Augverz 1 mg/ml - 3 mg/ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGVERZ 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
Dextraan 70 / Hypromellose
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUGVERZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGVERZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
AUGVERZ oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten dextraan 70 en hypromellose).
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
droge ogen
onvoldoende werking van de traanklieren
instabiele traanfilm
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik AUGVERZ uitsluitend om in uw
ogen
te druppelen.
Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert na 3 dagen, stop dan met het
gebruik van dit geneesmiddel en contacteer uw arts.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
1/5
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke toediening.
Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast AUGVERZ nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken hebben geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag AUGVERZ gebruiken wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Er worden geen effecten op de vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AUGVERZ.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het gebruik van AUGVERZ een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen machines
totdat uw zicht weer helder is.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 of 2 druppels in het aangedane oog (de aangedane ogen), wanneer nodig.
U mag de oogdruppels gebruiken zo vaak als nodig is, tenzij uw arts u iets anders gezegd heeft.
Gebruik AUGVERZ uitsluitend in uw
ogen.
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik
van het geneesmiddel.
Om besmetting van de druppelpipet en de oplossing te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat u de
oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet met de druppelpipet aanraakt. Als u de
fles niet gebruikt, houd deze dan stevig gesloten.
Als uw arts u AUGVERZ heeft voorgeschreven, zal uw arts u zeggen hoe lang u het moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Contacteer uw arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
Wijze van gebruik:
1
2
3
2/5
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Was uw handen
voordat u AUGVERZ gebruikt.
Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
Draai de dop van het flesje.
Zorg ervoor dat de druppelteller niets anders aanraakt,
anders kan de inhoud ervan
verontreinigd geraken.
Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
Houd uw hoofd achterover.
Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw andere hand
(Afbeelding 1).
Breng de druppelteller dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes
op de
onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat de 1 of 2 druppels in de ruimte
tussen uw oog en het onderste ooglid vallen.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2 minuten
(Afbeelding 3).
Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 8 voor uw andere oog. Schroef de dop weer stevig
op het flesje.
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen,
probeer het dan opnieuw.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van AUGVERZ
in uw oog
heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met lauw
water. Druppel niet meer in tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van AUGVERZ heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt,
zou er zich geen
enkele bijwerking mogen voordoen. Het is echter aangeraden om het advies te vragen van uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u bent vergeten uw oogdruppels te gebruiken, dien de volgende dosis dan toe zoals gepland. Als het
echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en volg uw normale
doseringsschema. Gebruik
geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt,
laat dan minstens 5 minuten tussen elk geneesmiddel.
Oogzalf moet als laatste worden toegediend.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u de behandeling stopt, kunnen uw symptomen van droge ogen terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit middel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen werden gegroepeerd naargelang de frequentie waarmee ze optreden: “zeer
vaak”:
treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, “vaak”: bij 1 tot 10 op 100 patiënten, “soms”: bij 1 tot 10 op
1000 patiënten, “zelden”: bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, “zeer
zelden”:
bij minder dan 1 op 10000
patiënten en “niet
bekend”:
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Oogaandoeningen:
Zeer vaak:
wazig zicht.
3/5
Vaak:
droge ogen – oogongemak – abnormaal gevoel in het oog – gevoel van abnormaal of
vreemd lichaam in het oog - aandoening van de oogleden.
Soms:
gevoeligheid voor licht – verminderd gevoel in het oog – jeukend oog – oogirritatie –
roodheid van het oog.
Niet bekend:
zwelling van de ogen – oogpijn – oogafscheiding – roodheid van de oogleden –
schilferige oogleden – verhoogde traanproductie.
Reacties in andere delen van uw lichaam:
Soms:
hoofdpijn – gevoel van ongemak
Niet bekend:
allergie (overgevoeligheid)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
B-1210 Brussel
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik AUGVERZ niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
het doosje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn dextraan 70 (1 mg/ml) en hypromellose (3 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, kaliumchloride, borax, polyquaternium-1,
geconcentreerd zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) en gezuiverd
water.
Hoe ziet AUGVERZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
AUGVERZ oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met druppelpipet van 5,
10 of 15 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
4/5
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALCON NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE185674
Wijze van aflevering:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
03/2022.
of
SIEGFRIED EL MASNOU, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spanje
5/5
AUGVERZ 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
Dextraan 70 / Hypromellose
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUGVERZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AUGVERZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
AUGVERZ oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten dextraan 70 en hypromellose).
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
droge ogen
onvoldoende werking van de traanklieren
instabiele traanfilm
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik AUGVERZ uitsluitend om in uw
ogen te druppelen.
Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert na 3 dagen, stop dan met het
gebruik van dit geneesmiddel en contacteer uw arts.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruikt u naast AUGVERZ nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken hebben geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag AUGVERZ gebruiken wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Er worden geen effecten op de vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AUGVERZ.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het gebruik van AUGVERZ een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen machines
totdat uw zicht weer helder is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
1 of 2 druppels in het aangedane oog (de aangedane ogen), wanneer nodig.
U mag de oogdruppels gebruiken zo vaak als nodig is, tenzij uw arts u iets anders gezegd heeft.
Gebruik AUGVERZ uitsluitend
in uw
ogen.
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik
van het geneesmiddel.
Om besmetting van de druppelpipet en de oplossing te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat u de
oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet met de druppelpipet aanraakt. Als u de
fles niet gebruikt, houd deze dan stevig gesloten.
Als uw arts u AUGVERZ heeft voorgeschreven, zal uw arts u zeggen hoe lang u het moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Contacteer uw arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
Wijze van gebruik:
1
2
3
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
7. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw andere hand
(Afbeelding 1).
8. Breng de druppelteller dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes op de
onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat de 1 of 2 druppels in de ruimte
tussen uw oog en het onderste ooglid vallen.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2 minuten
(Afbeelding 3).
10. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 8 voor uw andere oog. Schroef de dop weer stevig
op het flesje.
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van AUGVERZ
in uw oog heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit met lauw
water. Druppel niet meer in tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van AUGVERZ heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt, zou er zich geen
enkele bijwerking mogen voordoen. Het is echter aangeraden om het advies te vragen van uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u bent vergeten uw oogdruppels te gebruiken, dien de volgende dosis dan toe zoals gepland. Als het
echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en volg uw normale
doseringsschema. Gebruik
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, laat dan minstens 5 minuten tussen elk geneesmiddel.
Oogzalf moet als laatste worden toegediend.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u de behandeling stopt, kunnen uw symptomen van droge ogen terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit middel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen werden gegroepeerd naargelang de frequentie waarmee ze optreden: '
zeer vaak':
treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, '
vaak': bij 1 tot 10 op 100 patiënten, '
soms': bij 1 tot 10 op
1000 patiënten, '
zelden': bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, '
zeer zelden': bij minder dan 1 op 10000
patiënten en '
niet bekend': kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Oogaandoeningen:
Zeer vaak: wazig zicht.
vreemd lichaam in het oog - aandoening van de oogleden.
Soms: gevoeligheid voor licht verminderd gevoel in het oog jeukend oog oogirritatie
roodheid van het oog.
Niet bekend: zwelling van de ogen oogpijn oogafscheiding roodheid van de oogleden
schilferige oogleden verhoogde traanproductie.
Reacties in andere delen van uw lichaam:
Soms: hoofdpijn gevoel van ongemak
Niet bekend: allergie (overgevoeligheid)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
B-1210 Brussel
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik AUGVERZ niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
het doosje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn dextraan 70 (1 mg/ml) en hypromellose (3 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, kaliumchloride, borax, polyquaternium-1,
geconcentreerd zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) en gezuiverd
water.
Hoe ziet AUGVERZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
AUGVERZ oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met druppelpipet van 5,
10 of 15 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALCON NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
of
SIEGFRIED EL MASNOU, S.A.
Rijksweg 14
Camil Fabra 58
B-2870 Puurs
08320 El Masnou, Barcelona
Spanje
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE185674
Wijze van aflevering: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.