Aurimic cut. susp./ear

Notice – Version NL
AURIMIC
BIJSLUITER
Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml (40 druppels):
Werkzame bestanddelen:
Miconazolnitraat
23,0 mg
(overeenkomend met 19,98 mg miconazole)
Prednisolonacetaat
5,0 mg
(overeenkomend met 4,48 mg prednisolon)
Polymyxine B-sulfaat
0,5293 mg
(overeenkomend met 5500 IU polymyxine B-sulfaat)
Witte suspensie.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van otitis externa en kleine gelokaliseerde huidinfecties bij honden en katten
veroorzaakt door infecties met de volgende voor miconazole en polymyxine B gevoelige bacteriën en
fungi:
Grampositieve bacteriën
Staphylococcus
spp.
Streptococcus
spp.
Gramnegatieve bacteriën
Pseudomonas
spp.
Escherichia coli
Fungi
Malassezia pachydermatis
Candida
spp.
Microsporum
spp.
Trichophyton
spp.
Notice – Version NL
AURIMIC
Behandeling van
Otodectes cynotis
(oormijten) infestaties als er sprake is van een gelijktijdige infectie
met voor miconazol en polymyxine B gevoelige pathogenen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
- bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen van het diergeneesmiddel, alsmede voor andere
corticosteroïden, voor andere azole antischimmelmiddelen of voor een van de hulpstoffen
- bij dieren met een geperforeerd trommelvlies
- bij dieren met gekende resistentie van de aanwezige pathogenen tegen polymyxine B en/of
miconazole
- op de borstklieren van lacterende teven en poezen
6.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van dit diergeneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen gepaard gaan met het optreden
van doofheid (met name bij oudere honden). In dat geval dient de behandeling te worden gestaakt.
Het is bekend dat langdurig en uitgebreid gebruik van lokale corticosteroïdepreparaten lokale en
immunosuppressie met daarbij een verhoogd risico op infecties, dunner worden van epiderma en
vertraagde wondgenezing, telangiectasie en verhoogde gevoeligheid van de huid voor bloedingen en
systemische effecten, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor auriculair en cutaan gebruik.
Aan het begin van de behandeling dient het haar dat de letsels bedekt en het haar errond, te worden
geknipt; dit dient indien nodig tijdens de behandeling te worden herhaald.
Infecties van de uitwendige gehoorgang (otitis externa):
Reinig de uitwendige gehoorgang en de oorschelp en breng tweemaal daags 5 druppels van het
diergeneesmiddel in de uitwendige gehoorgang. Masseer het oor en de gehoorgang grondig om een
goede verspreiding van de werkzame bestanddelen te verzekeren, maar voorzichtig genoeg om bij het
dier geen pijn te veroorzaken.
Notice – Version NL
AURIMIC
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische
symptomen volledig zijn verdwenen, dat wil zeggen minimaal gedurende 7-10 dagen tot maximaal
14 dagen.
Het succes van de behandeling moet door een dierenarts worden gecontroleerd voordat de behandeling
wordt gestopt.
Huidinfecties (klein, gelokaliseerd en oppervlakkig):
Breng tweemaal daags een paar druppels van het diergeneesmiddel aan op de huidletsels, en wrijf
goed in.
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische
symptomen volledig zijn verdwenen, gedurende maximaal 14 dagen.
In sommige hardnekkige gevallen (oor- of huidinfecties) is het mogelijk dat de behandeling gedurende
2 tot 3 weken dient te worden voortgezet. In gevallen waarin langere behandeling nodig is, zijn
herhaalde klinische onderzoeken vereist, waaronder een herbeoordeling van de diagnose.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik. Elke verontreiniging van de druppelaar moet strikt worden vermeden.
Zie punt 12. Speciale waarschuwingen in de bijsluiter.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30C. Na eerste opening niet bewaren boven 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket op de fles na “EXP”.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product moet zijn gebaseerd op en gevoeligheidstesten van de bacteriën en/of
fungi die zijn geïsoleerd bij het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd zijn op
lokale (regionale) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelpathogenen.
In geval van aanhoudende infestaties met Otodectes cynotis (oormijten) moet systemische behandeling
met een geschikte acaricide worden overwogen.
Controleer voor behandeling of het trommelvlies intact is.
Systemische effecten verbonden aan het gebruik van corticosteroïden zijn mogelijk, vooral wanneer
het product wordt gebruikt onder een occlusief verband, op uitgebreide huidlaesies, bij verhoogde
doorbloeding van de huid en als het product door likken in het lichaam komt.
Orale opname van het product door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde
dieren, moet worden vermeden.
Vermijdt contact met de ogen van het dier. In het geval van accidenteel contact, reinig grondig met
water.
Notice – Version NL
AURIMIC
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor prednisolon, polymyxine B of miconazole dienen
contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie veroorzaken aan de huid en ogen.
Contact met de huid of de ogen vermijden. Draag altijd handschoenen voor éénmalig gebruik bij het
toepassen van het diergeneesmiddel. Bij onopzettelijk morsen moet de huid of ogen onmiddellijk
worden gespoeld met veel water. Na gebruik handen wassen. Voorkom accidentele ingestie.
Bij onbedoelde inname onmiddellijk medisch advies inroepen en de bijsluiter of het etiket aan de arts
laten zien.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het product tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico-beoordeling van de behandelend dierenarts.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 1 x 20 ml
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V473804
Op diergeneeskundig voorschrift.
AURIMIC
BIJSLUITER
Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml (40 druppels):
Werkzame bestanddelen:
Miconazolnitraat
23,0 mg
(overeenkomend met 19,98 mg miconazole)
Prednisolonacetaat
5,0 mg
(overeenkomend met 4,48 mg prednisolon)
Polymyxine B-sulfaat
0,5293 mg
(overeenkomend met 5500 IU polymyxine B-sulfaat)
Witte suspensie.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van otitis externa en kleine gelokaliseerde huidinfecties bij honden en katten
veroorzaakt door infecties met de volgende voor miconazole en polymyxine B gevoelige bacteriën en
fungi:
Grampositieve bacteriën
­ Staphylococcus spp.
­ Streptococcus spp.
Gramnegatieve bacteriën
­ Pseudomonas spp.
­ Escherichia coli
Fungi
AURIMIC
Behandeling van Otodectes cynotis (oormijten) infestaties als er sprake is van een gelijktijdige infectie
met voor miconazol en polymyxine B gevoelige pathogenen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
- bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen van het diergeneesmiddel, alsmede voor andere
corticosteroïden, voor andere azole antischimmelmiddelen of voor een van de hulpstoffen
- bij dieren met een geperforeerd trommelvlies
- bij dieren met gekende resistentie van de aanwezige pathogenen tegen polymyxine B en/of
miconazole
- op de borstklieren van lacterende teven en poezen
6.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van dit diergeneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen gepaard gaan met het optreden
van doofheid (met name bij oudere honden). In dat geval dient de behandeling te worden gestaakt.
Het is bekend dat langdurig en uitgebreid gebruik van lokale corticosteroïdepreparaten lokale en
immunosuppressie met daarbij een verhoogd risico op infecties, dunner worden van epiderma en
vertraagde wondgenezing, telangiectasie en verhoogde gevoeligheid van de huid voor bloedingen en
systemische effecten, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor auriculair en cutaan gebruik.
Aan het begin van de behandeling dient het haar dat de letsels bedekt en het haar errond, te worden
geknipt; dit dient indien nodig tijdens de behandeling te worden herhaald.
AURIMIC
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische
symptomen volledig zijn verdwenen, dat wil zeggen minimaal gedurende 7-10 dagen tot maximaal
14 dagen.
Het succes van de behandeling moet door een dierenarts worden gecontroleerd voordat de behandeling
wordt gestopt.
Huidinfecties (klein, gelokaliseerd en oppervlakkig):
Breng tweemaal daags een paar druppels van het diergeneesmiddel aan op de huidletsels, en wrijf
goed in.
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische
symptomen volledig zijn verdwenen, gedurende maximaal 14 dagen.
In sommige hardnekkige gevallen (oor- of huidinfecties) is het mogelijk dat de behandeling gedurende
2 tot 3 weken dient te worden voortgezet. In gevallen waarin langere behandeling nodig is, zijn
herhaalde klinische onderzoeken vereist, waaronder een herbeoordeling van de diagnose.

9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik. Elke verontreiniging van de druppelaar moet strikt worden vermeden.
Zie punt 12. Speciale waarschuwingen in de bijsluiter.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30C. Na eerste opening niet bewaren boven 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket op de fles na 'EXP'.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN(EN)
AURIMIC
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor prednisolon, polymyxine B of miconazole dienen
contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie veroorzaken aan de huid en ogen.
Contact met de huid of de ogen vermijden. Draag altijd handschoenen voor éénmalig gebruik bij het
toepassen van het diergeneesmiddel. Bij onopzettelijk morsen moet de huid of ogen onmiddellijk
worden gespoeld met veel water. Na gebruik handen wassen. Voorkom accidentele ingestie.
Bij onbedoelde inname onmiddellijk medisch advies inroepen en de bijsluiter of het etiket aan de arts
laten zien.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het product tijdens dracht en lactatie is niet vastgesteld.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico-beoordeling van de behandelend dierenarts.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 1 x 20 ml
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Heb je dit medicijn gebruikt? Aurimic cut. susp./ear te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Aurimic cut. susp./ear te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Aurimic cut. susp./ear

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG