Atropine sulfate denolin 3 mg/10 ml

ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
Lees de hele bijsluiter aandachtig alvorens dit geneesmiddel toe te dienen.
Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig.
Raadpleeg uw apotheker als u aanvul ende vragen hebt.
Dit geneesmiddel is al een aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand
anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als
u.
Indien een van de bijwerkingen ernstig wordt of bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, praat er dan over met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit en waarvoor wordt
het toegediend?
2. Wat moet u weten voor u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
toedient?
3. Hoe wordt ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit toegediend?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit?
6. Aanvul ende informatie.

ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
1.
Wat is ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
en waarvoor
wordt het toegediend?
Voorgevulde spuit.
Parasympathicolyticum
Werkt in op het autonome zenuwstelsel.
Specifiek antidotum bij acute intoxicaties door cholinesteraseremmers (organofosfaat-
insecticiden, carbamaten, vergiftiging door bepaalde paddenstoelen) of door
parasympathicomimetica of cholinomimetica (producten of geneesmiddelen).
2.
Wat moet u weten voor u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde
spuit toedient?
Gebruik ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit niet:
Indien u overgevoelig bent voor atropinesulfaat.
Indien u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van het product.
Indien u een glaucoom hebt, vooral een gesloten hoek-glaucoom.
Indien u urethra- en prostaatstoornissen hebt, zoals een toename van het
prostaatvolume.
Bij gastro-oesofageale reflux.
Indien de patiënt lijdt aan: ileus paralyticus, atonie van de maag bij oudere mensen,
toxische megacolon, pylorusstenose, colitis ulcerosa.
Bij aantoonbare, ernstige intoxicaties door cholinesteraseremmers (organofosfaten) is het
vanzelfsprekend dat de onverenigbaarheid van het geneesmiddel afhangt van de ernst van
de intoxicatiegevaren.
Pas goed op...
Bijsluiter
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
Atropine sulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit mag enkel bij uitzondering en met de
grootste omzichtigheid worden toegediend aan kinderen, omdat zij gevoeliger zijn voor
atropine.
Het geneesmiddel moet ook omzichtig worden toegediend aan personen ouder dan 40 jaar.
Na deze leeftijd is het zinvol om voor een chronische toediening na te gaan of de voorkamer
van het oog niet is vernauwd.
Omzichtig gebruiken bij:
- verhoogde werking van de schildklier;
- verminderde werking van de nieren, verminderde werking van de lever;
- coronaire insufficiëntie, hartritmestoornissen;
- chronische bronchitis door de verhoogde viscositeit van bronchiale afscheiding;
- koorts, acuut longoedeem, ernstige hersenverlamming, hemorragie.
Gebruik van andere geneesmiddelen
Houd rekening met de combinatie van bijwerkingen bij het gelijktijdig toedienen van andere
substanties met dezelfde werking als atropine:
- anticholinergische antiparkinsonmiddelen;
- antidepressiva (imipramine) en neuroleptica (fenothiazines);
- H1-antihistaminica;
- disopyramide.
Meng atropine niet met een ander geneesmiddel in dezelfde spuit.
Bij gelijktijdig gebruik verminderen parasympathicomimetica de werking van atropine.
Neuroleptica, antiparkinsonmiddelen, procaïne, procaïnamidum, disopyramide en kinidine
kunnen de parasympathicolytische werking versterken. De biologische beschikbaarheid van
digoxine en nitrofurantoinum zou toenemen wanneer atropine de maagwerking vertraagt; om
diezelfde reden zouden levodopa en fenothiazines minder goed worden opgenomen.
Licht uw arts of apotheker in als u een andere geneesmiddel gebruikt of onlangs hebt
gebruikt, ook als het een geneesmiddel betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
Gebruik van ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
in
combinatie met voedsel en drank
Het gebruik van alcohol is onverenigbaar met het toedienen van ATROPINESULFAAT
DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit.
Zwangerschap
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
heeft nadelige
farmacologische gevolgen voor de zwangerschap en de foetus.
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
mag tijdens de
zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij de arts uitdrukkelijk anders beslist.
Mogelijk gevaar voor atropine-effecten bij kinderen (meconiumileus).
Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
heeft nadelige
farmacologische gevolgen voor de pasgeborene.
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit mag tijdens de periode van
borstvoeding niet worden gebruikt, tenzij de
arts uitdrukkelijk anders beslist.
Het product kan in de moedermelk terechtkomen en mogelijk toxische reacties bij het kind
veroorzaken.
Bijsluiter
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd op het optreden van visusstoornissen en de gevaren die
daaruit kunnen voortvloeien.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ATROPINESULFAAT DENOLIN 3
mg/10 ml voorgevulde spuit
Niet van toepassing.
3.
Hoe wordt ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
toegediend?
De injecties moeten onder medisch toezicht worden toegediend.
Intramusculaire of intraveneuze injectie a rato van 1 mg al e 5 tot 10 minuten tot de pupil en
verwijden en de speekselsecretie en het zweten stoppen.
Volg deze instructies nauwgezet, tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde
spuit moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Wat u moet doen wanneer u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde
spuit vergeet te gebruiken:
Niet van toepassing.
Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met
ATROPINESULFAAT DENOLIN
3 mg/10 ml voorgevulde spuit
wordt stopgezet:
Het te vroeg stopzetten van de behandeling kan leiden tot longoedeem en
ademhalingsstilstand.
Wat u moet doen als u meer ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde
spuit hebt toegediend dan u zou mogen:
Wanneer u te veel ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit hebt
toegediend, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Symptomen: versnel ing van het hartritme, opwinding, verwardheid en hal ucinaties tot ijlen
toe, verhoging van de lichaamstemperatuur, vertraging van de ademhaling, coma, droge
mond, mydriasis, verlamming van het visuele aanpassingsvermogen, opdroging van
secretie.
Behandeling: behandeling van neurologische stoornissen met kalmerende middelen,
reanimatie met ademhalings- en hartbewaking.
4.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals al e geneesmiddelen kan ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde
spuit bijwerkingen hebben.
Het toedienen van Atropinesulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit kan leiden tot:
- visusstoornissen, lichtschuwheid, acuut glaucoom
Bijsluiter
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
- verminderde traanvochtafscheiding, droge mond, indikken van bronchiale afscheiding wat
spugen kan bemoeilijken.
- versnelde polsslag, hartkloppingen
- constipatie
- opwinding, prikkelbaarheid, mentale verwardheid, vooral bij oudere mensen
- urineretentie
- een overdosis leidt tot buitensporige farmacologische effecten zoals: droge mond en droge
huid.
Deze bijwerkingen kunnen worden verminderd of kunnen ongedaan worden gemaakt door
de geïnjecteerde hoeveelheid aan te passen.
Indien bij u bijwerkingen optreden die niet in deze bijsluiter zijn vermeld of die u als ernstig
ervaart, dient u uw arts of apotheker op de hoogte te brengen.
5.
Hoe bewaart u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit?
Bewaren op een donkere plek bij een temperatuur die niet hoger ligt dan 25°C.
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Vervaldatum: dien Atropinesulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit niet langer toe na
de vervaldatum op de verpakking, na de vermelding 'EXP' of 'Niet gebruiken na'.
6.
Aanvullende informatie
Het werkzame bestanddeel is atropinesulfaat: een voorgevulde spuit van 10 ml bevat 3 mg
atropinesulfaat.
De andere bestanddelen zijn: zwavelzuur, water voor injectiepreparaten, stikstof.
Neem voor al e informatie over dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DENOLIN n.v., Grondelsstraat 152, 1070 Brussel, België
Fabrikant:
FEDERA 71, Jean Jaurèslaan 1030 Brussel, België

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: 314 S 255 F12
A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: april 2008
B. De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is: juni 2008.
Bijsluiter