Aurizon 3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Aurizon
BIJSLUITER
AURIZON oordruppels, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE: Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg, 42
B- 2630 Aartselaar
NL: Vetoquinol BV
Postbus 3191
NL-5203 DD ‘s-Hertogenbosch
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AURIZON oordruppels, suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml Aurizon bevat:
Actieve bestanddelen:
Marbofloxacine...................3,0 mg
Clotrimazol........................10,0 mg
Dexamethasonacetaat..........1,0 mg
Hulpstoffen:
Propylgallaat (E310)...........1,0 mg
4.
INDICATIE
Behandeling van otitis externa veroorzaakt door zowel bacteriën als schimmels –
respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels (vooral
Malassezia
pachydermatis)
gevoelig voor clotrimazole.
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een perforatie van het trommelvlies.
Niet toedienen aan honden met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
Niet toedienen aan drachtige en lacterende teven.
Bijsluiter – NL versie
Aurizon
6.
BIJWERKINGEN
De normale optredende bijwerkingen bij gebruik van corticosteroïden kunnen voorkomen
(wijzigingen in de biochemische en hematologische parameters, zoals een verhoging van
alkalische fosfatase en van aminotransferase, wat lichte neutrofilie).
Langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdpreparaten kan lokale en algemene
effecten veroorzaken, zoals onderdrukking van de bijnierfunctie, dunner worden van de
opperhuid en vertraagde wondgenezing.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van dit product met doofheid geassocieerd worden,
hoofdzakelijk bij oudere honden en meestal van voorbijgaande aard.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Goed schudden voor gebruik.
Eenmaal daags 10 druppels in het oor, gedurende 7 tot 14 dagen.
Na 7 dagen behandelen dient de dierenarts de noodzaak om de behandeling met één week te
verlengen, te beoordelen.
Eén druppel van het preparaat bevat 71 µg marbofloxacine, 237 µg clotrimazol en 23,7µg
dexamethasonacetaat.
Na de toediening kan de basis van het oor kort en zachtjes gemasseerd worden om het
preparaat in de diepere delen van de gehoorgang te laten doordringen.
Wanneer het product bestemd is voor gebruik bij meerdere honden, één canule per hond
gebruiken.
9.
Geen
10.
WACHTTIJD
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 30 °C
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening: 2 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bijsluiter – NL versie
Aurizon
Volledig vertrouwen op één enkele klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van
resistentie in een bacteriepopulatie. Het is verstandig de fluoroquinolones te reserveren voor
de behandeling van klinische gevallen die slecht reageren of verwacht worden slecht te
reageren op andere klassen van antibiotica.
Voordat de behandeling met het product gestart wordt, dient gecontroleerd te worden of het
trommelvlies intact is.
De uitwendige gehoorgang dient voor behandeling zorgvuldig gereinigd en gedroogd te
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Was de handen zorgvuldig na toediening van het product.
Vermijd contact met de ogen. Wanneer het product in het oog spat, met veel water spoelen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen in het product,
dienen elk contact met het product te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Zie Contra-indicaties
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voorzover bekend
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Na toediening van drie maal de aanbevolen dosis worden veranderingen van de biochemische
en haematologische parameters waargenomen (zoals verhoging van alkalische fosfatase,
aminotransferase, wat lichte neutrofilie, eosinopenie, lymfopenie). Deze veranderingen zijn
niet ernstig en zullen verdwijnen na stoppen van de behandeling.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V228645
REG NL 10277
KANALISATIE
UDA – Op diergeneeskundig voorschrift
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Aurizon
BIJSLUITER
AURIZON oordruppels, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE: Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg, 42
B- 2630 Aartselaar
NL: Vetoquinol BV
Postbus 3191
NL-5203 DD `s-Hertogenbosch
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AURIZON oordruppels, suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml Aurizon bevat:
Actieve bestanddelen:
Marbofloxacine...................3,0 mg
Clotrimazol........................10,0 mg
Dexamethasonacetaat..........1,0 mg
Hulpstoffen:
Propylgallaat (E310)...........1,0 mg
4.
INDICATIE
Behandeling van otitis externa veroorzaakt door zowel bacteriën als schimmels
respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels (vooral Malassezia
pachydermatis) gevoelig voor clotrimazole.
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een perforatie van het trommelvlies.
Niet toedienen aan honden met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
Aurizon
6.
BIJWERKINGEN
De normale optredende bijwerkingen bij gebruik van corticosteroïden kunnen voorkomen
(wijzigingen in de biochemische en hematologische parameters, zoals een verhoging van
alkalische fosfatase en van aminotransferase, wat lichte neutrofilie).
Langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdpreparaten kan lokale en algemene
effecten veroorzaken, zoals onderdrukking van de bijnierfunctie, dunner worden van de
opperhuid en vertraagde wondgenezing.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van dit product met doofheid geassocieerd worden,
hoofdzakelijk bij oudere honden en meestal van voorbijgaande aard.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Goed schudden voor gebruik.
Eenmaal daags 10 druppels in het oor, gedurende 7 tot 14 dagen.
Na 7 dagen behandelen dient de dierenarts de noodzaak om de behandeling met één week te
verlengen, te beoordelen.
Eén druppel van het preparaat bevat 71 µg marbofloxacine, 237 µg clotrimazol en 23,7µg
dexamethasonacetaat.
Na de toediening kan de basis van het oor kort en zachtjes gemasseerd worden om het
preparaat in de diepere delen van de gehoorgang te laten doordringen.
Wanneer het product bestemd is voor gebruik bij meerdere honden, één canule per hond
gebruiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 30 °C
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening: 2 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Aurizon
Volledig vertrouwen op één enkele klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van
resistentie in een bacteriepopulatie. Het is verstandig de fluoroquinolones te reserveren voor
de behandeling van klinische gevallen die slecht reageren of verwacht worden slecht te
reageren op andere klassen van antibiotica.
Voordat de behandeling met het product gestart wordt, dient gecontroleerd te worden of het
trommelvlies intact is.
De uitwendige gehoorgang dient voor behandeling zorgvuldig gereinigd en gedroogd te
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Was de handen zorgvuldig na toediening van het product.
Vermijd contact met de ogen. Wanneer het product in het oog spat, met veel water spoelen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen in het product,
dienen elk contact met het product te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Zie Contra-indicaties
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voorzover bekend
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Na toediening van drie maal de aanbevolen dosis worden veranderingen van de biochemische
en haematologische parameters waargenomen (zoals verhoging van alkalische fosfatase,
aminotransferase, wat lichte neutrofilie, eosinopenie, lymfopenie). Deze veranderingen zijn
niet ernstig en zullen verdwijnen na stoppen van de behandeling.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V228645
REG NL 10277
BIJSLUITER
AURIZON oordruppels, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE: Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg, 42
B- 2630 Aartselaar
NL: Vetoquinol BV
Postbus 3191
NL-5203 DD `s-Hertogenbosch
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AURIZON oordruppels, suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml Aurizon bevat:
Actieve bestanddelen:
Marbofloxacine...................3,0 mg
Clotrimazol........................10,0 mg
Dexamethasonacetaat..........1,0 mg
Hulpstoffen:
Propylgallaat (E310)...........1,0 mg
4.
INDICATIE
Behandeling van otitis externa veroorzaakt door zowel bacteriën als schimmels
respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels (vooral Malassezia
pachydermatis) gevoelig voor clotrimazole.
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een perforatie van het trommelvlies.
Niet toedienen aan honden met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
Aurizon
6.
BIJWERKINGEN
De normale optredende bijwerkingen bij gebruik van corticosteroïden kunnen voorkomen
(wijzigingen in de biochemische en hematologische parameters, zoals een verhoging van
alkalische fosfatase en van aminotransferase, wat lichte neutrofilie).
Langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdpreparaten kan lokale en algemene
effecten veroorzaken, zoals onderdrukking van de bijnierfunctie, dunner worden van de
opperhuid en vertraagde wondgenezing.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van dit product met doofheid geassocieerd worden,
hoofdzakelijk bij oudere honden en meestal van voorbijgaande aard.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Goed schudden voor gebruik.
Eenmaal daags 10 druppels in het oor, gedurende 7 tot 14 dagen.
Na 7 dagen behandelen dient de dierenarts de noodzaak om de behandeling met één week te
verlengen, te beoordelen.
Eén druppel van het preparaat bevat 71 µg marbofloxacine, 237 µg clotrimazol en 23,7µg
dexamethasonacetaat.
Na de toediening kan de basis van het oor kort en zachtjes gemasseerd worden om het
preparaat in de diepere delen van de gehoorgang te laten doordringen.
Wanneer het product bestemd is voor gebruik bij meerdere honden, één canule per hond
gebruiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 30 °C
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening: 2 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Aurizon
Volledig vertrouwen op één enkele klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van
resistentie in een bacteriepopulatie. Het is verstandig de fluoroquinolones te reserveren voor
de behandeling van klinische gevallen die slecht reageren of verwacht worden slecht te
reageren op andere klassen van antibiotica.
Voordat de behandeling met het product gestart wordt, dient gecontroleerd te worden of het
trommelvlies intact is.
De uitwendige gehoorgang dient voor behandeling zorgvuldig gereinigd en gedroogd te
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Was de handen zorgvuldig na toediening van het product.
Vermijd contact met de ogen. Wanneer het product in het oog spat, met veel water spoelen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen in het product,
dienen elk contact met het product te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Zie Contra-indicaties
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voorzover bekend
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Na toediening van drie maal de aanbevolen dosis worden veranderingen van de biochemische
en haematologische parameters waargenomen (zoals verhoging van alkalische fosfatase,
aminotransferase, wat lichte neutrofilie, eosinopenie, lymfopenie). Deze veranderingen zijn
niet ernstig en zullen verdwijnen na stoppen van de behandeling.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2010
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V228645
REG NL 10277