Atrosanmed
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
AtrosanMed filmomhulde tabletten
Harpagophytum procumbens D.C. en/of H. zeyheri L. Decne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 8 weken onafgebroken gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AtrosanMed filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is AtrosanMed filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
AtrosanMed is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt toegepast ter verlichting van:
reumatische of spierpijn,
algemene bewegingspijnen en last in spieren en gewrichten,
rugpijn.
De toepassing is uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 8 weken onafgebroken gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of
als zich niet in de bijsluiter vermelde bijwerkingen voordoen.
2. Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken?
-1-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u last heeft van zweren in de maag of de twaalfvingerige darm.
Indien u jonger bent dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met AtrosanMed filmomhulde tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Raadpleeg uw arts:
als de klachten verergeren.
indien u na 8 weken onafgebroken gebruik van AtrosanMed geen verbetering van klachten merkt
of wanneer klachten terugkeren.
als de pijn in de gewrichten samen gaat met het opzwellen of rood worden van het gewricht of
met koorts.
als u hartklachten heeft en AtrosanMed wilt innemen.
als u galstenen heeft en AtrosanMed wilt innemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
AtrosanMed niet gebruiken bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast AtrosanMed nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
U kunt AtrosanMed samen met andere geneesmiddelen gebruiken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
AtrosanMed wordt het best ingenomen onmiddellijk na de maaltijd.
Tijdens het gebruik van AtrosanMed kan er gewoon gegeten en gedronken worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Duivelsklauw bij zwangere vrouwen. Uit voorzorg heeft het
de voorkeur het gebruik van AtrosanMed te vermijden tijdens de zwangerschap.
Het is niet bekend of Duivelsklauw in de moedermelk wordt uitgescheiden. AtrosanMed mag niet worden
gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen kan AtrosanMed duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Wanneer dit gebeurt, rijd
dan niet of bedien geen machines.
AtrosanMed filmomhulde tabletten bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-2-
3. Hoe gebruikt u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en oudere personen: neem 1 tablet tweemaal per dag in onmiddellijk na de maaltijd.
De dosering kan worden verhoogd tot 2 tabletten tweemaal per dag wanneer er geen beterschap optreedt
na 3 tot 5 dagen.
Alleen voor inname via de mond.
Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Heeft u te veel van AtrosanMed filmomhulde tabletten gebruikt?
Wanneer u te veel van AtrosanMed heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
In het algemeen zijn geen bijverschijnselen te verwachten, wanneer u meer dan de aanbevolen dosering
van AtrosanMed heeft ingenomen.
Bent u vergeten AtrosanMed filmomhulde tabletten te gebruiken?
Wanneer u de tabletten vergeten bent in te nemen, neem dan geen extra tabletten, maar neem de
eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van AtrosanMed filmomhulde tabletten
Er zijn geen effecten te verwachten na het stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De volgende lichte bijwerkingen kunnen zich voordoen bij gebruik van dit geneesmiddel:
Maagdarmklachten:
ongemakken van de maag,
zich ziek voelen,
spijsverteringsongemakken zoals misselijkheid of diarree.
Andere bijwerkingen:
huiduitslag,
jeuk,
hoofdpijn,
-3-
duizeligheid.
Stop met de inname indien deze symptomen u ongemak bezorgen. Raadpleeg uw arts of apotheker
wanneer u ongerust bent.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in AtrosanMed filmomhulde tabletten?
- De werkzame stof in dit middel is het extract van de wortels van Harpagophytum procumbens
(duivelsklauw). Een filmomhulde tablet bevat 480 mg extract (als droog ethanolisch extract) van de
wortels van de Duivelsklauw (Harpagophytum procumbens D.C. en/of H. zeyheri L. Decne). (1,5-
3,0:1). Extractiemiddel: ethanol 60%V/V.
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, gezuiverd water,
silica, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat (plantaardige oorsprong). De coating
van de tablet bestaat uit talk, titaandioxide(E171), macrogol en hypromellose.
Hoe ziet AtrosanMed filmomhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?
AtrosanMed zijn ovale, witte filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn verpakt in glazen flesjes met 30, 60 of 120 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
-4-
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder
A.Vogel N.V.
Bosstraat 54 bus 7
B-3560 Lummen
Fabrikant
A.Vogel B.V.
P.O. Box 33
NL 8080 AA Elburg
Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder:
A.Vogel N.V.
Bosstraat 54 bus 7
B-3560 Lummen
Tel: 013 35 89 40
e-mail:
info@avogel.be
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer
BE-TU488000
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2021.
-5-
AtrosanMed filmomhulde tabletten
Harpagophytum procumbens D.C. en/of H. zeyheri L. Decne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 8 weken onafgebroken gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AtrosanMed filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is AtrosanMed filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
AtrosanMed is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt toegepast ter verlichting van:
reumatische of spierpijn,
algemene bewegingspijnen en last in spieren en gewrichten,
rugpijn.
De toepassing is uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 8 weken onafgebroken gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of
als zich niet in de bijsluiter vermelde bijwerkingen voordoen.
2. Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u AtrosanMed filmomhulde tabletten niet gebruiken?
rubriek 6.
Als u last heeft van zweren in de maag of de twaalfvingerige darm.
Indien u jonger bent dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met AtrosanMed filmomhulde tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Raadpleeg uw arts:
als de klachten verergeren.
indien u na 8 weken onafgebroken gebruik van AtrosanMed geen verbetering van klachten merkt
of wanneer klachten terugkeren.
als de pijn in de gewrichten samen gaat met het opzwellen of rood worden van het gewricht of
met koorts.
als u hartklachten heeft en AtrosanMed wilt innemen.
als u galstenen heeft en AtrosanMed wilt innemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
AtrosanMed niet gebruiken bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast AtrosanMed nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
U kunt AtrosanMed samen met andere geneesmiddelen gebruiken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
AtrosanMed wordt het best ingenomen onmiddellijk na de maaltijd.
Tijdens het gebruik van AtrosanMed kan er gewoon gegeten en gedronken worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Duivelsklauw bij zwangere vrouwen. Uit voorzorg heeft het
de voorkeur het gebruik van AtrosanMed te vermijden tijdens de zwangerschap.
Het is niet bekend of Duivelsklauw in de moedermelk wordt uitgescheiden. AtrosanMed mag niet worden
gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen kan AtrosanMed duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Wanneer dit gebeurt, rijd
dan niet of bedien geen machines.
AtrosanMed filmomhulde tabletten bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en oudere personen: neem 1 tablet tweemaal per dag in onmiddellijk na de maaltijd.
De dosering kan worden verhoogd tot 2 tabletten tweemaal per dag wanneer er geen beterschap optreedt
na 3 tot 5 dagen.
Alleen voor inname via de mond.
Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Heeft u te veel van AtrosanMed filmomhulde tabletten gebruikt?
Wanneer u te veel van AtrosanMed heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
In het algemeen zijn geen bijverschijnselen te verwachten, wanneer u meer dan de aanbevolen dosering
van AtrosanMed heeft ingenomen.
Bent u vergeten AtrosanMed filmomhulde tabletten te gebruiken?
Wanneer u de tabletten vergeten bent in te nemen, neem dan geen extra tabletten, maar neem de
eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van AtrosanMed filmomhulde tabletten
Er zijn geen effecten te verwachten na het stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De volgende lichte bijwerkingen kunnen zich voordoen bij gebruik van dit geneesmiddel:
Maagdarmklachten:
ongemakken van de maag,
zich ziek voelen,
spijsverteringsongemakken zoals misselijkheid of diarree.
Andere bijwerkingen:
huiduitslag,
jeuk,
hoofdpijn,
Stop met de inname indien deze symptomen u ongemak bezorgen. Raadpleeg uw arts of apotheker
wanneer u ongerust bent.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u AtrosanMed filmomhulde tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in AtrosanMed filmomhulde tabletten?
-
De werkzame stof in dit middel is het extract van de wortels van Harpagophytum procumbens
(duivelsklauw). Een filmomhulde tablet bevat 480 mg extract (als droog ethanolisch extract) van de
wortels van de Duivelsklauw (Harpagophytum procumbens D.C. en/of H. zeyheri L. Decne). (1,5-
3,0:1). Extractiemiddel: ethanol 60%V/V.
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, gezuiverd water,
silica, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat (plantaardige oorsprong). De coating
van de tablet bestaat uit talk, titaandioxide(E171), macrogol en hypromellose.
Hoe ziet AtrosanMed filmomhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?
AtrosanMed zijn ovale, witte filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn verpakt in glazen flesjes met 30, 60 of 120 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Registratiehouder
A.Vogel N.V.
Bosstraat 54 bus 7
B-3560 Lummen
Fabrikant
A.Vogel B.V.
P.O. Box 33
NL 8080 AA Elburg
Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder:
A.Vogel N.V.
Bosstraat 54 bus 7
B-3560 Lummen
Tel: 013 35 89 40
e-mail: info@avogel.be
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer
BE-TU488000
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2021.