavir/ritonavir enz.
Sommige geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hepatitis C, bijv.
telaprevir, boceprevir en de combinatie van elbasevir/grazoprevir.
Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met
Atorvastatine Eurogenerics zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (wat
de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een middel tegen
toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en
maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller), colchicine (gebruikt voor de behandeling van
jicht) en antacida (maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten)
Geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid
Als u via de mond fusidinezuur moet innemen voor de behandeling van een bacteriële
infectie, zult u tijdelijk moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts
zal u vertellen wanneer u weer veilig kunt beginnen met het innemen van
Atorvastatine Eurogenerics. Het innemen van Atorvastatine Eurogenerics samen met
fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot zwakte, gevoeligheid of pijn in de
spieren (rabdomyolyse). Zie voor meer informatie over rabdomyolyse rubriek 4.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Zie rubriek 3 voor instructies m.b.t. het gebruik van Atorvastatine Eurogenerics.
Let op het volgende:
Grapefruitsap (pompelmoessap)
Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden
grapefruitsap de effecten van Atorvastatine Eurogenerics kunnen veranderen.
Alcohol
Vermijd het drinken van te veel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Zie rubriek 2 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met Atorvastatine Eurogenerics?' voor nadere informatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Atorvastatine Eurogenerics niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Gebruik Atorvastatine Eurogenerics niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare
anticonceptiemaatregelen neemt.
Gebruik Atorvastatine Eurogenerics niet als u borstvoeding geeft.
De veiligheid van Atorvastatine Eurogenerics gedurende de zwangerschap en bij het geven van
borstvoeding is nog niet bewezen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Normaal beïnvloedt dit geneesmiddel uw vermogen om te rijden of machines te bedienen niet. U mag
echter niet rijden als dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt. Gebruik geen gereedschap of
machines als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit geneesmiddel.
Atorvastatine Eurogenerics bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Atorvastatine Eurogenerics in?
Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten. U dient
met dit dieet door te gaan gedurende de behandeling met Atorvastatine Eurogenerics.
De gebruikelijke startdosering van Atorvastatine Eurogenerics is 10 mg eenmaal daags bij
volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder.
Indien noodzakelijk kan deze worden verhoogd door uw arts totdat u de hoeveelheid gebruikt die u
nodig heeft. Uw arts zal de dosering aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer.
De maximumdosering van Atorvastatine Eurogenerics is 80 mg eenmaal daags.
Atorvastatine Eurogenerics tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en
kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer echter wel uw
tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De duur van de behandeling met Atorvastatine Eurogenerics wordt bepaald door uw arts.
Raadpleeg uw arts als u denkt dat het effect van Atorvastatine Eurogenerics te sterk of te zwak is.
Heeft u te veel van Atorvastatine Eurogenerics ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel van Atorvastatine Eurogenerics heeft ingenomen (meer dan uw
gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het
Antigifcentrum (070/245.245) of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten Atorvastatine Eurogenerics in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte
tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Atorvastatine Eurogenerics
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel of wenst u de behandeling stop te
zetten? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen krijgt, stop dan met het
innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de
spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat
kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
Ernstige ziekte met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming ter hoogte van
de huid, mond, ogen, genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op
handpalmen of voetzolen. Mogelijk met blaarvorming.
Spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn, spierscheuring, of roodbruine verkleuring van de urine, en
vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of koorts heeft, kan dit worden veroorzaakt door
een abnormale spierafbraak (rhabdomyolyse). De abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd,
zelfs als met u de inname van atorvastatine bent gestopt, en het kan levensbedreigend zijn en
leiden tot nierproblemen.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken,
dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Lupusachtige aandoening (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de
bloedcellen)
Andere mogelijke bijwerkingen met Atorvastatine Eurogenerics
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus
allergische reacties
verhoging van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel
nauwlettend in de gaten blijven houden), verhoging van de concentratie creatinekinase in het
bloed
hoofdpijn
misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree
gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn
uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
anorexie (verlies van eetlust), gewichtstoename, daling van de bloedglucosespiegel (als u
diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden)
nachtmerries, slapeloosheid
duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van
pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies
wazig zien
suizingen in oren en/of hoofd
braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier
leidend tot maagpijn)
hepatitis (leverontsteking)
huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval
nekpijn, vermoeide spieren
vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels
(oedeem), verhoogde temperatuur
urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
gezichtsstoornissen
onverwachte bloedingen of blauwe plekken
cholestase (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen)
peesletsel
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
een allergische reactie ­ symptomen kunnen bestaan uit plotselinge piepende ademhaling en
pijn of beklemd gevoel ter hoogte van de borst, zwelling van oogleden, gezicht, lippen, mond,
tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, collaps
gehoorverlies
gynecomastie (vergroting van de borsten bij mannen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
constante spierzwakte
Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van dezelfde
soort)
seksuele problemen
depressie
ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts
Diabetes. Dit kan meer voorkomen als u hoge waarden van suikers en vet in uw bloed hebt,
overgewicht hebt en hoge bloeddruk. Uw arts zal u opvolgen terwijl u dit geneesmiddel
neemt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou
of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de
Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­
E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
­ Tel.: (+352) 247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Atorvastatine Eurogenerics?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Atorvastatine Eurogenerics?
De werkzame stof in Atorvastatine Eurogenerics is atorvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
De andere stoffen in Atorvastatine Eurogenerics zijn:
Tabletkern: calciumcarbonaat (E170), microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat,
natriumcroscarmellose (E468), polysorbaat 80 (E433), hydroxypropylcellulose (E463),
magnesiumstearaat (E470b)
Filmomhulling: Opadry White YS-1-7040 (Hypromellose (E464), macrogol 8000, titaandioxide
(E171), talk (E533b)), simeticone emulsie.
Hoe ziet Atorvastatine Eurogenerics eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
10 mg: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 5 mm breed en 10 mm lang gemarkeerd
met 'AS10' aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde.
20 mg: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 6 mm breed en 12 mm lang gemarkeerd
met 'AS20' aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde.
40 mg: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 8 mm breed en 15 mm lang gemarkeerd
met 'AS40' aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde.
80 mg: Witte tot gebroken witte, ovale tabletten van ongeveer 10 mm breed en 19 mm lang
gemarkeerd met 'AS80' aan de ene zijde en egaal aan de andere zijde.
Atorvastatine Eurogenerics wordt geleverd in:
Koudgevormde blisterverpakking: aluminiumfolie + PVC en polyamide met achterkant van alumi-
niumfolie met heet gevormde sluitlak aan de binnenkant.
Met droogmiddel bedekte koudgevormde blisterverpakking: georiënteerd polyamide/ aluminium-
folie/PE + droogmiddel met HPDE-coating, met aluminiumfolie gelamineerde afsluitfolie.
Verpakkingsgrootten: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 en 100
Aantal tabletten per blisterverpakking: 5, 6, 7 en 10
Aantal blisterverpakkingen in de totaalverpakking: veelvouden van 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 14.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant:
Terapia S.A. ­ 124 Fabricii Street ­ 400 632 Cluj-Napoca ­ Roemenië
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. ­ Polarisavenue 87 ­ 2132JH Hoofddorp ­ Nederland
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Lamp San Prospero SpA ­ Via della pace 25/A ­ 41030 San Prospero (Modena) ­ Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Atorvastatine Eurogenerics 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg filmomhulde tabletten
DE:
ATORVASTATIN BASICS 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg/60 mg/80 mg Filmtabletten
MT:
Atorvastatin ELC 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg and 80 mg Film-coated tablets
IT:
Atorvastatina SUN 10 mg/20 mg/40mg/80 mg compresse rivestite con film
PL:
Storvas CRT (30 mg/60 mg)
SP:
Atorvastatina SUN 30 mg/60 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Koudgevormde blisterpakking:
Atorvastatine Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten: BE416446
Atorvastatine Eurogenerics 20 mg filmomhulde tabletten: BE416464
Atorvastatine Eurogenerics 40 mg filmomhulde tabletten: BE416482
Atorvastatine Eurogenerics 80 mg filmomhulde tabletten: BE416507
Met droogmiddel koudgevormde blisterpakking:
Atorvastatine Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten: BE416455
Atorvastatine Eurogenerics 20 mg filmomhulde tabletten: BE416473
Atorvastatine Eurogenerics 40 mg filmomhulde tabletten: BE416491
Atorvastatine Eurogenerics 80 mg filmomhulde tabletten: BE416516
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 01/2022 / 07/2021.